Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente
Sumamed, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral
Sumamed, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral
Sumamed, 1000 mg, tabletas para preparar suspensión oral
Azitromicina
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento,
ya que contiene información importante para el paciente.
- Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
- Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Índice de la hoja de instrucciones
- 1. Qué es Sumamed y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de tomar Sumamed
- 3. Cómo tomar Sumamed
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Sumamed
- 6. Contenido del paquete y otra información
1. Qué es Sumamed y para qué se utiliza
Sumamed contiene como principio activo azitromicina, que es un antibiótico del grupo llamado
macrólidos. Se utiliza para tratar infecciones causadas por microorganismos como
bacterias sensibles a la azitromicina. Estas infecciones incluyen:
- Infecciones de las vías respiratorias superiores, como sinusitis, faringitis y amigdalitis (véase también "Advertencias y precauciones" en el punto 2.)
- Otitis media aguda
- Infecciones del tracto respiratorio inferior, como neumonía, bronquitis aguda y exacerbación de la bronquitis crónica, así como neumonía intersticial leve a moderada
- Infecciones de la piel y tejidos blandos de leve a moderada, como celulitis (infección de la piel y tejidos subcutáneos), erisipela (infección de la piel y tejidos subcutáneos) y rubéola (infección de la piel)
- Eritema migrans (primer síntoma de la enfermedad de Lyme) en caso de que no se puedan utilizar antibióticos como la doxiciclina, la amoxicilina y la cefuroxima (véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones")
- Infecciones no complicadas causadas por la bacteria Chlamydia trachomatis, que puede causar infecciones del tracto urinario o del cuello uterino.
2. Información importante antes de tomar Sumamed
Cuándo no tomar Sumamed:
- Si el paciente es alérgico a la azitromicina o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6)
- Si el paciente es alérgico a la eritromicina o a otros antibióticos macrólidos o ketólidos.
Advertencias y precauciones
Antes de empezar a tomar Sumamed, debe consultar a su médico o farmacéutico:
- si el paciente experimenta síntomas de reacción alérgica, como manchas rojas o blancas en la piel, picazón y irritación de la piel, hinchazón de la piel, garganta (laringe) o lengua, y dificultad para respirar, debe dejar de tomar Sumamed
- si el paciente tiene trastornos hepáticos, ya que puede ser necesario controlar la función hepática por parte del médico o interrumpir el tratamiento
- si el paciente tiene trastornos renales, ya que puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico
- si el paciente está tomando medicamentos conocidos como derivados de la ergotamina, como la ergotamina o la dihidroergotamina (utilizados para tratar la migraña), ya que la azitromicina no se recomienda en esta combinación (véase también el punto "Sumamed y otros medicamentos")
- si el paciente experimenta síntomas de otra infección
- si el paciente experimenta diarrea o heces sueltas durante o después del tratamiento. En algunos casos, existe la posibilidad de que se produzca una colitis grave conocida como diarrea asociada a Clostridioides difficile. No debe tomar ningún medicamento anti-diarréico sin consultar antes a su médico.
- si el paciente tiene condiciones que predisponen a trastornos del ritmo cardíaco (especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada):
- si el paciente tiene un intervalo QT prolongado (enfermedad cardíaca)
- si el paciente está tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT (véase el punto "Sumamed y otros medicamentos")
- si el paciente tiene niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre
- si el paciente tiene enfermedades cardíacas, como una frecuencia cardíaca lenta o irregular, o una función cardíaca reducida
- si el paciente tiene una condición muscular llamada miastenia gravis. Sumamed puede empeorar o causar síntomas de miastenia.
- si el paciente tiene enfermedades del sistema nervioso o trastornos psiquiátricos
- si el paciente tiene una enfermedad de transmisión sexual causada por un patógeno (Treponema pallidum, incluyendo la sífilis).
El tratamiento del eritema migrans con azitromicina debe ser controlado cuidadosamente por el médico,
ya que puede fracasar.
Si los síntomas persisten después de completar el tratamiento con azitromicina o si el paciente nota
cualquier síntoma nuevo y persistente, debe consultar a su médico.
Sumamed y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, debe
informar a su médico:
- medicamentos que prolongan el intervalo QT, como los antiarrítmicos (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco, como la quinidina, el procaínido, el dofetilida, el amiodarona, el sotalol), la hidroxicloroquina (utilizada para tratar enfermedades reumáticas o malaria), el cisaprida (utilizado para tratar trastornos gastrointestinales), la terfenadina (utilizada para tratar alergias), el pimozida, las fenotiazinas (utilizadas para tratar ciertos trastornos psiquiátricos), el citalopram (utilizado para tratar la depresión) y los antibióticos, como la moxifloxacina, la levofloxacina (véase también el punto "Advertencias y precauciones")
- medicamentos antiácidos (utilizados para tratar la acidez estomacal y la indigestión, como el hidróxido de aluminio). Sumamed debe administrarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar los medicamentos antiácidos
- digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca), ya que los niveles de digoxina en la sangre pueden aumentar
- colchicina (utilizada para tratar la gota y la fiebre mediterránea familiar), ya que los niveles de colchicina en la sangre pueden aumentar
- zidovudina (utilizada para tratar el VIH), ya que el nivel de zidovudina puede aumentar
- nelfinavir (utilizado para tratar el VIH), ya que el nivel de azitromicina puede aumentar
- alcaloides del cornezuelo, como la ergotamina (utilizada para tratar la migraña). La azitromicina no debe tomarse al mismo tiempo debido a la posibilidad de intoxicación por cornezuelo (efecto adverso potencialmente grave con síntomas de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones, dolor abdominal o torácico) (véase también el punto "Advertencias y precauciones")
- astemizol (medicamento anti-histamínico), ya que su efecto puede aumentar
- alfentanilo (medicamento analgésico), ya que su efecto puede aumentar
- atorvastatina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol), ya que se han reportado casos de rabdomiolisis (aumento del riesgo de daño muscular) en pacientes que tomaron azitromicina y atorvastatina al mismo tiempo
- hidroxicloroquina (utilizada para tratar enfermedades reumáticas o malaria) puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos
- cisaprida (utilizado para tratar trastornos gastrointestinales), ya que puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos
- derivados de la cumarina, como la warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), ya que el riesgo de sangrado puede aumentar
- ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes de órganos), ya que los niveles de ciclosporina pueden aumentar y puede ser necesario controlar regularmente los niveles de ciclosporina en la sangre
- teofilina (utilizada para tratar problemas respiratorios), ya que la azitromicina puede aumentar su nivel.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe tomar Sumamed durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario. El medicamento
debe tomarse durante el embarazo solo si el médico lo considera necesario.
No se debe amamantar si la paciente está tomando azitromicina, ya que puede causar efectos adversos,
incluyendo diarrea y infección en el bebé. Puede reanudar la lactancia después de 2 días de dejar de tomar azitromicina.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No hay datos sobre el efecto de la azitromicina en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.
Sin embargo, Sumamed puede causar efectos adversos, como mareos y convulsiones, que pueden afectar
la capacidad de respuesta y debilitar la capacidad de participar activamente en el tráfico o usar máquinas.
Si ocurren estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni usar máquinas.
Sumamed contiene aspartamo
Sumamed, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral:
Este medicamento contiene 19,5 mg de aspartamo en cada tableta para preparar suspensión oral.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación
anormal.
Sumamed, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral:
Este medicamento contiene 39,0 mg de aspartamo en cada tableta para preparar suspensión oral.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación
anormal.
Sumamed, 1000 mg, tabletas para preparar suspensión oral:
Este medicamento contiene 78,0 mg de aspartamo en cada tableta para preparar suspensión oral.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.
Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación
anormal.
Sumamed contiene alcohol bencilico
Este medicamento contiene menos de 1 mg de alcohol bencilico en cada tableta para preparar suspensión
oral. El alcohol bencilico puede causar reacciones alérgicas.
No se debe administrar a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación
de un médico o farmacéutico.
Las mujeres embarazadas o en período de lactancia, así como los pacientes con enfermedades hepáticas o renales,
deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencilico
puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (llamados acidosis metabólica).
Sumamed contiene glucosa (componente de la maltodextrina)
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe
consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Sumamed contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se
considera "libre de sodio".
3. Cómo tomar Sumamed
Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe
consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Dosificación en adultos, incluyendo aquellos de edad avanzada, y en niños y adolescentes con un peso corporal
de 45 kg o más:
Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores, otitis media, infecciones de la piel
y tejidos blandos
La dosis total de 1500 mg de azitromicina se puede administrar según un esquema de 3 días o 5 días.
Esquema de 3 días
500 mg de azitromicina se toman en una sola dosis diaria durante 3 días.
Esquema de 5 días
En el esquema de 5 días, se administran 500 mg de azitromicina el primer día y 250 mg de azitromicina
una vez al día desde el segundo hasta el quinto día.
Tratamiento de infecciones genitales no complicadas causadas por Chlamydia trachomatis
La dosis total es de 1000 mg de azitromicina, tomada en una sola dosis.
Tratamiento del eritema migrans (primer síntoma de la enfermedad de Lyme)
En el tratamiento del eritema migrans, la dosis total de azitromicina es de 3000 mg y se administra según el
siguiente esquema: 1000 mg el primer día, y 500 mg desde el segundo hasta el quinto día, en dosis diarias
únicas.
Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada, se utiliza la dosis recomendada para los demás adultos.
Debe tenerse en cuenta que pueden ser más propensos a sufrir trastornos graves del ritmo cardíaco
(arritmia tipo torsades de pointes) que los pacientes más jóvenes (véase también el punto 2. "Advertencias y precauciones").
Pacientes con trastornos renales o hepáticos:
Si el paciente tiene trastornos renales o hepáticos, debe informar a su médico antes de tomar Sumamed.
El médico decidirá si es necesario ajustar la dosis.
Dosificación en niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 45 kg:
- El médico determinará la dosis más adecuada para el niño según su peso corporal.
- Es posible que, debido al peso corporal del niño, este medicamento no sea adecuado para él. En ese caso, el médico recetará azitromicina en otra forma, como una suspensión.
- La dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso corporal, administrada en una dosis única una vez al día durante 3 días. Alternativamente, la misma dosis se puede administrar durante 5 días: 10 mg/kg de peso corporal el primer día y 5 mg/kg de peso corporal durante los cuatro días siguientes.
- La dosis máxima en estos pacientes es de 1500 mg.
Forma de administración
La tableta debe disolverse mezclándola en una cantidad suficiente de líquido, como agua, jugo de manzana o
jugo de naranja (al menos 30 ml) para obtener una suspensión granulada. Después de tragar la suspensión,
todos los restos deben ser suspendidos nuevamente en una pequeña cantidad de agua y tragados.
La tableta para preparar suspensión oral se puede tomar con o sin alimentos.
La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Sumamed
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Sumamed, debe inmediatamenteconsultar a
su médico o acudir al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis son similares a los efectos adversos
observados después de tomar las dosis correctas del medicamento (véase el punto 4.). Los síntomas típicos
de sobredosis son pérdida transitoria de la audición, náuseas severas, vómitos y diarrea.
Al acudir al hospital o al médico, debe llevar consigo esta hoja de instrucciones y el paquete con el medicamento
restante, para que se sepa qué medicamento ha tomado.
Omision de la dosis de Sumamed
La tableta omitida debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente
dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
La siguiente dosis se debe tomar en el momento previsto. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
A pesar de omitir una dosis, debe tomar todas las tabletas recetadas. Esto significa que la terapia se completará
un día después.
Interrupción del tratamiento con Sumamed
No debe interrumpir el tratamiento con Sumamed sin consultar antes a su médico, incluso si se siente mejor.
Si el tratamiento prescrito no se completa, la infección puede reaparecer.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes
los experimentarán.
En caso de experimentar alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Sumamed y consultar
inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano:
- Reacciones graves de hipersensibilidad (como una reacción anafiláctica o edema), que pueden incluir dificultad para respirar y tragar, hinchazón de los labios, lengua, cara y cuello, picazón y erupción cutánea, especialmente si se extiende por todo el cuerpo.
- Reacciones cutáneas graves: erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de áreas de enrojecimiento cutáneo salpicadas de pequeñas ampollas (ampollas llenas de líquido blanco o amarillo); erupción cutánea grave que causa enrojecimiento y descamación; erupción cutánea grave con ampollas y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales, asociada con fiebre alta y dolor articular. Puede ser "erupción cutánea generalizada aguda pustulosa" (AGEP), "eritema multiforme", "síndrome de Stevens-Johnson" o "descamación tóxica epidermal".
- Reacción grave de hipersensibilidad que puede incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón de los órganos, aumento del número de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y inflamación de los órganos internos (erupción cutánea con eosinofilia y síntomas generales (DRESS)).
- Diarrea grave o persistente con sangre o moco. Este síntoma puede ocurrir durante o después del tratamiento y puede indicar una colitis grave.
- Trastornos hepáticos graves o insuficiencia hepática (poco frecuentes y potencialmente mortales): los síntomas pueden incluir cansancio asociado con ictericia (color amarillo de la piel o los ojos), orina oscura, tendencia a sangrar.
- Inflamación o insuficiencia renal: los síntomas pueden incluir aumento de la necesidad de orinar durante la noche, temblor y calambres musculares, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, mal sabor en la boca.
- Tendencia anormal a sangrar: puede ser un síntoma de un trastorno de la coagulación sanguínea, caracterizado por una disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
- Frecuencia cardíaca rápida (taquicardia ventricular) o irregular, o cambios en el ritmo cardíaco en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y trastornos del tipo torsades de pointes).
Se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
- dolor de cabeza,
- vómitos, dolor abdominal, náuseas,
- cambio en el número de glóbulos blancos y el nivel de bicarbonato en la sangre.
Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
- infecciones fúngicas y/o bacterianas:
- candidiasis, infección fúngica causada por Candida
- infección vaginal
- neumonía
- faringoamigdalitis
- gastritis
- dificultad para respirar, dolor en el pecho, sibilancia y tos (trastornos respiratorios)
- congestión nasal/rinitis (rinitis)
- disminución del número de glóbulos blancos,
- hipersensibilidad,
- pérdida del apetito (anorexia),
- nerviosismo, dificultad para dormir (insomnio),
- mareos, somnolencia, trastornos del gusto, sensación de hormigueo y entumecimiento en las extremidades (parestesia),
- trastornos visuales,
- trastornos auditivos, sensación de mareo,
- palpitaciones, que pueden ser rápidas o irregulares
- escalofríos,
- dificultad para respirar (disnea), epistaxis,
- estreñimiento, flatulencia, dispepsia, gastritis, disfagia, distensión abdominal, sequedad bucal, eructos, úlceras bucales, hipersalivación,
- erupción cutánea, picazón, urticaria, dermatitis, sequedad cutánea, hiperhidrosis,
- dolor, hinchazón y reducción de la movilidad articular (artritis, artralgia), mialgia, dolor de espalda, dolor de cuello,
- dolor o dificultad para orinar (disuria), dolor en la parte superior de la espalda (dolor renal),
- metrorragia, trastornos testiculares,
- astenia, malestar, fatiga, edema facial, braquial y de piernas, dolor en el pecho, fiebre, dolor,
- cambios en los niveles de enzimas hepáticos y resultados de análisis de sangre, aumento del nivel de urea en la sangre,
- complicaciones postoperatorias.
Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):
- agitación
- trastornos hepáticos, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos),
- hipersensibilidad a la luz.
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
- comportamiento agresivo, ansiedad, confusión, alucinaciones,
- pérdida de conciencia (síncope), convulsiones, trastornos sensoriales (hipestesia), hiperactividad psicomotora, cambio en la percepción del olfato (anosmia, trastornos del olfato), ageusia, empeoramiento o exacerbación de la miastenia
- pérdida de la audición o tinnitus
- hipotensión,
- pancreatitis, decoloración de la lengua,
- hepatitis,
- artralgia.
Los siguientes efectos adversos se han notificado en relación con la prevención y el tratamiento de infecciones
por micobacterias del complejo Mycobacterium avium:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):
- diarrea, dolor abdominal, náuseas, flatulencia, heces sueltas.
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):
- pérdida del apetito (anorexia),
- mareos, dolor de cabeza, sensación de hormigueo y entumecimiento en las extremidades (parestesia), cambio en la percepción del gusto,
- trastornos visuales,
- sordera,
- erupción cutánea, picazón,
- artralgia,
- fatiga.
Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):
- trastornos sensoriales (hipestesia),
- trastornos auditivos o tinnitus,
- palpitaciones, que pueden ser rápidas o irregulares,
- hepatitis,
- erupción cutánea grave (síndrome de Stevens-Johnson), hipersensibilidad a la luz,
- malestar, astenia.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones,
debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento
de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid
teléfono: 901 00 62 50
fax: 913 65 83 48
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. Cómo conservar Sumamed
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón
y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger
el medio ambiente.
6. Contenido del paquete y otra información
Qué contiene Sumamed?
- El principio activo de Sumamed es la azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada). Cada tableta para
preparar suspensión oral de 250 mg contiene 250 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada).
Cada tableta para preparar suspensión oral de 500 mg contiene 500 mg de azitromicina (en forma de azitromicina
dihidratada).
Cada tableta para preparar suspensión oral de 1000 mg contiene 1000 mg de azitromicina (en forma de azitromicina
dihidratada).
- -Los demás componentes del medicamento son: sacarina sódica, celulosa microcristalina PH101, celulosa microcristalina PH102, crospovidona tipo A, povidona K30, laurilsulfato sódico, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, aspartamo (E 951), aroma de naranja (que contiene componentes aromáticos, maltodextrina de maíz (que contiene glucosa), alcohol bencilico y α-tocoferol) (véase también el punto 2. "Sumamed contiene aspartamo, alcohol bencilico, glucosa sódica").
Cómo se presenta Sumamed y qué contiene el paquete?
Sumamed, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral son tabletas blancas hasta casi blancas, redondas,
planas con bordes biselados y una línea de división en una cara y el logotipo 'TEVA 250' grabado en la otra
car. Cada tableta tiene un diámetro de aproximadamente 12,5 mm.
Sumamed, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral son tabletas blancas hasta casi blancas, redondas,
planas con bordes biselados y una línea de división en una cara y el logotipo 'TEVA 500' grabado en la otra
car. Cada tableta tiene un diámetro de aproximadamente 17 mm.
Sumamed, 1000 mg, tabletas para preparar suspensión oral son tabletas blancas hasta casi blancas, redondas,
planas con bordes biselados y líneas de división perpendiculares en una cara y el logotipo 'TEVA 1000' grabado
en la otra cara. Cada tableta tiene un diámetro de aproximadamente 22 mm.
Sumamed, 250 mg, 500 mg se presenta en blisters de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminio que contienen 3, 6, 12
o 24 tabletas para preparar suspensión oral.
Sumamed 1000 mg se presenta en blisters de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminio que contienen 1, 2, 3 o 6 tabletas
para preparar suspensión oral.
Título del responsable
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia
tel.: (22) 345 93 00
Fabricante
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croacia Ltd.)
Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagreb, Croacia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes
nombres:
Eslovaquia
Azitromicina Teva
Letonia
Azitromicina Teva
Polonia
Sumamed
Portugal
Sumamed
Fecha de la última revisión del prospecto:junio 2023