Sumamed

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sumamed, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Sumamed, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Sumamed, 1000 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Azitromicina
Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente presenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Sumamed y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Sumamed
• 3. Cómo tomar Sumamed
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sumamed
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sumamed y para qué se utiliza

Sumamed contiene como principio activo azitromicina, que es un antibiótico del grupo llamado macrólidos. Se utiliza para tratar infecciones causadas por microorganismos como bacterias sensibles a la azitromicina. Estas infecciones incluyen:

• Infecciones de las vías respiratorias superiores, como sinusitis, faringitis y amigdalitis (véase también "Advertencias y precauciones" en el punto 2).
• Otitis media aguda
• Infecciones del tracto respiratorio inferior, como neumonía, exacerbación de bronquitis crónica y neumonía extrahospitalaria de gravedad leve a moderada, incluyendo neumonía intersticial.
• Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada, como celulitis (infección en la piel y tejidos subcutáneos), erisipela (infección en la capa más superficial de la piel) y rubéola (infección en la capa más superficial de la piel).
• Eritema migrans (primer síntoma de la enfermedad de Lyme) en caso de que no se puedan utilizar antibióticos como la doxiciclina, la amoxicilina y la cefuroxima (véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones").
• Infecciones no complicadas causadas por la bacteria Chlamydia trachomatis, que puede causar uretritis (infección del tracto urinario) o cervicitis (infección del cuello uterino).

2. Información importante antes de tomar Sumamed

Cuándo no debe tomar Sumamed:

• Si es alérgico a la azitromicina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si es alérgico a la eritromicina o a otros antibióticos macrólidos o ketólidos.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Sumamed, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si presenta síntomas de reacción alérgica, como manchas rojas o blancas en la piel, picazón y irritación de la piel, hinchazón de la piel, garganta (laringe) o lengua, y dificultad para respirar, debe dejar de tomar Sumamed.
• si tiene problemas de función hepática, ya que puede ser necesario controlar la función hepática por parte de su médico o interrumpir el tratamiento.
• si tiene problemas de función renal, ya que puede ser necesario ajustar la dosis por parte de su médico.
• si está tomando medicamentos conocidos como derivados de la ergotamina, como la ergotamina o la dihidroergotamina (utilizados para tratar la migraña), ya que la azitromicina no se recomienda en esta combinación (véase también el punto "Sumamed y otros medicamentos").
• si presenta síntomas de otra infección.
• si durante o después del tratamiento presenta diarrea o heces sueltas. En algunos casos, existe la posibilidad de que se produzca una colitis grave conocida como diarrea asociada a la infección por Clostridioides difficile. No debe tomar ningún medicamento anti-diarréico sin consultar antes a su médico.
• si presenta condiciones que favorecen la aparición de trastornos del ritmo cardíaco (especialmente en mujeres y pacientes de edad avanzada):
• si presenta un intervalo QT prolongado (enfermedad cardíaca).
• si está tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT (véase el punto "Sumamed y otros medicamentos").
• si presenta niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre.
• si presenta enfermedades cardíacas, como una frecuencia cardíaca lenta o irregular, o una disminución de la función cardíaca.
• si presenta una condición muscular llamada miastenia gravis. Sumamed puede empeorar o provocar síntomas de miastenia.
• si tiene enfermedades del sistema nervioso o trastornos psíquicos.
• si tiene una enfermedad de transmisión sexual causada por un patógeno (Treponema pallidum, incluyendo la sífilis).

El tratamiento del eritema migrans con azitromicina debe ser controlado cuidadosamente por su médico, ya que puede no ser efectivo. Si los síntomas persisten después de terminar el tratamiento con azitromicina o si el paciente nota cualquier síntoma nuevo y persistente, debe consultar a su médico.

Sumamed y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico:

• medicamentos que prolongan el intervalo QT, como los antiarrítmicos (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco, como la quinidina, la procaína, la dofetilida, la amiodarona, el sotalol), la hidroxicloroquina (utilizada para tratar enfermedades reumáticas o malaria), el cisaprida (utilizado para tratar trastornos gástricos), la terfenadina (utilizada para tratar alergias), la pimozida, las fenotiazinas (utilizadas para tratar algunos trastornos psíquicos), el citalopram (utilizado para tratar la depresión) y los antibióticos, como la moxifloxacina, la levofloxacina (véase también el punto "Advertencias y precauciones").
• medicamentos antiácidos (utilizados para tratar la acidez estomacal y la indigestión, como el hidróxido de aluminio). Sumamed debe administrarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de tomar medicamentos antiácidos.
• la digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca), ya que los niveles de digoxina en la sangre pueden aumentar.
• la colchicina (utilizada para tratar la gota y la fiebre mediterránea familiar), ya que los niveles de colchicina en la sangre pueden aumentar.
• la zidovudina (utilizada para tratar el VIH), ya que el nivel de zidovudina puede aumentar.
• el nelfinavir (utilizado para tratar el VIH), ya que el nivel de azitromicina puede aumentar.
• los alcaloides del cornezuelo, como la ergotamina (utilizada para tratar la migraña). La azitromicina no debe tomarse al mismo tiempo, ya que puede producirse una intoxicación por cornezuelo (un efecto adverso grave con síntomas de entumecimiento o hormigueo en las extremidades, calambres musculares, dolores de cabeza, convulsiones, dolor abdominal o torácico) (véase también el punto "Advertencias y precauciones").
• el astemizol (un medicamento antihistamínico), ya que su efecto puede aumentar.
• el alfentanilo (un medicamento analgésico), ya que su efecto puede aumentar.
• la atorvastatina (un medicamento utilizado para reducir el colesterol), ya que se han notificado casos de rabdomiolisis (un aumento del riesgo de daño muscular) en pacientes que tomaron azitromicina y atorvastatina al mismo tiempo.
• la hidroxicloroquina (utilizada para tratar enfermedades reumáticas o malaria) puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos.
• el cisaprida (utilizado para tratar trastornos gástricos), ya que puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos.
• los derivados de la cumarina, como la warfarina (utilizada para prevenir la formación de coágulos sanguíneos), ya que puede aumentar el riesgo de sangrado.
• la ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de trasplantes), ya que los niveles de ciclosporina pueden aumentar y puede ser necesario controlar regularmente los niveles de ciclosporina en la sangre.
• la teofilina (utilizada para tratar problemas respiratorios), ya que la azitromicina puede aumentar su nivel.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Sumamed durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario. El medicamento debe tomarse durante el embarazo solo si su médico lo considera necesario. No debe amamantar si está tomando azitromicina, ya que puede producir efectos adversos en el bebé, como diarrea o infección. Puede reanudar la lactancia después de 2 días de haber dejado de tomar azitromicina.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto de la azitromicina en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, Sumamed puede producir efectos adversos como mareos y convulsiones, que pueden alterar la capacidad de respuesta y debilitar la capacidad para participar activamente en el tráfico o utilizar maquinaria. Si se producen estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni utilizar maquinaria.

Sumamed contiene aspartamo

Sumamed, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral: este medicamento contiene 19,5 mg de aspartamo en cada tableta para preparar suspensión oral. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal. Sumamed, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral: este medicamento contiene 39,0 mg de aspartamo en cada tableta para preparar suspensión oral. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal. Sumamed, 1000 mg, tabletas para preparar suspensión oral: este medicamento contiene 78,0 mg de aspartamo en cada tableta para preparar suspensión oral. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Sumamed contiene alcohol bencílico

Este medicamento contiene menos de 1 mg de alcohol bencílico en cada tableta para preparar suspensión oral. El alcohol bencílico puede producir reacciones alérgicas. No debe administrarse a niños pequeños (menores de 3 años) durante más de una semana sin la recomendación de un médico o farmacéutico. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia, así como los pacientes con enfermedades hepáticas o renales, deben consultar a su médico antes de tomar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico puede acumularse en su cuerpo y producir efectos adversos (llamados acidosis metabólica).

Sumamed contiene glucosa (componente de la maltodextrina)

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Sumamed contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Sumamed

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es:

Dosis para adultos, incluyendo aquellos de edad avanzada, y para niños y adolescentes con un peso corporal de 45 kg o más:

Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores, otitis media, infecciones de la piel y tejidos blandos. La dosis total de 1500 mg de azitromicina se puede administrar según un esquema de 3 días o 5 días. Esquema de 3 días500 mg de azitromicina se toman en una sola dosis diaria durante 3 días. Esquema de 5 díasDurante el esquema de 5 días, se toman 500 mg de azitromicina en el primer día y 250 mg de azitromicina al día desde el segundo hasta el quinto día. Tratamiento de infecciones no complicadas de las vías genitourinarias causadas por Chlamydia trachomatis. La dosis total es de 1000 mg de azitromicina, tomada en una sola dosis. Tratamiento del eritema migrans (primer síntoma de la enfermedad de Lyme). La dosis total de azitromicina es de 3000 mg y se administra según el siguiente esquema: 1000 mg en el primer día, y 500 mg desde el segundo hasta el quinto día, en dosis diarias únicas.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, se utiliza la dosis recomendada para los demás adultos. Sin embargo, se debe tener en cuenta que pueden ser más propensos a sufrir trastornos graves del ritmo cardíaco (arritmia tipo torsades de pointes) que los pacientes más jóvenes (véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Pacientes con problemas de función renal o hepática:

Si el paciente tiene problemas de función renal o hepática, debe informar a su médico antes de tomar Sumamed. Su médico decidirá si es necesario ajustar la dosis.

Dosis para niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 45 kg:

• El médico determinará la dosis más adecuada para el niño según su peso corporal.
• Es posible que, debido al peso corporal del niño, este medicamento no sea adecuado para él. En tal caso, el médico recetará azitromicina en otra forma, como una suspensión.
• La dosis recomendada es de 10 mg/kg de peso corporal, administrada en una dosis única al día durante 3 días. Alternativamente, la misma dosis se puede administrar durante 5 días: 10 mg/kg de peso corporal en el primer día, y 5 mg/kg de peso corporal al día desde el segundo hasta el quinto día.
• La dosis máxima para estos pacientes es de 1500 mg.

Forma de administración

La tableta debe disolverse mezclándola con una cantidad suficiente de líquido, como agua, jugo de manzana o jugo de naranja (al menos 30 ml) para obtener una suspensión. Después de tragar la suspensión, cualquier residuo debe ser suspendido nuevamente en una pequeña cantidad de agua y tragado. La tableta para preparar suspensión oral se puede tomar con o sin alimentos. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Sumamed

Si se ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Sumamed, debe consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital más cercano. Los síntomas de sobredosis son similares a los efectos adversos observados después de tomar las dosis recomendadas del medicamento (véase el punto 4). Los síntomas típicos de sobredosis son pérdida temporal de la audición, náuseas intensas, vómitos y diarrea. Al ir al hospital o al médico, debe llevar esta hoja de instrucciones y el paquete con el medicamento restante, para que se sepa qué medicamento ha tomado.

Olvido de la dosis de Sumamed

La tableta olvidada debe tomarse lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis se debe tomar a la hora prevista. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. A pesar del olvido de la dosis, debe tomar todas las tabletas recetadas. Esto significa que la terapia se completará un día después.

Interrupción del tratamiento con Sumamed

No debe interrumpir el tratamiento con Sumamed sin consultar antes a su médico, incluso si se siente mejor. Si el tratamiento recetado no se ha completado, la infección puede reaparecer. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si se producen los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Sumamed y consultar inmediatamente a su médico o ir al departamento de emergencias del hospital más cercano:

• Reacciones graves de hipersensibilidad (como una reacción anafiláctica o edema), que pueden incluir dificultad para respirar o tragar, hinchazón de los labios, la lengua, la cara y la garganta, picazón, erupción cutánea, especialmente si se extiende por todo el cuerpo.
• Reacciones cutáneas graves: erupción cutánea caracterizada por la aparición rápida de áreas de enrojecimiento de la piel con pequeñas ampollas (pústulas); erupción cutánea grave que causa enrojecimiento y descamación; erupción cutánea grave con ampollas y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales, asociada con fiebre alta y dolor articular. Puede ser "erupción generalizada aguda pustulosa" (AGEP), "eritema multiforme", "síndrome de Stevens-Johnson" o "necrolisis epidérmica tóxica".
• Reacción grave de hipersensibilidad que puede incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón de los órganos, aumento del número de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y inflamación de los órganos internos (erupción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS)).
• Diarrea grave o persistente con sangre o moco. Este síntoma puede ocurrir durante o después del tratamiento y puede indicar una colitis grave.
• Trastornos graves del hígado o insuficiencia hepática (poco frecuentes y potencialmente mortales): los síntomas pueden incluir fatiga asociada con ictericia (color amarillo de la piel o los ojos), orina oscura, tendencia a sangrar.
• Inflamación o insuficiencia renal: los síntomas pueden incluir aumento de la necesidad de orinar durante la noche, temblores y calambres musculares, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, mal sabor en la boca.
• Tendencia anormal a sangrar: pueden ser síntomas de un trastorno de la coagulación sanguínea caracterizado por una disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
• Latidos cardíacos rápidos o irregulares, o cambios en el ritmo cardíaco en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT y trastornos del tipo torsades de pointes).

Se han notificado los siguientes efectos adversos adicionales:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza,
• vómitos, dolor abdominal, náuseas,
• cambio en el número de glóbulos blancos y el nivel de bicarbonato en la sangre.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• infecciones fúngicas y/o bacterianas:
• infección por Candida
• infección vaginal
• neumonía
• faringoamigdalitis
• gastritis
• dificultad para respirar, dolor en el pecho, sibilancias y tos (trastornos respiratorios)
• congestión nasal o nariz tapada (rinitis)
• disminución del número de glóbulos blancos,
• hipersensibilidad,
• pérdida del apetito (anorexia),
• nerviosismo, dificultad para dormir (insomnio),
• mareos, somnolencia, trastornos del gusto, sensación de hormigueo o entumecimiento en las extremidades (parestesia),
• trastornos de la visión,
• trastornos del oído, sensación de mareo,
• latidos cardíacos fuertes, que pueden ser rápidos o irregulares
• olas de calor,
• dificultad para respirar, epistaxis,
• estreñimiento, flatulencia con eructos, dispepsia, gastritis, disfagia, abdomen distendido, sequedad en la boca, eructos o flatulencia, estomatitis, hipersalivación,
• erupción cutánea, picazón, urticaria, dermatitis, sequedad cutánea, hiperhidrosis,
• dolor, hinchazón y disminución de la movilidad articular (artritis), mialgia, dolor de espalda, dolor cervical,
• dolor o dificultad para orinar (disuria), dolor en la parte superior de la espalda (dolor renal),
• metrorragia (sangrado uterino), trastornos testiculares,
• astenia (debilidad), malestar, fatiga, hinchazón facial, braquial y de las piernas, dolor en el pecho, fiebre, dolor,
• cambios en los niveles de enzimas hepáticos y resultados de análisis de sangre, aumento del nivel de urea en la sangre,
• complicaciones postoperatorias.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• agitación
• trastornos de la función hepática, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos),
• hipersensibilidad a la luz.

Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
• comportamiento agresivo, ansiedad, confusión, alucinaciones,
• pérdida de la conciencia (síncope), convulsiones, trastornos de la sensación (hipestesia), hiperactividad psicomotora, cambio en la percepción del olfato (anosmia, trastornos del olfato), ageusia, empeoramiento o exacerbación de la miastenia
• pérdida de la audición o tinnitus
• hipotensión,
• pancreatitis, decoloración de la lengua,
• hepatitis,
• artralgia.

Los siguientes efectos adversos se han notificado en relación con la prevención y el tratamiento de infecciones por micobacterias del complejo Mycobacterium avium:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• diarrea, dolor abdominal, náuseas, flatulencia con eructos, heces sueltas.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• pérdida del apetito (anorexia),
• mareos, dolor de cabeza, parestesia, cambio en la percepción del gusto,
• trastornos de la visión,
• sordera,
• erupción cutánea, picazón,
• artralgia,
• fatiga.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos de la sensación (hipestesia),
• trastornos de la audición o tinnitus,
• latidos cardíacos fuertes, que pueden ser rápidos o irregulares,
• hepatitis,
• erupción cutánea grave (síndrome de Stevens-Johnson), hipersensibilidad a la luz,
• malestar, astenia.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sumamed

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sumamed?

• El principio activo de Sumamed es la azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada). Cada tableta para preparar suspensión oral de 250 mg contiene 250 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada).

Cada tableta para preparar suspensión oral de 500 mg contiene 500 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada). Cada tableta para preparar suspensión oral de 1000 mg contiene 1000 mg de azitromicina (en forma de azitromicina dihidratada).

• -Los demás componentes del medicamento son: sacarina sódica, celulosa microcristalina PH101, celulosa microcristalina PH102, crospovidona tipo A, povidona K30, laurilsulfato sódico, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, aspartamo (E 951), aroma de naranja (que contiene componentes aromáticos, maltodextrina de maíz (que contiene glucosa), alcohol bencílico y α-tocoferol) (véase también el punto 2 "Sumamed contiene aspartamo, alcohol bencílico, glucosa sódica").

Cómo se presenta Sumamed y qué contiene el paquete?

Sumamed, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral son tabletas blancas o casi blancas, redondas, planas, con bordes biselados y una línea de división en una cara y el grabado "TEVA 250" en la otra cara. Cada tableta tiene un diámetro de aproximadamente 12,5 mm. Sumamed, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral son tabletas blancas o casi blancas, redondas, planas, con bordes biselados y una línea de división en una cara y el grabado "TEVA 500" en la otra cara. Cada tableta tiene un diámetro de aproximadamente 17 mm. Sumamed, 1000 mg, tabletas para preparar suspensión oral son tabletas blancas o casi blancas, redondas, planas, con bordes biselados y líneas de división perpendiculares en una cara y el grabado "TEVA 1000" en la otra cara. Cada tableta tiene un diámetro de aproximadamente 22 mm. Sumamed, 250 mg, 500 mg se presenta en blisters de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminio que contienen 3, 6, 12 o 24 tabletas para preparar suspensión oral. Sumamed 1000 mg se presenta en blisters de PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Aluminio que contienen 1, 2, 3 o 6 tabletas para preparar suspensión oral.

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia tel.: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Cracovia Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Prilaz Baruna Filipoviča 25, 10000 Zagreb, Croacia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Eslovaquia Azitromicina Teva

Letonia Azitromicina Teva

Polonia Sumamed

Portugal Sumamed

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:junio de 2023