Sunitinib Piarmascience

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Sunitinib Pharmascience,12,5 mg, cápsulas duras
Sunitinib Pharmascience,25 mg, cápsulas duras
Sunitinib Pharmascience,37,5 mg, cápsulas duras
Sunitinib Pharmascience,50 mg, cápsulas duras
Sunitinibum

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Sunitinib Pharmascience y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sunitinib Pharmascience
• 3. Cómo tomar Sunitinib Pharmascience
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Sunitinib Pharmascience
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sunitinib Pharmascience y para qué se utiliza

Sunitinib Pharmascience contiene como principio activo sunitinib, que es un inhibidor de la kinasa proteica. Se utiliza en el tratamiento de tumores. Inhibe la actividad de un grupo especial de proteínas que se sabe que participan en el crecimiento y la propagación de las células tumorales.
Sunitinib Pharmascience se utiliza en el tratamiento de los siguientes tipos de tumores en adultos:

• tumores del estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en inglés), un tipo de tumor del estómago y los intestinos, cuando imatinib (otro medicamento contra el cáncer) ha dejado de ser efectivo o el paciente no puede tomarlo;
• cáncer de células renales metastásico (MRCC, por sus siglas en inglés), un tipo de tumor renal que se ha extendido a otras partes del cuerpo;
• tumores neuroendocrinos del páncreas (pNET, por sus siglas en inglés) (tumores que se desarrollan a partir de células que producen hormonas en el páncreas), que están en fase de progresión y no pueden ser eliminados quirúrgicamente.

Si tiene alguna pregunta sobre cómo funciona Sunitinib Pharmascience o por qué se le ha recetado este medicamento, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sunitinib Pharmascience

Cuándo no tomar Sunitinib Pharmascience

• Si el paciente es alérgico a sunitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Sunitinib Pharmascience, debe hablar con su médico:

• Si tiene presión arterial alta. Sunitinib Pharmascience puede aumentar la presión arterial. Su médico puede realizar controles de la presión arterial durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience, y si es necesario, el paciente puede ser tratado con medicamentos para reducir la presión arterial.
• Si tiene o ha tenido trastornos de la sangre, hemorragias o moretones.El tratamiento con Sunitinib Pharmascience puede aumentar el riesgo de hemorragia o alterar el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar la capacidad de la sangre para coagular. Si el paciente está tomando warfarina o acenocoumarol, medicamentos que diluyen la sangre utilizados para prevenir la formación de coágulos, puede aumentar el riesgo de hemorragia. Debe informar a su médico sobre cualquier hemorragia durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience.
• Si tiene trastornos cardíacos.Sunitinib Pharmascience puede causar problemas cardíacos. Debe informar a su médico si experimenta gran fatiga, falta de aliento o hinchazón en los pies o tobillos.
• Si tiene trastornos del ritmo cardíaco. Sunitinib Pharmascience puede causar un ritmo cardíaco anormal. Durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience, su médico puede realizar un electrocardiograma para evaluar estos trastornos. Debe informar a su médico si experimenta mareos, desmayos o un ritmo cardíaco anormal durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience.
• Si ha tenido coágulos en las venas y/o arterias (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta síntomas como dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, falta de aliento, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
• Si tiene o ha tenido un aneurisma(dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una rotura de la pared de un vaso sanguíneo.
• Si tiene o ha tenido daño a los vasos sanguíneos más pequeños llamado microangiopatía trombótica.Debe informar a su médico si experimenta fiebre, sensación de fatiga, cansancio, moretones, hemorragia, hinchazón, desorientación, pérdida de visión o convulsiones.
• Si tiene trastornos de la tiroides. Sunitinib Pharmascience puede causar trastornos de la tiroides. Debe informar a su médico si se siente muy cansado, tiene frío o experimenta una disminución de la voz durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience. Su médico debe evaluar la función de la tiroides antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Pharmascience y regularmente durante su administración. Si la tiroides no produce suficientes hormonas tiroideas, el paciente puede ser tratado con hormonas tiroideas sustitutivas.
• Si tiene o ha tenido trastornos de la función del páncreas o la vesícula biliar.Debe informar a su médico si experimenta dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos y fiebre. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis o colecistitis.
• Si tiene o ha tenido trastornos de la función hepática. Debe informar a su médico si experimenta síntomas de trastornos hepáticos, como picazón, decoloración amarilla de los ojos o la piel, orina oscura y dolor o malestar en la parte superior derecha del abdomen. Su médico debe realizar análisis de sangre para evaluar la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Pharmascience, durante su administración y si surgen indicaciones clínicas.
• Si tiene o ha tenido trastornos de la función renal. Su médico controlará la función renal.
• Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica o si se ha realizado una operación quirúrgica recientemente. Sunitinib Pharmascience puede afectar la cicatrización de las heridas. Este medicamento se suspende generalmente en los pacientes antes de la operación quirúrgica. Su médico decidirá sobre la reanudación del tratamiento con Sunitinib Pharmascience.
• Se recomienda un examen dental antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Pharmascience:
• si experimenta dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar de inmediato a su médico oncólogo y dentista.
• si el paciente necesita un tratamiento dental invasivo o una operación quirúrgica dental, debe informar a su dentista sobre el tratamiento con Sunitinib Pharmascience, especialmente si también está tomando o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos y pueden ser tomados debido a otra enfermedad.
• Si tiene o ha tenido trastornos de la piel y los tejidos subcutáneos.Durante el tratamiento con este medicamento, puede ocurrir pioderma gangrenosa (úlcera dolorosa de la piel) o fascitis necrotizante (infección grave de la piel y/o tejidos blandos que puede ser mortal). Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta síntomas de infección en el sitio de la lesión, como fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estos trastornos suelen desaparecer después de suspender el tratamiento con Sunitinib Pharmascience. Durante el tratamiento con este medicamento, se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente parecen manchas rojas en forma de diana o manchas redondas, a menudo con ampollas centrales. La erupción puede transformarse en ampollas extensas o descamación de la piel y puede ser mortal. Si el paciente experimenta una erupción o los síntomas cutáneos mencionados anteriormente, debe acudir de inmediato a su médico.
• Si tiene o ha tenido convulsiones. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta presión arterial alta, dolor de cabeza o pérdida de visión.
• Si el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, debe controlarse regularmente el nivel de azúcar en la sangre para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento para la diabetes para minimizar el riesgo de hipoglucemia. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta síntomas relacionados con la hipoglucemia (fatiga, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre y pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes

Sunitinib Pharmascience no se recomienda en pacientes menores de 18 años.

Sunitinib Pharmascience y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Sunitinib Pharmascience en el organismo. Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan las siguientes sustancias activas:

• ketconazol, itraconazol - utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados en el tratamiento de infecciones
• ritonavir - utilizado en el tratamiento de infecciones por el virus del VIH
• desametasona - corticosteroide utilizado en varias enfermedades (como trastornos alérgicos y/o trastornos respiratorios o enfermedades de la piel)
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados en el tratamiento de la epilepsia y otros trastornos neurológicos
• hierbas que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) - utilizadas en el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad.

Uso de Sunitinib Pharmascience con alimentos y bebidas

Durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience, no debe beber jugo de toronja.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience.
Las mujeres en período de lactancia deben informar a su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Si el paciente experimenta mareos o sensación de gran fatiga, debe tener especial cuidado al conducir vehículos o operar máquinas.

Sunitinib Pharmascience contiene sodio

3. Cómo tomar Sunitinib Pharmascience

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Su médico recetará la dosis adecuada para cada paciente, dependiendo del tipo de tumor. Si el paciente está siendo tratado por GIST o MRCC, la dosis habitual es de 50 mg tomados una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguidos de un período de 14 días (2 semanas) sin medicamento (pausa), en ciclos de tratamiento de 6 semanas.
Si el paciente está siendo tratado por pNET, la dosis habitual es de 37,5 mg tomados una vez al día de manera continua.
Su médico determinará la dosis adecuada para cada paciente y el momento de finalizar el tratamiento con Sunitinib Pharmascience.
Sunitinib Pharmascience puede tomarse con o sin alimentos.

Tomar una dosis mayor de la recetada de Sunitinib Pharmascience

Si el paciente ha tomado accidentalmente más cápsulas de las recetadas, debe informar a su médico de inmediato. Puede ser necesita atención médica de emergencia.

Olvidar una dosis de Sunitinib Pharmascience

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos (véase también Información importante antes de tomar Sunitinib Pharmascience):
Enfermedades cardíacas. Debe informar a su médico si se siente muy cansado, tiene falta de aliento o hinchazón en los pies y tobillos. Pueden ser síntomas de trastornos cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca y trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Enfermedades pulmonares o trastornos respiratorios. Debe informar a su médico si experimenta tos, dolor en el pecho, falta de aliento repentina o tos con sangre. Pueden ser síntomas de un estado llamado embolia pulmonar, que ocurre cuando coágulos de sangre se desplazan a los pulmones.
Trastornos de la función renal. Debe informar a su médico si experimenta una frecuencia urinaria alterada o falta de orina, que pueden ser síntomas de insuficiencia renal.
Hemorragias. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas o hemorragia abundante durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience: dolor y hinchazón en el estómago; vómitos con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o cambios en la conciencia; tos con sangre o esputo sanguinolento de los pulmones o vías respiratorias.
Descomposición del tumor que lleva a la perforación del intestino. Debe informar a su médico si experimenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o cambios en la función intestinal.
Otros efectos adversos de Sunitinib Pharmascience pueden incluir:

• disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos)
• falta de aliento
• hipertensión
• fatiga extrema, pérdida de fuerza
• hinchazón causada por líquido acumulado bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica profunda
• dolor y/o irritación en la boca, úlceras dolorosas y/o inflamación, y/o sequedad en la boca, trastornos del gusto, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y/o hinchazón abdominal, pérdida y/o disminución del apetito
• disminución de la actividad de la tiroides (hipotiroidismo)
• mareos
• dolor de cabeza
• hemorragia nasal
• dolor de espalda, dolor articular
• dolor en los brazos y piernas
• decoloración amarilla de la piel y/o pigmentación, pigmentación excesiva de la piel, cambio de color del cabello, erupción en las palmas de las manos y las plantas de los pies, erupción, sequedad de la piel
• tos
• fiebre
• dificultades para dormir.

Frecuente: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas

• coágulos de sangre en los vasos sanguíneos
• insuficiencia cardíaca debido a un coágulo o estrechamiento de las arterias coronarias
• dolor en el pecho
• disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón
• acumulación de líquido, incluyendo en el área de los pulmones
• infecciones
• complicación después de una infección grave (infección de la sangre), que puede llevar a daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte
• disminución del nivel de azúcar en la sangre (véase el punto 2)
• pérdida de proteínas en la orina, que sometimes puede causar hinchazón
• síndrome similar a la gripe
• análisis de sangre anormales, incluyendo enzimas pancreáticas y hepáticas
• nivel alto de ácido úrico en la sangre
• hemorroides, dolor en el ano, hemorragia gingival, dificultad para tragar o pérdida de la capacidad para tragar
• sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gas en el estómago o intestinos
• pérdida de peso
• dolor musculoesquelético (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares
• sequedad de la mucosa nasal, sensación de congestión nasal
• lagrimeo excesivo
• trastornos de la sensación en la piel, picazón, descamación y inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello
• trastornos de la sensación en las extremidades
• trastornos relacionados con el aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto
• acidez estomacal
• deshidratación
• calores
• coloración anormal de la orina
• depresión
• escalofríos.

No muy frecuente: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas

• infección grave de los tejidos blandos, incluyendo el área perianal (véase el punto 2)
• accidente cerebrovascular
• infarto de miocardio debido a la interrupción o disminución del flujo sanguíneo al corazón
• cambios en la actividad eléctrica o trastornos del ritmo cardíaco
• acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico)
• insuficiencia hepática
• dolor abdominal debido a pancreatitis
• descomposición del tumor que lleva a la perforación del intestino (perforación)
• inflamación del conducto biliar con o sin piedras en la vesícula biliar
• formación de conexiones anormales entre una cavidad del cuerpo y otra o con la piel
• dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental. Pueden ser síntomas de daño a los huesos de la mandíbula (necrosis ósea), véase el punto 2
• producción excesiva de hormonas tiroideas que lleva a un aumento del metabolismo en reposo
• curación anormal de las heridas después de operaciones quirúrgicas
• aumento de la actividad de la enzima muscular (fosfoquinasa creatinina) en la sangre
• reacción exagerada a los alérgenos, incluyendo fiebre, erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de cualquier parte del cuerpo, y dificultad para respirar
• inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica).

Raro: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas

• reacción grave de la piel y/o la mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme)
• síndrome de descomposición del tumor, que es un grupo de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones están causadas por los productos de descomposición de las células tumorales que mueren y pueden incluir: náuseas, falta de aliento, ritmo cardíaco irregular, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga, que están relacionados con resultados anormales de las pruebas de laboratorio (nivel alto de potasio, ácido úrico y fosfato, y nivel bajo de calcio en la sangre), que pueden llevar a cambios en los riñones y insuficiencia renal aguda
• descomposición anormal de los músculos, que puede causar enfermedades renales (rabdomiolisis)
• cambios anormales en el cerebro, que pueden causar un síndrome de síntomas que incluye dolor de cabeza, desorientación, convulsiones y pérdida de visión (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
• úlcera dolorosa de la piel (piodermia gangrenosa)
• inflamación del hígado
• inflamación de la glándula tiroides
• daño a los vasos sanguíneos más pequeños llamado microangiopatía trombótica.

Frecuencia no conocida (frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles)

• ensanchamiento o "abultamiento" de la aorta o rotura de la pared de la aorta (aneurisma aórtico o disección aórtica)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo almacenar Sunitinib Pharmascience

• El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete, frasco y blister después de: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
• No debe tomar este medicamento si el paciente nota que el paquete está dañado o hay signos de intentos previos de abrirlo.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sunitinib Pharmascience?

Sunitinib Pharmascience,12,5 mg, cápsulas duras
El principio activo de este medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene clorhidrato de sunitinib en una cantidad equivalente a 12,5 mg de sunitinib. Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: manitol, carmelosa sódica, povidona (K25) y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172) y dióxido de titanio (E 171).
Tinta negra: laca, glicol propileno, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de amonio concentrado y hidróxido de potasio.
Sunitinib Pharmascience,25 mg, cápsulas duras
El principio activo de este medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene clorhidrato de sunitinib en una cantidad equivalente a 25 mg de sunitinib. Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: manitol, carmelosa sódica, povidona (K25) y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Tinta negra: laca, glicol propileno, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de amonio concentrado y hidróxido de potasio.
Sunitinib Pharmascience,37,5 mg, cápsulas duras
El principio activo de este medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene clorhidrato de sunitinib en una cantidad equivalente a 37,5 mg de sunitinib. Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: manitol, carmelosa sódica, povidona (K25) y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Tinta negra: laca, glicol propileno (E1520), óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de amonio concentrado y hidróxido de potasio.
Sunitinib Pharmascience,50 mg, cápsulas duras
El principio activo de este medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene clorhidrato de sunitinib en una cantidad equivalente a 50 mg de sunitinib. Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: manitol, carmelosa sódica, povidona (K25) y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Tinta negra: laca, glicol propileno, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de amonio concentrado y hidróxido de potasio.

Cómo se presenta Sunitinib Pharmascience y qué contiene el paquete?

Sunitinib Pharmascience, 12,5 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, de tamaño 4, con tapa y cuerpo naranja, con impresión en negro radiado "SUN 12,5 mg" en el cuerpo, que contienen polvo naranja.
Sunitinib Pharmascience, 25 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, de tamaño 3, con tapa y cuerpo naranja, con impresión en negro radiado "SUN 25 mg" en el cuerpo, que contienen polvo naranja.
Sunitinib Pharmascience, 37,5 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, de tamaño 3, con tapa y cuerpo de color marfil, con impresión en negro radiado "SUN 37,5 mg" en el cuerpo, que contienen polvo naranja.
Sunitinib Pharmascience, 50 mg se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, de tamaño 2, con tapa y cuerpo naranja, con impresión en negro radiado "SUN 50 mg" en el cuerpo, que contienen polvo naranja.
Sunitinib Pharmascience se presenta en cajas de cartón que contienen 28 cápsulas embaladas en blisters de PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/aluminio.
Sunitinib Pharmascience, 50 mg también se presenta en cajas de cartón que contienen 28 cápsulas embaladas en blisters de PVC/PVDC/aluminio.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Pharmascience International Limited.
Lampousas 1
1095 Nicosia
Chipre

Fabricante

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• S. Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Portugal
Sunitinib Bluepharma
Chipre
Sunitinib Pharmascience 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 50 mg καψάκια σκληρά
Bulgaria
Сунитиниб Фармасайънс 12,5 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 25 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 37,5 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 50 mg твърди капсули
Croacia
Sunitinib Pharmascience 12,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 25 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 50 mg tvrde kapsule
Hungría
Sunitinib Pharmascience 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 25 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 50 mg kemény kapszula
Polonia
Sunitinib Pharmascience
Eslovenia
Sunitinib Pharmascience 12,5 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 25 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 50 mg trde kapsule

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: