Sapoven T

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

SAPOVEN T, (20 mg + 10 mg)/g, gel

Troxerutina + extracto de semillas de Hippocastani

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de dos semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Sapoven T, gel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Sapoven T, gel
• 3. Cómo usar el medicamento Sapoven T, gel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sapoven T, gel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sapoven T, gel y para qué se utiliza

El medicamento Sapoven T, gel, contiene troxerutina y un aditivo no activo, extracto de semillas de Hippocastani. Actúa contra el edema, fortalece y tonifica las venas, mejora el estado de los vasos capilares reduciendo su permeabilidad y fragilidad.
El medicamento se utiliza en la insuficiencia venosa crónica, incluyendo:

• tratamiento de trastornos de la circulación venosa en las extremidades inferiores (con síntomas de edema, picazón),
• trastornos asociados con varices y estados prevaricosos,
• tratamiento auxiliar de edemas post-traumáticos y después de cirugías.

2. Información importante antes de usar el medicamento Sapoven T, gel

Cuándo no usar el medicamento Sapoven T, gel:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a usar el medicamento Sapoven T, gel, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.
Si durante el uso del medicamento los síntomas empeoran o aparecen signos de infección de la piel, debe consultar con el médico o farmacéutico.
No debe aplicar el medicamento en heridas abiertas, ampollas o piel dañada, ni cerca de los ojos ni en las mucosas.
En caso de inflamación de la piel, flebitis, esclerosis subcutánea, dolor intenso, úlceras, edema repentino de una o ambas piernas, insuficiencia cardíaca o renal, debe consultar con el médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso en adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos y otros tipos de interacciones después del uso tópico de troxerutina y extracto de semillas de Hippocastani.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Debido a la falta de datos sobre la seguridad del uso de escina y extracto de semillas de Hippocastani en mujeres embarazadas y en período de lactancia, no se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento se considera seguro y no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Sapoven T, gel contiene propilenglicol

El medicamento contiene 100 mg de propilenglicol por 1 g de gel. El propilenglicol puede causar irritación de la piel.

El medicamento Sapoven T, gel contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

El medicamento Sapoven T, gel contiene citral (componente del aroma de limón)

El citral puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar el medicamento Sapoven T, gel

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se aplica localmente en la piel.
Adultos: Aplicar una capa fina de gel y frotar en el área afectada 2 a 3 veces al día.
Si los síntomas persisten durante más de 2 semanas a pesar del uso del medicamento, debe consultar con el médico.
El uso concomitante de medicamentos orales que contengan los mismos principios activos que el gel Sapoven T debe ser consultado con el médico.

Niños y adolescentes

No hay indicaciones para el uso en niños menores de 12 años. No se recomienda el uso del medicamento en adolescentes menores de 18 años (véase el punto "Advertencias y precauciones").

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Sapoven T, gel

No se conocen casos de sobredosis después del uso tópico de troxerutina y extracto de semillas de Hippocastani.

Omision de la dosis del medicamento Sapoven T, gel

En caso de olvido de una dosis, debe reanudar el tratamiento lo antes posible.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han notificado casos de reacciones de hipersensibilidad de la piel (picazón y enrojecimiento) y sensación de calor transitoria; en personas sensibles puede ocurrir urticaria. La frecuencia de estos efectos adversos no es conocida.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid,
telf.: 902 112 414, fax: 913 665 694
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sapoven T, gel

Conservar en el embalaje original cerrado, a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sapoven T, gel

• Los principios activos del medicamento son troxerutina y glicósidos triterpénicos en forma de escina anhidra, obtenidos del extracto concentrado de semillas de Hippocastani Aesculus hippocastanumL. Un gramo de gel contiene:
• 20 mg de troxerutina (Troxerutinum),

El contenido del paquete es de 30 g de gel en un tubo de aluminio, en una caja de cartón.

Información sobre el medicamento

Teléfono: 902 112 414
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

La fecha de la última actualización es el 4 de abril de 2023.