Sunitinib Bluefisi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sunitinib Bluefish, 12,5 mg, cápsulas, duras

Sunitinib Bluefish, 25 mg, cápsulas, duras

Sunitinib Bluefish, 50 mg, cápsulas, duras

Sunitinib

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Sunitinib Bluefish y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sunitinib Bluefish
• 3. Cómo tomar Sunitinib Bluefish
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sunitinib Bluefish
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sunitinib Bluefish y para qué se utiliza

El medicamento Sunitinib Bluefish contiene la sustancia activa sunitinib, que es un inhibidor de la quinasa proteica.
El medicamento Sunitinib Bluefish se utiliza para tratar cánceres. Inhibe la actividad de un grupo especial de
proteínas que se sabe que participan en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
El medicamento Sunitinib Bluefish se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer en adultos:

• tumores del estroma gastrointestinal (GIST, tumor estromal gastrointestinal), un tipo de tumor del estómago y los intestinos, cuando el imatinib (otro medicamento contra el cáncer) ha dejado de funcionar o el paciente no puede tomarlo;
• cáncer de células renales metastásico (MRCC, carcinoma de células renales metastásico), un tipo de cáncer de riñón que se ha extendido a otras partes del cuerpo;
• tumores neuroendocrinos del páncreas (pNET, tumores neuroendocrinos del páncreas) (tumores que se desarrollan a partir de células que producen hormonas en el páncreas), que están en una fase de progresión y no pueden ser eliminados quirúrgicamente.

Si tiene alguna pregunta sobre cómo funciona el medicamento Sunitinib Bluefish o por qué se le ha recetado, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sunitinib Bluefish

Cuándo no tomar Sunitinib Bluefish

• Si el paciente es alérgico a la sunitinib o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Sunitinib Bluefish, debe hablar con su médico:

• Si tiene presión arterial alta.El medicamento Sunitinib Bluefish puede aumentar la presión arterial. Su médico puede realizar controles de la presión arterial durante el tratamiento con Sunitinib Bluefish, y el paciente puede ser tratado con medicamentos para reducir la presión arterial si es necesario.
• Si tiene o ha tenido enfermedades de la sangre, sangrado o moretones.El tratamiento con Sunitinib Bluefish puede aumentar el riesgo de sangrado o cambiar la cantidad de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar la capacidad de la sangre para coagularse. Si el paciente está tomando warfarina o acenocoumarol, medicamentos que diluyen la sangre utilizados para prevenir la formación de coágulos, puede haber un mayor riesgo de sangrado. Debe informar a su médico sobre cualquier sangrado durante el tratamiento con Sunitinib Bluefish.
• Si tiene enfermedades del corazón.El medicamento Sunitinib Bluefish puede causar enfermedades del corazón. Debe informar a su médico si experimenta sensación de gran fatiga, falta de aliento o hinchazón en los pies o tobillos.
• Si tiene trastornos del ritmo cardíaco.El medicamento Sunitinib Bluefish puede causar un ritmo cardíaco anormal. Durante el tratamiento con Sunitinib Bluefish, su médico puede realizar un electrocardiograma para evaluar estos trastornos. Debe informar a su médico si experimenta mareos, desmayos o un ritmo cardíaco anormal durante el tratamiento con Sunitinib Bluefish.
• Si ha tenido coágulos en las venas y/o arterias (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis.Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta síntomas como dolor o presión en el pecho, dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, falta de aliento, entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
• Si tiene o ha tenido un aneurisma(dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo.
• Si tiene o ha tenido daño a los vasos sanguíneos más pequeños llamado microangiopatía trombótica. Debe informar a su médico si experimenta fiebre, sensación de fatiga, cansancio, moretones, sangrado, hinchazón, confusión, pérdida de visión o convulsiones.
• Si tiene enfermedades de la tiroides.El medicamento Sunitinib Bluefish puede causar enfermedades de la tiroides. Debe informar a su médico si se siente muy cansado, tiene frío o experimenta una disminución de la voz durante el tratamiento con Sunitinib Bluefish. Su médico debe evaluar la función de la tiroides antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Bluefish y regularmente durante el tratamiento. Si la tiroides no produce suficientes hormonas, el paciente puede ser tratado con hormonas tiroideas sustitutivas.
• Si tiene o ha tenido trastornos de la función del páncreas o problemas con la vesícula biliar.Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: dolor en la parte superior del abdomen, náuseas, vómitos y fiebre. Estos pueden ser síntomas de pancreatitis o colecistitis.
• Si tiene o ha tenido enfermedades del hígado.Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas de trastornos del hígado: picazón, decoloración amarilla de los ojos o la piel, orina oscura y dolor o malestar en la parte superior derecha del abdomen. Su médico debe realizar análisis de sangre para evaluar la función del hígado antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Bluefish, durante el tratamiento y si hay signos clínicos de problemas.
• Si tiene o ha tenido enfermedades renales.Su médico controlará la función renal.
• Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica o si ha tenido una reciente.El medicamento Sunitinib Bluefish puede afectar la cicatrización de las heridas. El medicamento suele suspenderse en los pacientes antes de la operación quirúrgica. Su médico decidirá cuándo reiniciar el tratamiento con Sunitinib Bluefish.

se suspende en los pacientes antes de la operación quirúrgica. Su médico decidirá cuándo reiniciar el tratamiento con Sunitinib Bluefish.

• Se recomienda a los pacientes que se sometan a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib

Bluefish.

• Si experimenta dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar de inmediato a su médico oncólogo y dentista.
• Si el paciente necesita tratamiento dental invasivo o someterse a una operación de cirugía dental, debe informar a su dentista que está tomando Sunitinib Bluefish, especialmente si también está tomando o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos que pueden tomarse debido a otra enfermedad.
• Si tiene o ha tenido trastornos de la piel y el tejido subcutáneo.Durante el tratamiento con este medicamento, puede ocurrir pioderma gangrenosa (úlcera dolorosa de la piel) o fascitis necrosante (infección grave de la piel y/o tejidos blandos que puede ser mortal). Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta síntomas de infección en el sitio de la lesión de la piel, como fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estos trastornos suelen desaparecer después de suspender el tratamiento con sunitinib. Durante el tratamiento con este medicamento, se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente parecen manchas rojas con forma de diana o manchas redondas, a menudo con ampollas en el centro. La erupción puede convertirse en ampollas extensas o descamación de la piel y puede ser mortal. Si experimenta una erupción o los síntomas cutáneos mencionados anteriormente, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
• Si tiene o ha tenido convulsiones.Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta presión arterial alta, dolor de cabeza o pérdida de visión.
• Si tiene diabetes.En pacientes con diabetes, es necesario controlar regularmente los niveles de azúcar en sangre para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento para la diabetes para minimizar el riesgo de hipoglucemia. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta síntomas de hipoglucemia (fatiga, palpitaciones, sudoración excesiva, hambre o pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes

El medicamento Sunitinib Bluefish no se recomienda en personas menores de 18 años.

Sunitinib Bluefish y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta, así como cualquier medicamento que planea tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar los niveles de Sunitinib Bluefish en el cuerpo. Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan las siguientes sustancias activas:

• ketokonazol, itraconazol - utilizados para tratar infecciones fúngicas;
• eritromicina, claritromicina, rifampicina - utilizados para tratar infecciones;
• ritonavir - utilizado para tratar infecciones por el virus del VIH;
• desametasona - corticosteroide utilizado para tratar diversas enfermedades (como trastornos alérgicos y/o trastornos respiratorios o enfermedades de la piel);
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital - utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos;
• hierbas que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) - utilizadas para tratar la depresión y los trastornos de ansiedad.

Sunitinib Bluefish con alimentos y bebidas

No debe beber jugo de toronja mientras esté tomando Sunitinib Bluefish.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres que puedan quedar embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento con Sunitinib Bluefish.
Las mujeres en período de lactancia deben informar a su médico. No debe amamantar mientras esté tomando Sunitinib Bluefish.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Si experimenta mareos o fatiga extrema, debe tener especial cuidado al conducir vehículos o operar máquinas.

Sunitinib Bluefish contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Sunitinib Bluefish

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico.
Su médico recetará la dosis adecuada para su caso, dependiendo del tipo de cáncer.
En el caso de pacientes tratados por:

• GIST o MRCC, la dosis habitual es de 50 mg tomados una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguidos de una pausa de 14 días (2 semanas) sin medicamento, en ciclos de tratamiento de 6 semanas.
• pNET, la dosis habitual es de 37,5 mg tomados una vez al día de manera continua.

Su médico determinará la dosis adecuada para su caso y la fecha de finalización del tratamiento con Sunitinib Bluefish.
El medicamento Sunitinib Bluefish puede tomarse con o sin alimentos.

Tomar una dosis mayor de la recetada de Sunitinib Bluefish

Si ha tomado demasiadas cápsulas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Puede ser necesaria la intervención médica.

Olvidar una dosis de Sunitinib Bluefish

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos (véase también Información importante antes de tomar Sunitinib Bluefish):
Enfermedades del corazón.Debe informar a su médico si se siente muy cansado, tiene falta de aliento o hinchazón en los pies y tobillos. Estos pueden ser síntomas de problemas cardíacos, que pueden incluir insuficiencia cardíaca y problemas con el músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Enfermedades pulmonares o dificultades para respirar.Debe informar a su médico si experimenta tos, dolor en el pecho, dificultad para respirar repentina o tos con sangre. Estos pueden ser síntomas de un estado llamado embolia pulmonar, que ocurre cuando coágulos de sangre se desplazan a los pulmones.
Trastornos de la función renal.Debe informar a su médico si experimenta una frecuencia urinaria alterada o falta de orina, que pueden ser síntomas de insuficiencia renal.
Sangrado.Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas o sangrado grave durante el tratamiento con Sunitinib Bluefish: dolor y hinchazón en el estómago (abdomen); vómito con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o cambios en la conciencia; tos con sangre o esputo sanguinolento de los pulmones o vías respiratorias.
Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal. Debe informar a su médico si experimenta dolor abdominal severo, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o cambios en la función intestinal.
Otros efectos adversos de Sunitinib Bluefish pueden incluir:
Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas

• Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
• Falta de aliento.
• Presión arterial alta.
• Cansancio extremo, pérdida de fuerza.
• Hinchazón causada por líquido acumulado bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica profunda.
• Dolor y/o irritación en la boca, úlceras dolorosas y/o inflamación y/o sequedad en la boca, trastornos del gusto, trastornos estomacales, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y/o hinchazón en el abdomen, pérdida y/o disminución del apetito.
• Disminución de la actividad de la tiroides (hipotiroidismo).
• Mareos.
• Dolor de cabeza.
• Sangrado nasal.
• Dolor de espalda, dolor en las articulaciones.
• Dolor en los brazos y piernas.
• Decoloración amarilla de la piel y/o decoloración de la piel, pigmentación excesiva de la piel, cambio de color del cabello, erupción en las palmas de las manos y las plantas de los pies, erupción, sequedad de la piel.
• Tos.
• Fiebre.
• Dificultades para dormir.

Frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas

• Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos.
• Falta de suministro de sangre al corazón debido a un coágulo o estrechamiento de las arterias coronarias.
• Dolor en el pecho.
• Disminución de la cantidad de sangre bombeada por el corazón.
• Acumulación de líquido, incluyendo en los pulmones.
• Infecciones.
• Complicación después de una infección grave (infección de la sangre), que puede llevar a daño tisular, insuficiencia orgánica y muerte.
• Disminución del nivel de azúcar en sangre (véase el punto 2).
• Pérdida de proteínas en la orina, a veces causando hinchazón.
• Síndrome similar a la gripe.
• Resultados anormales de las pruebas de sangre, incluyendo enzimas del páncreas y el hígado.
• Nivel alto de ácido úrico en sangre.
• Hemorroides, dolor en el ano, sangrado de las encías, dificultad para tragar o pérdida de la capacidad para tragar.
• Sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o los intestinos.
• Pérdida de peso.
• Dolor musculoesquelético (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares.
• Sequedad de la mucosa nasal, sensación de congestión nasal.
• Lágrimas excesivas.
• Trastornos de la sensación en la piel, picazón, descamación y inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello.
• Trastornos de la sensación en las extremidades.
• Trastornos relacionados con el aumento o la disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto.
• Acidez estomacal.
• Deshidratación.
• Oladas de calor.
• Cambio anormal del color de la orina.
• Depresión.
• Escalofríos.

No muy frecuentes: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas

• Infección grave de los tejidos blandos, incluyendo el área perianal (véase el punto 2).
• Accidente cerebrovascular.
• Infarto de miocardio causado por la interrupción o disminución del suministro de sangre al corazón.
• Cambios en la actividad eléctrica o trastornos del ritmo cardíaco.
• Acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
• Insuficiencia hepática.
• Dolor abdominal causado por la inflamación del páncreas.
• Descomposición del tumor que lleva a la perforación intestinal (perforación).
• Inflamación (hinchazón o enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin piedras en la vesícula.
• Formación de conexiones anormales entre una cavidad del cuerpo y otra o con la piel.
• Dolor en la boca, dolor de muelas y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental. Estos pueden ser síntomas de daño a los huesos de la mandíbula (necrosis ósea), véase el punto 2.
• Producción excesiva de hormonas tiroideas que lleva a un aumento del metabolismo en reposo.
• Curación anormal de las heridas después de las operaciones quirúrgicas.
• Aumento de la actividad de la enzima muscular (fosfocinasa de creatina) en sangre.
• Reacción excesiva a los alérgenos, incluyendo fiebre, erupción cutánea, picazón, urticaria, hinchazón de cualquier parte del cuerpo, y dificultad para respirar.
• Inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica).

Raros: pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 personas

• Reacción grave de la piel y/o la mucosa (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
• Síndrome de descomposición tumoral aguda, que es un grupo de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones están causadas por los productos de descomposición de las células tumorales que mueren y pueden incluir: náuseas, falta de aliento, ritmo cardíaco irregular, calambres musculares, convulsiones, falta de claridad en la orina y fatiga asociada con resultados anormales de las pruebas de laboratorio (niveles altos de potasio, ácido úrico y fosforo y niveles bajos de calcio en sangre), que pueden llevar a cambios en los riñones y a la insuficiencia renal aguda.
• Descomposición muscular anormal que puede causar enfermedades renales (rabdomiolisis).
• Cambios anormales en el cerebro que pueden causar un conjunto de síntomas que incluyen dolor de cabeza, desorientación, convulsiones y pérdida de visión (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible).
• Úlcera dolorosa de la piel (piodermia gangrenosa).
• Inflamación del hígado.
• Inflamación de la glándula tiroides.
• Daño a los vasos sanguíneos más pequeños llamado microangiopatía trombótica.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección de la arteria).
• Falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma - estos síntomas pueden ser signos de un efecto tóxico del alto nivel de amoníaco en sangre en el cerebro (encefalopatía hiperamonémica).

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Sunitinib Bluefish

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete de cartón,
blíster y frasco: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No debe tomar este medicamento si nota que el paquete está dañado o hay signos de intentos previos de abrirlo.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sunitinib Bluefish

• La sustancia activa del medicamento es sunitinib. Cada cápsula contiene 12,5 mg, 25 mg o 50 mg de sunitinib.
• Los demás componentes son:
• Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina (tipo 200), manitol (E 421), croscarmelosa sódica, povidona K-30, estearato de magnesio
• Cubierta de la cápsula:12,5 mg: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172) y dióxido de titanio (E 171). 25 mg y 50 mg: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro negro (E 172) y dióxido de titanio (E 171)
• Tinta para imprimir:laca, dióxido de titanio (E 171) y glicol propilénico

Cómo es Sunitinib Bluefish y qué contiene el paquete

Sunitinib Bluefish, 12,5 mg, cápsulas, duras:
Cápsulas duras de tamaño "4" con tapa y cuerpo naranja, con impresión en tinta blanca "SB 12.5" y línea blanca en el cuerpo, que contienen granulados

• de color amarillo a naranja, de longitud nominal de aproximadamente 14,3 mm.

Sunitinib Bluefish, 25 mg, cápsulas, duras:
Cápsulas duras de tamaño "3" con tapa y cuerpo marrón, con impresión en tinta blanca "SB 25" y línea blanca en el cuerpo, que contienen granulados

• de color amarillo a naranja, de longitud nominal de aproximadamente 15,9 mm.

Sunitinib Bluefish, 50 mg, cápsulas, duras:
Cápsulas duras de tamaño "1" con tapa y cuerpo marrón, con impresión en tinta blanca "SB 50" y línea blanca en el cuerpo, que contienen granulados - de color amarillo a naranja, de longitud nominal de aproximadamente 19,4 mm.
El medicamento Sunitinib Bluefish 12,5 mg, 25 mg y 50 mg, cápsulas, duras está disponible en blisters y frascos con un contenedor que contiene gel de silicio como agente de absorción de humedad, en un paquete de cartón.
Tamaño del paquete: 28 cápsulas

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Estocolmo
Suecia
tel. +46 8 51 91 16 00

Fabricante

Pharmacare Premium Ltd
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG3000
Malta
Genepharm S.A.
18 km Marathonos Avenue
153 51 Pallini Attiki
Grecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:07/2024