Seretide Disk 250

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Seretide Disk 100, (100 g + 50 g)/dosis inhalatoria, polvo para inhalación
Seretide Disk 250, (250 g + 50 g)/dosis inhalatoria, polvo para inhalación
Seretide Disk 500, (500 g + 50 g)/dosis inhalatoria, polvo para inhalación
Fluticasona propionato + Salmeterol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Seretide Disk y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Seretide Disk
• 3. Cómo tomar Seretide Disk
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Seretide Disk
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Seretide Disk y para qué se utiliza

Seretide Disk contiene dos principios activos: salmeterol y fluticasona propionato.

• El salmeterol es un medicamento broncodilatador de acción prolongada. Los medicamentos broncodilatadores ayudan a mantener las vías respiratorias abiertas. Esto facilita el flujo de aire hacia y desde los pulmones. El efecto dura al menos 12 horas.
• La fluticasona propionato es un corticosteroide que reduce la hinchazón y la irritación en los pulmones.

El médico ha recetado este medicamento al paciente para prevenir trastornos respiratorios que ocurren en:

• asma,
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Seretide Disk 500 reduce la frecuencia de exacerbaciones de la EPOC.

Para asegurar un control adecuado del asma o la EPOC, Seretide Disk debe tomarse todos los días, según las instrucciones del médico.

Seretide Disk previene la aparición de dificultades respiratorias y sibilancias en las vías respiratorias. Sin embargo, no debe utilizarse para controlar ataques agudos de dificultades respiratorias o sibilancias en las vías respiratorias. Si ocurre un ataque de este tipo, es necesario utilizar un medicamento broncodilatador de acción rápida, como el salbutamol. El paciente debe llevar siempre este medicamento consigo.

Debe tomar siempre este medicamento con
usted.

2. Información importante antes de tomar Seretide Disk

Cuándo no tomar Seretide Disk

• si el paciente es alérgico al salmeterol, fluticasona propionato o a la lactosa monohidratada, un excipiente del medicamento.

Advertencias y precauciones

Debe hablar con su médico antes de empezar a tomar Seretide Disk si el paciente tiene:

• enfermedad cardíaca, incluyendo latidos irregulares o rápidos,
• hipertiroidismo,
• hipertensión arterial,
• diabetes (Seretide Disk puede aumentar los niveles de glucosa en sangre),
• bajos niveles de potasio en sangre,
• tuberculosis actualmente tratada o previa, o otras infecciones pulmonares.

Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultar a su médico.

Seretide Disk y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos para el asma y los medicamentos que se venden sin receta. No debe tomar Seretide Disk con ciertos medicamentos.
Antes de empezar a tomar Seretide Disk, debe informar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos beta-bloqueantes (por ejemplo, atenolol, propranolol y sotalol). Los beta-bloqueantes se utilizan comúnmente para tratar la hipertensión arterial o otras enfermedades cardíacas.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, ketokonazol, itraconazol y eritromicina), incluyendo algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH (por ejemplo, ritonavir, medicamentos que contienen cobicistat). Algunos de estos medicamentos pueden aumentar los niveles de fluticasona propionato o salmeterol en el cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo latidos irregulares o un empeoramiento de los efectos adversos. El médico puede querer monitorear estrechamente al paciente que toma estos medicamentos.
• Corticosteroides (por vía oral o inyectados). Si el paciente ha tomado recientemente estos medicamentos, puede aumentar el riesgo de trastornos de la función suprarrenal.
• Medicamentos diuréticos utilizados para tratar la hipertensión arterial.
• Otros medicamentos broncodilatadores (como el salbutamol).
• Medicamentos que contienen derivados de xantina, a menudo utilizados para tratar el asma.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El médico evaluará si la paciente puede tomar Seretide Disk durante este período.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Es poco probable que Seretide Disk afecte la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Seretide Disk contiene lactosa

Cada dosis de Seretide Disk contiene hasta 12,5 mg de lactosa. En personas con intolerancia a la lactosa, esta cantidad de lactosa no suele causar problemas. La lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Seretide Disk

Seretide Disk debe tomarse siempre según las instrucciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Seretide Disk debe tomarse diariamente hasta que el médico no indique lo contrario. No debe tomar una dosis mayor que la recetada. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• No debe dejar de tomar Seretide Disk ni reducir la dosis sin consultar a su médico.
• Seretide Disk debe inhalarse hacia los pulmones a través de la boca.
• Los pacientes pueden no sentir el medicamento o su sabor, incluso si utilizan correctamente el inhalador Disk.

Asma

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

• Seretide Disk 100: una inhalación dos veces al día.
• Seretide Disk 250: una inhalación dos veces al día.
• Seretide Disk 500: una inhalación dos veces al día.

Niños a partir de 4 años

• Seretide Disk 100: una inhalación dos veces al día.
• Seretide Disk no se recomienda para niños menores de 4 años.

Adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

• Seretide Disk 500: una inhalación dos veces al día.

Si los síntomas del asma están bien controlados mientras toma Seretide Disk dos veces al día, el médico puede recomendar reducir la frecuencia de toma de Seretide Disk a una vez al día. La dosis puede administrarse:

• una vez al día, por la noche, si los síntomas del paciente ocurren por la noche,
• una vez al día, por la mañana, si los síntomas del paciente ocurren durante el día.

Es muy importante que el médico instruya al paciente sobre cuántas inhalaciones y con qué frecuencia debe tomar.
Si el paciente toma Seretide Disk para el asma, el médico controlará regularmente los síntomas.

Si los síntomas del asma empeoran o si la enfermedad no está bien controlada, debe

consultar inmediatamente a su médico.Puede ocurrir un empeoramiento de la sibilancia, un aumento de la frecuencia de la tos o puede ser necesario tomar una dosis mayor de un medicamento broncodilatador de acción rápida. En este caso, debe continuar tomando Seretide Disk, pero no debe aumentar el número de inhalaciones. Los síntomas de la enfermedad pueden empeorar y el estado del paciente puede deteriorarse. Debe consultar a su médico, ya que el paciente puede necesitar un tratamiento adicional.

Instrucciones para el uso del inhalador Disk

• El médico, la enfermera o el farmacéutico deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador Disk. Deben verificar periódicamente que el paciente esté utilizando el inhalador Disk de manera correcta. Un uso incorrecto de Seretide Disk o un uso incorrecto del inhalador Disk puede hacer que el medicamento no tenga el efecto deseado en el asma o la EPOC.
• Después de sacar el inhalador Disk del paquete por primera vez, se encuentra en la posición cerrada.

• El inhalador Disk contiene el medicamento Seretide en forma de dosis de polvo para inhalación.
• El inhalador Disk está equipado con un contador de dosis que indica cuántas dosis de medicamento quedan en el inhalador. El contador muestra el número de dosis hasta cero, los números del 5 al 0 aparecen en rojo para advertir que solo quedan unas pocas dosis de medicamento en el inhalador. Si el contador muestra cero, significa que el inhalador está vacío.

Uso del inhalador Disk
Debe seguir los siguientes pasos:

• 1. APERTURA: Para abrir el inhalador Disk, debe sujetar la cubierta con una mano y colocar el pulgar de la otra mano en el hueco de la carcasa. Deslice el pulgar en el hueco hacia afuera - hasta que se detenga, hasta que se escuche un clic. Después de hacer esto, se ve un pequeño orificio en la boquilla.

• 2. AJUSTE DE LA DOSIS: Ajuste el inhalador Disk con la boquilla hacia usted. Puede sostenerlo con la mano derecha o izquierda. Deslice el control deslizante hacia afuera hasta que se detenga, hasta que se escuche un sonido característico. El inhalador Disk está listo para usar. Cada vez que se desliza el control, la siguiente dosis de polvo está lista para inhalar. No debe jugar con el control deslizante, ya que la siguiente dosis se abre y se reduce la cantidad de dosis de medicamento para inhalar.

• 3. INHALACIÓN: Antes de inhalar el medicamento, debe leer atentamente las siguientes instrucciones. Debe sostener el inhalador Disk a una distancia de los labios y exhalar suavemente. No debe exhalar hacia el interior del inhalador Disk. Coloque la boquilla en los labios; inhale profundamente desde el inhalador Disk a través de la boca, no por la nariz. Contenga la respiración, saque el inhalador Disk de los labios. La contención de la respiración debe durar aproximadamente 10 segundos o el tiempo que no cause incomodidad, luego debe exhalar suavemente.

• 4. CIERRE: Para cerrar el inhalador Disk, debe deslizar el pulgar en el hueco de la carcasa hacia adentro.

Al cerrar el inhalador Disk, se escucha un "clic". El control deslizante de la dosis vuelve automáticamente a su posición original. El inhalador Disk está listo para volver a usar.
Enjuagar la boca con agua y escupir, y (o) cepillar los dientes después de inhalar el medicamento ayuda a prevenir la aparición de hongos y aftas.
Al igual que con todos los inhaladores, los cuidadores deben asegurarse de que los niños a quienes se les ha recetado Seretide Disk utilicen el inhalador de manera correcta, como se describe anteriormente.

Limpieza
Para limpiar la boquilla del inhalador Disk, debe frotarla con un paño suave y seco.

Uso de una dosis mayor de la recetada de Seretide Disk

Es importante utilizar el inhalador según las instrucciones. Si se ha utilizado una dosis mayor de la recetada, debe informar a su médico o farmacéutico.
Pueden ocurrir: latidos cardíacos más rápidos de lo normal, temblores, mareos, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolor en las articulaciones.
Si se han utilizado dosis más altas durante un período prolongado, debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo, ya que dosis altas de Seretide Disk pueden causar una disminución en la producción de hormonas esteroides por las glándulas suprarrenales.

Olvido de una dosis de Seretide Disk

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora prevista.

Interrupción del tratamiento con Seretide Disk

Es muy importante tomar Seretide Disk diariamente según las instrucciones del médico. Debe
tomar el medicamento hasta que el médico no indique lo contrario.No debe
dejar de tomar Seretide Disk ni reducir la dosissin consultar a su médico, ya que los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.
Además, la interrupción repentina del tratamiento o la reducción de la dosis de Seretide Disk puede (muy raramente) causar trastornos de la función suprarrenal (insuficiencia suprarrenal), que a veces pueden causar efectos adversos. Estos efectos adversos pueden incluir:

• dolor abdominal,
• fatiga y pérdida de apetito, náuseas,
• vómitos y diarrea,
• pérdida de peso,
• dolor de cabeza y somnolencia,
• bajos niveles de azúcar en sangre,
• hipotensión y convulsiones. Cuando el cuerpo está bajo estrés, como en caso de fiebre, lesiones (como un accidente de coche), infecciones o cirugía, la insuficiencia suprarrenal puede empeorar y puede ocurrir alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.

Si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos, debe informar a su médico o farmacéutico. Para prevenir la aparición de estos síntomas, el médico puede recetar corticosteroides adicionales en forma de tabletas (por ejemplo, prednisolona).
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, enfermera o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos, el médico recetará la dosis más baja de Seretide Disk que controle el asma o la EPOC.

Reacciones alérgicas: El paciente puede experimentar dificultades respiratorias repentinas y graves

inmediatamente después de tomar Seretide Disk.Puede ocurrir un empeoramiento de la sibilancia, tos o dificultades respiratorias, así como picazón, erupciones cutáneas (urticaria) y hinchazón (generalmente en la cara, los labios, la lengua o la garganta). También puede ocurrir un latido cardíaco muy rápido, debilidad, mareo (lo que puede causar caídas o pérdida de conciencia). Si ocurre alguno de estos síntomas
repentinamente después de tomar Seretide Disk, debe dejar de tomar Seretide Disk y consultar inmediatamente a su médico.Las reacciones alérgicas a Seretide Disk son poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas).

Infección pulmonar (infección pulmonar) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (efecto adverso frecuente)

Debe informar a su médicosi alguno de los siguientes síntomas ocurre mientras toma Seretide Disk - pueden ser síntomas de una infección pulmonar:

• fiebre o escalofríos.
• aumento de la producción de esputo, cambio de color del esputo.
• empeoramiento de la tos o aumento de las dificultades respiratorias.

Otros efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza - este efecto adverso generalmente disminuye con el tiempo mientras se continúa el tratamiento.
• se ha informado de un aumento de la frecuencia de resfriados en pacientes con EPOC.

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• infecciones por hongos (aftas) en la boca y la garganta, así como dolor de lengua, ronquera y irritación de la garganta. Enjuagar la boca con agua y escupir, y (o) cepillar los dientes después de cada inhalación puede ser útil. El médico puede recetar un medicamento antifúngico para tratar las aftas.
• dolores, hinchazón de las articulaciones y dolores musculares.
• calambres musculares.

Se han informado los siguientes efectos adversos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):

• moretones y fracturas óseas más fáciles.
• infección de los senos (sensación de tensión y plenitud en la nariz, las mejillas y detrás de los ojos, a veces con dolor pulsátil).
• disminución de los niveles de potasio en sangre (el paciente puede experimentar latidos cardíacos irregulares, debilidad muscular, calambres).

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• aumento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre (hiperglucemia). En pacientes con diabetes, puede ser necesario controlar más frecuentemente los niveles de azúcar en sangre y ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos que se están tomando.
• cataratas (opacidad del cristalino del ojo).
• latidos cardíacos muy rápidos (taquicardia).
• sensación de temblor y latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones) - estos síntomas generalmente no son graves y disminuyen con el tiempo mientras se continúa el tratamiento.
• flutter auricular.
• enfermedad cardíaca isquémica, cuyos síntomas son: dolor y sensación de opresión en el pecho, dificultades respiratorias.
• trastornos del sueño.
• sensación de ansiedad (este efecto adverso ocurre principalmente en niños).
• erupciones cutáneas alérgicas.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• sibilancia o dificultades respiratorias que empeoran inmediatamente después de tomar Seretide Disk.Si ocurren estos síntomas, debe dejar de tomar Seretide Disk,utilizar un medicamento broncodilatador de acción rápida y consultar inmediatamente a su médico.
• Seretide Disk puede alterar la producción normal de hormonas esteroides por el cuerpo, especialmente si se toman dosis altas durante un período prolongado. Los síntomas pueden incluir:
• retardo del crecimiento en niños y adolescentes,
• disminución de la densidad ósea,
• glaucoma,
• aumento de peso,
• redondez (forma lunar) de la cara (síndrome de Cushing). El médico controlará regularmente si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos y se asegurará de que el paciente esté tomando la dosis más baja de Seretide Disk que controle el asma.
• cambios en el comportamiento, como una excitación excesiva y irritabilidad (estos síntomas ocurren principalmente en niños).
• latidos cardíacos irregulares o contracciones adicionales (trastornos del ritmo cardíaco). Debe informar a su médico, pero no debe dejar de tomar Seretide Disk a menos que el médico lo indique.
• infección fúngica de la garganta, que puede causar dificultades para tragar.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• depresión o agresividad. La aparición de estos efectos adversos es más probable en niños.
• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren alguno de los efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 41
Fax: 91 596 24 44
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Seretide Disk

• Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
• Conservar a una temperatura de hasta 30°C.
• No utilizar Seretide Disk después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad (EXP) es el último día del mes indicado. El código de lote es el número de serie.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Seretide Disk?

• Cada dosis medida contiene 50 μg (microgramos) de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 100, 250 o 500 μg (microgramos) de fluticasona propionato.
• El otro componente es lactosa monohidratada (que contiene proteínas de la leche).

Cómo es Seretide Disk y qué contiene el paquete?

Polvo para inhalación.

Paquete

Seretide Disk contiene una tira de lámina con dosis medidas. La lámina protege el polvo para inhalación de las condiciones atmosféricas.
El inhalador Disk, que contiene 60 dosis de polvo, con una boquilla y un contador de dosis, se suministra en una caja de cartón.

Título y fabricante

Título:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda

Fabricante:

Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2
23, rue Lavoisier
27000 Evreux
Francia
Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
GSK Services, S.A.
teléfono: 91 456 90 00
{logotipo del titular de la autorización de comercialización}
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:enero 2025