Toramide

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Toramide, 2,5 mg, tabletas

Toramide, 5 mg, tabletas

Toramide, 10 mg, tabletas

Torasemida

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Toramide y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Toramide
• 3. Cómo tomar Toramide
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Toramide
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Toramide y para qué se utiliza

Toramide es un diurético de asa. Contiene torasemida como principio activo.
Toramide está indicado para el tratamiento de:

• hipertensión arterial primaria
• edemas de origen hepático y renal
• edemas asociados con insuficiencia cardíaca congestiva y edema pulmonar.

2. Información importante antes de tomar Toramide

Cuándo no debe tomar Toramide:

• si el paciente es alérgico a torasemida, derivados de sulfonilurea o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia renal con anuria (falta de orina);
• si el paciente tiene coma hepático o estado precomatoso;
• si el paciente tiene hipotensión arterial;
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si el paciente está tomando antibióticos aminoglucósidos o cefalosporinas, o si ha desarrollado insuficiencia renal después de tomar otros medicamentos que pueden dañar los riñones.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Toramide, debe discutirlo con su médico. Debe tener especial cuidado al tomar Toramide:

• durante el tratamiento a largo plazo con torasemida, el médico recomendará controles regulares del balance de electrolitos, glucosa, ácido úrico, creatinina y lípidos en sangre;
• en pacientes con tendencia a hiperuricemia (exceso de ácido úrico en sangre) y gota
• en diabetes latente o manifiesta, el médico recomendará monitorear el metabolismo de carbohidratos.

Antes de comenzar el tratamiento, el médico recomendará corregir la hipokalemia (disminución del potasio en sangre), hiponatremia (disminución del sodio en sangre) y trastornos de la micción (trastornos de la orina).

Niños

No hay datos suficientes sobre el uso de torasemida en niños.

Toramide y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente sobre el uso de:

• glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina);
• relajantes musculares que contienen curara;
• teofilina (utilizada en el tratamiento del asma);
• medicamentos antihipertensivos, como inhibidores de la angiotensina (enalapril, ramipril);
• algunos antibióticos (aminoglucósidos y cefalosporinas);
• cisplatino;
• salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico);
• sales de litio;
• medicamentos anti-diabéticos;
• medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (por ejemplo, indometacina, ibuprofeno, naproxeno);
• probenecid (medicamento utilizado en el tratamiento de la gota);
• colestiramina (medicamento utilizado para reducir los lípidos en sangre);
• corticosteroides (medicamentos utilizados para reducir la inflamación);
• laxantes;
• medicamentos que aumentan la presión arterial, como la adrenalina y la noradrenalina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Torasemida está contraindicada durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al igual que con otros medicamentos que pueden causar cambios en la presión arterial, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria si experimenta mareos o otros síntomas similares.

Toramide contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Toramide

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.

Uso en adultos

Hipertensión arterial primaria:
La dosis recomendada de torasemida es de 2,5 mg una vez al día. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis a 5 mg una vez al día. Los estudios indican que las dosis superiores a 5 mg al día no conducen a una mayor reducción de la presión arterial. El efecto máximo se alcanza después de aproximadamente doce semanas de tratamiento continuo.
Edemas:
Se administra generalmente 5 mg una vez al día. Si es necesario, el médico puede aumentar la dosis gradualmente hasta 20 mg una vez al día. En casos individuales, se han administrado dosis de hasta 40 mg al día.

Uso en pacientes ancianos (mayores de 65 años)

Los pacientes ancianos no requieren un ajuste especial de la dosis.

Uso en niños

No hay datos suficientes sobre el uso de torasemida en niños.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Toramide

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico, quien iniciará el tratamiento adecuado.
El síntoma de sobredosis puede ser una diuresis intensa, lo que puede llevar a somnolencia, confusión, hipotensión arterial y colapso circulatorio. También pueden ocurrir trastornos gastrointestinales. No hay una antidota específica conocida. Los síntomas de sobredosis requieren una reducción de la dosis o la suspensión de torasemida, junto con la rehidratación y la reposición de electrolitos.

Omisión de la dosis de Toramide

En caso de omitir una dosis, debe tomarla lo antes posible. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Toramide puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Toramide puede causar los siguientes efectos adversos:

• disminución del número de eritrocitos (glóbulos rojos) y leucocitos (glóbulos blancos) y plaquetas en sangre periférica,
• parestesias (trastornos de la sensación) en las extremidades,
• trastornos de la visión,
• zumbido en los oídos y pérdida de audición,
• complicaciones tromboembólicas y trastornos de la circulación relacionados con la concentración de la sangre,
• sequedad en la boca,
• trastornos gastrointestinales,
• pancreatitis,
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas, como la gamma-glutamiltransferasa (GGT),
• reacciones alérgicas, como picazón, erupciones y sensibilidad a la luz,
• retención (estancamiento) de orina (en pacientes con estrechez del tracto urinario),
• aumento de la concentración de urea y creatinina en suero.

Pruebas diagnósticas

Al igual que con otros diuréticos, dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento, pueden ocurrir trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, especialmente con una ingesta significativamente reducida de sal.
Puede ocurrir hipokalemia (especialmente con una dieta pobre en potasio o en caso de vómitos, diarrea o abuso de laxantes, así como en caso de insuficiencia hepática).
Si la diuresis es intensa, especialmente al comienzo del tratamiento y en pacientes ancianos, pueden ocurrir síntomas de deficiencia de electrolitos y líquidos, como:

• dolores de cabeza y mareos,
• hipotensión arterial,
• debilidad, somnolencia,
• confusión, pérdida de apetito y calambres. En caso de observar estos síntomas, debe consultar a su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento.

Puede ocurrir un aumento de la concentración de ácido úrico, glucosa y lípidos en suero.
También puede ocurrir un aumento de la alcalosis metabólica.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
[Dirección]
Teléfono: [número de teléfono]
Fax: [número de fax]
Sitio web: [sitio web]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Toramide

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el etiquetado después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después del código EXP indica la fecha de caducidad, y después del código Lot/LOT, el número de lote.
No debe desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Toramide

• El principio activo del medicamento es torasemida. Cada tableta contiene 2,5 mg o 5 mg o 10 mg de torasemida.
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Toramide y qué contiene el paquete

Las tabletas de 2,5 mg son tabletas blancas, redondas, biconvexas.
Las tabletas de 5 mg y 10 mg son tabletas blancas, redondas, planas, con una ranura de división.
El paquete contiene 30 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: