Sunitinib Sandoz

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sunitinib Sandoz, 12,5 mg, cápsulas duras

Sunitinib Sandoz, 25 mg, cápsulas duras Sunitinib Sandoz, 37,5 mg, cápsulas duras

Sunitinib Sandoz, 50 mg, cápsulas duras

Sunitinib

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Sunitinib Sandoz y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sunitinib Sandoz
• 3. Cómo tomar Sunitinib Sandoz
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sunitinib Sandoz
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sunitinib Sandoz y para qué se utiliza

Sunitinib Sandoz contiene la sustancia activa sunitinib, un inhibidor de la kinasa de proteínas. El medicamento se utiliza para tratar el cáncer, ya que inhibe la actividad de un grupo específico de proteínas que participan en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Sunitinib Sandoz se utiliza en adultos para tratar los siguientes tipos de cáncer:

• tumor del estroma gastrointestinal (GIST) - un tipo de tumor del estómago y los intestinos, cuando imatinib (otro medicamento contra el cáncer) no es efectivo o no puede ser utilizado;
• cáncer de células renales metastásico (MRCC), un tipo de cáncer de riñón que se ha extendido a otras partes del cuerpo;
• tumores neuroendocrinos del páncreas (pNET) - tumores de las células del páncreas que producen hormonas, que crecen en el páncreas o que no pueden ser eliminados quirúrgicamente.

Si el paciente tiene alguna pregunta sobre cómo funciona el medicamento Sunitinib Sandoz o por qué su médico se lo ha recetado, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sunitinib Sandoz

Cuándo no tomar Sunitinib Sandoz

si el paciente es alérgico a sunitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Sunitinib Sandoz, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si:
el paciente tiene presión arterial alta. Sunitinib Sandoz puede causar un aumento de la presión arterial. El médico puede controlar la presión arterial del paciente mientras toma Sunitinib Sandoz y, si es necesario, recetar medicamentos para reducir la presión arterial.
el paciente tiene o ha tenido una enfermedad de la sangre, trastornos relacionados con la coagulación o
moretones. La toma de Sunitinib Sandoz puede aumentar el riesgo de sangrado o causar un cambio en el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede provocar anemia o trastornos de la coagulación. Si el paciente está tomando warfarina o acenocoumarol (medicamentos que diluyen la sangre para prevenir la formación de coágulos), el riesgo de sangrado es mayor. Si el paciente experimenta algún sangrado mientras toma Sunitinib Sandoz, debe informar a su médico.
el paciente tiene trastornos del corazón. Sunitinib Sandoz puede causar problemas cardíacos. Si el paciente experimenta fatiga extrema, dificultad para respirar o hinchazón en los pies y las piernas, debe informar a su médico.
el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco. Sunitinib Sandoz puede causar trastornos del ritmo cardíaco. El médico puede ordenar un electrocardiograma (ECG) mientras el paciente toma este medicamento para evaluar estos trastornos. Si el paciente experimenta mareos, pérdida de conciencia o problemas cardíacos, debe consultar a su médico.
el paciente ha tenido recientemente problemas relacionados con la formación de coágulos en las venas y (o)
arterias (un tipo de vasos sanguíneos), incluyendo un ataque al corazón, un derrame cerebral, un coágulo o una trombosis. Si el paciente experimenta síntomas como dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, problemas para hablar, dolor de cabeza o mareos, debe consultar a su médico de inmediato.
el paciente tiene o ha tenido un aneurisma(un ensanchamiento y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una rotura de la pared de un vaso sanguíneo.
se ha detectado actualmente o en el pasado daño a los vasos sanguíneos más pequeños, conocidos como microangiopatía trombótica. Si el paciente experimenta fiebre, fatiga, agotamiento, moretones, sangrado, hinchazón, confusión, pérdida de visión y convulsiones, debe consultar a su médico.
el paciente tiene trastornos de la función tiroidea. Sunitinib Sandoz puede causar trastornos de la función tiroidea. Si el paciente se siente más cansado de lo normal, siente más frío de lo normal o experimenta un cambio en la voz, debe informar a su médico. Es importante controlar la función tiroidea antes de comenzar a tomar Sunitinib Sandoz y hacerlo regularmente mientras se toma el medicamento. Los pacientes con una glándula tiroides que no produce suficientes hormonas pueden recibir tratamiento de reemplazo con hormonas.
el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función del páncreas o la vesícula biliar. El paciente debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en la zona del estómago, náuseas, vómitos y fiebre. Estos síntomas pueden ser causados por una inflamación del páncreas o la vesícula biliar.
el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función hepática. El paciente debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas de trastornos hepáticos: picazón, decoloración amarilla de los ojos o la piel, orina oscura y dolor o molestia en la parte superior derecha del abdomen. El médico ordenará análisis de sangre para controlar la función hepática antes y mientras se toma este medicamento, y cuando sea clínicamente necesario.
el paciente tiene o ha tenido trastornos de la función renal. El médico controlará la función renal del paciente.
el paciente se someterá a una operación o ha sido operado recientemente. Sunitinib Sandoz puede afectar el proceso de curación de las heridas. Si el paciente se someterá a una operación, el médico generalmente recomienda suspender este medicamento y determinar cuándo debe reanudarlo.
el paciente tiene o ha tenido trastornos de la piel y el tejido subcutáneo. Mientras se toma Sunitinib Sandoz, es posible que se produzca una "piodermia gangrenosa" (úlcera dolorosa de la piel) o "fascitis necrotizante" (infección de la piel y el tejido subcutáneo que puede ser mortal). El paciente debe consultar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de infección de la herida, como fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Este efecto generalmente se revierte después de suspender el sunitinib. Se han informado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, eritema multiforme) durante el tratamiento con sunitinib, que pueden comenzar como manchas rojizas que se asemejan a un blanco de tiro o manchas redondas en el torso, a menudo con ampollas en el centro. La erupción puede progresar a una forma con ampollas extensas o descamación de la piel, que puede ser mortal. Si el paciente experimenta una erupción o alguno de los síntomas cutáneos mencionados, debe consultar a su médico de inmediato.
el paciente tiene o ha tenido convulsiones. Si el paciente experimenta presión arterial alta, dolor de cabeza o pérdida de visión, debe informar a su médico lo antes posible.
el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, es importante controlar regularmente los niveles de azúcar en sangre para determinar si es necesario ajustar la dosis del medicamento para la diabetes. Si el paciente experimenta algún síntoma de hipoglucemia (cansancio, palpitaciones, sudoración, hambre, pérdida de conciencia), debe consultar a su médico lo antes posible.

Antes de comenzar a tomar Sunitinib Sandoz, el médico puede recomendar un examen dental.

Si el paciente experimenta dolor en la boca, dolor de muelas, mandíbula o maxilar, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o pesadez en la mandíbula o maxilar, o si tiene los dientes sueltos, debe informar a su médico y dentista de inmediato.
Si el paciente necesita someterse a un tratamiento o procedimiento dental invasivo, debe informar a su dentista que está tomando Sunitinib Sandoz, especialmente si también está tomando bisfosfonatos (medicamentos utilizados para prevenir complicaciones óseas y tratar otras afecciones) por vía intravenosa.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Sunitinib Sandoz en pacientes menores de 18 años.

Sunitinib Sandoz y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar los niveles de Sunitinib Sandoz en el cuerpo. Si el paciente está tomando medicamentos que contienen las siguientes sustancias activas, debe informar a su médico:
ketokonazol, itraconazol (medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas)
eritromicina, claritromicina, rifampicina (medicamentos utilizados para tratar infecciones)
ritonavir (medicamento utilizado para tratar el VIH)
dexametasona (corticosteroide utilizado para tratar various trastornos, como alergias, trastornos respiratorios o enfermedades de la piel)
fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (medicamentos utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos)
medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), utilizados para tratar la depresión y la ansiedad

Sunitinib Sandoz con alimentos y bebidas

Mientras se toma Sunitinib Sandoz, no se debe beber jugo de toronja.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres en edad reproductiva deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman Sunitinib Sandoz.
Si la paciente está en período de lactancia, debe informar a su médico. Mientras se toma Sunitinib Sandoz, no se debe amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Los pacientes que experimenten mareos o fatiga inusual deben tener cuidado al conducir vehículos o operar máquinas.

Sunitinib Sandoz contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Sunitinib Sandoz

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El médico recetará la dosis adecuada para el paciente según el tipo de cáncer.

• tumor del estroma gastrointestinal (GIST) o cáncer de células renales metastásico (MRCC): la dosis habitual es de 50 mg tomados una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguidos de una pausa de 14 días (2 semanas) sin tomar el medicamento, lo que constituye un ciclo de 6 semanas;
• tumor neuroendocrino del páncreas (pNET): la dosis habitual es de 37,5 mg tomados una vez al día durante un período de pausa.

El médico determinará la dosis adecuada para el paciente y también dirá si y cuándo debe suspenderse el tratamiento con Sunitinib Sandoz.
El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Tomar una dosis mayor de la recetada de Sunitinib Sandoz

Si el paciente toma accidentalmente una cantidad mayor de la recetada de Sunitinib Sandoz, debe consultar a su médico de inmediato. Es posible que se necesite atención médica.

Olvidar una dosis de Sunitinib Sandoz

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si tiene alguna otra duda sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Sunitinib Sandoz puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe consultar a su médico de inmediato (véase también el punto "Información importante antes de tomar Sunitinib Sandoz").
Problemas cardíacos. El paciente debe informar a su médico si experimenta fatiga extrema, dificultad para respirar o hinchazón en los pies y las piernas. Estos pueden ser síntomas de trastornos cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca y cardiomiopatía.
Problemas pulmonares o respiratorios. El paciente debe informar a su médico si experimenta tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos con sangre. Estos pueden ser síntomas de un trastorno llamado "embolia pulmonar", que se produce cuando coágulos de sangre se desplazan a los pulmones.
Trastornos de la función renal. El paciente debe informar a su médico si experimenta cambios en la frecuencia de la micción o no puede orinar, ya que estos pueden ser síntomas de insuficiencia renal.
Sangrado. El paciente debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas o sangrado grave mientras toma Sunitinib Sandoz: dolor y hinchazón en el estómago; vómitos con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o cambios en la conciencia; tos con sangre o esputo sanguinolento de los pulmones o las vías respiratorias.
Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal. El paciente debe informar a su médico si experimenta dolor abdominal severo, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o un cambio en el ritmo intestinal.
Otros efectos adversos que pueden ocurrir mientras se toma Sunitinib Sandoz incluyen:
Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas:
disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y (o) glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos)
dificultad para respirar
presión arterial alta
fatiga extrema, pérdida de fuerza
hinchazón debido a la acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica
dolor y (o) irritación en la boca, úlceras, inflamación, sequedad de la mucosa bucal, trastornos del gusto, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y (o) hinchazón abdominal, pérdida o disminución del apetito
disminución de la función tiroidea (hipotiroidismo)
mareos
dolor de cabeza
sangrado nasal
dolor de espalda, dolor articular
dolor en las manos y los pies
decoloración amarilla y (o) cambio de color de la piel, pigmentación excesiva de la piel, cambio de color del cabello, erupción en las palmas de las manos y las plantas de los pies, erupción, sequedad de la piel
tos
fiebre
dificultad para dormir
Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas:
formación de coágulos en los vasos sanguíneos
insuficiente suministro de sangre al músculo cardíaco debido a la obstrucción o estrechamiento de las arterias coronarias
dolor en el pecho
disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón
acumulación de líquido, por ejemplo, alrededor de los pulmones
infecciones
complicaciones graves de infecciones (sepsis), que pueden llevar a daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte
disminución del nivel de azúcar en sangre (véase el punto 2).
pérdida de proteínas en la orina, que puede llevar a la formación de edema
síntomas similares a los de la gripe
análisis de sangre anormales, incluyendo actividad enzimática anormal del páncreas y el hígado
niveles altos de ácido úrico en sangre
hemorroides, dolor anal, sangrado de las encías, dificultad para tragar o imposibilidad para tragar
sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o el intestino
pérdida de peso
dolor muscular y óseo, debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares
sequedad nasal, congestión nasal
lagrimeo excesivo
sensaciones anormales en la piel, picazón, descamación y inflamación de la piel, formación de ampollas, acné, cambio de color de las uñas, pérdida de cabello
sensaciones anormales en las extremidades
sensibilidad táctil anormal, especialmente al tacto
acidez estomacal
deshidratación
olas de calor
orina de color anormal
depresión
escalofríos
Poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas:
infecciones mortales de los tejidos blandos, incluyendo la zona genital y anal (véase el punto 2)
accidente cerebrovascular
infarto de miocardio debido a la interrupción o disminución del suministro de sangre al corazón
cambios en la actividad eléctrica del corazón o ritmo cardíaco anormal
acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico)
insuficiencia hepática
dolor abdominal debido a la inflamación del páncreas
descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal (perforación)
inflamación (hinchazón y enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin colecistitis
formación de una conexión anormal entre una cavidad del cuerpo y otra o con la piel (fístula)
dolor en la boca, dolor de muelas y (o) maxilar, hinchazón o úlcera en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en el maxilar, movilidad dental. Estos pueden ser síntomas de daño (necrosis) del hueso maxilar y (o) mandibular (véase el punto 2)
producción excesiva de hormonas tiroideas, lo que puede llevar a un aumento del metabolismo en reposo
trastornos de la curación de las heridas después de la cirugía
aumento de la actividad de la enzima creatinquinasa de origen muscular
reacción exagerada a un alérgeno, incluyendo alergia, erupción cutánea, picazón, hinchazón de algunas partes del cuerpo y dificultad para respirar
inflamación del colon (colitis, colitis isquémica)
Muy poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas:
reacción grave que afecta la piel y (o) las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica tóxica, eritema multiforme)
síndrome de descomposición del tumor - un grupo de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento contra el cáncer. Estas complicaciones están causadas por los productos de descomposición de las células cancerosas y pueden incluir: náuseas, dificultad para respirar, ritmo cardíaco irregular, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga en combinación con resultados de análisis de laboratorio anormales (niveles altos de potasio, ácido úrico y fosfato y niveles bajos de calcio en sangre), lo que puede indicar trastornos de la función renal y insuficiencia renal aguda
descomposición anormal de los músculos, que puede causar problemas renales (rabdomiolisis)
cambios anormales en el cerebro, que pueden causar una variedad de síntomas, incluyendo dolor de cabeza, confusión, convulsiones y pérdida de visión (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
úlcera dolorosa de la piel (piodermia gangrenosa)
inflamación del hígado
inflamación de la tiroides
daño a los vasos sanguíneos más pequeños (microangiopatía trombótica)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
ensanchamiento y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección de la arteria)
Falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma - estos síntomas pueden ser signos de un efecto tóxico del amoníaco en el cerebro (encefalopatía hiperamonémica).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
teléfono: +34 91 822 47 47 / fax: +34 91 822 47 48 / sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sunitinib Sandoz

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación de este medicamento.
No se debe tomar el medicamento si el paquete está dañado o si hay signos de que el cierre ha sido violado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. El paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sunitinib Sandoz?

La sustancia activa de este medicamento es sunitinib.
Sunitinib Sandoz, 12,5 mg: cada cápsula contiene 12,5 mg de sunitinib.
Sunitinib Sandoz, 25 mg: cada cápsula contiene 25 mg de sunitinib.
Sunitinib Sandoz, 37,5 mg: cada cápsula contiene 37,5 mg de sunitinib.
Sunitinib Sandoz, 50 mg: cada cápsula contiene 50 mg de sunitinib.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa sódica, povidona K30, estearato de magnesio
Sunitinib Sandoz, 12,5 mg

• Cápsula: óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tinta de impresión blanca: laca, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol Sunitinib Sandoz, 25 mg
• Cápsula: óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tinta de impresión blanca: laca, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol Sunitinib Sandoz, 37,5 mg
• Cápsula: óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina
• Tinta de impresión negra: laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol, hidróxido de amonio Sunitinib Sandoz, 25 mg
• Cápsula: óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro

amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina

• Tinta de impresión blanca: laca, dióxido de titanio (E 171), propilenglicol

Cómo se presenta Sunitinib Sandoz y qué contiene el paquete?

Sunitinib Sandoz, 12,5 mg
Cápsula dura de tamaño 4 con cuerpo y tapa de color naranja, con impresión blanca "12,5 mg" en el cuerpo, que contiene granulados de color amarillo a naranja.
Sunitinib Sandoz, 25 mg
Cápsula dura de tamaño 3 con tapa de color caramelo y cuerpo de color naranja, con impresión blanca "25 mg" en el cuerpo, que contiene granulados de color amarillo a naranja.
Sunitinib Sandoz, 37,5 mg
Cápsula dura de tamaño 2 con cuerpo y tapa de color amarillo, con impresión negra "37,5 mg" en el cuerpo, que contiene granulados de color amarillo a naranja.
Sunitinib Sandoz, 50 mg
Cápsula dura de tamaño 1 con cuerpo y tapa de color caramelo, con impresión blanca "50 mg" en el cuerpo, que contiene granulados de color amarillo a naranja.
Tamaños de paquete:
Blisters que contienen 28 cápsulas duras, en cajas de cartón.
Blisters perforados unitarios que contienen 28 x 1 cápsula dura, en cajas de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Remedica Ltd
Calle Aharnon, Polígono Industrial de Limassol,
3056 Limassol, Chipre
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia

Para obtener más información sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, puede consultar:

Sandoz España, S.A.
Calle José Abascal 56, 4ª planta
28003 Madrid
Teléfono: 91 399 05 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:06/2024