Sumamed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sumamed, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Sumamed, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Sumamed, 1000 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Azitromicina
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Sumamed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sumamed
• 3. Cómo tomar Sumamed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sumamed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sumamed y para qué se utiliza

Sumamed contiene como principio activo azitromicina, que es un antibiótico del grupo llamado macrólidos. Se utiliza para tratar infecciones causadas por microorganismos como bacterias sensibles a la azitromicina. Estas infecciones incluyen:

• Infecciones de las vías respiratorias superiores, como sinusitis, faringitis y amigdalitis (véase también "Advertencias y precauciones" en el punto 2).
• Otitis media aguda
• Infecciones del tracto respiratorio inferior, como neumonía, exacerbación de bronquitis crónica y neumonía extrahospitalaria de gravedad leve a moderada, incluyendo neumonía intersticial.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada, como celulitis (infección en los folículos pilosos de la piel), erisipela (infección en las capas más profundas de la piel y tejidos subyacentes) y rosácea (infección en la capa superior de la piel).
• Eritema migrans (primer síntoma de la enfermedad de Lyme) en caso de que no se puedan utilizar antibióticos como la doxiciclina, la amoxicilina y la cefuroxima (véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones").
• Infecciones no complicadas causadas por la bacteria Chlamydia trachomatis, que puede causar uretritis (infección del tracto urinario) o cervicitis (infección en el cuello uterino).

2. Información importante antes de tomar Sumamed

Cuándo no tomar Sumamed:

• Si el paciente es alérgico a la azitromicina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• Si el paciente es alérgico a la eritromicina o a otros antibióticos macrólidos o ketólidos.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Sumamed, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente experimenta síntomas de reacción alérgica, como manchas rojas o blancas en la piel, picazón y irritación de la piel, hinchazón de la piel, garganta (laringe) o lengua, y dificultad para respirar, debe dejar de tomar Sumamed.
• si el paciente tiene trastornos hepáticos, ya que puede ser necesario controlar la función hepática por parte del médico o interrumpir el tratamiento.
• si el paciente tiene trastornos renales, ya que puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico.
• si el paciente está tomando medicamentos conocidos como derivados de la ergotamina, como la ergotamina o la dihidroergotamina (utilizados en el tratamiento de la migraña), ya que la azitromicina no se recomienda en esta combinación (véase también el punto "Sumamed y otros medicamentos").
• si el paciente experimenta síntomas de otra infección.
• si el paciente experimenta diarrea o heces sueltas durante o después del tratamiento. En algunos casos, existe la posibilidad de que se desarrolle una colitis grave conocida como diarrea asociada a la infección por Clostridioides difficile. No debe tomar ningún medicamento anti-diarréico sin consultar antes a su médico.
• si el paciente tiene condiciones que predisponen a trastornos del ritmo cardíaco (especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada):
• si el paciente tiene un intervalo QT prolongado (enfermedad cardíaca).
• si el paciente está tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT (véase el punto "Sumamed y otros medicamentos").
• si el paciente tiene niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre.
• si el paciente tiene enfermedades cardíacas, como una frecuencia cardíaca lenta o irregular o una función cardíaca reducida.
• si el paciente tiene una condición llamada miastenia gravis. Sumamed puede empeorar o causar síntomas de miastenia.
• si el paciente tiene enfermedades del sistema nervioso o trastornos psiquiátricos.
• si el paciente tiene una enfermedad de transmisión sexual causada por un patógeno (Treponema pallidum, incluyendo la sífilis).

El tratamiento del eritema migrans con azitromicina debe ser controlado cuidadosamente por el médico, ya que puede fracasar. Si los síntomas persisten después del tratamiento con azitromicina o si el paciente nota cualquier síntoma nuevo y persistente, debe consultar a su médico.

Sumamed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico:

• medicamentos que prolongan el intervalo QT, como los antiarrítmicos (utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco, como la quinidina, el procaína, el dofetilida, el amiodarona, el sotalol), la hidroxicloroquina (utilizada en el tratamiento de enfermedades reumáticas o malaria), el cisaprida (utilizado en el tratamiento de trastornos gastrointestinales), la terfenadina (utilizada en el tratamiento de alergias), el pimozida, las fenotiazinas (utilizadas en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos), el citalopram (utilizado en el tratamiento de la depresión) y los antibióticos, como la moxifloxacina, la levofloxacina (véase también el punto "Advertencias y precauciones").
• medicamentos antiácidos (utilizados en el tratamiento de la acidez estomacal y la indigestión, como el hidróxido de aluminio). Sumamed debe administrarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de la ingesta de medicamentos antiácidos.
• digoxina (utilizada en la insuficiencia cardíaca), ya que los niveles de digoxina en la sangre pueden aumentar.
• colchicina (utilizada en el tratamiento de la gota y la fiebre mediterránea familiar), ya que los niveles de colchicina en la sangre pueden aumentar.
• zidovudina (utilizada en el tratamiento del VIH), ya que el nivel de zidovudina puede aumentar.
• nelfinavir (utilizado en el tratamiento del VIH), ya que el nivel de azitromicina puede aumentar.
• alcaloides del cornezuelo, como la ergotamina (utilizada en el tratamiento de la migraña). La azitromicina no debe administrarse simultáneamente debido al riesgo de intoxicación por cornezuelo (un efecto adverso grave con síntomas de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones, dolor abdominal o torácico).
• astemizol (un medicamento anti-histamínico), ya que su efecto puede aumentar.
• alfentanilo (un medicamento analgésico), ya que su efecto puede aumentar.
• atorvastatina (un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol), ya que se han reportado casos de rabdomiolisis (un aumento del riesgo de daño muscular) en pacientes que tomaron azitromicina y atorvastatina simultáneamente.
• hidroxicloroquina (utilizada en el tratamiento de enfermedades reumáticas o malaria) puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos.
• cisaprida (utilizado en el tratamiento de trastornos gastrointestinales), ya que puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos.
• derivados de la cumarina, como la warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), ya que el riesgo de sangrado puede aumentar.
• ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos), ya que los niveles de ciclosporina pueden aumentar y puede ser necesario un control regular de los niveles de ciclosporina en la sangre.
• teofilina (utilizada en el tratamiento de problemas respiratorios), ya que la azitromicina puede aumentar su nivel.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se debe tomar Sumamed durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario. El medicamento debe administrarse durante el embarazo solo si el médico lo considera necesario. No se debe amamantar si la paciente está tomando azitromicina, ya que puede causar efectos adversos en el bebé, incluyendo diarrea y infección. Puede reanudar la lactancia después de 2 días de haber dejado de tomar azitromicina.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de la azitromicina en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, Sumamed puede causar efectos adversos como mareos y convulsiones, que pueden alterar la capacidad de respuesta y debilitar la capacidad para participar activamente en el tráfico o operar maquinaria. Si estos efectos adversos ocurren, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Sumamed contiene aspartamo

Sumamed, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral: este medicamento contiene 19,5 mg de aspartamo en cada tableta para preparar suspensión oral. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal. Sumamed, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral: este medicamento contiene 39,0 mg de aspartamo en cada tableta para preparar suspensión oral. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal. Sumamed, 1000 mg, tabletas para preparar suspensión oral: este medicamento contiene 78,0 mg de aspartamo en cada tableta para preparar suspensión oral. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Sumamed contiene alcohol bencilico

Este medicamento contiene menos de 1 mg de alcohol bencilico en cada tableta para preparar suspensión oral. El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas. No se debe administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación de un médico o farmacéutico. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia, así como los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencilico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Sumamed contiene glucosa (componente de la maltodextrina)

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Sumamed contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Sumamed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:

Dosificación en adultos, incluyendo ancianos, y en niños y adolescentes con un peso corporal de 45 kg o más:

Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores, otitis media, infecciones de la piel y tejidos blandos. La dosis total de 1500 mg de azitromicina se puede administrar según un esquema de tratamiento de 3 días o 5 días. Esquema de tratamiento de 3 días500 mg de azitromicina se toman en una dosis diaria durante 3 días. Esquema de tratamiento de 5 díasDurante el esquema de tratamiento de 5 días, se administran 500 mg de azitromicina en el primer día y 250 mg de azitromicina una vez al día desde el segundo hasta el quinto día. Tratamiento de infecciones no complicadas del tracto genital causadas por Chlamydia trachomatis. La dosis total es de 1000 mg de azitromicina, administrada en una sola dosis. Tratamiento del eritema migrans (primer síntoma de la enfermedad de Lyme). La dosis total de azitromicina es de 3000 mg y se administra según el siguiente esquema: 1000 mg en el primer día, y 500 mg desde el segundo hasta el quinto día, en dosis diarias únicas.

Pacientes ancianos

En pacientes ancianos, se utiliza la dosis recomendada para los demás pacientes adultos. Sin embargo, se debe tener en cuenta que pueden ser más propensos a experimentar trastornos graves del ritmo cardíaco (arritmia tipo torsades de pointes) que los pacientes más jóvenes (véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Pacientes con trastornos renales o hepáticos:

Si el paciente tiene trastornos renales o hepáticos, debe informar a su médico antes de tomar Sumamed. El médico decidirá si es necesario ajustar la dosis.

Dosificación en niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 45 kg:

• El médico determinará la dosis más adecuada para el niño según su peso corporal.
• Es posible que, debido al peso corporal del niño, este medicamento no sea adecuado para él. En tal caso, el médico recetará azitromicina en otra forma, como una suspensión.
• La dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso corporal, administrada en una dosis diaria durante 3 días. Alternativamente, la misma dosis se puede administrar durante 5 días: 10 mg/kg de peso corporal en el primer día y 5 mg/kg de peso corporal durante los cuatro días siguientes.
• La dosis máxima en estos pacientes es de 1500 mg.

Forma de administración

La tableta debe disolverse mezclándola en una cantidad suficiente de líquido, como agua, jugo de manzana o jugo de naranja (al menos 30 ml) para obtener una suspensión granulada. Después de tragar la suspensión, cualquier residuo debe ser re-suspendido en una pequeña cantidad de agua y tragado. La tableta para preparar suspensión oral se puede tomar con o sin alimentos. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Sumamed

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada de Sumamed, debe consultar inmediatamente a su médico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis son similares a los efectos adversos observados después de la ingesta de dosis normales del medicamento (véase el punto 4). Los síntomas típicos de sobredosis incluyen pérdida temporal de la audición, náuseas intensas, vómitos y diarrea. Al acudir al hospital o al médico, debe llevar esta hoja de instrucciones y el paquete con el medicamento, para que se sepa qué medicamento ha tomado.

Olvido de una dosis de Sumamed

La tableta olvidada debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis se debe tomar en el momento previsto. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. A pesar del olvido de una dosis, debe tomar todas las tabletas recetadas. Esto significa que la terapia se completará un día después.

Interrupción del tratamiento con Sumamed

No debe interrumpir el tratamiento con Sumamed sin consultar antes a su médico, incluso si se siente mejor. Si el tratamiento recetado no se completa, la infección puede reaparecer. En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que ocurran los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Sumamed y consultar inmediatamente a su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:

• Reacciones graves de hipersensibilidad (como una reacción anafiláctica o edema), que pueden incluir dificultad para respirar o tragar, hinchazón de los labios, la lengua, la cara y la garganta, picazón, erupción cutánea, especialmente si se extiende por todo el cuerpo.
• Reacciones cutáneas graves: erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de áreas de enrojecimiento de la piel salpicadas de pequeñas ampollas (pústulas); erupción cutánea grave que causa enrojecimiento y descamación; erupción cutánea grave con ampollas y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales, asociada con fiebre alta y dolor articular. Puede ser "eritema multiforme agudo" (EMAG), "eritema polimorfo", "síndrome de Stevens-Johnson" o "nekrolisis epidérmica tóxica".
• Reacción grave de hipersensibilidad que puede incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón de los órganos, aumento del número de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y inflamación de los órganos internos (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS)).
• Diarrea grave o persistente con sangre o moco. Este síntoma puede ocurrir durante o después del tratamiento y puede indicar una colitis grave.
• Trastornos hepáticos graves o insuficiencia hepática (poco frecuentes y potencialmente mortales): los síntomas pueden incluir fatiga asociada con ictericia (amarillamiento de la piel o los ojos), orina oscura, tendencia a sangrar.
• Inflamación o insuficiencia renal: los síntomas pueden incluir aumento de la necesidad de orinar durante la noche, temblores y calambres musculares, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, mal sabor en la boca.
• Tendencia anormal a los moretones o sangrado: pueden ser síntomas de un trastorno de la coagulación sanguínea caracterizado por una disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• Frecuencia cardíaca rápida (taquicardia ventricular) o irregular, o cambios en el ritmo cardíaco en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y trastornos del tipo torsades de pointes).

Se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Diarrea.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza,
• Vómitos, dolor abdominal, náuseas,
• Cambios en el número de glóbulos blancos y el nivel de bicarbonato en la sangre.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Infecciones fúngicas y/o bacterianas:
• Candidiasis, infección fúngica causada por Candida
• Infección vaginal
• Neumonía
• Faringitis
• Dispepsia
• Dificultad para respirar, dolor en el pecho, sibilancia y tos (trastornos respiratorios)
• Congestión nasal/rinitis (rinitis)
• Disminución del número de glóbulos blancos,
• Hipersensibilidad,
• Pérdida de apetito (anorexia),
• Nerviosismo, dificultad para dormir (insomnio),
• Mareos, somnolencia, trastornos del gusto, sensación de hormigueo y entumecimiento en las extremidades (parestesias),
• Trastornos de la visión,
• Trastornos del oído, sensación de vértigo,
• Palpitaciones, que pueden ser rápidas o irregulares
• Olitas de calor,
• Dificultad para respirar, epistaxis,
• Estreñimiento, flatulencia con eructación, dispepsia, gastritis, disfagia, distensión abdominal, sequedad en la boca, eructación o regurgitación de alimentos o gases, úlceras orales, hipersalivación,
• Erupción cutánea, picazón, urticaria, dermatitis, sequedad cutánea, hiperhidrosis,
• Dolor, hinchazón y reducción de la movilidad articular (artritis), mialgia, dolor de espalda, dolor cervical,
• Dolor o dificultad para orinar (disuria), dolor en la región lumbar (dolor renal),
• Metrorragia, trastornos testiculares,
• Astenia, malestar, fatiga, edema facial, braquial y de piernas, dolor en el pecho, fiebre, dolor,
• Cambios en los niveles de enzimas hepáticos y resultados de análisis de sangre, aumento del nivel de urea en la sangre,
• Complicaciones postoperatorias.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• Agitación
• Trastornos hepáticos, ictericia (amarillamiento de la piel o los ojos),
• Hipersensibilidad a la luz.

Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
• Comportamiento agresivo, ansiedad, confusión, alucinaciones,
• Pérdida de conciencia (síncope), convulsiones, trastornos de la sensación (hipestesia), hiperactividad psicomotora, cambio en la percepción del olfato (anosmia, trastornos del olfato), ageusia, empeoramiento o exacerbación de la miastenia
• Pérdida de la audición o tinnitus
• Hipotensión,
• Pancreatitis, decoloración de la lengua,
• Hepatitis,
• Artralgia.

Los siguientes efectos adversos se han notificado en relación con la prevención y el tratamiento de infecciones por micobacterias del complejo Mycobacterium avium:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Diarrea, dolor abdominal, náuseas, flatulencia con eructación, heces sueltas.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Pérdida de apetito (anorexia),
• Mareos, dolor de cabeza, parestesias, cambio en la percepción del gusto,
• Trastornos de la visión,
• Sordera,
• Erupción cutánea, picazón,
• Artralgia,
• Fatiga.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Trastornos de la sensación (hipestesia),
• Trastornos de la audición o tinnitus,
• Palpitaciones, que pueden ser rápidas o irregulares,
• Hepatitis,
• Reacción cutánea grave (síndrome de Stevens-Johnson), hipersensibilidad a la luz,
• Malestar, astenia.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentra. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sumamed

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sumamed?

• El principio activo de Sumamed es la azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada). Cada tableta para preparar suspensión oral de 250 mg contiene 250 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada).

Cada tableta para preparar suspensión oral de 500 mg contiene 500 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada). Cada tableta para preparar suspensión oral de 1000 mg contiene 1000 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada).

• -Los demás componentes del medicamento son: sacarina sódica, celulosa microcristalina PH101, celulosa microcristalina PH102, crospovidona tipo A, povidona K30, laurilsulfato sódico, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, aspartamo (E 951), aroma de naranja (que contiene componentes aromáticos, maltodextrina de maíz (que contiene glucosa), alcohol bencilico y α-tocoferol) (véase también el punto 2 "Sumamed contiene aspartamo, alcohol bencilico, glucosa sódica").

Cómo se presenta Sumamed y qué contiene el paquete?

Sumamed, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral son tabletas blancas o casi blancas, redondas, planas, con bordes biselados y una línea de división en una cara y el grabado "TEVA 250" en la otra cara. Cada tableta tiene un diámetro de aproximadamente 12,5 mm. Sumamed, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral son tabletas blancas o casi blancas, redondas, planas, con bordes biselados y una línea de división en una cara y el grabado "TEVA 500" en la otra cara. Cada tableta tiene un diámetro de aproximadamente 17 mm. Sumamed, 1000 mg, tabletas para preparar suspensión oral son tabletas blancas o casi blancas, redondas, planas, con bordes biselados y líneas de división perpendiculares en una cara y el grabado "TEVA 1000" en la otra cara. Cada tableta tiene un diámetro de aproximadamente 22 mm. Sumamed, 250 mg, 500 mg se presenta en blisters de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminio que contienen 3, 6, 12 o 24 tabletas para preparar suspensión oral. Sumamed 1000 mg se presenta en blisters de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminio que contienen 1, 2, 3 o 6 tabletas para preparar suspensión oral.

Título del titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croacia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagreb, Croacia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Eslovaquia
Azitromicina Teva
Letonia
Azitromicina Teva
Polonia
Sumamed
Portugal
Sumamed
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:junio de 2023