Toradiur

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Toradiur, 5 mg, tabletas

Torasemida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Toradiur y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Toradiur
• 3. Cómo tomar Toradiur
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Toradiur
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Toradiur y para qué se utiliza

Toradiur es un medicamento diurético. También reduce la presión arterial. Pertenecen a un grupo de medicamentos llamados diuréticos de asa.
Toradiur se utiliza para tratar y prevenir:

• la retención de líquidos en los tejidos (edema) y (o)
• la retención de líquidos en las cavidades del cuerpo (efusiones) que pueden ocurrir en relación con trastornos de la función cardíaca (insuficiencia cardíaca); y para tratar la hipertensión arterial primaria, el edema de origen renal o hepático y el edema pulmonar.

2. Información importante antes de tomar Toradiur

Cuándo no tomar Toradiur:

• si el paciente es alérgico a la torasemida o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a medicamentos con una estructura química similar a la torasemida (derivados de la sulfonilurea);
• en caso de insuficiencia renal (con anuria);
• en caso de trastornos graves de la función hepática (coma hepático o estado precomatoso);
• en caso de hipotensión (presión arterial baja);
• en caso de reducción del volumen de sangre circulante (hipovolemia);
• en caso de reducción del nivel de sodio o potasio en la sangre (hiponatremia, hipocalemia);
• en caso de trastornos de la micción (p. ej., debido a la hiperplasia de la glándula prostática);
• durante la lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Toradiur, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debido a la falta de resultados adecuados de los estudios, no se debe utilizar Toradiur en los siguientes casos:

• gota;
• trastornos graves del ritmo cardíaco, cuando las contracciones del corazón son lentas;
• trastornos del equilibrio ácido-base;
• pacientes que toman sales de litio (medicamentos utilizados para trastornos del estado de ánimo y la depresión);
• pacientes que toman ciertos antibióticos para tratar infecciones, como las aminoglucósidos, las cefalosporinas;
• pacientes con trastornos de la morfología de la sangre, p. ej., trombocitopenia o anemia en pacientes sin trastornos de la función renal;
• pacientes con trastornos de la función renal causados por sustancias tóxicas para los riñones.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar Toradiur en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos suficientes sobre el uso de Toradiur en niños y adolescentes.

Efecto en las pruebas de dopaje

La administración de Toradiur puede dar resultados positivos en las pruebas de dopaje.
No se puede predecir el efecto de la administración de Toradiur como un medio para dopar. No se puede descartar el riesgo para la salud.

Toradiur y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

La administración de Toradiur puede afectar la acción de los siguientes medicamentos

• Medicamentos para reducir la presión arterial, especialmente los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: la administración de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina al mismo tiempo o inmediatamente después del tratamiento con torasemida puede causar una disminución repentina de la presión arterial. En caso de duda sobre si el medicamento que se está tomando es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma): Toradiur puede aumentar la acción de la teofilina.
• Medicamentos con acción curarizante: aumento de la acción relajante muscular.
• Medicamentos hipoglucémicos: Toradiur puede reducir la acción de los medicamentos hipoglucémicos.
• Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos: en caso de administración de dosis altas de salicilatos, la torasemida puede aumentar su acción tóxica en el sistema nervioso central.
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos de la circulación (epinefrina y norepinefrina): Toradiur puede reducir la acción de estos medicamentos.

En qué medida otros medicamentos afectan la acción de Toradiur

• Probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota): puede inhibir la acción diurética y antihipertensiva de la torasemida.
• Ciertos medicamentos antiinflamatorios (p. ej., indometacina, ácido acetilsalicílico): estos medicamentos pueden inhibir la acción diurética y antihipertensiva de la torasemida.
• Colestiramina (medicamento que reduce los niveles de colesterol): la administración concomitante de colestiramina puede reducir la absorción de Toradiur en el tracto gastrointestinal y, por lo tanto, reducir su acción.

En el tratamiento con dosis altas (ver punto 3), Toradiur puede provocar un aumento de los siguientes efectos adversos

• Daño al oído y a los riñones causado por antibióticos aminoglucósidos (p. ej., canamicina, gentamicina, tobramicina) utilizados para tratar infecciones.
• Daño al oído y a los riñones causado por cisplatino (utilizado para tratar el cáncer).
• Daño a los riñones causado por cefalosporinas (antibióticos utilizados para tratar infecciones).

Otras interacciones de Toradiur con otros medicamentos

• La reducción del nivel de potasio causada por Toradiur puede aumentar los efectos adversos de los glicósidos cardíacos (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca) administrados al mismo tiempo.
• Los medicamentos laxantes pueden aumentar la pérdida de potasio causada por Toradiur.
• Las hormonas de la corteza suprarrenal (mineralocorticoides y glucocorticoides, p. ej., cortisona), administradas al mismo tiempo que Toradiur, pueden aumentar la pérdida de potasio.
• La administración concomitante de Toradiur con sales de litio (utilizadas para tratar cambios bruscos de humor y depresión) puede causar un aumento del nivel de litio en la sangre y, por lo tanto, aumentar su acción tóxica en el corazón y los riñones.

Toradiur con alimentos, bebidas y alcohol

La ingesta de alimentos no afecta la acción de Toradiur.
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con Toradiur.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Toradiur solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico lo considera necesario. Solo se debe utilizar la dosis más baja.
No hay suficiente información sobre el efecto de Toradiur en los fetos.
Si la paciente planea un embarazo o se queda embarazada durante el tratamiento con Toradiur, debe informar a su médico de inmediato. Si la paciente no está segura de si está embarazada, debe realizarse una prueba de embarazo.
Lactancia
No se debe utilizar Toradiur durante la lactancia, ya que no se sabe si se excreta en la leche materna. Si es necesario utilizar este medicamento durante la lactancia, debe suspender la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Toradiur puede alterar la capacidad de reacción y reducir la capacidad para conducir vehículos,
operar máquinas o trabajar a alturas.
Esto es especialmente cierto:

• en el período inicial de tratamiento;
• después de aumentar la dosis;
• después de cambiar de medicamento;
• después de comenzar un tratamiento adicional con otro medicamento;
• en caso de consumo concomitante de alcohol.

Toradiur contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Toradiur

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

Hipertensión arterial primaria

La dosis inicial recomendada es ½ tableta (2,5 mg de torasemida) de Toradiur al día. El efecto antihipertensivo comienza en la primera semana de tratamiento, y se alcanza el efecto terapéutico completo después de 12 semanas de tratamiento.
Si no se logra la normalización de la presión arterial después de 12 semanas de tratamiento con una dosis de ½ tableta (2,5 mg de torasemida) al día, se puede aumentar la dosis a 1 tableta (5 mg de torasemida) al día.
No se debe aumentar la dosis por encima de 1 tableta (5 mg de torasemida) de Toradiur al día, ya que no se logrará una mayor reducción de la presión arterial.

Edema y efusiones

La dosis inicial recomendada es 1 tableta (5 mg de torasemida) al día. Por lo general, se utiliza la misma dosis como dosis de mantenimiento.
En caso de efecto insuficiente y dependiendo del estado del paciente, el médico puede aumentar la dosis a 2 tabletas (10 mg de torasemida) al día o como máximo a 4 tabletas (20 mg de torasemida) al día.

Pacientes con insuficiencia hepática

El tratamiento debe llevarse a cabo con precaución, debido a la posible aumento del nivel de torasemida en la sangre.

Pacientes de edad avanzada

No se requiere la modificación de la dosis en pacientes de edad avanzada.

Forma de administración

Las tabletas deben tomarse por la mañana, con una pequeña cantidad de líquido. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos. La tableta tiene una línea de división y se puede dividir en dosis iguales.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento con Toradiur la decide el médico que lo prescribe.

Uso en niños y adolescentes

No se debe utilizar Toradiur en niños y adolescentes menores de 18 años.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Toradiur

La administración de una dosis mayor que la recomendada de Toradiur puede causar:

• una micción excesiva, potencialmente peligrosa, con pérdida de líquidos y electrolitos;
• trastornos de la conciencia;
• confusión;
• caída de la presión arterial;
• colapso circulatorio;
• trastornos gastrointestinales. Debe inmediatamenteconsultar a su médico, quien recomendará las medidas adecuadas.

Omision de la administración de Toradiur

La administración de una dosis insuficiente reduce la eficacia del medicamento. La omisión de una dosis de Toradiur también reduce la eficacia. Esto puede manifestarse, entre otros, con los siguientes síntomas:

• aumento de peso;
• aumento de la retención de agua en el organismo (edema). Debe tomar la dosis omitida lo antes posible. Sin embargo, no debe tomar la dosis omitida si está cerca el momento de tomar la siguiente dosis del medicamento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Toradiur

La interrupción o el final prematuro del tratamiento puede provocar un empeoramiento de los síntomas.
No debe cambiar o interrumpir el tratamiento prescrito sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar a su médico de inmediato. El médico evaluará la gravedad de los síntomas y decidirá qué pruebas deben realizarse.
En caso de un efecto adverso que se produzca de repente y tenga un curso grave, debe inmediatamenteconsultara su médico. Esto es muy importante, ya que algunos efectos adversos pueden ser mortales. El médico decidirá qué análisis deben realizarse y si se puede continuar el tratamiento.
Si se producen reacciones de hipersensibilidad (p. ej., una reacción alérgica grave en la piel), no se debe volver a administrar Toradiur.
Frecuentemente(se producen en 1 de cada 10 pacientes)

• trastornos del equilibrio ácido-base (alcalosis metabólica);
• calambres musculares (especialmente al comienzo del tratamiento);
• aumento del nivel de ácido úrico, glucosa y lípidos en la sangre (triglicéridos, colesterol);
• deficiencia de potasio (hipocalemia), especialmente cuando se combina con una dieta pobre en potasio, vómitos, diarrea, abuso de laxantes, así como en pacientes con trastornos hepáticos crónicos);
• dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento, pueden producirse trastornos del metabolismo del agua y los electrolitos, en particular una reducción del volumen de sangre circulante (hipovolemia), pérdida de potasio y sodio: hipocalemia y (o) hiponatremia;
• trastornos gastrointestinales (p. ej., pérdida del apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento), especialmente al comienzo del tratamiento;
• aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas (gamma-GT) en la sangre;
• dolores de cabeza y mareos, sensación de fatiga, debilidad (especialmente al comienzo del tratamiento).

Menos frecuentemente(se producen en 1 de cada 100 pacientes)

• aumento del nivel de urea y creatinina (componente muscular) en la sangre;
• en pacientes con trastornos de la micción (p. ej., debido a la hiperplasia de la glándula prostática), puede producirse retención de orina. En estos casos, la micción es difícil o imposible;
• sequedad en la boca;
• entumecimiento y sensación de frío en las extremidades (parestesias).

Muy raramente(se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• reducción del número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas en la sangre;
• reacciones alérgicas, por ejemplo, picazón, erupciones cutáneas, hipersensibilidad a la luz, reacciones alérgicas graves en la piel;
• en caso de administración intravenosa, en casos aislados no se puede descartar la aparición de reacciones de hipersensibilidad agudas, incluso potencialmente mortales (anafilaxia);
• formación de coágulos en los vasos sanguíneos (complicaciones tromboembólicas);
• estados de confusión;
• hipotensión;
• trastornos de la circulación coronaria o cerebral (incluyendo la isquemia del miocardio y el cerebro). Estos trastornos pueden provocar arritmias, sensación de opresión en el pecho (angina de pecho), infarto de miocardio agudo o pérdida repentina de la conciencia (síncope);
• pancreatitis;
• trastornos de la visión;
• acúfenos;
• pérdida de la audición.

Notificación de efectos adversos

Si se producen alguno de los siguientes efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 91 596 24 99
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de los efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Toradiur

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Toradiur

• El principio activo del medicamento es la torasemida en una dosis de 5 mg.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo es Toradiur y qué contiene el paquete

Toradiur son tabletas blancas, redondas, biconvexas con una línea de división en una cara y un diámetro de 6,0 mm ± 0,2 mm. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Un paquete contiene 30 tabletas en blisters, en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka, 133/151
95-200 Pabianice
Teléfono: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Szkolna, 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: