Streptomicinum Tzf

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Streptomycinum TZF, 1 g, polvo para preparar solución para inyección

Streptomycinum

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Streptomycinum TZF y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Streptomycinum TZF
• 3. Cómo tomar Streptomycinum TZF
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Streptomycinum TZF
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Streptomycinum TZF y para qué se utiliza

El medicamento Streptomycinum TZF contiene como principio activo la estreptomicina, que es un antibiótico aminoglucósido natural. Actúa sobre las bacterias que causan la tuberculosis, así como sobre algunas otras bacterias Gram-positivas y Gram-negativas.
La estreptomicina se utiliza para tratar infecciones moderadamente graves y graves causadas por microorganismos sensibles a ella.
Infecciones por tuberculosiscausadas por Mycobacterium tuberculosis; se utiliza en combinación con otros medicamentos antituberculosos.

Infecciones no tuberculosas

• Peste
• Tularemia
• Brucelosis
• Granuloma inguinal
• Úlcera blanda
• Infecciones del tracto respiratorio, endocarditis; se utiliza en combinación con otros medicamentos

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Deberá conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, deberá consultar a su médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No deberá dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, deberá informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

antibióticos (más comúnmente con β-lactámicos)

• Neumonía; se utiliza en combinación con otros antibióticos
• Infecciones del tracto urinario
• Endocarditis; se utiliza en combinación con penicilina
• Septicemia causada por bacilos Gram-negativos; se utiliza en combinación con otros antibióticos.

2. Información importante antes de tomar Streptomycinum TZF

Cuándo no tomar Streptomycinum TZF:

• si el paciente es alérgico a la estreptomicina o a otros antibióticos aminoglucósidos;
• si el paciente tiene trastornos del oído y (o) del equilibrio;
• si el paciente padece miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular y fatiga excesiva).

Precauciones y advertencias

• Durante el tratamiento con estreptomicina pueden ocurrir trastornos del oído y zumbidos. Si el paciente tiene trastornos del oído o del equilibrio antes de iniciar o durante el tratamiento, deberá informar a su médico antes de iniciar el tratamiento con estreptomicina.
• Si al paciente se le ha recetado estreptomicina para un tratamiento a largo plazo, el médico ordenará pruebas de audición (prueba calórica, prueba de audiometría) antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento. Si aparecen síntomas de daño al oído, como dolor de cabeza, náuseas, vómitos, trastornos del equilibrio y (o) resultados negativos de las pruebas de audición, deberá suspender el medicamento y contactar lo antes posible con su médico. En tal caso, la intervención médica rápida evita un daño permanente al oído.
• En pacientes con trastornos de la función renal, se intensifica el efecto tóxico de la estreptomicina; si el paciente padece una enfermedad renal, deberá informar a su médico antes de tomar estreptomicina.
• Durante el tratamiento con estreptomicina puede ocurrir un crecimiento excesivo de microorganismos no sensibles, como levaduras. Si durante el tratamiento con estreptomicina aparecen síntomas de nuevas infecciones fúngicas o bacterianas, deberá suspender el medicamento y contactar con su médico.
• Si durante el tratamiento con estreptomicina se sospecha que el paciente tiene una infección de transmisión sexual (como granuloma inguinal o úlcera blanda), el médico puede ordenar pruebas antes de iniciar el tratamiento, durante el tratamiento y después de finalizarlo.
• En pacientes con miastenia, la estreptomicina puede intensificar los síntomas de la enfermedad.
• Si durante el tratamiento con estreptomicina aparecen trastornos del oído o otros síntomas adversos intensificados (véase el punto 4. Posibles efectos adversos), deberá suspender el medicamento y contactar con su médico.

Niños

En niños pequeños, la estreptomicina deberá administrarse con mucha precaución, sin exceder las dosis recomendadas.
Especially deberá observar si el niño no presenta trastornos neurológicos o respiratorios.

Streptomycinum TZF y otros medicamentos

Deberá informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En particular, deberá informar a su médico si está tomando:

• medicamentos que relajan los músculos y agentes que inducen anestesia general;
• medicamentos diuréticos (como ácido etacrínico, furosemida, manitol);
• antibióticos como la neomicina, canamicina, gentamicina, cefaloridina, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina, tobramicina;
• ciclosporina (medicamento utilizado para debilitar el sistema inmunológico).

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, deberá consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
La administración de este medicamento a una mujer embarazada es admisible solo cuando su uso es absolutamente necesario, y no se puede utilizar un medicamento alternativo más seguro o está contraindicado.
Si una mujer está tomando estreptomicina, deberá suspender la lactancia durante el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar Streptomycinum TZF

El medicamento Streptomycinum TZF siempre deberá administrarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, deberá consultar a su médico.
El medicamento Streptomycinum TZF será administrado por su médico o enfermera, inyectándolo en el músculo de la nalga o del muslo.
La dosis exacta del medicamento y la frecuencia de su administración serán determinadas por su médico, dependiendo de la gravedad de la infección, el tipo de microorganismo que causa la infección, la edad y el peso del paciente.

Tuberculosis

La estreptomicina se utiliza en la primera fase del tratamiento de la tuberculosis, siempre en combinación con otros medicamentos antituberculosos (como isoniacida, pirazinamida, rifampicina), generalmente durante los primeros 2 meses del tratamiento. La estreptomicina también se utiliza como uno de los medicamentos antituberculosos en la terapia intermitente.

La dosis total de estreptomicina en el curso de un tratamiento no deberá exceder los 120 g.

Infecciones no tuberculosas Adultos

Generalmente 1 a 2 g al día en dosis divididas, dependiendo de la sensibilidad del microorganismo y la gravedad de la infección, durante 3 a 7 días.
Tularemia
1 a 2 g al día en dosis divididas durante 7 a 14 días; si la enfermedad es leve - 5 a 7 días.
Peste
2 g al día en 2 dosis divididas, durante al menos 10 días.
Endocarditis

• Causada por estreptococos.La estreptomicina se administra durante 2 semanas en combinación con penicilina. En la primera semana de terapia, se administra 1 g de estreptomicina 2 veces al día, y en la segunda semana - 500 mg 2 veces al día. En pacientes mayores de 60 años, el medicamento se administra en una dosis de 500 mg 2 veces al día durante 2 semanas.
• Causada por enterococos.La estreptomicina en combinación con penicilina se administra durante 6 semanas. Durante las primeras 2 semanas del tratamiento, se administra 1 g 2 veces al día, y durante las 4 semanas siguientes - 500 mg 2 veces al día.

Niños
Generalmente 20 a 40 mg/kg de peso corporal/día (máximo 1 g/día) en dosis divididas, cada 6 o 12 horas.
Pacientes mayores de 50 años
Los pacientes mayores de 50 años generalmente reciben una dosis menor del medicamento, y durante el tratamiento, el médico generalmente recomienda realizar un análisis de sangre para determinar la creatinina y el nitrógeno ureico, así como una prueba de audición.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende de la gravedad y el tipo de infección.
El médico determinará el tiempo adecuado para tomar el medicamento, que deberá seguirse.

Método de administración

La estreptomicina solo se puede administrar por vía intramuscular.
Se proporcionan instrucciones detalladas sobre la administración del medicamento y la preparación de soluciones para inyección al final de la hoja de instrucciones, en el punto "Información destinada exclusivamente al personal médico especializado".

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Streptomycinum TZF

Como el medicamento Streptomycinum TZF será administrado por su médico o enfermera, es poco probable que se administre una dosis incorrecta. Sin embargo, si el paciente cree que se le ha administrado una dosis excesiva del medicamento, deberá informar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.

Omision de la administración de Streptomycinum TZF

No deberá tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida del medicamento.

Interrupción del tratamiento con Streptomycinum TZF

Es importante que el medicamento se tome según el ciclo de tratamiento recomendado. No deberá interrumpir el tratamiento porque se sienta mejor. Si el ciclo de tratamiento se interrumpe demasiado pronto, la infección puede regresar.
Si el paciente se siente peor durante el tratamiento o no se siente bien después de finalizar el ciclo de tratamiento recomendado, deberá comunicarse con su médico.

• En caso de cualquier duda adicional relacionada con la administración del medicamento, deberá consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos graves

Que ocurren muy raramente (menos de 1 de cada 10,000 pacientes):
zumbidos en los oídos, dolor en el oído, trastornos del oído;
edema localizado, generalmente en la cara o la garganta, que puede ser mortal,
reacción alérgica grave, cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, hablar o tragar, mareos intensos o colapso;
Que ocurren con frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
erupciones cutáneas graves, picazón, descamación, especialmente con la formación de ampollas y dolor en los ojos, la boca o los genitales;
En caso de que ocurra alguno de los efectos adversos graves mencionados anteriormente, deberá comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir durante el tratamiento

Estos efectos ocurren con frecuencia desconocida:
disminución o aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos, disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), destrucción anormal de glóbulos rojos (anemia hemolítica) que se manifiestan por una mayor tendencia a sangrar, moretones o infecciones;
sensación de pinchazo, entumecimiento de la cara o las extremidades, entumecimiento de las extremidades, neuritis óptica;
náuseas, vómitos, trastornos del equilibrio;
erupciones cutáneas, urticaria, picazón;
debilidad muscular;
trastornos de la función renal, aumento de la creatinina y el nitrógeno ureico en la sangre - generalmente afecta a pacientes con enfermedades renales preexistentes que reciben dosis altas del medicamento;
dolor y irritación en el lugar de la inyección.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, deberá informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos {dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento}
correo electrónico: adr@urpl.gov.pl .
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Streptomycinum TZF

El medicamento deberá conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
Conservar a una temperatura de hasta 25°C. Proteger de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No deberá tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Deberá preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Streptomycinum TZF

El principio activo del medicamento es la estreptomicina en forma de sulfato de estreptomicina.
Una ampolla contiene 1 g de estreptomicina.
El medicamento no contiene otros componentes.

Cómo se presenta Streptomycinum TZF y qué contiene el paquete

Polvo blanco o casi blanco.
Paquete:1 ampolla en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada, deberá comunicarse con el representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

Método de administración La estreptomicina solo se puede administrar por vía intramuscular.

Adultos y niños mayores
Generalmente se administra en el cuadrante superior lateral del glúteo o en los grandes grupos musculares del muslo.
En casos justificados, la estreptomicina se puede administrar en el músculo deltoides, teniendo especial cuidado para evitar dañar los nervios que pasan por esta área.
Niños pequeños
Generalmente se administra en los grandes grupos musculares del muslo. No se recomienda administrar estreptomicina en el glúteo debido al riesgo de dañar el nervio ciático.

Instrucciones para la preparación de la solución para inyección

El contenido de la ampolla deberá disolverse en al menos 2 ml de agua para inyección o solución al 0,9% de cloruro de sodio. No deberá utilizar soluciones con una concentración superior a 500 mg/ml.
De acuerdo con las normas de buena práctica, la solución deberá administrarse directamente después de su preparación.
Las soluciones de estreptomicina mantienen su estabilidad en una temperatura de 2°C a 8°C (en la nevera) durante 24 horas.
Las soluciones de estreptomicina preparadas en condiciones asépticas controladas y validadas mantienen su estabilidad química durante 5 días a una temperatura de 2°C a 8°C o a 25°C.

Incompatibilidades farmacéuticas

No deberá mezclar la estreptomicina en una jeringa con medicamentos con un pH ácido o alcalino.