Telfexo 120 mg

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Telfexo 120 mg, tabletas recubiertas

Telfexo 180 mg, tabletas recubiertas

Hidrocloruro de fexofenadina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Telfexo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Telfexo
• 3. Cómo tomar Telfexo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Telfexo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Telfexo y para qué se utiliza

Telfexo contiene hidrocloruro de fexofenadina, que es un medicamento antihistamínico.
Telfexo 120 mg está indicado para el tratamiento de adultos y niños de 12 años o más para aliviar los síntomas del resfriado alérgico (rinitis alérgica estacional), como:
estornudos, secreción nasal y picazón en la nariz, picazón, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos.
Telfexo 180 mg está indicado para el tratamiento de adultos y niños de 12 años o más para aliviar los síntomas de las reacciones alérgicas cutáneas crónicas (urticaria crónica idiopática), como: picazón, hinchazón y erupciones.

2. Información importante antes de tomar Telfexo

Cuándo no tomar Telfexo

• si el paciente es alérgico a la fexofenadina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Telfexo, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene problemas de función renal o hepática;
• el paciente tiene o ha tenido en el pasado una enfermedad cardíaca, ya que este medicamento puede causar una frecuencia cardíaca rápida o irregular;
• el paciente es anciano.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente o si el paciente tiene dudas, debe informar a su médico antes de iniciar el tratamiento con Telfexo.

Telfexo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando apalutamida (un medicamento utilizado para tratar el cáncer de próstata), el efecto de la fexofenadina puede ser reducido.
La ingesta de medicamentos que contienen aluminio y magnesio puede afectar el efecto de Telfexo al reducir la cantidad de medicamento absorbido. Por lo tanto, se recomienda mantener un intervalo de aproximadamente 2 horas entre la ingesta de Telfexo y los medicamentos que contienen aluminio y magnesio.
Si el paciente está tomando fexofenadina con eritromicina o ketokonazol, o con una dosis única de lopinavir en combinación con ritonavir, puede aumentar la concentración de fexofenadina en el suero. Esto puede causar un aumento de los efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda el uso de Telfexo durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario.
No se recomienda el uso de Telfexo en mujeres que están en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Telfexo afecte la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, antes de conducir vehículos o utilizar máquinas, debe asegurarse de que el medicamento no cause somnolencia o mareo.

Telfexo contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Telfexo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños de 12 años o más

Telfexo 120 mg, tabletas:La dosis habitual es de una tableta (120 mg) una vez al día.
Telfexo 180 mg, tabletas:La dosis habitual es de una tableta (180 mg) una vez al día.
Las tabletas deben tomarse antes de las comidas, con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Telfexo

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Telfexo, debe contactar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis en adultos incluyen mareo, somnolencia, fatiga y sequedad de la mucosa bucal.

Olvido de una dosis de Telfexo

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
La próxima dosis debe tomarse a la hora habitual, según las indicaciones de su médico.

Suspensión del tratamiento con Telfexo

Si el paciente planea suspender el tratamiento con Telfexo antes de completar el tratamiento, debe informar a su médico. Si se suspende el tratamiento con Telfexo antes de lo recomendado, los síntomas de la enfermedad pueden regresar.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Telfexo puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe acudir inmediatamente a su médico y suspender el tratamiento con Telfexo si se produce:

• hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta y dificultad para respirar, ya que pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave.

Efectos adversos frecuentes(en menos de 1 de cada 10 personas):

• dolores de cabeza,
• somnolencia,
• náuseas,
• mareo.

Efectos adversos poco frecuentes(en menos de 1 de cada 100 personas):

• fatiga/somnolencia.

Otros efectos adversos(frecuencia desconocida: no puede ser determinada a partir de los datos disponibles), que pueden ocurrir son:

• dificultad para dormir (insomnio),
• trastornos del sueño,
• pesadillas,
• nerviosismo,
• latido cardíaco rápido o irregular,
• diarrea,
• erupciones cutáneas y picazón,
• urticaria,
• reacciones alérgicas graves, que pueden incluir hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, enrojecimiento de la piel, sensación de opresión en el pecho y dificultad para respirar
• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Telfexo

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Telfexo

• El principio activo del medicamento es hidrocloruro de fexofenadina.

Cada tableta de Telfexo 120 mg contiene 120 mg de hidrocloruro de fexofenadina.

• Los demás componentes del medicamento son:
• Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, povidona PVP, estearato de magnesio.
• Recubrimiento: hipromelosa 6cP (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol PEG 400, macrogol PEG 4000, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo (E 172).

Cada tableta de Telfexo 180 mg contiene 180 mg de hidrocloruro de fexofenadina.

• Los demás componentes del medicamento son:
• Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, almidón de maíz, povidona PVP, estearato de magnesio.
• Recubrimiento: hipromelosa 6cP (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol PEG 400, macrogol PEG 4000, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo se presenta Telfexo y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas de Telfexo 120 mg son tabletas alargadas recubiertas de color melocotón, con ambas caras lisas.
Las tabletas recubiertas de Telfexo 180 mg son tabletas alargadas recubiertas de color amarillo, con una cara lisa y la otra con una línea de división en la parte central.
Telfexo se presenta en paquetes de 20 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea, Co. Galway
Irlanda

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: