Asikreba

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Asikreba, 12,5 mg, cápsulas, duras

Asikreba, 25 mg, cápsulas, duras Asikreba, 37,5 mg, cápsulas, duras

Asikreba, 50 mg, cápsulas, duras

sunitinib

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Asikreba y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Asikreba
• 3. Cómo tomar Asikreba
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Asikreba
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Asikreba y para qué se utiliza

Asikreba contiene como principio activo sunitinib, que es un inhibidor de la quinasa de proteínas. Asikreba se utiliza para tratar tumores. Inhibe la actividad de un grupo especial de proteínas que se sabe que participan en el crecimiento y la propagación de las células tumorales.
Asikreba se utiliza para tratar los siguientes tipos de tumores en adultos:

• tumores del estroma gastrointestinal (GIST, tumor estromal gastrointestinal), un tipo de tumor del estómago y los intestinos, cuando imatinib (otro medicamento contra el cáncer) ha dejado de funcionar o el paciente no puede tomarlo;
• cáncer de células renales metastásico (MRCC, carcinoma de células renales metastásico), un tipo de tumor de riñón que se ha extendido a otras partes del cuerpo;
• tumores neuroendocrinos del páncreas (pNET, tumores neuroendocrinos del páncreas) (tumores que se desarrollan a partir de células que producen hormonas en el páncreas), que están en una fase de progresión y no pueden ser eliminados quirúrgicamente.

Si tiene alguna pregunta sobre cómo funciona Asikreba o por qué se le ha recetado este medicamento, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Asikreba

Cuándo no tomar Asikreba

• si el paciente es alérgico a sunitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Asikreba, debe discutir con su médico:

• Si el paciente tiene hipertensión arterial. Asikreba puede aumentar la presión arterial. Su médico puede realizar controles de la presión arterial durante el tratamiento con Asikreba, y el paciente puede ser tratado con medicamentos para reducir la presión arterial si es necesario.
• Si el paciente tiene o ha tenido enfermedades de la sangre, hemorragias o moretones. El tratamiento con Asikreba puede aumentar el riesgo de hemorragia o cambiar el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar la capacidad de la sangre para coagularse. Si el paciente está tomando warfarina o acenocoumarol, medicamentos que diluyen la sangre para prevenir la formación de coágulos, puede haber un mayor riesgo de hemorragia. Debe informar a su médico sobre cualquier hemorragia que experimente mientras toma Asikreba.
• Si el paciente tiene enfermedades del corazón. Asikreba puede causar enfermedades del corazón. Debe informar a su médico si experimenta sensación de gran fatiga, falta de aliento o hinchazón en los pies o tobillos.
• Si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco. Asikreba puede causar un ritmo cardíaco anormal. Durante el tratamiento con Asikreba, su médico puede realizar un electrocardiograma para evaluar estos trastornos. Debe informar a su médico si experimenta mareos, desmayos o un ritmo cardíaco anormal mientras toma Asikreba.
• Si el paciente ha tenido recientemente coágulos en las venas y/o arterias (incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis). Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta síntomas como dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, falta de aliento, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
• Si el paciente tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una rotura de la pared de un vaso sanguíneo.
• Si el paciente tiene o ha tenido daño a los pequeños vasos sanguíneos llamado microangiopatía trombótica. Debe informar a su médico si experimenta fiebre, sensación de fatiga, cansancio, moretones, hemorragias, hinchazón, confusión, pérdida de visión o convulsiones.
• Si el paciente tiene problemas con la glándula tiroides. Asikreba puede causar problemas con la tiroides. Debe informar a su médico si se siente más cansado, tiene más frío que otras personas o experimenta una disminución de la voz mientras toma Asikreba. Su médico debe evaluar la función tiroidal antes de comenzar a tomar Asikreba y regularmente durante el tratamiento. Si la tiroides no produce suficiente hormona tiroidal, el paciente puede ser tratado con hormona tiroidal sustitutiva.
• Si el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función pancreática o problemas con la vesícula biliar. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos y fiebre. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis o colecistitis.
• Si el paciente tiene o ha tenido enfermedades del hígado. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas de trastornos hepáticos: picazón, decoloración amarilla de los ojos o la piel, orina oscura y dolor o malestar en la parte superior derecha del abdomen. Su médico debe realizar análisis de sangre para evaluar la función hepática antes de comenzar a tomar Asikreba, durante el tratamiento y si surgen indicaciones clínicas.

debe realizar análisis de sangre para evaluar la función hepática antes de comenzar a tomar Asikreba, durante el tratamiento y si surgen indicaciones clínicas.

• Si el paciente tiene o ha tenido enfermedades renales. Su médico controlará la función renal.
• Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica o si recientemente se ha sometido a una. Asikreba puede afectar la cicatrización de las heridas. El medicamento suele suspenderse en pacientes antes de la operación quirúrgica. Su médico decidirá si debe volver a tomar Asikreba.
• Se recomienda a los pacientes que se sometan a un examen dental antes de comenzar el tratamiento con Asikreba:
• si experimenta dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar de inmediato a su médico y dentista.
• si el paciente necesita tratamiento dental invasivo o someterse a una operación de cirugía dental, debe informar a su dentista que está tomando Asikreba, especialmente si también está tomando o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos que pueden haber sido tomados por otra enfermedad.
• Si el paciente tiene o ha tenido trastornos de la piel y los tejidos subcutáneos. Durante el tratamiento con este medicamento, puede ocurrir pioderma gangrenosa (úlcera dolorosa de la piel) o fascitis necrotizante (infección grave de la piel y/o tejidos blandos que puede ser mortal). Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta síntomas de infección en el sitio de la lesión de la piel, como fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estos trastornos suelen desaparecer después de suspender el tratamiento con Asikreba. Durante el tratamiento con este medicamento, se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente pueden parecer placas rojas en forma de diana o placas redondas, a menudo con ampollas centrales. La erupción puede convertirse en ampollas extensas o descamación de la piel y puede ser mortal. Si el paciente experimenta una erupción o alguno de los síntomas cutáneos mencionados, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
• Si el paciente tiene o ha tenido convulsiones. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta hipertensión arterial, dolor de cabeza o pérdida de visión.
• Si el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, debe controlarse regularmente el nivel de azúcar en sangre para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento para la diabetes para minimizar el riesgo de hipoglucemia. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta síntomas relacionados con la hipoglucemia (fatiga, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre y pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes

No se debe administrar Asikreba a niños y adolescentes menores de 18 años.

Asikreba y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Asikreba en el cuerpo. Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan las siguientes sustancias activas:

• ketconazol, itraconazol - utilizados para tratar infecciones fúngicas,
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados para tratar infecciones,
• ritonavir - utilizado para tratar infecciones por el virus del VIH,
• desametasona - corticosteroide utilizado para tratar various enfermedades (como trastornos alérgicos y/o trastornos respiratorios o enfermedades de la piel),
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos,
• productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - utilizados para tratar la depresión y los trastornos de ansiedad.

Uso de Asikreba con alimentos y bebidas

No se debe beber jugo de toronja mientras se toma Asikreba.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Asikreba.
Las mujeres en período de lactancia deben informar a su médico. No se debe amamantar mientras se toma Asikreba.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En caso de mareos o fatiga intensa, debe tener especial cuidado al conducir vehículos o operar maquinaria.

Asikreba contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "exento de sodio".

Asikreba 37,5 mg contiene tartrazina y amarillo anaranjado FC

Asikreba 37,5 mg, cápsulas duras, contiene tartrazina (E102) y amarillo anaranjado FC (E110), que pueden causar una reacción alérgica.

3. Cómo tomar Asikreba

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico.
Su médico recetará la dosis adecuada para su caso, dependiendo del tipo de tumor.
En el caso de pacientes tratados por GIST o MRCC, la dosis habitual es de 50 mg tomados una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguidos de una pausa de 14 días (2 semanas) sin medicamento, en ciclos de tratamiento de 6 semanas.
En el caso de pacientes tratados por pNET, la dosis habitual es de 37,5 mg tomados una vez al día de manera continua.
Su médico determinará la dosis adecuada para su caso y decidirá si y cuándo debe suspender el tratamiento con Asikreba.
Asikreba puede tomarse con o sin alimentos.

Tomar una dosis mayor que la recetada de Asikreba

Si se ha tomado una dosis mayor que la recetada, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato. Es posible que sea necesario iniciar un tratamiento.

Olvidar una dosis de Asikreba

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Asikreba puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves (véase también Información importante antes de tomar Asikreba):
Enfermedades del corazón. Debe informar a su médico si se siente muy fatigado, tiene falta de aliento o hinchazón en los pies y tobillos. Estos pueden ser síntomas de enfermedades del corazón, que pueden incluir insuficiencia cardíaca y enfermedades del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Enfermedades pulmonares o dificultades para respirar. Debe informar a su médico si experimenta tos, dolor en el pecho, falta de aliento repentina o tos con sangre. Estos pueden ser síntomas de un estado llamado embolia pulmonar, que ocurre cuando coágulos de sangre se desplazan a los pulmones.
Trastornos de la función renal. Debe informar a su médico si experimenta una frecuencia urinaria alterada o falta de orina, que pueden ser síntomas de insuficiencia renal.
Hemorragias. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas o hemorragia grave durante el tratamiento con Asikreba: dolor y hinchazón en el estómago, vómito con sangre, heces negras y pegajosas, sangre en la orina, dolor de cabeza o cambios en la conciencia, tos con sangre o esputo sanguinolento de los pulmones o vías respiratorias.
Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal. Debe informar a su médico si experimenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o cambios en la función intestinal.

Otros efectos adversos de Asikreba pueden incluir:

Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas

• Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
• Falta de aliento.
• Hipertensión arterial.
• Cansancio extremo, pérdida de fuerza.
• Hinchazón causada por líquido acumulado bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica profunda.
• Dolor y/o irritación en la boca, úlceras dolorosas y/o inflamación, y/o sequedad en la boca, trastornos del gusto, trastornos estomacales, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y/o hinchazón en el abdomen, pérdida y/o disminución del apetito.
• Disminución de la actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo).
• Mareos.
• Dolor de cabeza.
• Hemorragia nasal.
• Dolor de espalda, dolor en las articulaciones.
• Dolor en los brazos y piernas.
• Decoloración amarilla de la piel y/o decoloración de la piel, pigmentación excesiva de la piel, cambio de color del cabello, erupción en las palmas de las manos y las plantas de los pies, erupción, sequedad de la piel.
• Tos.
• Fiebre.
• Dificultades para dormir .

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas

• Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos.
• Insuficiencia cardíaca debido a un coágulo o estrechamiento de las arterias coronarias.
• Dolor en el pecho.
• Disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón.
• Acumulación de líquido, incluyendo en el área de los pulmones.
• Infecciones.
• Complicación grave de una infección (infección de la sangre), que puede llevar a daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte.
• Disminución del nivel de azúcar en sangre (véase el punto 2).
• Pérdida de proteínas en la orina, a veces causando hinchazón.
• Síntomas similares a los de la gripe.
• Resultados anormales de análisis de sangre, incluyendo enzimas pancreáticas y hepáticas.
• Nivel alto de ácido úrico en sangre.
• Hemorroides, dolor en el ano, hemorragia gingival, dificultades para tragar o pérdida de la capacidad para tragar.
• Sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o intestinos.
• Pérdida de peso.
• Dolor muscular y óseo (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares.
• Sequedad de la mucosa nasal, sensación de congestión nasal.
• Lágrimas excesivas.
• Trastornos de la sensación en la piel, picazón, descamación y inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello.
• Trastornos de la sensación en las extremidades.
• Trastornos relacionados con el aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto.
• Acidez estomacal.
• Deshidratación.
• Olas de calor.
• Color anormal de la orina.
• Depresión.
• Escalofríos.

Poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• Infección grave de los tejidos blandos, incluyendo el área perianal (véase el punto 2).
• Accidente cerebrovascular.
• Infarto de miocardio debido a la interrupción o disminución del flujo sanguíneo al corazón.
• Cambios en la actividad eléctrica o trastornos del ritmo cardíaco.
• Acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
• Insuficiencia hepática.
• Dolor abdominal debido a la pancreatitis.
• Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal (perforación).
• Inflamación (hinchazón o enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin piedras en la vesícula.
• Formación de conexiones anormales entre una cavidad del cuerpo y otra o con la piel.
• Dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental. Estos pueden ser síntomas de daño a los huesos de la mandíbula (necrosis ósea), véase el punto 2.
• Producción excesiva de hormonas tiroidales que lleva a un aumento del metabolismo en reposo.
• Curación anormal de las heridas después de las operaciones quirúrgicas.
• Aumento de la actividad de la enzima muscular (fosfoquinasa de creatina) en sangre.
• Reacción exagerada a los alérgenos, incluyendo fiebre de heno, erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de una parte del cuerpo y dificultades para respirar.
• Inflamación del intestino grueso, inflamación isquémica del intestino grueso.

Raros: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas

• Reacción grave de la piel y/o la mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de descomposición tumoral aguda, que es un grupo de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones están causadas por los productos de descomposición de las células tumorales que mueren y pueden incluir: náuseas, falta de aliento, ritmo cardíaco irregular, calambres musculares, convulsiones, falta de claridad en la orina y fatiga asociada con resultados anormales de pruebas de laboratorio (nivel alto de potasio, ácido úrico y fosfato y nivel bajo de calcio en sangre), que pueden llevar a cambios en los riñones y a una insuficiencia renal aguda.
• Descomposición anormal de los músculos que puede causar enfermedades renales (rabdomiolisis).
• Cambios anormales en el cerebro que pueden causar un síndrome de síntomas que incluye dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de visión (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible).
• Úlcera dolorosa de la piel (piodermia gangrenosa).
• Inflamación del hígado.
• Inflamación de la glándula tiroides.
• Daño a los pequeños vasos sanguíneos llamado microangiopatía trombótica.

Frecuencia no conocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• Dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección de la arteria).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Asikreba

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete, frasco y blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento si el paquete está dañado o muestra signos de haber sido abierto anteriormente.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Asikreba

• El principio activo de Asikreba es sunitinib. Asikreba, 12,5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene sunitinib jabón, que equivale a 12,5 mg de sunitinib. Asikreba 25 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene sunitinib jabón, que equivale a 25 mg de sunitinib. Asikreba 37,5 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene sunitinib jabón, que equivale a 37,5 mg de sunitinib. Asikreba 50 mg, cápsulas duras: cada cápsula contiene sunitinib jabón, que equivale a 50 mg de sunitinib.
• Los demás componentes son: Asikreba, 12,5 mg, cápsulas duras Contenido de la cápsula: povidona K25, manitol, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172). Tinta para imprimir: laca, glicol propileno, hidróxido de sodio, povidona, dióxido de titanio (E171).

Asikreba, 25 mg, cápsulas duras
Contenido de la cápsula: povidona K25, manitol, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172).
Tinta para imprimir: laca, glicol propileno, hidróxido de sodio, povidona, dióxido de titanio (E171).
Asikreba, 37,5 mg, cápsulas duras
Contenido de la cápsula: povidona K25, manitol, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, amarillo anaranjado FC (E110), tartrazina (E102), dióxido de titanio (E171).
Tinta para imprimir: laca, glicol propileno, hidróxido de amonio, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio.
Asikreba, 50 mg, cápsulas duras
Contenido de la cápsula: povidona K25, manitol (E421), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
Tinta para imprimir: laca, glicol propileno, hidróxido de sodio, povidona, dióxido de titanio (E171).

Cómo se presenta Asikreba y qué contiene el paquete

Asikreba, 12,5 mg, cápsulas duras
Las cápsulas duras con tapa y cuerpo marrón oscuro opaco, 13,8-14,8 mm, con impresión blanca “LP” en la tapa y “650” en el cuerpo, contienen polvo granulado amarillo anaranjado .
Asikreba, 25 mg, cápsulas duras
Las cápsulas duras con tapa y cuerpo marrón claro opaco, 15,4 – 16,4 mm, con impresión blanca "LP” en la tapa y “651” en el cuerpo, contienen polvo granulado amarillo anaranjado.
Asikreba, 37,5 mg, cápsulas duras
Las cápsulas duras con tapa y cuerpo amarillos opacos, 17,5

• 18,5 mm, con impresión negra “LP” en la tapa y “652” en el cuerpo, contienen polvo granulado amarillo anaranjado.

Asikreba, 50 mg, cápsulas duras
Las cápsulas duras con tapa y cuerpo marrón claro opaco, 17,5-18,5 mm, con impresión blanca “LP” en la tapa y “653” en el cuerpo, contienen polvo granulado amarillo anaranjado.
Asikreba, cápsulas duras, se presenta en un frasco que contiene 30 cápsulas duras y una caja de cartón con blisters de 28 o 30 cápsulas duras.

Título del responsable

Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolni Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante / Importador

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin IndustrialPark
Paola PLA 3000 Malta
Alvogen Malta (Out-Licensing) Ltd.
Malta Life Sciences Park,
Building 1, Level 4
Sir Temi Zammit Buildings
San Ġwann SĠN 3000 Malta

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
tel: +48 22 375 92 00
(logotipo del titular de la autorización de comercialización)

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: