Venoruton Gel

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Atención. Conservar la hoja de instrucciones. Información en el paquete primario en idioma extranjero.

Venoruton Gel

20 mg/g, gel
O-(β-hidroxietil)-rutosido (Oxerutinas)
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varios días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Venoruton Gel y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Venoruton Gel
• 3. Cómo aplicar el medicamento Venoruton Gel
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Venoruton Gel
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Venoruton Gel y para qué se utiliza

El medicamento Venoruton Gel pertenece a un grupo de medicamentos que protegen los vasos venosos.
El medicamento Venoruton Gel actúa en los vasos sanguíneos más pequeños (capilares) reduciendo la permeabilidad de las paredes dañadas de los capilares para los fluidos y los elementos morfológicos de la sangre.
El medicamento está indicado para su aplicación local en la piel en dolores y edemas de las piernas causados por la insuficiencia venosa crónica y sus síntomas, como: sensación de "piernas pesadas" y dolores en las extremidades inferiores, edemas en las extremidades inferiores, calambres musculares y trastornos de la sensibilidad.
Se utiliza en estados dolorosos después del tratamiento de escleroterapia de las varices.

2. Información importante antes de aplicar el medicamento Venoruton Gel

Cuándo no aplicar el medicamento Venoruton Gel

Si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Información importante sobre algunos componentes del medicamento Venoruton Gel

Debido a que contiene cloruro de benzalconio, el producto medicamento puede causar irritación de la piel.
1 de 3

Interacción del medicamento Venoruton Gel con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de aplicar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas

No hay efecto en la conducción de vehículos mecánicos ni en el manejo de máquinas.

3. Cómo aplicar el medicamento Venoruton Gel

El medicamento Venoruton Gel debe aplicarse por la mañana y por la noche en la superficie afectada por la enfermedad, frotando suavemente hasta que la piel esté seca.
El medicamento Venoruton Gel puede aplicarse bajo un vendaje elástico o un apósito oclusivo.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Algunos efectos adversos son raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes).
Se han observado casos raros de alergia con reacciones cutáneas.
Todos los síntomas desaparecen después de dejar de aplicar el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Venoruton Gel

El medicamento debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
No aplicar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Plazo de validez después de la primera apertura del tubo: 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
2 de 3

6. Contenido del paquete y otra información

La sustancia activa del medicamento Venoruton Gel es el o-(β-hidroxietil)-rutosido.
1 g de gel contiene 20 mg de o-(β-hidroxietil)-rutosido.
Los demás componentes del medicamento son: carboximetilcelulosa, hidróxido de sodio, edetato disódico, cloruro de benzalconio 0,05 mg/g, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Venoruton Gel y qué contiene el paquete

El medicamento está disponible en un tubo de aluminio lacado que contiene 40 g de gel, dentro de una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Austria, país de exportación:

STADA Arzneimittel GmbH
1190 Viena
Austria

Fabricante:

STADA Arzneimittel GmbH
1190 Viena
Austria

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Austria, país de exportación:15559
Número de autorización de importación paralela:29/12
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 20.01.2022
[Información sobre la marca registrada]
3 de 3