Toradiur

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Toradiur, 10 mg, tabletas

Torasemida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Toradiur y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Toradiur
• 3. Cómo tomar Toradiur
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Toradiur
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Toradiur y para qué se utiliza

Toradiur es un medicamento diurético. También reduce la presión arterial. Perteneciente al grupo de medicamentos llamados diuréticos de asa.
Toradiur se utiliza para tratar y prevenir la recurrencia de:

• la retención de líquidos en los tejidos (edema) y (o)
• la retención de líquidos en las cavidades del cuerpo (efusiones), que pueden ocurrir en relación con trastornos de la función cardíaca (insuficiencia cardíaca), y para tratar la hipertensión arterial primaria, el edema de origen renal o hepático y el edema pulmonar.

2. Información importante antes de tomar Toradiur

Cuándo no tomar Toradiur:

• si el paciente es alérgico a la torasemida o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente es alérgico a medicamentos con una estructura química similar a la de la torasemida (derivados de la sulfonilurea);
• en caso de insuficiencia renal (con anuria);
• en caso de trastornos graves de la función hepática (coma hepático o estado precomatoso);
• en caso de hipotensión arterial (presión arterial baja);
• en caso de reducción del volumen de sangre circulante (hipovolemia);
• en caso de reducción de los niveles de sodio y potasio en la sangre (hiponatremia, hipocalemia);
• en caso de trastornos de la micción (p. ej., debido a la hiperplasia de la glándula prostática);
• durante la lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Toradiur, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debido a la falta de resultados adecuados de los estudios, no se debe utilizar Toradiur en los siguientes casos:

• gota;
• trastornos graves del ritmo cardíaco, cuando las contracciones del corazón están ralentizadas;
• trastornos del equilibrio ácido-base;
• pacientes que toman sales de litio (medicamentos utilizados para trastornos del estado de ánimo y la depresión);
• pacientes que toman ciertos antibióticos para tratar infecciones, como las aminoglucósidos, cefalosporinas;
• pacientes con trastornos de la morfología de la sangre, p. ej., trombocitopenia o anemia en pacientes sin trastornos de la función renal;
• pacientes con trastornos de la función renal causados por sustancias tóxicas para los riñones.

Durante el tratamiento a largo plazo con torasemida, se recomienda:

• control regular del equilibrio hidroelectrolítico, potasio, niveles de glucosa, ácido úrico, creatinina y lípidos en la sangre;
• en pacientes con diabetes manifiesta o latente, debe controlarse cuidadosamente el metabolismo de los carbohidratos debido al riesgo de aumento de los niveles de glucosa en la sangre.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar Toradiur en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos suficientes sobre el uso de Toradiur en niños y adolescentes.

Efecto en las pruebas de dopaje

El uso de Toradiur puede dar resultados positivos en las pruebas de dopaje.
Los efectos del uso de Toradiur como un medio para mejorar el rendimiento no se pueden predecir. No se puede descartar el riesgo para la salud.

Toradiur y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

El uso de Toradiur puede afectar la acción de los siguientes medicamentos

• Medicamentos para reducir la presión arterial, especialmente los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina: la administración de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina al mismo tiempo o inmediatamente después del tratamiento con torasemida puede causar una disminución grave de la presión arterial. Si no está seguro de si el medicamento que está tomando pertenece a los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma): Toradiur puede aumentar la acción de la teofilina.
• Medicamentos con acción curarizante: aumento de la acción relajante muscular.
• Medicamentos hipoglucémicos: Toradiur puede reducir la acción de los medicamentos hipoglucémicos.
• Medicamentos analgésicos y antiinflamatorios: en caso de dosis altas de salicilatos, la torasemida puede aumentar su acción tóxica en el sistema nervioso central.
• Medicamentos utilizados para tratar trastornos de la circulación (epinefrina y norepinefrina): Toradiur puede reducir la acción de estos medicamentos.

Los siguientes medicamentos pueden afectar la acción de Toradiur

• Probenecid (medicamento utilizado para tratar la gota): puede inhibir la acción diurética y antihipertensiva de la torasemida.
• Ciertos medicamentos antiinflamatorios (p. ej., indometacina, ácido acetilsalicílico): estos medicamentos pueden inhibir la acción diurética y antihipertensiva de la torasemida.
• Colestiramina (medicamento que reduce los niveles de colesterol): la administración concomitante de colestiramina puede reducir la absorción de Toradiur en el tracto gastrointestinal y, por lo tanto, reducir su acción.

Durante el tratamiento con dosis altas (ver punto 3), Toradiur puede causar un aumento de los siguientes efectos adversos

• Daño auditivo y renal causado por antibióticos aminoglucósidos (p. ej., kanamicina, gentamicina, tobramicina) utilizados para tratar infecciones.
• Daño auditivo y renal causado por cisplatino (utilizado para tratar el cáncer).
• Daño renal causado por cefalosporinas (antibióticos utilizados para tratar infecciones).

Otras interacciones de Toradiur con otros medicamentos

• La reducción de los niveles de potasio causada por Toradiur puede aumentar los efectos adversos de los glicósidos cardíacos (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca) administrados al mismo tiempo.
• Los medicamentos laxantes pueden aumentar la pérdida de potasio causada por Toradiur.
• Las hormonas de la corteza suprarrenal (mineralocorticoides y glucocorticoides, p. ej., cortisona), administradas al mismo tiempo que Toradiur, pueden aumentar la pérdida de potasio.
• La administración concomitante de Toradiur con sales de litio (utilizadas para tratar cambios bruscos de humor y depresión), puede causar un aumento de los niveles de litio en la sangre y, por lo tanto, aumentar su acción tóxica en el corazón y los riñones.

Uso de Toradiur con alimentos, bebidas y alcohol

La ingesta de alimentos no tiene efecto en la acción de Toradiur.
No se debe consumir alcohol durante el tratamiento con Toradiur.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Toradiur solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico lo considera necesario. Solo se debe utilizar la dosis más baja.
No hay suficiente información sobre el efecto de Toradiur en los fetos.
Si la paciente planea un embarazo o se queda embarazada durante el tratamiento con Toradiur, debe informar a su médico de inmediato. Si la paciente no está segura de si está embarazada, debe realizarse una prueba de embarazo.
Lactancia
No se debe utilizar Toradiur durante la lactancia, ya que no se sabe si se excreta en la leche materna. Si es necesario utilizar este medicamento durante la lactancia, debe suspenderse la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Toradiur puede alterar la capacidad de reacción y afectar la capacidad para conducir vehículos, operar maquinaria o trabajar a alturas.
Esto es especialmente cierto:

• en el período inicial de tratamiento;
• después de aumentar la dosis;
• después de cambiar de medicamento;
• después de comenzar un tratamiento adicional con otro medicamento.

Toradiur contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Toradiur

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dosis

Hipertensión arterial primaria

La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg al día (debe utilizarse un producto que contenga torasemida como principio activo con la potencia adecuada, ya que las tabletas de Toradiur de 10 mg no permiten alcanzar una dosis de 2,5 mg).
El efecto antihipertensivo comienza en la primera semana de tratamiento, y se alcanza el efecto terapéutico completo después de 12 semanas de tratamiento.
Si no se logra la normalización de la presión arterial después de 12 semanas, la dosis puede aumentarse a media tableta (5 mg de torasemida) al día.
No se debe aumentar la dosis a más de media tableta (más de 5 mg de torasemida) al día, ya que no se logrará una mayor reducción de la presión arterial.

Edema y efusiones

Si el médico no lo indica de otra manera, el tratamiento debe comenzar con media tableta (5 mg de torasemida) al día. Por lo general, la dosis inicial puede utilizarse como dosis de mantenimiento.
En caso de que el medicamento no tenga un efecto satisfactorio y dependiendo del estado del paciente, el médico puede aumentar la dosis a 1 tableta (10 mg de torasemida) al día o como máximo a 2 tabletas (20 mg de torasemida) al día.

Pacientes con insuficiencia hepática

El tratamiento debe realizarse con precaución, debido a la posibilidad de aumento de los niveles de torasemida en la sangre.

Pacientes de edad avanzada

No se requiere modificar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Forma de administración

Las tabletas deben tomarse por la mañana, con una pequeña cantidad de líquido. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos. La tableta tiene una línea de división y puede dividirse en dosis iguales.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento con Toradiur la decide el médico que lo prescribe.

Uso en niños y adolescentes

No se debe utilizar Toradiur en niños y adolescentes menores de 18 años.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Toradiur

La administración de una dosis mayor de la recomendada de Toradiur puede causar:

• una micción excesiva, potencialmente peligrosa, con pérdida de líquidos y electrolitos;
• trastornos de la conciencia;
• estado de confusión;
• caída de la presión arterial;
• colapso circulatorio;
• trastornos gastrointestinales. Debe inmediatamenteconsultar a su médico, quien indicará las medidas adecuadas.

Olvidar una dosis de Toradiur

La administración de una dosis insuficiente reduce la eficacia del medicamento. También olvidar una dosis de Toradiur puede reducir la eficacia. Esto puede manifestarse, entre otros, con los siguientes síntomas:

• aumento de peso;
• aumento de la retención de agua en el organismo (edema). Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. Sin embargo, no debe tomar la dosis olvidada si la próxima dosis está a punto de ser tomada. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Toradiur

La interrupción o el final prematuro del tratamiento puede llevar a un empeoramiento de los síntomas.
No debe cambiar o interrumpir el tratamiento prescrito sin consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se producen algún efecto adverso mencionado a continuación, debe informar a su médico de inmediato. El médico evaluará la gravedad de los síntomas y decidirá qué análisis deben realizarse.
En caso de un efecto adverso que se produzca de repente y tenga un curso grave, debe inmediatamenteconsultara su médico. Esto es muy importante, ya que algunos efectos adversos pueden ser mortales. El médico decidirá qué análisis deben realizarse y si se puede continuar con el tratamiento.
Si se producen reacciones de hipersensibilidad (p. ej., una reacción alérgica grave en la piel), no se debe volver a administrar Toradiur.
Frecuentemente(se producen en 1 de cada 10 pacientes)

• trastornos del equilibrio ácido-base (alcalosis metabólica);
• calambres musculares (especialmente al comienzo del tratamiento);
• aumento de los niveles de ácido úrico, glucosa y lípidos en la sangre (triglicéridos, colesterol);
• deficiencia de potasio (hipocalemia), especialmente cuando se combina con una dieta pobre en potasio, vómitos, diarrea, abuso de laxantes, así como en pacientes con trastornos hepáticos crónicos);
• dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento, pueden producirse trastornos del equilibrio hidroelectrolítico, en particular una reducción del volumen de sangre circulante (hipovolemia), pérdida de potasio y sodio: hipocalemia y (o) hiponatremia;
• trastornos gastrointestinales (p. ej., pérdida del apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento), especialmente al comienzo del tratamiento;
• aumento de la actividad de algunas enzimas hepáticas (gamma-GT) en la sangre;
• dolores y mareos de cabeza, sensación de fatiga, debilidad (especialmente al comienzo del tratamiento).

Menos frecuentemente(se producen en 1 de cada 100 pacientes)

• aumento de los niveles de urea, creatinina (componente muscular) y urea en la sangre;
• en pacientes con trastornos de la micción (p. ej., debido a la hiperplasia de la glándula prostática), puede producirse retención de orina. En estos casos, la micción es difícil o imposible;
• sequedad en la boca;
• entumecimiento y sensación de frío en las extremidades (parestesias).

Muy raramente(se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• reducción del número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas en la sangre;
• reacciones alérgicas, por ejemplo, picazón, erupciones cutáneas, hipersensibilidad a la luz, reacciones alérgicas graves en la piel;
• en caso de administración intravenosa, en casos aislados no se puede descartar la posibilidad de reacciones de hipersensibilidad agudas y potencialmente mortales (choque anafiláctico);
• formación de coágulos en los vasos sanguíneos (complicaciones tromboembólicas);
• estados de confusión;
• hipotensión arterial (presión arterial baja);
• trastornos de la circulación coronaria o cerebral (incluyendo isquemia del miocardio y del cerebro). Estos trastornos pueden llevar a arritmias, angina de pecho, infarto de miocardio agudo o pérdida repentina de la conciencia (síncope);
• pancreatitis;
• trastornos de la visión;
• acúfenos;
• pérdida de la audición.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 65 69 24
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Toradiur

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Toradiur

• El principio activo de Toradiur es la torasemida en una dosis de 10 mg.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Toradiur y qué contiene el paquete

Toradiur son tabletas blancas, ovaladas, convexas por ambos lados, con una línea de división en un lado. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Un paquete contiene 30 tabletas en blisters, en una caja de cartón.

Título del responsable

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka, 133/151
95-200 Pabianice
Teléfono: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Szkolna, 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: