Sulfacetamidum Vzf 10 % Iec

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

SULFACETAMIDA WZF 10% HEC 100 mg/ml, gotas para los ojos, solución
Sulfacetamida sódica

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Sulfacetamida WZF 10% HEC y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Sulfacetamida WZF 10% HEC
• 3. Cómo usar Sulfacetamida WZF 10% HEC
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Sulfacetamida WZF 10% HEC
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Sulfacetamida WZF 10% HEC y para qué se utiliza

Sulfacetamida WZF 10% HEC es un medicamento para los ojos que contiene sulfacetamida, una sustancia del grupo de sulfonamidas que actúa como bacteriostático.
La hidroxietilcelulosa - sustancia auxiliar presente en la composición del medicamento, prolonga el tiempo de permanencia del medicamento en el saco conjuntival del ojo.
Sulfacetamida WZF 10% HEC se utiliza:

• en infecciones bacterianas de los bordes de los párpados y conjuntivas, causadas por microorganismos sensibles a la sulfacetamida.

2. Información importante antes de usar Sulfacetamida WZF 10% HEC

Cuándo no usar Sulfacetamida WZF 10% HEC:

• si el paciente es alérgico a la sulfacetamida o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en niños menores de 2 meses.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Sulfacetamida WZF 10% HEC, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe tener cuidado en pacientes con sensibilidad conocida a los diuréticos, furosemida, medicamentos hipoglucémicos (derivados de la sulfonilurea) e inhibidores de la anhidrasa carbónica, debido a la posibilidad de reacciones alérgicas.
• El medicamento debe usarse con precaución en personas con síndrome de "ojo seco" debido a la posible cristalización de la sulfonamida en la córnea. Si es necesario usar la sulfacetamida, debe usarse al mismo tiempo con lágrimas artificiales u otros líquidos humectantes para los ojos.
• Si aparecen los primeros síntomas de sensibilidad (por ejemplo, erupción, hinchazón de la piel, picazón) o aumento de la secreción purulenta, debe suspender el medicamento y consultar inmediatamente a un médico.
• Debe seguir el tiempo de tratamiento prescrito por el médico. No debe usar el medicamento durante un período prolongado, ya que pueden desarrollarse bacterias resistentes a la sulfacetamida y hongos.

Niños

El medicamento puede usarse en niños mayores de 2 meses.

Sulfacetamida WZF 10% HEC y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los medicamentos que contienen sulfacetamida son incompatibles con el nitrato de plata.
Si el médico prescribe usar dos o más medicamentos en forma de gotas para los ojos, debe esperar 10-15 minutos antes de administrar el siguiente medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Debido a la posible lacrimación después de la administración, no debe usar el medicamento inmediatamente antes de conducir vehículos o operar maquinaria.
El medicamento Sulfacetamida WZF 10% HEC contiene cloruro de benzalconio(en una cantidad de 0,2 mg en 1 ml de solución), que actúa como conservante.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y cambiar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de administrar el medicamento y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
Si el paciente usa lentes de contacto, debe consultar a su médico antes de usar el medicamento. No debe usar lentes de contacto si tiene una infección en el ojo.
El cloruro de benzalconio puede causar irritación en los ojos, especialmente en personas con síndrome de "ojo seco" o trastornos de la córnea (la capa transparente del frente del ojo). Si aparecen sensaciones anormales en el ojo, picazón o dolor en el ojo después de usar el medicamento, debe consultar a su médico.

3. Cómo usar Sulfacetamida WZF 10% HEC

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Uso en adultos y niños a partir de 3 meses de edad

Si el médico no prescribe de otra manera, el medicamento se usa generalmente de la siguiente manera:

• de 1 a 2 gotas en el saco conjuntival del ojo (ojos) cada 3-4 horas. Después de mejorar, el intervalo entre dosis puede aumentarse. El período de tratamiento promedio es de 7-10 días. No debe administrar el medicamento a lactantes menores de 2 meses.

Método de administración

El medicamento está destinado solo para uso externo - local en el saco conjuntival.
No debe tocar la punta del gotero, ya que esto puede contaminar el contenido del frasco.

• 1. Antes de administrar el medicamento, debe lavarse las manos cuidadosamente.
• 2. Retire el tapón que se encuentra en el frasco.
• 3. Incline la cabeza hacia atrás y tire de la parte inferior del párpado hacia abajo para crear una bolsa entre el párpado y el globo ocular.
• 4. Invierta el frasco y presione suavemente con el pulgar o el dedo índice en la pared, hasta que se expulse una gota del medicamento en el ojo. No debe tocar la punta del gotero con el ojo o los párpados. Si la gota no entra en el ojo, debe administrar la siguiente.
• 5. Después de administrar el medicamento Sulfacetamida WZF 10% HEC, debe presionar suavemente el ángulo interior del ojo durante aproximadamente 2 minutos. Esto ayudará a evitar la absorción del medicamento en el organismo.
• 6. Si el médico prescribe administrar el medicamento también en el otro ojo, debe repetir los pasos 3, 4 y 5.
• 7. El gotero está diseñado para medir gotas con precisión, por lo que no debe ampliar el orificio del gotero.
• 8. Después de administrar el medicamento, debe cerrar el frasco. Sin embargo, no debe cerrarlo demasiado fuerte.

Se recomienda administrar el medicamento regularmente durante todo el período de tratamiento prescrito por el médico, incluso si los síntomas de la infección del ojo (ojos) desaparecen antes.

Omision de la administración de Sulfacetamida WZF 10% HEC

No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más comunes son los síntomas locales, como la lacrimación, el ardor, la picazón, la hiperemia conjuntival, la conjuntivitis, la visión borrosa o el dolor en la zona del ojo.
A veces pueden ocurrir: edema de los párpados, eritema multiforme y otros síntomas de sensibilidad (por ejemplo, erupción, hinchazón de la piel, picazón).
Raramente, durante el uso prolongado del medicamento, puede aparecer una úlcera de la córnea causada por hongos o bacterias resistentes a la sulfacetamida.
Si aparecen cualquier efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Sulfacetamida WZF 10% HEC

Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
Conservar el frasco cerrado herméticamente en el paquete exterior.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y el frasco después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Después de abrir el frasco, no debe usar el medicamento durante más de 4 semanas.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Sulfacetamida WZF 10% HEC

• El principio activo del medicamento es la sulfacetamida sódica. 1 ml de solución contiene 100 mg de sulfacetamida sódica.
• Los demás componentes son: hidroxietilcelulosa; tiosulfato sódico; edetato disódico; cloruro de benzalconio, solución; polisorbato 80; ácido clorhídrico 10% (para ajustar el pH); agua purificada.

Cómo se presenta Sulfacetamida WZF 10% HEC y qué contiene el paquete

Sulfacetamida WZF 10% HEC es un medicamento en forma de gotas para los ojos, en una solución transparente, espesa y de color amarillo claro a amarillo.
El paquete consiste en 2 frascos de polietileno que contienen 5 ml de solución cada uno, empaquetados en una caja de cartón.

Título del responsable

GRUPO BLAU FARMA
Compañía de responsabilidad limitada - S.K.A
Calle Pory 78; 02-757 Varsovia
{logotipo del titular de la autorización}

Fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Calle Karolkowa 22/24; 01-207 Varsovia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: