Simquel Xr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Symquel XR, 50 mg, tabletas de liberación prolongada

Symquel XR, 200 mg, tabletas de liberación prolongada

Symquel XR, 300 mg, tabletas de liberación prolongada

Symquel XR, 400 mg, tabletas de liberación prolongada

Quetiapina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Symquel XR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Symquel XR
• 3. Cómo tomar Symquel XR
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Symquel XR
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Symquel XR y para qué se utiliza

Symquel XR contiene la sustancia activa quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Symquel XR se puede utilizar para tratar algunas enfermedades, como:

• depresión en el trastorno afectivo bipolar o episodios de depresión severa en el trastorno depresivo mayor, cuando el paciente siente una gran tristeza o desesperanza, tiene sentimientos de culpa, falta de energía y apetito, o no puede dormir.
• mania: cuando el paciente está muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta, hiperactivo o tiene una capacidad de juicio crítico limitada, y puede ser agresivo o exhibir comportamientos destructivos.
• esquizofrenia: cuando el paciente oye o siente cosas que no existen; cree en cosas que no son ciertas o es excesivamente sospechoso, preocupado, confundido, tiene sentimientos de culpa, tensión o depresión.

Si Symquel XR se utiliza para tratar episodios de depresión severa en el trastorno depresivo mayor, el médico puede recetar otro medicamento para esta enfermedad. Si no se produce una mejora en el estado de ánimo o empeora la salud, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Symquel XR

Cuándo no tomar Symquel XR

• Si el paciente es alérgico a la quetiapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH;
• medicamentos del grupo de los azoles (utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• nefazodona (utilizado para tratar la depresión).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Symquel XR. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Symquel XR.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Symquel XR, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si:

• el paciente o algún miembro de su familia ha tenido problemas cardíacos, como trastornos del ritmo cardíaco, debilidad o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente está tomando medicamentos que puedan afectar la función cardíaca;
• el paciente tiene presión arterial baja;
• el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular en el pasado, especialmente si es mayor;
• el paciente tiene trastornos de la función hepática;
• el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia);
• se ha detectado una baja cuenta de glóbulos blancos en el paciente (independientemente de si se debió a la ingesta de otros medicamentos o no);
• el paciente tiene diabetes o pertenece a un grupo de pacientes con mayor riesgo de desarrollar diabetes, en cuyo caso el médico puede ordenar un análisis de sangre para medir los niveles de azúcar en la sangre mientras toma Symquel XR;
• el paciente o algún miembro de su familia ha tenido coágulos sanguíneos, ya que el uso de medicamentos como este se ha asociado con la formación de coágulos;
• el paciente es mayor y tiene demencia senil (deterioro de la función cerebral). Esta persona no debe tomar Symquel XR, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular y, en algunos casos, el riesgo de muerte en pacientes mayores con demencia;
• el paciente es mayor y tiene enfermedad de Parkinson/parkinsonismo;
• el paciente tiene o ha tenido un trastorno que causa pausas breves en la respiración durante el sueño nocturno (apnea del sueño) y toma medicamentos que ralentizan la función cerebral (depresores);
• el paciente tiene o ha tenido un trastorno que causa la incapacidad de vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), tiene una próstata agrandada, obstrucción intestinal o aumento de la presión en el ojo. Estos síntomas pueden ser causados por medicamentos (medicamentos anticolinérgicos) que afectan la función de las células nerviosas y se utilizan para tratar algunas enfermedades;
• el paciente tiene o ha tenido problemas de abuso de alcohol o drogas;
• si el paciente tiene depresión u otros trastornos que se tratan con medicamentos antidepresivos. El uso de estos medicamentos con Symquel XR puede llevar al desarrollo de un síndrome serotoninérgico, un estado que puede ser mortal (véase "Symquel XR y otros medicamentos").

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar Symquel XR:

• fiebre con rigidez muscular, sudoración excesiva o disminución del nivel de conciencia (enfermedad llamada síndrome neuroléptico maligno). Es posible que se requiera atención médica inmediata;
• movimientos involuntarios, especialmente de los músculos de la cara o la lengua;
• mareos o sensación de somnolencia intensa. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones (caídas) en pacientes mayores;
• convulsiones;
• erección prolongada y dolorosa (priapismo);
• latido cardíaco rápido e irregular, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico necesitará examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo de inmediato.

Todos estos síntomas pueden ocurrir durante el tratamiento con medicamentos de esta clase terapéutica. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta:

• fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que pueden ser causados por una cuenta muy baja de glóbulos blancos, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento con Symquel XR y (o) el inicio de un tratamiento adecuado.
• estreñimiento con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no cede con el tratamiento, ya que puede llevar a una obstrucción intestinal grave.

Pensamientos suicidas o empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden pensar en lastimarse a sí mismos o suicidarse. Esto puede ocurrir especialmente al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos pueden tardar hasta 2 semanas en empezar a actuar, y sometimes más. Los pensamientos suicidas pueden aumentar en pacientes que dejan de tomar estos medicamentos de repente. La probabilidad de que ocurran estos pensamientos es mayor en adultos jóvenes. Los estudios clínicos han demostrado un mayor riesgo de pensamientos y (o) comportamientos suicidas en pacientes jóvenes con depresión menores de 25 años. Si el paciente experimenta pensamientos de lastimarse a sí mismo o suicidarse, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Puede ser útil informar a amigos y familiares sobre la depresión y sus síntomas, y pedirles que lean esta hoja de instrucciones y que informen al paciente si notan que la depresión empeora o si hay cambios preocupantes en el comportamiento del paciente. Reacciones adversas cutáneas graves(SCAR) Raramente, se han informado reacciones adversas cutáneas graves (SCAR) durante el tratamiento con Symquel XR, que pueden ser mortales o poner en peligro la vida. Por lo general, se manifiestan como:

• síndrome de Stevens-Johnson (SJS), erupción con ampollas y piel descamativa, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales;
• nekrolisis epidérmica tóxica (TEN), una forma más grave que causa descamación generalizada de la piel;
• erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), que incluye síntomas similares a la gripe con erupción, fiebre, adenopatías y resultados anormales de análisis de sangre (incluyendo eosinofilia y enzimas hepáticas elevadas);
• exantema pustuloso generalizado agudo (AGEP), pequeñas ampollas llenas de pus
• eritema multiforme (EM), erupción cutánea con placas irregulares, picazón y rojas

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Symquel XR y contactar a su médico o buscar ayuda médica de inmediato.

Aumento de peso

En pacientes que toman Symquel XR, se ha observado un aumento de peso. Debe controlar su peso regularmente, solo o con la ayuda de su médico.

Niños y adolescentes

Symquel XR no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Symquel XR y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y sobre cualquier medicamento que planea tomar. No debe tomar Symquel XR si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH;
• medicamentos del grupo de los azoles (utilizados para tratar infecciones fúngicas);
• eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• nefazodona (utilizado para tratar la depresión).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína o carbamazepina);
• medicamentos antihipertensivos;
• barbitúricos (medicamentos utilizados para trastornos del sueño);
• tiordiazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos);
• medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como los que causan trastornos electrolíticos (disminución del potasio o el magnesio), como los diuréticos (medicamentos que eliminan líquidos) o algunos antibióticos;
• medicamentos que pueden causar estreñimiento;
• medicamentos utilizados para tratar algunas enfermedades que afectan la función de las células nerviosas (medicamentos anticolinérgicos);
• medicamentos antidepresivos. Estos medicamentos pueden interactuar con Symquel XR y pueden causar síntomas como movimientos involuntarios, ritmículos, de los músculos, incluyendo los que controlan los movimientos oculares, agitación, alucinaciones, somnolencia, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C (síndrome serotoninérgico). Si ocurren estos síntomas, debe consultar a su médico.

No debe interrumpir el tratamiento con otros medicamentos sin consultar a su médico o farmacéutico.

Symquel XR con alimentos, bebidas y alcohol

• La ingesta de alimentos puede afectar la acción del medicamento, por lo que Symquel XR debe tomarse al menos 1 hora antes de una comida o antes de acostarse.
• Debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume. La ingesta simultánea de Symquel XR y alcohol puede causar somnolencia.
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Symquel XR, ya que puede afectar la acción del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Symquel XR durante el embarazo, a menos que su médico lo haya indicado. No debe tomar Symquel XR durante la lactancia. En recién nacidos cuyas madres tomaron Symquel XR durante el último trimestre del embarazo (durante los tres últimos meses de embarazo), pueden ocurrir los siguientes síntomas, que pueden ser síntomas de abstinencia: temblor, rigidez y (o) debilidad muscular, somnolencia, agitación, dificultad para respirar, problemas para alimentarse. Si el niño experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Este medicamento puede causar somnolencia. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo reacciona a este medicamento.

Symquel XR contiene lactosa monohidratada

Symquel XR contiene lactosa monohidratada, un tipo de azúcar. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Symquel XR contiene sodio

Symquel XR contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

Efecto en los resultados de los análisis de orina para detectar drogas

En pacientes que toman Symquel XR, los análisis de orina para detectar drogas realizados con algunos métodos pueden mostrar la presencia de metadona o algunos medicamentos antidepresivos tricíclicos (TCA), aunque el paciente no los esté tomando. Se recomienda realizar estos análisis con otros métodos para confirmar los resultados.

3. Cómo tomar Symquel XR

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. El médico determinará la dosis inicial para el paciente. La dosis de mantenimiento habitual se encuentra en el rango de 150 mg a 800 mg al día, dependiendo de los síntomas y necesidades del paciente.

• Las tabletas deben tomarse una vez al día.
• Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
• No debe dividir, masticar ni triturar las tabletas.
• Las tabletas deben tomarse sin alimentos (al menos 1 hora antes de una comida o antes de acostarse, según las indicaciones del médico).
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Symquel XR. Puede afectar la acción del medicamento.
• No debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor.

Pacientes con trastornos de la función hepática

El médico puede recomendar un cambio en la dosificación del medicamento en pacientes con trastornos de la función hepática.

Pacientes mayores

El médico puede recomendar un cambio en la dosificación del medicamento en pacientes mayores.

Uso en niños y adolescentes

Symquel XR no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Symquel XR

Si se ingiere una dosis mayor de la recomendada de Symquel XR, el paciente puede experimentar somnolencia, mareos, latido cardíaco anormal. Debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe llevar el paquete del medicamento con usted.

Olvido de una dosis de Symquel XR

Si el paciente olvidó tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomar la dosis normal en el momento habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Symquel XR

Si se interrumpe repentinamente el tratamiento con Symquel XR, pueden ocurrir dificultades para dormir, náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. El médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis antes de finalizar el tratamiento. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Symquel XR puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):

• mareos (pueden causar caídas), dolor de cabeza y sequedad en la boca;
• somnolencia (puede desaparecer durante el tratamiento continuo con Symquel XR) (puede causar caídas);
• efectos de abstinencia (síntomas que ocurren después de interrumpir el tratamiento con Symquel XR): dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, mareos e irritabilidad. Se recomienda una reducción gradual del medicamento durante 1 a 2 semanas;
• aumento de peso;
• movimientos musculares anormales, incluyendo dificultades para iniciar un movimiento, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor;
• cambios en los niveles de algunos lípidos (triglicéridos y colesterol total).

Efectos adversos frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la frecuencia cardíaca;
• palpitaciones, latido cardíaco rápido o irregular;
• estreñimiento, problemas gastrointestinales (dispepsia);
• sentimiento de debilidad;
• edema en las manos y los pies;
• disminución de la presión arterial al levantarse. Puede causar mareos y pérdida de conciencia, lo que puede llevar a caídas;
• aumento de los niveles de azúcar en la sangre;
• visión borrosa;
• sueños y pesadillas anormales;
• aumento del apetito;
• irritabilidad;
• trastornos del habla y la articulación;
• pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión;
• respiración superficial;
• vómitos (especialmente en pacientes mayores);
• fiebre;
• cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre;
• disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos en la sangre;
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre;
• aumento de los niveles de prolactina en la sangre, lo que puede llevar a:
• edema en los senos y secreción inesperada de leche en hombres y mujeres;
• falta o irregularidad en el ciclo menstrual en mujeres.

Efectos adversos poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• convulsiones, episodios de epilepsia;
• reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas y edema;
• sensaciones desagradables en las extremidades inferiores (también conocidas como síndrome de piernas inquietas);
• dificultades para tragar;
• movimientos involuntarios, especialmente de los músculos de la cara o la lengua;
• trastornos sexuales;
• diabetes;
• cambios en la actividad eléctrica del corazón visible en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT);
• latido cardíaco lento, que puede ocurrir al comienzo del tratamiento y estar asociado con hipotensión y pérdida de conciencia;
• dificultades para orinar;
• pérdida de conciencia (puede causar caídas);
• congestión nasal;
• disminución del recuento de glóbulos rojos;
• disminución de los niveles de sodio en la sangre;
• empeoramiento del control de la diabetes preexistente.

Efectos adversos raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• erupciones cutáneas graves, ampollas o placas rojas en la piel;
• reacciones graves (anafilácticas), que pueden causar dificultades para respirar o shock;
• edema agudo de la piel, especialmente alrededor de los ojos, los labios y la garganta (edema angioneurótico);
• estado grave con ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson);
• anomalías en la secreción de hormonas que controlan la cantidad de orina;
• descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• erupción cutánea con placas rojas irregulares (eritema multiforme). Véase el punto 2;
• aparición repentina de áreas de piel roja con pequeñas ampollas llenas de pus (exantema pustuloso generalizado agudo, AGEP). Véase el punto 2;
• reacción alérgica grave con síntomas como fiebre, erupción cutánea y ampollas, y descamación de la piel (nekrolisis epidérmica tóxica). Véase el punto 2;
• erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Erupción generalizada, fiebre alta, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos sanguíneos (eosinofilia), adenopatías y afectación de otros órganos (erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos también se conoce como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). Si el paciente experimenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Symquel XR y contactar a su médico o buscar ayuda médica de inmediato;
• síntomas de abstinencia en recién nacidos de madres que tomaron Symquel XR durante el embarazo;
• accidente cerebrovascular;
• trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía);
• inflamación del músculo cardíaco;
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea y pequeñas placas rojas o púrpuras.

El grupo de medicamentos al que pertenece Symquel XR puede causar trastornos del ritmo cardíaco, que pueden ser graves y, en algunos casos, mortales. Algunos efectos adversos solo se detectan en los resultados de los análisis de sangre. Estos incluyen: aumento de los niveles de algunos lípidos (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre, disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos en la sangre, disminución del recuento de glóbulos rojos, aumento de la actividad de la fosfoquinasa creatinina (enzima muscular), disminución de los niveles de sodio en la sangre y aumento de los niveles de prolactina en la sangre. El aumento de los niveles de prolactina en la sangre puede llevar a:

• edema en los senos y secreción inesperada de leche en hombres y mujeres;
• falta o irregularidad en el ciclo menstrual en mujeres.

El médico puede recomendar análisis de sangre periódicos.

Efectos adversos en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que ocurren en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes. Los siguientes efectos adversos se han observado con más frecuencia en niños y adolescentes o no se han observado en adultos:

Efectos adversos muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de los niveles de prolactina en la sangre, lo que puede llevar a:
• edema en los senos y secreción inesperada de leche en niños y niñas;
• en niñas, puede llevar a una interrupción o irregularidad en el ciclo menstrual;
• aumento del apetito;
• vómitos;
• movimientos musculares anormales, incluyendo dificultades para iniciar un movimiento, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor;
• aumento de la presión arterial.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• sentimiento de debilidad, pérdida de conciencia (puede causar caídas);
• congestión nasal;
• irritabilidad.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Symquel XR

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tomar este medicamento si nota signos visibles de deterioro.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
• No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Symquel XR

• La sustancia activa del medicamento es quetiapina. Cada tableta de liberación prolongada de Symquel XR contiene 50, 200, 300 o 400 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).
• Además, el medicamento contiene: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, hipromelosa (K4M), cloruro de sodio, povidona K30, talco, estearato de magnesio. Las tabletas de 50 mg también contienen celulosa microcristalina silicatada. Cubierta de la tableta: dióxido de titanio (E 171), macrogol. Además, las tabletas de 50 mg contienen alcohol polivinílico, talco, óxido de hierro rojo (E 172). Las tabletas de 50 mg, 200 mg y 300 mg contienen óxido de hierro amarillo (E 172). Las tabletas de 200 mg, 300 mg y 400 mg también contienen hipromelosa 6cP.

Cómo se presenta Symquel XR y qué contiene el paquete

Symquel XR, tabletas de liberación prolongada, 50 mg: tabletas redondas, biconvexas, recubiertas, de color bronce, con "Q50" grabado en una cara y lisa en la otra. Symquel XR, tabletas de liberación prolongada, 200 mg: tabletas redondas, biconvexas, recubiertas, de color amarillo, con "I2" grabado en una cara y lisa en la otra. Symquel XR, tabletas de liberación prolongada, 300 mg: tabletas redondas, biconvexas, recubiertas, de color amarillo claro, con "Q300" grabado en una cara y lisa en la otra. Symquel XR, tabletas de liberación prolongada, 400 mg: tabletas redondas, biconvexas, recubiertas, de color blanco, con "I4" grabado en una cara y lisa en la otra. Los paquetes contienen: 10, 30, 50, 60 y 100 tabletas, y están registrados para todas las dosis. No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

Symphar Sp. z o.o. ul. Koszykowa 65 00-667 Varsovia

Fabricante/Importador

Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, Rumania Symphar Sp. z o.o. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Varsovia Laboratoris Fundació Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona, Franca 08040 Barcelona España Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009 Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombre del país miembro

Nombre del medicamento

Grecia Secuelia XR 50 mg / 200 mg / 300 mg / 400 mg δισκίo παρατεταμένης αποδέσμευσης Países Bajos Quetiapina Edest 50 mg / 200 mg / 300 mg / 400 mg tabletten met verlengde afgifte Polonia Symquel XR Rumania Uniquet 50 mg / 200 mg / 300 mg / 400 mg comprimate cu eliberare prelungită Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:julio 2024