Simtrend

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Symtrend, 6,25 mg, tabletas recubiertas
Symtrend, 12,5 mg, tabletas recubiertas
Symtrend, 25 mg, tabletas recubiertas
Carvedilol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Symtrend y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Symtrend
• 3. Cómo tomar Symtrend
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Symtrend
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Symtrend y para qué se utiliza

Symtrend pertenece a un grupo de medicamentos con efecto alfa- y beta-adrenolítico. Symtrend se utiliza para tratar la hipertensión arterial y la angina de pecho. Symtrend también se utiliza como tratamiento de apoyo en la insuficiencia cardíaca, lo que mejora la función del corazón.

2. Información importante antes de tomar Symtrend

Cuándo no tomar Symtrend

• si el paciente es alérgico al carvedilol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave tratada con ciertos medicamentos administrados por vía intravenosa (en una vena),
• si el paciente ha tenido asma o broncoespasmo,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca inestableo ciertos trastornos de la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, o síndrome del nódulo sinusal) - a menos que se haya implantado un marcapasos permanente,
• si el paciente tiene trastornos graves de la función cardíaca(choque cardiogénico),
• si el paciente tiene bradicardiao hipotensiónmuy graves,
• si el paciente tiene trastornos graves del equilibrio ácido-básico(acidosis metabólica, cetoacidosis),
• si el paciente tiene angina de pecho de Prinzmetalcausada por espasmo de las arterias coronarias,
• si el paciente tiene feocromocitomano tratado (un tumor de las glándulas suprarrenales),
• si el paciente tiene circulación sanguínea muy deficiente en las manos y los pies, lo que causa enfriamiento, dolor o claudicación intermitente,
• si el paciente tiene enfermedad hepática grave,
• si el paciente está tomando actualmente medicamentos por vía intravenosa para tratar la hipertensión arterialo las enfermedades cardíacas(verapamilo o diltiazem),
• si la paciente está amamantando.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Symtrend, debe hablar con su médico.

• Si el paciente tiene insuficiencia cardíacay
• hipotensión,
• enfermedad coronariay aterosclerosis(endurecimiento de las arterias),
• y (o) enfermedad renal. En este caso, es necesario controlar la función renal. Es posible que sea necesario reducir la dosis del medicamento.
• Si el paciente tiene diabetes. El uso de Symtrend puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia. Por lo tanto, es necesario controlar regularmente los niveles de glucosa en sangre.
• Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca congestiva.
• Si el paciente tiene enfermedad vascular periférica.
• Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica.
• Si el paciente tiene un feocromocitoma.
• Si el paciente tiene angina de pecho de Prinzmetal.
• Si el paciente tiene trastornos respiratorios gravesno tratados, Symtrend puede empeorar la dificultad para respirar.
• Si el paciente usa . Symtrend puede reducir la secreción de lágrimas.
• Si el paciente tiene enfermedad de Raynaud(enfriamiento inicial de los dedos de las manos o los pies, seguido de palidez y luego enrojecimiento con dolor asociado). Symtrend puede empeorar los síntomas.
• Si el paciente tiene hipertiroidismocon aumento de la producción de hormona tiroidea, Symtrend puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo.
• Si el paciente está tomando Symtrend y se va a someter a una operaciónque requiere anestesia. Debe informar al anestesista sobre la ingesta de Symtrend.
• Si el paciente tiene bradicardia(menos de 55 latidos por minuto).
• Si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave(por ejemplo, a picaduras de insectos o alimentos) o si el paciente está recibiendo tratamiento de desensibilizacióno va a recibirlo, ya que Symtrend puede reducir la eficacia de los medicamentos utilizados para tratar tales reacciones alérgicas.
• Si el paciente tiene psoriasis.

Symtrend y otros medicamentos

Otros medicamentos que se toman al mismo tiempo pueden interferir con el efecto de Symtrend o su efecto puede ser alterado por Symtrend.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es muy importanteinformar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• digoxina(medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca),
• rifampicina(antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis),
• cimetidina(medicamento utilizado para tratar las úlceras gástricas, la acidez estomacal y el reflujo gastroesofágico),
• ketconazol(medicamento utilizado para tratar las infecciones fúngicas),
• fluoxetina(medicamento utilizado para tratar la depresión),
• haloperidol(medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades mentales y (o) psiquiátricas),
• eritromicina(antibiótico),
• ciclosporina(medicamento utilizado para inhibir la actividad del sistema inmunitario con el fin de prevenir reacciones de rechazo después del trasplante de un órgano, también utilizado en ciertas enfermedades reumáticas o dermatológicas),
• clonidina(medicamento utilizado para reducir la presión arterial o tratar las migrañas),
• verapamilo, diltiazem, amiodarona(medicamentos utilizados para tratar la arritmia cardíaca),
• quinidina, disopiramida, mexiletina, propafenona, flecainida(medicamentos utilizados para tratar la arritmia cardíaca),
• otros medicamentos que reducen la presión arterial. El carvedilol puede potenciar el efecto de otros medicamentos que reducen la presión arterial tomados al mismo tiempo (por ejemplo, antagonistas del receptor alfa 1) y medicamentos que reducen la presión arterial como efecto no deseado, como barbitúricos(utilizados para tratar la epilepsia), fenotiazinas(utilizadas para tratar las psicosis), tricíclicas antidepresivos(utilizados para tratar la depresión), vasodilatadoresy alcohol,
• insulinao medicamentos orales para la diabetes(medicamentos que reducen los niveles de glucosa en sangre), ya que su efecto puede ser potenciado y los síntomas de hipoglucemia pueden ser enmascarados,
• anestésicos inhalados(medicamentos utilizados para la anestesia),
• medicamentos simpaticomiméticos(medicamentos que aumentan la actividad del sistema nervioso simpático),
• algunos medicamentos broncodilatadores utilizados para tratar el asma o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• diidropiridinas(medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y las enfermedades cardíacas),
• nitratos(medicamentos utilizados para tratar las enfermedades cardíacas), ya que pueden reducir repentinamente la presión arterial,
• medicamentos que bloquean la transmisión neuromuscular(medicamentos que reducen la tensión muscular),
• ergotamina(medicamento utilizado para tratar las migrañas),
• algunos medicamentos analgésicos(antiinflamatorios no esteroideos, AINE), estrógenos(hormonas) y corticosteroides(hormonas suprarrenales), ya que pueden reducir el efecto de carvedilol en algunos casos,
• medicamentos que contienen reserpina, guanetidina, metildopa, guanfacina, inhibidores de la monoaminooxidasa(IMAO), medicamentos utilizados para tratar la depresión, ya que pueden causar una mayor reducción de la frecuencia cardíaca.

Symtrend con alimentos, bebidas y alcohol

Symtrend puede potenciar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

En caso de embarazo o lactancia, o si se sospecha o se planea un embarazo, antes de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.
Embarazo
Symtrend solo debe utilizarse durante el embarazo si su médico lo considera necesario. Por lo tanto, siempre antes de tomar Symtrend durante el embarazo, debe consultar a su médico.
Lactancia
En estudios en animales durante la lactancia, se ha demostrado que Symtrend se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda tomar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Al comienzo del tratamiento o cuando se cambia el tratamiento, pueden ocurrir mareos, fatiga. Si durante la ingesta de las tabletas, el paciente experimenta mareos o debilidad, debe evitar conducir vehículos o realizar trabajos que requieran gran concentración.

Symtrend contiene lactosa monohidratada y polidekstroza

3. Cómo tomar Symtrend

Este medicamento siempre debe administrarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Si considera que el efecto de Symtrend es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las tabletas recubiertas deben tragarse con al menos medio vaso de agua. Las tabletas recubiertas se pueden tomar con o sin alimentos. Sin embargo, los pacientes con insuficiencia cardíaca deben tomar las tabletas recubiertas con alimentos para reducir el riesgo de mareos al levantarse rápidamente.

Las tabletas de Symtrend están disponibles en las siguientes dosis:

6,25 mg, 12,5 mg y 25 mg

Hipertensión arterial

La dosis recomendada es 1 tableta de Symtrend de 12,5 mg (que equivale a 12,5 mg de carvedilol) durante las primeras dos dosis, y luego 2 tabletas de Symtrend de 12,5 mg (que equivale a 25 mg de carvedilol) una vez al día. Para este esquema de dosificación, están disponibles otras dosis de Symtrend.

Angina de pecho

La dosis recomendada es 1 tableta de Symtrend de 12,5 mg (que equivale a 12,5 mg de carvedilol) dos veces al día durante dos dosis, y luego 2 tabletas de Symtrend de 12,5 mg (que equivale a 25 mg de carvedilol) dos veces al día. Para este esquema de dosificación, están disponibles otras dosis de Symtrend.

Insuficiencia cardíaca

La dosis inicial habitual es media tableta de Symtrend de 6,25 mg (que equivale a 3,125 mg de carvedilol) dos veces al día durante dos semanas. La dosis puede aumentarse gradualmente, generalmente en intervalos de dos semanas.
Puede ser necesario aumentar o reducir la dosis. Su médico le informará sobre la dosis adecuada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Symtrend

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada de Symtrend o si el medicamento se ingiere accidentalmente por un niño, debe consultar a su médico, acudir al hospital o llamar a los servicios de emergencia para obtener asesoramiento sobre el riesgo y el procedimiento a seguir.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir sensación de desmayo debido a una reducción excesiva de la presión arterial, ralentización de la frecuencia cardíaca y, en casos graves, paro cardíaco. Pueden ocurrir dificultades para respirar, estrechamiento de las vías respiratorias, malestar general, alteraciones de la conciencia y convulsiones.

Omision de la ingesta de Symtrend

Si el paciente olvida tomar una dosis (o dosis), debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la ingesta de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
La frecuencia de los posibles efectos adversos se presenta en la tabla a continuación:
La mayoría de los efectos adversos dependen de la dosis y desaparecen después de reducir la dosis o suspender el tratamiento. Algunos efectos adversos pueden ocurrir al comienzo del tratamiento y desaparecer espontáneamente durante la continuación del tratamiento.

Muy frecuentes

Mareos, dolor de cabeza, insuficiencia cardíaca, hipotensión, fatiga.

Frecuentes

Bronquitis, neumonía, infección de las vías respiratorias superiores, infección del tracto urinario, anemia, aumento de peso, aumento de los niveles de colesterol, trastornos del control de la glucosa en sangre, depresión, estado de ánimo deprimido, trastornos de la visión, ojos secos, irritación ocular, ralentización de la frecuencia cardíaca, edema (hinchazón en más de una parte del cuerpo), hiperolemia, sobrecarga de líquidos, mareos al levantarse rápidamente, manos y pies fríos, disnea, edema pulmonar, asma en pacientes sensibles, náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, dolor en las extremidades, dificultad para orinar, dolor. Insuficiencia renal y trastornos de la función renal en pacientes con aterosclerosis y (o) deterioro de la función renal.

Poco frecuentes

Trastornos del sueño, estado de pre-síncope, síncope, parestesia, trastornos de la conducción cardíaca, angina de pecho, algunas reacciones cutáneas (por ejemplo, dermatitis alérgica, urticaria, picazón y estados inflamatorios de la piel), psoriasis, impotencia.

Raros

Trombocitopenia, obstrucción nasal.

Muy raros

Leucopenia, reacciones alérgicas, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (ALAT, AspAT, GGTP), incontinencia urinaria en mujeres, reacciones cutáneas graves (por ejemplo, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis tóxica epidermal).
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Symtrend

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blister: No conservar a una temperatura superior a 30°C.
Conservar en el embalaje original para proteger del luz.
Frascos HDPE: No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Conservar en el embalaje original para proteger del luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Symtrend?

El principio activo de Symtrend es el carvedilol.
Una tableta contiene 6,25 mg, 12,5 mg o 25 mg de carvedilol.
Los demás componentes del medicamento son:
Celulosa microcristalina
Lactosa monohidratada
Crospovidona CL
Povidona K 30
Silicio dióxido coloidal anhidro
Estearato de magnesio
Cubierta - Opadry II White
YS-22-18096 con composición:
HPMC 2910/Hipromelosa 3cP
HPMC 2910/Hipromelosa 6cP
HPMC 2910/Hipromelosa 50cP
Dióxido de titanio (E 171)
Trietil citrato
Macrogol 8000
Polidekstroza Fcc.

Cómo se presenta Symtrend y qué contiene el paquete?

6,25 mg, tabletas recubiertas: blancas, ovaladas, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "6,25" en un lado.
12,5 mg, tabletas recubiertas: blancas, ovaladas, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "12,5" en un lado.
25 mg, tabletas recubiertas: blancas, ovaladas, con una línea de división en ambos lados y la inscripción "25" en un lado.
Las tabletas se pueden dividir en dos partes iguales.
Tamaños del paquete: 30 y 60 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Symphar Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Varsovia

Fabricante

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstraße 1
84529 Tittmoning
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

PL: Symtrend
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2021