Scorbolamid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Scorbolamid, 300 mg + 100 mg + 5 mg, tabletas efervescentes

Salicylamida + Ácido ascórbico + Rutosido

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Scorbolamid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Scorbolamid
• 3. Cómo tomar Scorbolamid
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Scorbolamid
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Scorbolamid y para qué se utiliza

Scorbolamid es un medicamento de acción combinada:
Salicylamida - actúa como antipirético, analgésico y antiinflamatorio.
Ácido ascórbico (vitamina C) - suple la deficiencia de vitamina C, que ayuda a la resistencia
del organismo durante las infecciones.
Rutosido - estimula el sistema inmunológico y apoya al organismo durante las infecciones virales. Aumenta
la absorción de vitamina C y también prolonga su acción.
La indicación para el uso de este medicamento es: fiebre y dolor asociados con resfriados o gripe, dolores de cabeza,
neuralgias.

2. Información importante antes de tomar Scorbolamid

Cuándo no tomar Scorbolamid

• si el paciente es alérgico a la salicylamida, ácido ascórbico, rutosido, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene asma con pólipos nasales;
• si el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal activa y (o) estados inflamatorios del tracto gastrointestinal;
• si el paciente tiene trastornos del equilibrio ácido-base (diabetes, uremia, tetania);
• si el paciente tiene trastornos de la coagulación sanguínea (por ejemplo, hemofilia, trombocitopenia);
• si el paciente tiene deficiencia genética de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• si el paciente tiene cálculos renales;
• si el paciente tiene hemocromatosis (diabetes bronceada), anemia sideroblástica, exceso de ácido úrico en la sangre o oxalato en la orina;
• si la paciente está embarazada;
• si la paciente está lactando;
• en niños menores de 16 años, (excepto en casos raros, como la enfermedad de Kawasaki), debido al riesgo de síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que causa daño hepático y cerebral).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Scorbolamid, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar Scorbolamid:

• si el paciente tiene asma bronquial;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal;
• en pacientes que han tenido úlcera y hemorragia gastrointestinal.

Scorbolamid y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener cuidado al tomar Scorbolamid con:

• medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico, o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco);
• corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios potentes), ya que la salicylamida puede aumentar los efectos adversos en el tracto gastrointestinal;
• medicamentos orales para la diabetes, anticoagulantes, metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer), ácido valproico (medicamento utilizado en el tratamiento de la epilepsia), sulfonamidas (medicamentos antibacterianos), medicamentos utilizados en la gota, antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico;
• ácido ascórbico, que puede disminuir la eficacia de la warfarina (medicamento anticoagulante) y la concentración de flufenazina (medicamento utilizado en el tratamiento de la esquizofrenia) en el suero.

Scorbolamid con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento se debe tomar preferiblemente con comida, o con una gran cantidad de agua o leche.
El alcohol puede aumentar los efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o lactando, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay información sobre contraindicaciones para conducir vehículos o operar máquinas mientras se toma Scorbolamid.

Scorbolamid contiene sacarosa y amarillo de quinolina (E104)

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Scorbolamid

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos y jóvenes mayores de 16 años:
Por vía oral, generalmente 1 a 2 tabletas efervescentes 3 veces al día.
El medicamento se debe tomar preferiblemente con comida, o con un vaso de agua o leche.
Debe utilizarse la dosis más pequeña efectiva. El tratamiento sintomático sin consulta médica debe ser lo más breve posible.
Si los síntomas persisten o empeoran, o si aparecen nuevos síntomas, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Scorbolamid

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Como resultado de la sobredosis de Scorbolamid, pueden ocurrir efectos adversos transitorios, como los que ocurren durante el tratamiento con este medicamento (véase el punto 4. "Posibles efectos adversos").
Después de una sobredosis de salicylamida, puede ocurrir depresión del sistema nervioso central con somnolencia, discurso confuso, hipotensión, depresión respiratoria, acidosis metabólica (trastorno que causa una disminución del pH de la sangre, con respiración acelerada, alteración de la conciencia) o hipoprotrombinemia (que causa tendencia a sangrar).
En caso de intoxicación aguda, debe inducirse el vómito. Luego, debe administrarse carbón activado y tratamiento sintomático, cuya base es la rehidratación.

Omisión de la dosis de Scorbolamid

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora prevista. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Scorbolamid puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más comunes ocurren en el tracto gastrointestinal y el sistema nervioso central.

Trastornos gastrointestinales

náuseas, vómitos, calambres en la cavidad abdominal, sensación de ardor en el pecho, falta de apetito, diarrea, irritación de la mucosa gástrica y duodenal (úlceras y erosiones), sequedad en la boca.
No se ha observado una relación clara entre la administración de salicylamida y la hemorragia gastrointestinal.

Trastornos del sistema nervioso

mareos, somnolencia, dolores de cabeza.

Trastornos de la piel y el tejido subcutáneo

enrojecimiento de la cara, erupciones, sudoración excesiva.
El medicamento debe administrarse con precaución en pacientes que han experimentado erupciones, edema angioneurótico (hinchazón de la cara, lengua y tráquea, que causa dificultad para respirar), espasmo bronquial, rinitis o shock anafiláctico con ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que existe la posibilidad de que ocurran estos efectos adversos con Scorbolamid.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de

Tel.:
Fax:
Sitio web:
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Scorbolamid

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
El medicamento debe almacenarse en un lugar seco, a una temperatura de hasta 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Scorbolamid

• Los principios activos del medicamento son salicylamida, ácido ascórbico y rutosido. Cada tableta efervescente contiene 300 mg de salicylamida, 100 mg de ácido ascórbico y 5 mg de rutosido.
• Los demás componentes son: almidón de patata, gelatina, talco, agua purificada (que forman el núcleo de la tableta efervescente) y sacarosa, talco, goma arábiga, amarillo de quinolina (E104), cera de carnauba y agua purificada (que forman la cubierta).

Cómo se presenta Scorbolamid y qué contiene el paquete

Tabletas efervescentes redondas, biconvexas, de color amarillo.
El paquete contiene 6, 10, 20 o 40 tabletas efervescentes.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: