Seretide Disk 100

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Seretide Disk 100, (100 g + 50 g)/dosis inhalatoria, polvo para inhalación
Seretide Disk 250, (250 g + 50 g)/dosis inhalatoria, polvo para inhalación
Seretide Disk 500, (500 g + 50 g)/dosis inhalatoria, polvo para inhalación
Fluticasona propionato + Salmeterol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Seretide Disk y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Seretide Disk
• 3. Cómo tomar Seretide Disk
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Seretide Disk
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Seretide Disk y para qué se utiliza

Seretide Disk contiene dos principios activos: salmeterol y fluticasona propionato.

• El salmeterol es un medicamento broncodilatador de acción prolongada. Los medicamentos broncodilatadores ayudan a mantener las vías respiratorias abiertas. Esto facilita el flujo de aire hacia y desde los pulmones. El efecto dura al menos 12 horas.
• La fluticasona propionato es un corticosteroide que reduce la hinchazón y la irritación en los pulmones.

El médico ha recetado este medicamento para prevenir los trastornos respiratorios que ocurren en:

• asma,
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Seretide Disk 500 reduce la frecuencia de exacerbaciones de la EPOC.

Para asegurar un control adecuado del asma o la EPOC, Seretide Disk debe tomarse todos los días, según las instrucciones del médico.

Seretide Disk previene la aparición de dificultad para respirar y sibilancias en las vías respiratorias. Sin embargo, no debe utilizarse para controlar los ataques agudos de dificultad para respirar o sibilancias en las vías respiratorias. Si ocurre un ataque, es necesario utilizar un medicamento broncodilatador de acción rápida, como el salbutamol. El paciente debe llevar siempre este medicamento consigo.

2. Información importante antes de tomar Seretide Disk

Cuándo no tomar Seretide Disk

• si el paciente es alérgico al salmeterol, fluticasona propionato o a la lactosa monohidratada, un excipiente del medicamento.

Precauciones y advertencias

Debe hablar con su médico antes de empezar a tomar Seretide Disk si el paciente tiene:

• enfermedad cardíaca, incluyendo latidos irregulares o rápidos,
• hipertiroidismo,
• hipertensión,
• diabetes (Seretide Disk puede aumentar el nivel de azúcar en la sangre),
• bajo nivel de potasio en la sangre,
• tuberculosis actualmente tratada o previamente tratada o otras infecciones pulmonares.

Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico.

Seretide Disk y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo los medicamentos para el asma y los medicamentos que se venden sin receta. No debe tomar Seretide Disk con ciertos medicamentos.
Antes de empezar a tomar Seretide Disk, debe informar a su médico sobre la ingesta de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos beta-bloqueantes (por ejemplo, atenolol, propranolol y sotalol). Los beta-bloqueantes se utilizan comúnmente para tratar la hipertensión o otras enfermedades cardíacas.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, ketconazol, itraconazol y eritromicina), incluyendo algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH (por ejemplo, ritonavir, medicamentos que contienen cobicistat). Algunos de estos medicamentos pueden aumentar el nivel de fluticasona propionato o salmeterol en el cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos, incluyendo latidos irregulares o efectos adversos graves. El médico puede querer monitorear estrechamente al paciente que toma estos medicamentos.
• Corticosteroides (orales o inyectables). Si el paciente ha tomado recientemente estos medicamentos, puede aumentar el riesgo de trastornos de la función suprarrenal.
• Medicamentos diuréticos utilizados para tratar la hipertensión.
• Otros medicamentos broncodilatadores (como el salbutamol).
• Medicamentos que contienen derivados de xantina, a menudo utilizados para tratar el asma.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. El médico evaluará si la paciente puede tomar Seretide Disk durante este período.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Es poco probable que Seretide Disk afecte la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

Seretide Disk contiene lactosa

Cada dosis de Seretide Disk contiene hasta 12,5 mg de lactosa. En personas con intolerancia a la lactosa, esta cantidad de lactosa no suele causar problemas. La lactosa contiene pequeñas cantidades de proteínas de la leche, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Seretide Disk

Seretide Disk debe tomarse siempre según las instrucciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Seretide Disk debe tomarse diariamente hasta que el médico no indique lo contrario. No debe tomar una dosis mayor que la recetada. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• No debe dejar de tomar Seretide Disk ni reducir la dosis sin consultar a su médico.
• Seretide Disk debe inhalarse hacia los pulmones a través de la boca.
• Los pacientes pueden no sentir el medicamento o su sabor, incluso si utilizan correctamente el inhalador Disk.

Asma

Adultos y adolescentes a partir de 12 años

• Seretide Disk 100: una inhalación dos veces al día.
• Seretide Disk 250: una inhalación dos veces al día.
• Seretide Disk 500: una inhalación dos veces al día.

Niños a partir de 4 años

• Seretide Disk 100: una inhalación dos veces al día.
• Seretide Disk no se recomienda para niños menores de 4 años.

Adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

• Seretide Disk 500: una inhalación dos veces al día.

Si los síntomas del asma están bien controlados con Seretide Disk dos veces al día, el médico puede recomendar reducir la frecuencia de toma del medicamento a una vez al día. La dosis puede administrarse:

• una vez al día, por la noche, si el paciente tiene síntomas por la noche,
• una vez al día, por la mañana, si el paciente tiene síntomas durante el día.

Es muy importante que el médico instruya al paciente sobre cuántas inhalaciones y con qué frecuencia debe tomar.
Si el paciente está tomando Seretide Disk para el asma, el médico controlará regularmente los síntomas.

Si los síntomas del asma empeoran o si la enfermedad no está bien controlada, debe

contactar inmediatamente a su médico.Puede ocurrir un empeoramiento de la sibilancia, un aumento de la frecuencia de los ataques de tos o puede ser necesario utilizar una mayor dosis de un medicamento broncodilatador de acción rápida. En este caso, debe continuar tomando Seretide Disk, pero no debe aumentar la cantidad de inhalaciones. Los síntomas de la enfermedad pueden empeorar y el estado del paciente puede deteriorarse. Debe contactar a su médico, ya que el paciente puede necesitar un tratamiento adicional.

Instrucciones para el uso del inhalador Disk

• El médico, la enfermera o el farmacéutico deben instruir al paciente sobre cómo utilizar correctamente el inhalador Disk. Deben verificar periódicamente que el paciente esté utilizando el inhalador de manera correcta. Un uso incorrecto del medicamento o un uso incorrecto del inhalador puede hacer que el medicamento no tenga el efecto deseado en el asma o la EPOC.
• Después de sacar el inhalador del paquete por primera vez, se encuentra en posición cerrada.

• El inhalador Disk contiene el medicamento Seretide en forma de dosis de polvo para inhalación.
• El inhalador Disk tiene un contador de dosis que indica cuántas dosis de medicamento quedan en el inhalador. El contador muestra el número de dosis hasta cero, los números del 5 al 0 aparecen en rojo para advertir que quedan solo unas pocas dosis de medicamento en el inhalador. Si el contador muestra cero, significa que el inhalador está vacío.

Uso del inhalador Disk
Debe seguir los siguientes pasos:

• 1. APERTURA: Para abrir el inhalador Disk, debe sujetar la cubierta con una mano y colocar el pulgar de la otra mano en el hueco de la carcasa. Deslice el pulgar hacia afuera hasta que sienta un clic. Después de hacer esto, se puede ver un pequeño orificio en la boquilla.

• 2. AJUSTE DE LA DOSIS: Coloque el inhalador Disk con la boquilla hacia usted. Puede sostenerlo con la mano derecha o izquierda. Deslice el control deslizante hacia afuera hasta que sienta un clic. El inhalador Disk está listo para usar. Cada vez que se deslice el control, se prepara la siguiente dosis de polvo para inhalación. No debe jugar con el control deslizante, ya que se abrirá la siguiente dosis y se reducirá la cantidad de dosis de medicamento para inhalación.

• 3. INHALACIÓN: Antes de inhalar el medicamento, debe leer atentamente las siguientes instrucciones. Debe sostener el inhalador Disk a una distancia de su boca y exhalar suavemente. No debe exhalar hacia el interior del inhalador Disk. Coloque la boquilla en su boca; inhale profundamente del inhalador Disk por la boca, no por la nariz. Contenga la respiración, saque el inhalador Disk de su boca. La contención de la respiración debe durar aproximadamente 10 segundos o el tiempo que sea cómodo, luego exhale suavemente.

• 4. CIERRE: Para cerrar el inhalador Disk, debe deslizar el pulgar hacia adentro en el hueco de la carcasa.

Al cerrar el inhalador Disk, se escucha un clic. El control deslizante de la dosis vuelve automáticamente a su posición original. El inhalador Disk está listo para usar de nuevo.
Enjuagar la boca con agua y escupir, y (o) cepillar los dientes después de inhalar el medicamento ayuda a prevenir la aparición de hongos y aftas en la boca.
Al igual que con todos los inhaladores, los cuidadores deben asegurarse de que los niños a quienes se les ha recetado Seretide Disk utilicen el inhalador de manera correcta, como se describe anteriormente.

Limpieza
Para limpiar la boquilla del inhalador Disk, debe frotarla con un paño suave y seco.

Uso de una dosis mayor de la recetada de Seretide Disk

Es importante utilizar el inhalador según las instrucciones. Si se utiliza una dosis mayor de la recetada, debe informar a su médico o farmacéutico.
Pueden ocurrir: latidos rápidos, temblores, mareos, dolor de cabeza, debilidad muscular y dolor en las articulaciones.
Si se utilizan dosis más altas durante un período prolongado, debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo, ya que dosis altas de Seretide Disk pueden causar una disminución en la producción de hormonas esteroides por las glándulas suprarrenales.

Olvido de una dosis de Seretide Disk

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora indicada.

Interrupción del tratamiento con Seretide Disk

Es muy importante tomar Seretide Disk diariamente según las instrucciones del médico. Debe
tomar el medicamento hasta que el médico no indique lo contrario.No debe
dejar de tomar Seretide Disk ni reducir la dosis, ya que los síntomas de la enfermedad pueden empeorar.
Además, la interrupción repentina del tratamiento o la reducción de la dosis de Seretide Disk puede (muy raramente) causar trastornos de la función suprarrenal (insuficiencia suprarrenal), que pueden causar efectos adversos. Estos efectos adversos pueden incluir:

• dolor abdominal,
• fatiga y pérdida de apetito, náuseas,
• vómitos y diarrea,
• pérdida de peso,
• dolor de cabeza y somnolencia,
• bajo nivel de azúcar en la sangre,
• baja presión arterial y convulsiones. Cuando el cuerpo está bajo estrés, como en caso de fiebre, lesiones (como un accidente de coche), infección o cirugía, la insuficiencia suprarrenal puede empeorar y puede ocurrir alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.

Si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos, debe informar a su médico o farmacéutico. Para prevenir la aparición de estos síntomas, el médico puede recetar corticosteroides adicionales en forma de tabletas (por ejemplo, prednisona).
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, enfermera o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para minimizar el riesgo de efectos adversos, el médico recetará la dosis más baja de Seretide Disk que controle el asma o la EPOC.

Reacciones alérgicas: El paciente puede experimentar dificultad para respirar inmediatamente

después de tomar Seretide Disk.Puede ocurrir un empeoramiento de la sibilancia, tos o dificultad para respirar, así como picazón, erupciones cutáneas (urticaria) y hinchazón (generalmente en la cara, los labios, la lengua o la garganta). También puede ocurrir un latido cardíaco muy rápido, debilidad, mareos (que pueden causar caídas o pérdida de conciencia). Si ocurre alguno de estos síntomas
inmediatamente después de tomar Seretide Disk, debe dejar de tomar el medicamento y contactar inmediatamente a su médico.

Infección pulmonar (infección pulmonar) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (efecto adverso frecuente)

Debe informar a su médicosi alguno de los siguientes síntomas ocurre mientras toma Seretide Disk - pueden ser síntomas de una infección pulmonar:

• fiebre o escalofríos.
• aumento de la producción de esputo, cambio de color del esputo.
• empeoramiento de la tos o aumento de la dificultad para respirar.

Otros efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza - este efecto adverso generalmente disminuye con el tiempo.
• se ha informado de un aumento de la frecuencia de resfriados en pacientes con EPOC.

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• infecciones por hongos (afectaciones dolorosas, blanquecinas) en la boca y la garganta, así como dolor de lengua, ronquera y dolor de garganta. Enjuagar la boca con agua y escupir, y (o) cepillar los dientes después de cada inhalación puede ser útil. El médico puede recetar un medicamento antifúngico para tratar las infecciones por hongos.
• dolor, hinchazón de las articulaciones y dolor muscular.
• calambres musculares.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):

• moretones y fracturas óseas más fáciles.
• infección de los senos (sensación de tensión y llenura en la nariz, las mejillas y detrás de los ojos, sometimes con dolor pulsátil).
• disminución del nivel de potasio en la sangre (puede causar latidos irregulares, debilidad muscular, calambres).

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• aumento del nivel de azúcar (glucosa) en la sangre (hiperglucemia). En pacientes con diabetes, puede ser necesario controlar más frecuentemente el nivel de azúcar en la sangre y ajustar la dosis de los medicamentos para la diabetes que se estaban tomando.
• cataratas (opacidad del cristalino del ojo).
• latidos cardíacos muy rápidos (taquicardia).
• sensación de temblor y latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones) - estos síntomas generalmente no son graves y disminuyen con el tiempo.
• arritmia auricular.
• enfermedad cardíaca isquémica, cuyos síntomas son: dolor y sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar.
• trastornos del sueño.
• sensación de ansiedad (este efecto adverso ocurre principalmente en niños).
• erupciones cutáneas alérgicas.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• Sibilancia o dificultad para respirar que empeora inmediatamente después de tomar Seretide Disk.Si ocurren estos síntomas, debe dejar de tomar Seretide Disk, utilizar un medicamento broncodilatador de acción rápida y contactar inmediatamente a su médico.
• Seretide Disk puede alterar la producción normal de hormonas esteroides por el cuerpo, especialmente si se toman dosis altas durante un período prolongado. Los síntomas pueden incluir:
• retardo del crecimiento en niños y adolescentes,
• disminución de la densidad ósea,
• glaucoma,
• aumento de peso,
• redondez (aspecto lunar) de la cara (síndrome de Cushing). El médico controlará regularmente si el paciente experimenta alguno de estos efectos adversos y se asegurará de que el paciente esté tomando la dosis más baja de Seretide Disk que controle el asma.
• cambios en el comportamiento, como una excitación excesiva y irritabilidad (estos síntomas ocurren principalmente en niños).
• latidos cardíacos irregulares o extrasístoles (trastornos del ritmo cardíaco). Debe informar a su médico, pero no debe dejar de tomar Seretide Disk a menos que el médico lo indique.
• infección fúngica de la garganta, que puede causar dificultad para tragar.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• depresión o agresividad. La aparición de estos efectos adversos es más probable en niños.
• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Fax: 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Seretide Disk

• Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
• Conservar a una temperatura de hasta 30°C.
• No utilizar Seretide Disk después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad (EXP) es el último día del mes indicado. El código de lote es el número de serie.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Seretide Disk

• Cada dosis medida contiene 50 µg (microgramos) de salmeterol (en forma de salmeterol xinafoato) y 100, 250 o 500 µg (microgramos) de fluticasona propionato.
• El otro componente es lactosa monohidratada (que contiene proteínas de la leche).

Cómo se presenta Seretide Disk y qué contiene el paquete

Polvo para inhalación.

Paquete

Seretide Disk contiene una tira de folio con dosis dispuestas en ella. El folio protege el polvo para inhalación de las condiciones atmosféricas.
El inhalador Disk, que contiene 60 dosis de polvo, viene con una boquilla y un contador de dosis, empaquetado en una caja de cartón.

Título y fabricante

Título:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
España

Fabricante:

Glaxo Wellcome Production
Parque Empresarial
Calle de la Industria, 32
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Para obtener más información, puede contactar con el representante del titular de la autorización de comercialización:
GSK España
Teléfono: 91 385 55 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:enero 2025