Suvezen Neo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

SUVEZEN NEO, 10 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

SUVEZEN NEO, 20 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

SUVEZEN NEO, 40 mg + 10 mg, tabletas recubiertas

rosuvastatina + ezetimiba

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento SUVEZEN NEO y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento SUVEZEN NEO
• 3. Cómo tomar el medicamento SUVEZEN NEO
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento SUVEZEN NEO
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento SUVEZEN NEO y para qué se utiliza

El medicamento SUVEZEN NEO contiene dos sustancias activas diferentes en una tableta. Una de las sustancias activas es rosuvastatina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, y la otra sustancia activa es ezetimiba.
SUVEZEN NEO es un medicamento utilizado para reducir el nivel de colesterol total en la sangre, el "colesterol malo" (colesterol LDL) y las sustancias grasas llamadas triglicéridos.
Además, el medicamento SUVEZEN NEO aumenta el nivel de "colesterol bueno" (colesterol HDL).
El medicamento SUVEZEN NEO reduce el nivel de colesterol de dos maneras. Disminuye la cantidad de colesterol absorbido en el tracto gastrointestinal, así como disminuye la cantidad de colesterol producido por el organismo.
El colesterol es una de las varias sustancias grasas que se encuentran en la sangre. El colesterol total se compone principalmente de colesterol LDL y colesterol HDL.
El medicamento se utiliza en pacientes en los que la dieta sola no es suficiente para mantener un nivel de colesterol normal. Durante el tratamiento con este medicamento, siempre debe seguir una dieta que reduzca el nivel de colesterol.
El medicamento SUVEZEN NEO se utiliza como complemento de la dieta para reducir el nivel de colesterol en la sangre en casos de:

• hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota o no familiar),
• trastorno genético (hipercolesterolemia familiar homocigota),

en caso de que, con el tratamiento previo con una estatina sola, no se haya logrado reducir suficientemente el nivel de colesterol en la sangre o cuando el paciente ya esté tomando una estatina y ezetimiba en tabletas separadas.
Puede que también se utilicen otros métodos de tratamiento en el paciente.
Si el paciente tiene enfermedad cardíaca, el medicamento SUVEZEN NEO reduce el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular, una operación para aumentar el flujo sanguíneo al corazón o una hospitalización debido a dolor en el pecho.
El medicamento SUVEZEN NEO no tiene efecto sobre la reducción de peso.
En la mayoría de las personas, un nivel alto de colesterol no tiene efecto sobre el bienestar, ya que no causa síntomas. Sin embargo, si no se trata, los depósitos de grasa pueden acumularse en las paredes de los vasos sanguíneos y causar su estrechamiento.
A veces, estos vasos sanguíneos estrechos pueden bloquearse, lo que puede cortar el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede causar un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular. Si el nivel de colesterol vuelve a la normalidad, entonces se reduce el riesgo de sufrir un ataque al corazón, un accidente cerebrovascular o problemas de salud similares.
Debe continuar tomando el medicamento SUVEZEN NEO, incluso si su nivel de colesterol es normal. Esto evita que el nivel de colesterol vuelva a aumentar y, como consecuencia, que se acumulen depósitos de grasa.
Sin embargo, el tratamiento debe interrumpirse si así lo decide el médico o si la paciente queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento SUVEZEN NEO

Cuándo no tomar el medicamento SUVEZEN NEO:

• Si el paciente es alérgico a la rosuvastatina, ezetimiba o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene enfermedad hepática actual.
• Si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si la paciente queda embarazada mientras toma el medicamento SUVEZEN NEO, debe interrumpir el tratamiento y informar a su médico. Durante el tratamiento con el medicamento SUVEZEN NEO, las mujeres deben evitar quedar embarazadas mediante el uso de métodos anticonceptivos efectivos.
• Si el paciente tiene enfermedad renal grave.
• Si el paciente tiene dolores musculares o dolores recurrentes o inexplicables (miopatía).
• Si el paciente ha tenido alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos después de tomar el medicamento SUVEZEN NEO o otros medicamentos que contienen rosuvastatina.
• Si el paciente está tomando ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos). Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe consultar a su médico.

Además, no debe tomar el medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg (la dosis más alta):

Si el paciente tiene enfermedad renal moderada (en caso de duda, debe consultar a su médico).
Si la glándula tiroides del paciente no funciona correctamente (hipotiroidismo).
Si el paciente tiene dolores musculares o dolores recurrentes o inexplicables, o si el paciente o sus familiares han tenido problemas musculares, o si el paciente ha tenido problemas musculares en el pasado mientras tomaba otros medicamentos para reducir el colesterol.
Si el paciente bebe regularmente grandes cantidades de alcohol.
Si el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio).
Si el paciente está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol llamados fibratos (véase el punto "Medicamento SUVEZEN NEO y otros medicamentos").
Si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente (o si hay dudas), debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento SUVEZEN NEO, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:
Si el paciente tiene enfermedad renal.
Si el paciente bebe grandes cantidades de alcohol o ha tenido enfermedad hepática en el pasado. El medicamento SUVEZEN NEO puede no ser el medicamento adecuado.
Si el paciente tiene dolores musculares o dolores recurrentes o inexplicables, o si el paciente o sus familiares han tenido problemas musculares, o si ha habido problemas musculares en el pasado mientras tomaba otros medicamentos para reducir el colesterol. Debe informar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares o dolores inexplicables, especialmente si se siente mal o tiene fiebre.
Debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta debilidad muscular persistente.
Si la glándula tiroides del paciente no funciona correctamente.
Si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave.
Si el paciente tiene o ha tenido miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo algunos músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar el estado existente o causar miastenia (véase el punto 4).
Si el paciente está tomando medicamentos para tratar infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), como ritonavir, lopinavir y (o) atazanavir, véase el punto "Medicamento SUVEZEN NEO y otros medicamentos".
Si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe determinar la dosis inicial adecuada del medicamento SUVEZEN NEO para el paciente).
Si el paciente está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol llamados fibratos (véase el punto "Medicamento SUVEZEN NEO y otros medicamentos").
Si el paciente tiene una operación programada. Es posible que deba interrumpir el tratamiento con el medicamento SUVEZEN NEO durante un corto período de tiempo.
Si el paciente es de origen asiático - japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio. El médico debe determinar la dosis inicial adecuada del medicamento SUVEZEN NEO para el paciente.
Si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días ácido fusídico por vía oral o inyectable (utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico y medicamento SUVEZEN NEO puede causar problemas musculares graves (rabdomiolisis).
Las personas con diabetes o que corren el riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica mientras toman este medicamento. Las personas con niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden correr el riesgo de desarrollar diabetes.
En un pequeño número de pacientes, las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realizan análisis de sangre para verificar la actividad de las enzimas hepáticas. Por lo tanto, el médico ordenará análisis de sangre regulares (pruebas de función hepática) durante el tratamiento con el medicamento SUVEZEN NEO. Es importante que el paciente acuda al médico para que se le realicen las pruebas de laboratorio adecuadas.
Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), en asociación con el medicamento SUVEZEN NEO. Si se producen alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe interrumpir el tratamiento con el medicamento SUVEZEN NEO y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Medicamento SUVEZEN NEO y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. En particular, debe informar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• Ciclosporina (medicamento utilizado a menudo en pacientes trasplantados).

No tome el medicamento SUVEZEN NEO mientras esté tomando ciclosporina.

• Medicamentos anticoagulantes, como warfarina, acenocoumarol, fenprocoumon o fluindion (su efecto anticoagulante y el riesgo de sangrado pueden aumentar al tomar este medicamento), ticagrelor o clopidogrel.
• Colestiramina (medicamento utilizado para reducir el nivel de colesterol), ya que afecta la acción del medicamento SUVEZEN NEO.
• Fibratos, como gemfibrozil, fenofibrato (medicamento utilizado para reducir el nivel de colesterol). No tome las tabletas de medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg al mismo tiempo que los fibratos.
• Medicamentos para la indigestión que contienen aluminio y magnesio (utilizados para neutralizar el ácido estomacal).
• Eritromicina (antibiótico).
• Anticoncepción oral (la "píldora").
• Terapia hormonal sustitutiva.
• Regorafenib (medicamento utilizado para tratar el cáncer).
• Cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el virus de la hepatitis C, solo o en combinación (véase "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.
• Ácido fusídico - si es necesario tomar ácido fusídico para tratar una infección bacteriana, debe interrumpir temporalmente el tratamiento con el medicamento SUVEZEN NEO. El médico indicará cuándo debe reanudar el tratamiento con el medicamento SUVEZEN NEO. La administración conjunta de ácido fusídico y medicamento SUVEZEN NEO puede causar, raramente, debilidad muscular, sensibilidad o dolor muscular (rabdomiolisis). Véase también la información adicional sobre rabdomiolisis en el punto 4 de esta hoja de instrucciones. El paciente que tome el medicamento SUVEZEN NEO debe informar a cualquier médico que le recete cualquier nuevo medicamento sobre su tratamiento con el medicamento SUVEZEN NEO.

Uso del medicamento SUVEZEN NEO con alcohol

No debe tomar las tabletas de medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg (la dosis más alta) si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol.

Embarazo y lactancia

No debe tomar el medicamento SUVEZEN NEO si está embarazada, planea quedarse embarazada o sospecha que puede estar embarazada. Si la paciente queda embarazada mientras toma el medicamento SUVEZEN NEO, debe interrumpir el tratamiento de inmediato y ponerse en contacto con su médico.
No debe tomar el medicamento SUVEZEN NEO durante la lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.

Niños y adolescentes

El medicamento SUVEZEN NEO no es adecuado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe esperar que el medicamento SUVEZEN NEO afecte la conducción de vehículos o el uso de maquinaria. Sin embargo, debe tener en cuenta que algunas personas pueden experimentar mareos después de tomar el medicamento SUVEZEN NEO.

El medicamento SUVEZEN NEO contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar el medicamento SUVEZEN NEO

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Antes de comenzar a tomar el medicamento SUVEZEN NEO, debe seguir una dieta que reduzca el nivel de colesterol.
• Mientras tome el medicamento SUVEZEN NEO, debe seguir una dieta que reduzca el nivel de colesterol. La dosis recomendada es una tableta de medicamento SUVEZEN NEO al día.

El medicamento SUVEZEN NEO no es adecuado para iniciar el tratamiento.
Si el nivel de colesterol del paciente no es normal, el médico determinará la dosis adecuada del medicamento, dependiendo del tratamiento actual y del nivel individual de riesgo.
El inicio del tratamiento o, si es necesario, el ajuste de la dosis debe realizarse mediante la administración de las sustancias activas por separado. Solo después de determinar las dosis adecuadas es posible utilizar el medicamento combinado SUVEZEN NEO con la fuerza adecuada.
La dosis máxima diaria de rosuvastatina es de 40 mg. Se utiliza solo en pacientes con un nivel alto de colesterol y un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el nivel de colesterol.
Debe tratar de tomar la tableta todos los días a la misma hora, lo que facilitará recordar cuándo tomar el medicamento. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos. Debe tragar cada tableta entera con un vaso de agua.
Si el médico ha recetado la administración conjunta del medicamento SUVEZEN NEO con colestiramina o cualquier otro medicamento que se une a los ácidos biliares (medicamentos que reducen el nivel de colesterol), el medicamento SUVEZEN NEO debe tomarse al menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar el medicamento que se une a los ácidos biliares.

Análisis de colesterol regular

Para asegurarse de que el nivel de colesterol se ha reducido y es normal, debe realizar controles regulares con su médico y realizar análisis de sangre. El médico puede decidir aumentar la dosis del medicamento para que sea adecuada para el paciente.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento SUVEZEN NEO

Debe consultar a su médico o farmacéutico.

Olvidar tomar el medicamento SUVEZEN NEO

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento SUVEZEN NEO

Debe consultar a su médico o farmacéutico, ya que puede producirse un aumento del nivel de colesterol.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento con el medicamento SUVEZEN NEO y ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• dolor muscular inexplicado, sensibilidad o debilidad muscular, si estos síntomas persisten más tiempo de lo esperado. Esto se debe a que los problemas musculares, incluyendo la ruptura muscular que puede causar daño renal, pueden ser graves y potencialmente mortales (rabdomiolisis). Esto ocurre raramente (puede afectar a hasta 1 de cada 1000 personas);
• reacción alérgica grave (angioedema) - sus síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar o respirar y picazón en la piel con bultos elevados. Esto ocurre raramente (puede afectar a hasta 1 de cada 1000 personas);
• manchas rojas planas, redondas o ovaladas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. El desarrollo de este tipo de erupciones cutáneas graves puede preceder a la fiebre y los síntomas similares a la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome de DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos);
• síndrome lupus-like (incluyendo erupción, artritis y anormalidades en las células sanguíneas);
• rotura muscular.

Otros efectos adversos conocidos:

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
diarrea; flatulencia; sensación de cansancio; valores elevados de algunos análisis de sangre que evalúan la función hepática (transaminasas hepáticas); dolor de cabeza; dolor abdominal; estreñimiento; náuseas; dolor muscular; sensación de debilidad; mareos; aumento de la cantidad de proteínas en la orina - generalmente regresa a la normalidad sin necesidad de interrumpir el tratamiento con el medicamento SUVEZEN NEO (este efecto se observó con una dosis de rosuvastatina de 40 mg); diabetes - es más probable si el paciente tiene un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico que lo atiende lo monitoreará mientras toma este medicamento.
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):
aumento de los parámetros de algunas pruebas que evalúan la función muscular (CK, creatina quinasa); tos; dispepsia; acidez estomacal; dolor articular; calambres musculares; dolor de cuello; pérdida de apetito; dolor; dolor en el pecho; enrojecimiento facial repentino; presión arterial alta; sensación de hormigueo; sequedad bucal; gastritis; picazón; erupción; urticaria o otras reacciones cutáneas; dolor de espalda; debilidad muscular; dolor en las extremidades; edema, especialmente en las manos y los pies; aumento de la cantidad de proteínas en la orina - generalmente regresa a la normalidad sin necesidad de interrumpir el tratamiento con el medicamento SUVEZEN NEO (solo rosuvastatina 10 mg o 20 mg).
Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1000 personas):
disminución del número de glóbulos que pueden causar moretones o sangrado (trombocitopenia); dolor abdominal severo (puede ser un signo de pancreatitis).
Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 000 personas):
ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos); hepatitis; presencia de rastros de sangre en la orina; daño a los nervios de las extremidades (como entumecimiento); pérdida de memoria; ginecomastia (crecimiento de los senos en los hombres).
Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
dificultad para respirar; edema; trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas; trastornos sexuales; depresión; problemas para respirar, incluyendo tos persistente y (o) dificultad para respirar o fiebre; lesión de tendones; debilidad muscular persistente; erupción cutánea roja elevada, sometimes con un patrón característico de lesiones (eritema multiforme); sensibilidad muscular; cálculos biliares o colecistitis (que pueden causar dolor abdominal, náuseas, vómitos); miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo algunos músculos utilizados para respirar); miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos). Debe consultar a su médico si experimenta debilidad en las extremidades que empeora después de períodos de actividad física, visión doble o párpados caídos, dificultad para tragar o dificultad para respirar.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente o cualquier otro efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento SUVEZEN NEO

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete exterior y el blister, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Debe conservar el medicamento a una temperatura inferior a 30°C, en su paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento SUVEZEN NEO

• Las sustancias activas del medicamento son rosuvastatina y ezetimiba. Cada tableta recubierta contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina (en forma de sal de calcio de rosuvastatina) y 10 mg de ezetimiba.
• Los demás componentes son:
• Núcleo de la tableta:lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, laurilsulfato sódico, povidona 25, dióxido de silicio coloidal anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
• Recubrimiento:hipromelosa 2910/5 (E464), macrogol 6000, dióxido de titanio (E171), talco (E553). El medicamento SUVEZEN NEO 20 mg + 10 mg también contiene óxido de hierro amarillo (E172). El medicamento SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg también contiene óxido de hierro rojo (E172).

Cómo es el medicamento SUVEZEN NEO y qué contiene el paquete

Las tabletas recubiertas (tabletas) de SUVEZEN NEO 10 mg + 10 mg son de color blanco a blanquecino, redondas, biconvexas, con un diámetro de aproximadamente 9,1 mm.
Las tabletas recubiertas (tabletas) de SUVEZEN NEO 20 mg + 10 mg son de color amarillo a amarillo claro, redondas, biconvexas, con un diámetro de aproximadamente 9,9 mm.
Las tabletas recubiertas (tabletas) de SUVEZEN NEO 40 mg + 10 mg son de color rosa, redondas, biconvexas, con un diámetro de aproximadamente 11,1 mm.
Las tabletas recubiertas están envasadas en blisters y cajas de cartón plegables.
Los tamaños de los paquetes son: 30, 90 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Sanofi-Aventis España, S.A.
Calle de Alcalá, 21
28014 Madrid

Fabricante/Importador

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Sanofi Winthrop Industrie-Tours
30-36 avenue Gustave Eiffel
37100 Tours
Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: SUVEZEN
Austria: SUVEZEN
Bélgica: SUVEZEN
Eslovenia: SUVEZEN
España: SUVEZEN NEO
Francia: SUVEZEN
Grecia: SUVEZEN
Hungría: SUVEZEN
Irlanda: SUVEZEN
Italia: SUVEZEN
Luxemburgo: SUVEZEN
Países Bajos: SUVEZEN
Polonia: SUVEZEN NEO
Portugal: SUVEZEN
Reino Unido: SUVEZEN
República Checa: Zenon Neo
Rumania: Suvezen
Suecia: SUVEZEN

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a su representante local del titular de la autorización de comercialización en España:
Sanofi-Aventis España, S.A.
Calle de Alcalá, 21
28014 Madrid
Teléfono: +34 91 456 90 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:mayo 2023