Telmisartan Medical Vallei

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Telmisartan Medical Valley, 20 mg, tabletas

Telmisartan Medical Valley, 40 mg, tabletas

Telmisartan Medical Valley, 80 mg, tabletas

Telmisartán

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Telmisartan Medical Valley y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Telmisartan Medical Valley
• 3. Cómo tomar Telmisartan Medical Valley
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Telmisartan Medical Valley
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Telmisartan Medical Valley y para qué se utiliza

Telmisartan Medical Valley pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida por el organismo que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que conduce a un aumento de la presión arterial. Telmisartan Medical Valley bloquea la acción de la angiotensina II, lo que permite que los vasos se relajen y la presión arterial disminuya.
Telmisartan Medical Valley se utiliza paratratar la hipertensión arterial esencial (presión arterial alta) en adultos. El término "esencial" significa que la hipertensión no es causada por otra enfermedad.
La hipertensión no tratada puede causar daños a los vasos sanguíneos en diferentes órganos, lo que en algunos casos puede llevar a un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular o pérdida de visión. Por lo general, antes de que aparezcan estas complicaciones, no se observan síntomas de hipertensión.
Por lo tanto, es importante medir regularmente la presión arterial para asegurarse de que se encuentra dentro del rango de valores normales.
Telmisartan Medical Valley también se utilizapara reducir la frecuencia de eventos cardiovasculares (como ataques al corazón o accidentes cerebrovasculares) en adultos con factores de riesgo, es decir, aquellos que tienen una reducción del flujo sanguíneo al corazón o las piernas, que han tenido un accidente cerebrovascular o que tienen diabetes. El médico informará al paciente si pertenece a este grupo de riesgo.

2. Información importante antes de tomar Telmisartan Medical Valley

Cuándo no tomar Telmisartan Medical Valley

• si el paciente es alérgico a telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Telmisartan Medical Valley al comienzo del embarazo - véase el punto "Embarazo");
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas graves, como estasis biliar o estrechez de las vías biliares (trastornos del drenaje de la bilis del hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave;
• si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguno de los estados anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartan Medical Valley.

Precauciones y advertencias

Debe discutir con su médico si el paciente tiene o ha tenido alguno de los siguientes estados o enfermedades:

• Enfermedad renal o trasplante de riñón.
• Estrechez de la arteria renal (estrechez de los vasos sanguíneos que suministran sangre a uno o ambos riñones).
• Enfermedad hepática.
• Enfermedad cardíaca.
• Aumento del nivel de aldosterona (retención de agua y sodio en el organismo, acompañada de trastornos del equilibrio electrolítico).
• Presión arterial baja (hipotensión), cuya probabilidad es mayor si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia de sodio debido al uso de diuréticos, dieta con baja cantidad de sodio, diarrea o vómitos.
• Aumento de los niveles de potasio en la sangre.
• Diabetes.

Si después de tomar Telmisartan Medical Valley, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior.
No debe tomar la decisión de dejar de tomar Telmisartan Medical Valley por su cuenta.

Antes de comenzar a tomar Telmisartan Medical Valley, debe discutir con su médico:

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos de la función renal relacionados con la diabetes,
• aliskiren.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también el punto "Cuándo no tomar Telmisartan Medical Valley".

• si el paciente está tomando digoxina.

Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo (o la planificación del embarazo). No se recomienda el uso de Telmisartan Medical Valley al comienzo del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto (véase el punto "Embarazo").
En caso de una operación programada o anestesia, debe informar a su médico sobre la toma de Telmisartan Medical Valley.
Telmisartan Medical Valley puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial en personas de raza negra.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Telmisartan Medical Valley en niños y adolescentes menores de 18 años.

Telmisartan Medical Valley y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El médico puede recomendar un cambio de dosis o tomar otras medidas de precaución. En algunos casos, puede ser necesario suspender alguno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a la toma conjunta de Telmisartan Medical Valley con los siguientes medicamentos:

• Preparados de litio, utilizados para tratar algunos tipos de depresión.
• Medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en la sangre, como los sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, los diuréticos que ahorran potasio (algunos diuréticos), los inhibidores de la ECA, los antagonistas del receptor de angiotensina II, los AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno), la heparina, los medicamentos inmunosupresores (por ejemplo, ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprima.
• Diuréticos, especialmente cuando se toman en dosis altas con Telmisartan Medical Valley, ya que pueden causar una pérdida significativa de agua del organismo y una disminución de la presión arterial (hipotensión).
• Inhibidores de la ECA o aliskiren (véase también los puntos "Cuándo no tomar Telmisartan Medical Valley" y "Precauciones y advertencias").
• Digoxina.

La acción de Telmisartan Medical Valley puede ser debilitada durante la toma conjunta de AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, por ejemplo, ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) o corticosteroides.
Telmisartan Medical Valley puede aumentar la acción de reducción de la presión arterial de otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o medicamentos que pueden reducir la presión arterial (por ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, la hipotensión puede disminuir aún más: el alcohol, los barbitúricos, los opioides o los medicamentos antidepresivos. El síntoma es la sensación de mareo al levantarse. Si es necesario ajustar la dosis de otro medicamento que el paciente esté tomando mientras toma Telmisartan Medical Valley, debe consultar a su médico.

Telmisartan Medical Valley con alimentos y bebidas

Telmisartan Medical Valley se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico sobre el embarazo, la sospecha de embarazo (o la planificación del embarazo). Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar Telmisartan Medical Valley antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará otro medicamento en su lugar.
No se recomienda el uso de Telmisartan Medical Valley al comienzo del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto si se toma después de 3 meses de embarazo.
Lactancia
Debe decirle a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de Telmisartan Medical Valley durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente en el caso de lactancia de un recién nacido o un prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Algunos pacientes que toman Telmisartan Medical Valley pueden experimentar mareos o fatiga. En tal caso, no deben conducir vehículos ni operar maquinaria.

Telmisartan Medical Valley contiene sodio.

3. Cómo tomar Telmisartan Medical Valley

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmisartan Medical Valley es una tableta al día. Debe tratar de tomar la tableta todos los días a la misma hora. Telmisartan Medical Valley se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarlas con agua o otro líquido que no contenga alcohol. Es importante tomar Telmisartan Medical Valley todos los días, a menos que el médico indique lo contrario. Si siente que la acción de Telmisartan Medical Valley es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En el tratamiento de la hipertensión, la dosis habitual de Telmisartan Medical Valley es para la mayoría de los pacientes una tableta de 40 mg una vez al día, lo que garantiza el control de la presión arterial durante 24 horas. En algunos pacientes, el médico puede recomendar una dosis más baja de 20 mg o una dosis más alta de 80 mg. Telmisartan Medical Valley también se puede administrar en combinación con un diurético, como hidroclorotiazida, que aumenta la acción de reducción de la presión arterial de Telmisartan Medical Valley.
Para reducir la frecuencia de eventos cardiovasculares, la dosis habitual de Telmisartan Medical Valley es una tableta de 80 mg una vez al día. Al comienzo del tratamiento, debe controlar con frecuencia la presión arterial.
En caso de trastornos de la función hepática, la dosis habitual no debe ser superior a 40 mg una vez al día.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Telmisartan Medical Valley

Si por error se toma una cantidad excesiva de tabletas, debe comunicarse de inmediato con su médico o farmacéutico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Olvido de la toma de Telmisartan Medical Valley

Si se olvida una dosis, no debe preocuparse. Debe tomarla tan pronto como se acuerde, y luego continuar tomando el medicamento según el esquema establecido. Si la tableta no se toma en el transcurso del día, debe tomar la dosis habitual al día siguiente.
No debetomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden requerir atención médica inmediata:

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico:
Sepsis (a menudo llamada septicemia, una infección grave con una reacción inflamatoria en todo el organismo), edema agudo de la piel y las membranas mucosas (edema angioneurótico) - estos efectos adversos son raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 pacientes), pero son extremadamente graves; si ocurren, debe suspender la toma del medicamento y comunicarse de inmediato con su médico. Si estos síntomas no se tratan, pueden ser mortales.

Posibles efectos adversos de Telmisartan Medical Valley:

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Presión arterial baja (hipotensión) en pacientes tratados para reducir la frecuencia de eventos cardiovasculares.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado), disminución del número de glóbulos rojos (anemia), aumento del nivel de potasio en la sangre, dificultad para dormir, depresión, lipotimia, sensación de mareo (mareo periférico), bradicardia, presión arterial baja (hipotensión) en pacientes tratados por hipertensión, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), disnea, tos, dolor abdominal, diarrea, malestar abdominal, flatulencia, vómitos, picazón, sudoración excesiva, erupción cutánea, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular, trastornos de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, dolor en el pecho, sensación de debilidad y aumento del nivel de creatinina en la sangre.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 pacientes):
Sepsis (a menudo llamada septicemia, una infección grave con una reacción inflamatoria en todo el organismo, que puede ser mortal), aumento del número de algunos glóbulos blancos (eosinofilia), trombocitopenia (número bajo de plaquetas), reacción alérgica grave (anafilaxia), reacciones alérgicas (por ejemplo, erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, sibilancia, edema de la cara o presión arterial baja), hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en la sangre) en pacientes con diabetes, ansiedad, somnolencia, trastornos de la visión, taquicardia, sequedad de la mucosa bucal, gastritis, trastornos de la función hepática (que ocurren con más frecuencia en pacientes de origen japonés), edema agudo de la piel y las membranas mucosas (edema angioneurótico, que también puede ser mortal), erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, urticaria, erupción cutánea grave, dolor articular, dolor en las extremidades, dolor en los tendones, síntomas similares a los de la gripe, aumento del nivel de ácido úrico, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfoquinasa creatinina en la sangre.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes):
Fibrosis pulmonar progresiva (enfermedad pulmonar intersticial)**
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Edema angioneurótico intestinal - después de la administración de productos similares, se han informado casos de edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
*
Puede ocurrir de forma casual o por un mecanismo actualmente desconocido.
**
Se han informado casos de fibrosis pulmonar progresiva durante el tratamiento con telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
También puede notificar los efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Telmisartan Medical Valley

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blister de aluminio/aluminio: No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Telmisartan Medical Valley?

• El principio activo del medicamento es telmisartán: la tableta de 20 mg contiene 20 mg de telmisartán; la tableta de 40 mg contiene 40 mg de telmisartán; la tableta de 80 mg contiene 80 mg de telmisartán
• Los demás componentes son: povidona (K 25), meglumina, hidróxido de sodio, manitol, crospovidona y estearato de magnesio.

Cómo se presenta Telmisartan Medical Valley y qué contiene el paquete?

Telmisartan Medical Valley se presenta en forma de tabletas.
Telmisartan Medical Valley, 20 mg: tabletas blancas, redondas con bordes biselados, con la inscripción "LC" en un lado.
Telmisartan Medical Valley, 40 mg: tabletas blancas, alargadas, con la inscripción "LC" en un lado.
Telmisartan Medical Valley, 80 mg: tabletas blancas, alargadas, con la inscripción "LC" en un lado.
Telmisartan Medical Valley se suministra en blisters, en paquetes que contienen 28 tabletas.
No todas las tallas de paquetes pueden estar en circulación.

Título del responsable

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suecia

Fabricante

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo No 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Suecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) bajo los siguientes nombres:

Austria:
Telmisartán +pharma 20 mg/40 mg/80 mg tabletas
Bélgica:
Telmisartán Liconsa 20 mg/40 mg/80 mg comprimidos
Alemania:
Telmisartán AXiromed 20 mg /40 mg /80 mg tabletas
Países Bajos:
Telmisartán Xiromed 20 mg/40 mg/80 mg tabletas
Polonia:
Telmisartán Medical Valley
Portugal:
Telmisartán Liconsa 20 mg/40 mg/80 mg comprimidos
Reino Unido:
Telmisartán 20 mg/40 mg/80 mg tabletas
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:01/2025