Sunitinib Sandoz

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sunitinib Sandoz, 12,5 mg, cápsulas, duras

Sunitinib Sandoz, 25 mg, cápsulas, duras Sunitinib Sandoz, 37,5 mg, cápsulas, duras

Sunitinib Sandoz, 50 mg, cápsulas, duras

Sunitinib

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Sunitinib Sandoz y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sunitinib Sandoz
• 3. Cómo tomar Sunitinib Sandoz
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sunitinib Sandoz
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sunitinib Sandoz y para qué se utiliza

Sunitinib Sandoz contiene la sustancia activa sunitinib, un inhibidor de la quinasa proteica. El medicamento se utiliza para tratar el cáncer, ya que inhibe la actividad de un grupo específico de proteínas que participan en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.

Sunitinib Sandoz se utiliza en adultos para tratar los siguientes tipos de cáncer:

• tumor del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de tumor del estómago y los intestinos, cuando imatinib (otro medicamento contra el cáncer) no es efectivo o no puede ser utilizado;
• cáncer de células renales metastásico (MRCC), un tipo de cáncer de riñón que se ha propagado a otras partes del cuerpo;
• tumores neuroendocrinos del páncreas (pNET), tumores de las células del páncreas que producen hormonas, que se desarrollan en el páncreas o que no pueden ser eliminados quirúrgicamente.

Si el paciente tiene alguna pregunta sobre la acción del medicamento Sunitinib Sandoz o las razones por las que su médico se lo ha recetado, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sunitinib Sandoz

Cuándo no tomar Sunitinib Sandoz

si el paciente es alérgico a sunitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Sunitinib Sandoz, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si:

el paciente tiene presión arterial alta. Sunitinib Sandoz puede causar un aumento de la presión arterial. El médico puede controlar la presión arterial del paciente durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz y, si es necesario, recetar medicamentos para reducir la presión arterial.

el paciente tiene o ha tenido enfermedades de la sangre, trastornos relacionados con la coagulación o la formación de moretones. El tratamiento con Sunitinib Sandoz puede aumentar el riesgo de sangrado o causar un cambio en el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede llevar a anemia o trastornos de la coagulación. Si el paciente está tomando warfarina o acenocoumarol (medicamentos que diluyen la sangre para prevenir la formación de coágulos), el riesgo de sangrado es mayor. Si el paciente experimenta algún sangrado durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz, debe informar a su médico.

el paciente tiene trastornos del corazón. Sunitinib Sandoz puede causar problemas cardíacos. Si el paciente experimenta fatiga intensa, dificultad para respirar o tiene edema en los pies y las piernas, debe informar a su médico.

el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco. Sunitinib Sandoz puede causar trastornos del ritmo cardíaco. El médico puede ordenar un electrocardiograma (ECG) durante el tratamiento con este medicamento para evaluar estos trastornos. Si el paciente experimenta mareos, pérdida de conciencia o irregularidades cardíacas, debe consultar a su médico.

el paciente ha tenido problemas relacionados con la formación de coágulos en las venas y/o arterias (tipo de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Si durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz el paciente experimenta síntomas como dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos, debe consultar a su médico de inmediato.

el paciente tiene o ha tenido aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo.

el paciente ha tenido daño a los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica. Si el paciente experimenta fiebre, fatiga, agotamiento, moretones, sangrado, edema, confusión, pérdida de visión y convulsiones, debe consultar a su médico.

el paciente tiene trastornos de la función tiroidea. Sunitinib Sandoz puede causar trastornos de la función tiroidea. Si durante el tratamiento con este medicamento el paciente se siente más cansado, más sensible al frío o tiene una voz más grave, debe informar a su médico. Es importante evaluar la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Sandoz y controlarla regularmente durante el tratamiento. Los pacientes con hipotiroidismo (baja función tiroidea) pueden recibir hormonas tiroideas como tratamiento de reemplazo.

el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función del páncreas o la vesícula biliar. El paciente debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en la zona del estómago, náuseas, vómitos y fiebre. Estos síntomas pueden ser causados por inflamación del páncreas o la vesícula biliar.

el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función hepática. El paciente debe informar a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz experimenta alguno de los siguientes síntomas de trastornos hepáticos: picazón, ictericia (amarillamiento de los ojos o la piel), orina oscura y dolor o malestar en la parte superior derecha del abdomen. El médico puede ordenar análisis de sangre para controlar la función hepática antes y durante el tratamiento con este medicamento, así como cuando sea clínicamente indicado.

el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función renal. El médico controlará la función renal del paciente.

el paciente se someterá a una operación o ha sido operado recientemente. Sunitinib Sandoz puede afectar la cicatrización de las heridas. Si el paciente debe someterse a una operación, el médico suele recomendar suspender este medicamento y determinar cuándo debe reanudarlo.

el paciente tiene o ha tenido trastornos de la piel y el tejido subcutáneo. Durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz, es posible que se produzca "piodermia gangrenosa" (úlcera dolorosa de la piel) o "fascitis necrotizante" (infección rápida de la piel y el tejido subcutáneo que puede ser mortal). El paciente debe consultar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de infección de la herida, como fiebre, dolor, enrojecimiento, edema o secreción de pus o sangre. Este efecto suele desaparecer después de suspender el sunitinib. Durante el tratamiento con sunitinib, se han informado casos de reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente pueden parecer erupciones cutáneas rojizas similares a un blanco de tiro o manchas redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro. La erupción puede progresar a una forma con ampollas extensas o descamación de la piel, que puede ser mortal. Si el paciente experimenta una erupción o los síntomas cutáneos mencionados, debe consultar a su médico de inmediato.

el paciente tiene o ha tenido convulsiones. Si el paciente experimenta presión arterial alta, dolor de cabeza o pérdida de visión, debe informar a su médico lo antes posible.

el paciente tiene diabetes. Los pacientes con diabetes deben controlar regularmente los niveles de azúcar en sangre para determinar si es necesario ajustar la dosis del medicamento para la diabetes. Si el paciente experimenta algún síntoma de hipoglucemia (cansancio, palpitaciones, sudoración, hambre y pérdida de conciencia), debe consultar a su médico lo antes posible.

Antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Sandoz, el médico puede recomendar un examen dental.

Si el paciente experimenta o ha experimentado dolor en la boca, dolor de muelas, mandíbula y/o maxilar, ha tenido edema o úlceras en la boca, siente entumecimiento o pesadez en la mandíbula y/o maxilar, o tiene los dientes sueltos, debe informar a su médico y dentista de inmediato. Si el paciente debe someterse a un tratamiento o procedimiento dental invasivo, debe informar a su dentista que está tomando Sunitinib Sandoz, especialmente si también está tomando bisfosfonatos (medicamentos utilizados para prevenir complicaciones óseas y tratar otras afecciones) por vía intravenosa.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Sunitinib Sandoz en pacientes menores de 18 años.

Sunitinib Sandoz y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Algunos medicamentos pueden afectar los niveles de Sunitinib Sandoz en el organismo. Si el paciente está tomando medicamentos que contienen las siguientes sustancias activas, debe informar a su médico:

ketokonazol, itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas)

eritromicina, claritromicina, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones)

ritonavir (medicamento utilizado para tratar el VIH)

desametasona (corticosteroide utilizado para tratar various trastornos, como alergias, trastornos respiratorios o enfermedades de la piel)

fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos)

medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizados para tratar la depresión y la ansiedad

Sunitinib Sandoz con alimentos y bebidas

El paciente no debe beber jugo de toronja mientras esté tomando Sunitinib Sandoz.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman Sunitinib Sandoz. Si la paciente está en período de lactancia, debe informar a su médico. No se debe amamantar mientras se toma Sunitinib Sandoz.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Los pacientes que experimenten mareos o fatiga inusual deben tener cuidado al conducir vehículos o operar maquinaria.

Sunitinib Sandoz contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Sunitinib Sandoz

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. El médico recetará la dosis adecuada para el paciente según el tipo de cáncer.

• tumor del estroma gastrointestinal (GIST) o cáncer de células renales metastásico (MRCC): la dosis habitual es de 50 mg tomados una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguidos de una pausa de 14 días (2 semanas) sin tomar el medicamento, lo que constituye un ciclo de 6 semanas;
• tumor neuroendocrino del páncreas (pNET): la dosis habitual es de 37,5 mg tomados una vez al día sin pausa.

El médico determinará la dosis adecuada para el paciente y también dirá si y cuándo debe suspender el tratamiento con Sunitinib Sandoz. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Tomar más de la dosis recomendada de Sunitinib Sandoz

Si el paciente toma accidentalmente más de la dosis recomendada de Sunitinib Sandoz, debe consultar a su médico de inmediato. Es posible que se necesite atención médica.

Olvidar una dosis de Sunitinib Sandoz

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Sunitinib Sandoz puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe consultar a su médico de inmediato (véase también el punto "Información importante antes de tomar Sunitinib Sandoz").

Problemas cardíacos. El paciente debe informar a su médico si experimenta fatiga intensa, dificultad para respirar o edema en los pies y las piernas. Estos pueden ser síntomas de trastornos cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca y cardiomiopatía.

Problemas pulmonares o respiratorios. El paciente debe informar a su médico si experimenta tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos con sangre. Estos pueden ser síntomas de un trastorno llamado "embolia pulmonar", que se produce cuando coágulos de sangre se desplazan a los pulmones.

Trastornos de la función renal. El paciente debe informar a su médico si experimenta cambios en la frecuencia de la micción o no puede orinar, ya que estos pueden ser síntomas de insuficiencia renal.

Sangrado. El paciente debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas o sangrado grave mientras toma Sunitinib Sandoz: dolor y edema en el estómago; vómitos con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o cambios en la conciencia; tos con sangre o esputo sanguinolento de los pulmones o vías respiratorias.

Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal. El paciente debe informar a su médico si experimenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o cambios en el ritmo intestinal.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento con Sunitinib Sandoz incluyen:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos)

dificultad para respirar

presión arterial alta

fatiga extrema, pérdida de fuerza

edema causado por la acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica

dolor y/o irritación en la boca, úlceras, inflamación, sequedad de la mucosa bucal, trastornos del gusto, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y/o edema abdominal, pérdida o disminución del apetito

disminución de la función tiroidea (hipotiroidismo)

mareos

dolor de cabeza

sangrado nasal

dolor de espalda, dolor articular

dolor en las manos y los pies

decoloración y/o pigmentación de la piel, hiperpigmentación de la piel, cambio de color del cabello, erupción en las palmas de las manos y las plantas de los pies, erupción, sequedad de la piel

tos

fiebre

dificultad para dormir

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

formación de coágulos en los vasos sanguíneos

insuficiente suministro de sangre al músculo cardíaco debido a la obstrucción o estrechamiento de las arterias coronarias

dolor en el pecho

disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón

acumulación de líquido, por ejemplo, alrededor de los pulmones

infecciones

complicación grave de una infección (infección de la sangre) que puede llevar a daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte

disminución del nivel de azúcar en sangre (véase el punto 2).

pérdida de proteínas en la orina, que puede llevar a la formación de edema.

síntomas similares a los de la gripe

análisis de sangre anormales, incluyendo actividad anormal de las enzimas pancreáticas y hepáticas

niveles altos de ácido úrico en sangre

hemorroides, dolor en el ano, sangrado de las encías, dificultad para tragar o imposibilidad de tragar

sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o los intestinos

pérdida de peso

dolor y debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares

sequedad en la nariz, congestión nasal

lagrimeo excesivo

sensaciones anormales en la piel, picazón, descamación y inflamación de la piel, formación de ampollas, acné, cambios en la pigmentación de las uñas, pérdida de cabello

sensaciones anormales en las extremidades

sensibilidad reducida o aumentada, especialmente al tacto

acidez estomacal

deshidratación

calores

cambio anormal en el color de la orina

depresión

escalofríos

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

infección grave de los tejidos blandos, incluyendo la zona de los órganos genitales y el ano (véase el punto 2)

accidente cerebrovascular

infarto de miocardio debido a la interrupción o reducción del suministro de sangre al corazón

cambios en la actividad eléctrica del corazón o ritmo cardíaco anormal

acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico)

insuficiencia hepática

dolor abdominal debido a la inflamación del páncreas

descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal (perforación)

inflamación (hinchazón y enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin colecistitis

formación de una conexión anormal entre una cavidad del cuerpo y otra o con la piel (fístula)

dolor en la boca, dolor de muelas y/o maxilar, edema o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en el maxilar y/o mandíbula, movilidad dental. Estos pueden ser síntomas de daño (necrosis) del hueso de la mandíbula y/o el maxilar (véase el punto 2)

producción excesiva de hormonas tiroideas, lo que lleva a un aumento del metabolismo en reposo

trastornos de la cicatrización de las heridas después de la cirugía

aumento de la actividad de la enzima creatina quinasa de origen muscular

reacción exagerada a un alérgeno, incluyendo alergia, erupción cutánea, picazón, urticaria, edema de algunas partes del cuerpo y dificultad para respirar

inflamación del colon (colitis, colitis isquémica)

Muy poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas):

reacción grave que afecta la piel y/o las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, eritema multiforme)

síndrome de descomposición del tumor, un grupo de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento contra el cáncer. Estas complicaciones están causadas por los productos de descomposición de las células cancerosas y pueden incluir: náuseas, dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga en combinación con resultados anormales de las pruebas de laboratorio (niveles altos de potasio, ácido úrico y fosfato, y niveles bajos de calcio en sangre), lo que puede indicar trastornos de la función renal y insuficiencia renal aguda

descomposición anormal de los músculos, que puede causar problemas renales (rabdomiolisis)

cambios anormales en el cerebro que pueden causar una variedad de síntomas, incluyendo dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de visión (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)

úlcera dolorosa de la piel (piodermia gangrenosa)

inflamación del hígado

inflamación de la tiroides

daño a los vasos sanguíneos más pequeños (microangiopatía trombótica)

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

expansión y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección de la arteria)

falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma, estos síntomas pueden ser indicativos de un efecto tóxico de niveles altos de amoniaco en sangre en el cerebro (encefalopatía hiperamonémica).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: www.aemps.gob.es. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Sunitinib Sandoz

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.

No se debe utilizar el medicamento si el paquete está dañado o si hay signos de violación del cierre.

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. El paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sunitinib Sandoz?

La sustancia activa del medicamento es sunitinib.

Sunitinib Sandoz, 12,5 mg: cada cápsula contiene 12,5 mg de sunitinib.

Sunitinib Sandoz, 25 mg: cada cápsula contiene 25 mg de sunitinib.

Sunitinib Sandoz, 37,5 mg: cada cápsula contiene 37,5 mg de sunitinib.

Sunitinib Sandoz, 50 mg: cada cápsula contiene 50 mg de sunitinib.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa sódica, povidona K30, estearato de magnesio

Sunitinib Sandoz, 12,5 mg

• Cápsula: óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tinta de impresión blanca: laca, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol Sunitinib Sandoz, 25 mg
• Cápsula: óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tinta de impresión blanca: laca, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol Sunitinib Sandoz, 37,5 mg
• Cápsula: óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tinta de impresión negra: laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol, hidróxido de amonio Sunitinib Sandoz, 25 mg
• Cápsula: óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina

óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina

• Tinta de impresión blanca: laca, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol

Cómo se presenta Sunitinib Sandoz y qué contiene el paquete?

Sunitinib Sandoz, 12,5 mg

Cápsula de gelatina de tamaño 4 con cuerpo y tapa de color naranja, con impresión blanca "12,5 mg" en el cuerpo, que contiene granulados de color amarillo a naranja.

Sunitinib Sandoz, 25 mg

Cápsula de gelatina de tamaño 3 con tapa de color caramelo y cuerpo naranja, con impresión blanca "25 mg" en el cuerpo, que contiene granulados de color amarillo a naranja.

Sunitinib Sandoz, 37,5 mg

Cápsula de gelatina de tamaño 2 con cuerpo y tapa de color amarillo, con impresión negra "37,5 mg" en el cuerpo, que contiene granulados de color amarillo a naranja.

Sunitinib Sandoz, 50 mg

Cápsula de gelatina de tamaño 1 con cuerpo y tapa de color caramelo, con impresión blanca "50 mg" en el cuerpo, que contiene granulados de color amarillo a naranja.

Tamaños de los paquetes:

Blisters que contienen 28 cápsulas duras, en cajas de cartón.

Blisters perforados unitarios que contienen 28 x 1 cápsula dura, en cajas de cartón.

No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl, Austria

Fabricante

Remedica Ltd

Calle Aharnon, Polígono Industrial de Limassol,

3056 Limassol, Chipre

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Liubliana, Eslovenia

Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz España, S.A.

Calle José Lazaro Galdiano, 4

28036 Madrid

Teléfono: 91 456 90 00

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:06/2024

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