Stimen

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Stymen,10 mg, tabletas
Prasteronum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice:

• 1. Qué es Stymen y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Stymen
• 3. Cómo tomar Stymen
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Stymen
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Stymen y para qué se utiliza

Stymen contiene la sustancia activa prasterona (dehidroepiandrosterona, DHEA), que pertenece al grupo de hormonas esteroideas. Su cantidad en el organismo disminuye con el envejecimiento. La concentración más alta de DHEA se encuentra en hombres entre 20 y 30 años, y después de los 30 años disminuye gradualmente. La administración de DHEA puede tener un efecto beneficioso en la erección, el deseo sexual, el bienestar, la resistencia del organismo y el sistema musculoesquelético.

• andropausia en hombres;
• disminución de la capacidad física y mental, especialmente en personas de edad avanzada;
• deterioro del estado de ánimo, depresión, trastornos del sueño, disminución de la libido;
• trastornos de la erección y disminución de la actividad sexual;
• obesidad;
• disminución de la sensibilidad de los tejidos a la insulina;
• trastornos del sistema circulatorio;
• disminución de la resistencia inmunológica;
• insuficiencia primaria y secundaria de la corteza suprarrenal.

Indicaciones

Stymen está indicado para el tratamiento del déficit de dehidroepiandrosterona (DHEA) en hombres con déficit de DHEA confirmado por laboratorio.

2. Información importante antes de tomar Stymen

Cuándo no tomar Stymen

• si el paciente es alérgico a la DHEA o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene daño hepático o renal grave;
• si el paciente tiene hiperplasia de la glándula prostática y/o cáncer de próstata; si el paciente tiene cáncer de mama u otros tumores;
• en niños.

Precauciones y advertencias

El inicio del tratamiento con Stymen debe discutirse con un médico, quien ordenará las pruebas necesarias y decidirá sobre la necesidad de tomar este medicamento.

Los pacientes menores de 40 años no deben tomar este medicamento.

Sin acuerdo con el médico, el paciente no debe cambiar la dosis del medicamento, y en particular no debe aumentarla.

El tratamiento de los trastornos asociados con la andropausia en personas mayores debe realizarse después de un análisis cuidadoso con el médico de los beneficios y riesgos potenciales asociados con la toma del medicamento.

En caso de tratamiento a largo plazo con dosis superiores a 5 tabletas (50 mg) al día, debe determinarse la concentración de DHEA en sangre y realizarse pruebas médicas con frecuencia.

Stymen está destinado a la administración a largo plazo; los efectos del tratamiento son visibles después de varias semanas de administración.

Stymen no debe tomarse por atletas, ya que pertenece al grupo de sustancias anabólicas-androgénicas prohibidas.

Niños

No se debe administrar este medicamento a niños.

Stymen y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

El paciente debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes (utilizados para reducir la coagulación de la sangre, como la heparina, la warfarina);
• medicamentos que contienen andrógenos (hormonas sexuales masculinas) como la testosterona y sus derivados, ya que puede producirse un aumento de los efectos andrógenos;
• medicamentos anticonvulsivos (utilizados para tratar la epilepsia, como la carbamazepina, el ácido valproico);
• medicamentos psicolépticos (utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como los derivados de la fenotiazina, las diazepinas y las oxazepinas), ya que Stymen puede debilitar su efecto.

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe preguntar a su médico.

Stymen con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse con las comidas para facilitar su absorción.

Embarazo, lactancia

El medicamento está destinado a hombres.

No debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Stymen

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Dosis recomendada

La dosis inicial es de 1 tableta al día.

El medicamento debe tomarse por la mañana, según el ritmo natural de secreción de la hormona DHEA.

La dosis inicial debe aumentarse gradualmente (cada 2 semanas, 1 tableta al día) hasta lograr los efectos terapéuticos deseados.

Como máximo, se pueden tomar 5 tabletas (50 mg) al día.

Vía de administración

El medicamento debe administrarse por vía oral.

El medicamento debe tomarse con las comidas para facilitar su absorción.

Stymen está destinado a la administración a largo plazo; los efectos del tratamiento son visibles después de varias semanas de administración.

La dosificación debe adaptarse a la concentración de DHEA en suero y a la eficacia del tratamiento.

Sobredosis de Stymen

En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con un médico.

Olvido de una dosis de Stymen

Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Stymen

En caso de dudas sobre el tratamiento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Stymen puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Raro(ocurren en 1 de cada 10.000 personas):

• acné;
• hirsutismo;
• alteraciones de la secreción sebácea en la piel;
• calvicie de patrón masculino;
• hiperplasia de la glándula prostática;
• voz grave;
• náuseas, vómitos, aumento del apetito;
• edema debido al retención de agua y sal en el organismo;
• hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre).

Muy raro(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• hepatitis;
• hepatomegalia (aumento del tamaño del hígado);
• mania (trastornos psiquiátricos caracterizados por un estado de ánimo elevado o irritable).

El medicamento es generalmente bien tolerado cuando se administra en las dosis recomendadas.

La probabilidad de efectos adversos puede aumentar cuando el medicamento se administra en dosis más altas que las recomendadas y durante un período prolongado.

En caso de aparición de alguno de los efectos adversos mencionados, debe suspender el medicamento y consultar con un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo.

5. Cómo almacenar Stymen

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.

Almacenar a una temperatura inferior a 25 °C.

No debe administrarse después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Etiquetas en el blister

Lote: número de serie

EXP: fecha de caducidad.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Stymen

• La sustancia activa del medicamento es prasterona. 1 tableta recubierta contiene 10 mg de prasterona.
• Los demás componentes son: ludipress (lactosa monohidratada, povidona, crospovidona), estearato de magnesio.

Cómo se presenta Stymen y qué contiene el paquete

El medicamento tiene forma de tabletas.

Las tabletas se envasan en blisters y cajas de cartón. La caja contiene 30 o 60 tabletas.

Titular de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ul. Szkolna 31

95-054 Ksawerów

Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:22.06.2020