Telmisartan Bluefisi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Telmisartan Bluefish, 40 mg, tabletas

Telmisartan Bluefish, 80 mg, tabletas

Telmisartán

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Telmisartan Bluefish y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Telmisartan Bluefish
• 3. Cómo tomar Telmisartan Bluefish
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Telmisartan Bluefish
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Telmisartan Bluefish y para qué se utiliza

Telmisartan Bluefish contiene la sustancia activa telmisartán. Telmisartan Bluefish pertenece a
un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II. La angiotensina II es una
sustancia producida por el organismo que causa la contracción de los vasos sanguíneos, lo que conduce a
un aumento de la presión arterial. Telmisartan Bluefish bloquea la acción de la angiotensina II, lo que
hace que los vasos se relajen y la presión arterial disminuya.
Telmisartan Bluefish se utilizapara tratar la hipertensión arterial esencial (presión arterial alta) en
adultos. El término "esencial" significa que la presión arterial alta no es causada por otra enfermedad.
La hipertensión arterial no tratada puede causar daños a los vasos sanguíneos en varios órganos, lo que
en algunos casos puede llevar a un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca o renal, accidente cerebrovascular
o pérdida de visión. Por lo general, antes de que aparezcan las complicaciones mencionadas, no se
observan síntomas de presión arterial alta. Por lo tanto, es importante medir regularmente la presión
arterial para asegurarse de que se encuentra dentro del rango de valores normales.
Telmisartan Bluefish también se utilizapara reducir la frecuencia de eventos cardiovasculares (como
ataques al corazón o accidentes cerebrovasculares) en adultos con factores de riesgo, que han tenido una
reducción del flujo sanguíneo al corazón o las piernas, que han tenido un accidente cerebrovascular o que
tienen diabetes. El médico informará al paciente si pertenece a un grupo de riesgo para estos trastornos.

2. Información importante antes de tomar Telmisartan Bluefish

Cuándo no tomar Telmisartan Bluefish

• si el paciente es alérgico a telmisartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• después del tercer mes de embarazo (también debe evitarse el uso de Telmisartan Bluefish en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo");
• si el paciente tiene trastornos hepáticos graves, como estasis biliar o ictericia obstructiva (trastornos del flujo biliar desde el hígado y la vesícula biliar) o cualquier otra enfermedad hepática grave;
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartan Bluefish si alguno de los estados
anteriores se aplica al paciente.

Advertencias y precauciones

Debe informar a su médico si el paciente tiene o ha tenido alguno de los siguientes estados o enfermedades:

• Enfermedad renal o trasplante de riñón.
• Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos que suministran sangre a uno o ambos riñones).
• Enfermedad hepática.
• Trastornos cardíacos.
• Aumento de la aldosterona (retención de agua y sodio en el organismo, acompañada de trastornos del equilibrio electrolítico).
• Presión arterial baja (hipotensión), cuya probabilidad es mayor si el paciente está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia de sodio debido al uso de diuréticos, dieta con baja cantidad de sodio, diarrea o vómitos.
• Aumento de la potasemia.
• Diabetes.

Antes de comenzar a tomar Telmisartan Bluefish, debe discutirlo con su médico:

• si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:
• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), como enalapril, lisinopril, ramipril, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
• aliskiren. El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también el subpunto "Cuándo no tomar Telmisartan Bluefish".
• si el paciente está tomando digoxina.

Debe decirle a su médico si la paciente sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo. No se recomienda el uso de Telmisartan Bluefish en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo").
En caso de una operación programada o anestesia, debe informar a su médico sobre la toma de Telmisartan Bluefish.
Telmisartan Bluefish puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial en personas de raza negra.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Telmisartan Bluefish en el tratamiento de niños y adolescentes menores de
18 años.

Telmisartan Bluefish y otros medicamentos

Debe decirle a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar. El médico
puede recomendar un cambio de dosis o tomar otras medidas de precaución. En algunos casos, puede ser
necesario suspender alguno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a la toma concomitante de
Telmisartan Bluefish con los siguientes medicamentos:

• Preparados de litio, utilizados para tratar algunos tipos de depresión.
• Medicamentos que pueden aumentar la potasemia, como sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, diuréticos que ahorran potasio (algunos diuréticos), inhibidores de la ECA, antagonistas del receptor de angiotensina II, AINE (antiinflamatorios no esteroideos, como el ácido acetilsalicílico o ibuprofeno), heparina, medicamentos inmunosupresores (como ciclosporina o tacrolimus) y el antibiótico trimetoprima.
• Diuréticos, especialmente en dosis altas, ya que esto puede llevar a una pérdida significativa de agua del organismo y a una disminución de la presión arterial (hipotensión).
• Inhibidores de la ECA o aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Telmisartan Bluefish" y "Advertencias y precauciones").
• Digoxina.

Al igual que con otros medicamentos que reducen la presión arterial, el efecto de Telmisartan Bluefish puede
ser debilitado si se toma con AINE (como el ácido acetilsalicílico o ibuprofeno) o corticosteroides.
Telmisartan Bluefish puede aumentar el efecto de reducción de la presión arterial de otros medicamentos
utilizados para tratar la hipertensión o medicamentos con propiedades que reducen la presión arterial (por
ejemplo, baclofeno, amifostina). Además, la hipotensión puede ser exacerbada por el alcohol, barbitúricos,
opiáceos o medicamentos antidepresivos. El síntoma es la sensación de mareo al levantarse. Si es necesario
ajustar la dosis de otro medicamento que el paciente está tomando mientras toma Telmisartan Bluefish, debe
consultar a su médico.

Telmisartan Bluefish con alimentos y bebidas

Telmisartan Bluefish se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si la paciente sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico. Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar Telmisartan Bluefish antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo y recomendará otro medicamento en lugar de Telmisartan Bluefish. No se recomienda el uso de Telmisartan Bluefish en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto, si se toma después de 3 meses de embarazo.
Lactancia
Debe decirle a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda el uso de Telmisartan Bluefish durante la lactancia. El médico puede recomendar otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente en el caso de lactancia de un recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Algunos pacientes que toman Telmisartan Bluefish pueden experimentar mareos o somnolencia. En tal caso,
no deben conducir vehículos ni operar máquinas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta de 40 mg, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta de 80 mg, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Telmisartan Bluefish

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe
consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Telmisartan Bluefish es una tableta al día. Debe tratar de tomar la tableta todos
los días a la misma hora.
Telmisartan Bluefish se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse con agua o otro
líquido que no contenga alcohol. Es importante tomar Telmisartan Bluefish todos los días, a menos que su
médico le indique lo contrario. Si siente que el efecto de Telmisartan Bluefish es demasiado fuerte o demasiado
debil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En el tratamiento de la hipertensión arterial, la dosis habitual de Telmisartan Bluefish es para la mayoría de
los pacientes una tableta de 40 mg una vez al día, lo que garantiza el control de la presión arterial durante
24 horas. En algunos pacientes, el médico puede recomendar una dosis más baja de 20 mg o una dosis más
alta de 80 mg. Telmisartan Bluefish también se puede administrar en combinación con un diurético, como
hidroclorotiazida, que aumenta el efecto de reducción de la presión arterial de Telmisartan Bluefish.
Para reducir la frecuencia de eventos cardiovasculares, la dosis habitual de Telmisartan Bluefish es una
tableta de 80 mg una vez al día. Al comienzo del tratamiento, debe controlar con frecuencia la presión
arterial.
En caso de trastornos hepáticos, la dosis habitual no debe ser superior a 40 mg una vez al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Telmisartan Bluefish

En caso de ingesta accidental de demasiadas tabletas, debe ponerse en contacto con su médico o acudir a la
sección de emergencias del hospital más cercano.

Olvido de una dosis de Telmisartan Bluefish

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, y luego continuar tomando el
medicamento según el esquema establecido. Si la tableta no se toma en el transcurso del día, debe tomar la
dosis habitual al día siguiente. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la toma del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los
pacientes los experimentarán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden requerir atención médica inmediata:
En caso de aparición de alguno de los siguientes síntomas, debe ponerse en contacto con su médico de
inmediato:
Sepsis* (también conocida como septicemia, una infección grave con reacción inflamatoria en todo el
organismo), edema agudo de la piel y las mucosas (edema angioneurótico) - son efectos adversos muy
graves que ocurren raramente (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 pacientes); en tal caso, debe
dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato, ya que, si estos síntomas
no se tratan, pueden ser mortales.
Posibles efectos adversos de Telmisartan Bluefish:
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
Presión arterial baja (hipotensión) en pacientes tratados para reducir la frecuencia de eventos cardiovasculares.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
Infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior (por ejemplo, dolor de garganta, sinusitis, resfriado), disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia), aumento de la potasemia, dificultad para dormir, depresión, lipotimia, sensación de mareo (mareo periférico), bradicardia, presión arterial baja (hipotensión) en pacientes tratados por hipertensión, mareo al levantarse (hipotensión ortostática), disnea, tos, dolor abdominal, diarrea, malestar abdominal, hinchazón, vómitos, picazón, sudoración excesiva, erupción cutánea, dolor de espalda, calambres musculares, dolor muscular, trastornos de la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, dolor en el pecho, sensación de debilidad y aumento de la creatinina en la sangre.
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 pacientes):
Sepsis* (también conocida como septicemia, una infección grave con reacción inflamatoria en todo el
organismo, que puede ser mortal), eosinofilia (aumento del recuento de eosinófilos), trombocitopenia (disminución del recuento de plaquetas), reacción alérgica grave (anafilaxia), reacciones alérgicas (por ejemplo, erupción cutánea, picazón, dificultad para respirar, sibilancia, edema de la cara o hipotensión), hipoglucemia (en pacientes con diabetes), ansiedad, somnolencia, trastornos de la visión, taquicardia, sequedad de la mucosa bucal, gastritis, trastornos de la función hepática (que ocurren con más frecuencia en pacientes de origen japonés), edema agudo de la piel y las mucosas (edema angioneurótico, que también puede ser mortal), erupción cutánea, enrojecimiento cutáneo, urticaria, erupción cutánea grave, dolor articular, dolor en las extremidades, dolor en los tendones, síntomas similares a los de la gripe, aumento de la uricemia, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la fosfocreatinquinasa en la sangre.
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 pacientes):
Fibrosis pulmonar progresiva (enfermedad pulmonar intersticial)**
*Puede ocurrir de forma espontánea o por un mecanismo actualmente desconocido.
**Se han notificado casos de fibrosis pulmonar progresiva durante el tratamiento con telmisartán. Sin embargo, no se ha establecido una relación causal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 62 50
Fax: 913 33 41 61
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Telmisartan Bluefish

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blíster
después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Telmisartan Bluefish?

La sustancia activa del medicamento es telmisartán
40 mg: cada tableta contiene 40 mg de telmisartán.
80 mg: cada tableta contiene 80 mg de telmisartán.
Los demás componentes son: hidróxido de sodio, povidona (K25), meglumina, manitol (E 421), estearato de magnesio y crospovidona.

Cómo se presenta Telmisartan Bluefish y qué contiene el paquete?

Telmisartan Bluefish, 40 mg, tabletas son tabletas blancas, alargadas, con las letras LC grabadas en relieve
en una cara, de tamaño aproximado 12,0 mm x 5,9 mm.
Telmisartan Bluefish, 80 mg, tabletas son tabletas blancas, alargadas, con las letras LC grabadas en relieve
en una cara, de tamaño aproximado 16,0 mm x 8,0 mm.
Telmisartan Bluefish se presenta en blisters de aluminio/aluminio.
Tamaño del paquete: 28 tabletas

Título del responsable

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Estocolmo
Suecia

Fabricante

Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares, Guadalajara
España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los

siguientes nombres:

Polonia
Telmisartan Bluefish 40 mg & 80 mg tabletas
Portugal
Telmisartan Bluefish 40 mg & 80 mg comprimidos
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:diciembre 2024