Sapoven T

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

SAPOVEN T

200 mg + 20 mg de glicósidos triterpénicos en relación con la escina anhidra,

cápsulas blandas
Troxerutina + Extracto seco normalizado de semillas de castaño de Indias

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3-4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Sapoven T y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sapoven T
• 3. Cómo tomar el medicamento Sapoven T
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Sapoven T
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sapoven T y para qué se utiliza

El medicamento Sapoven T, cápsulas blandas, contiene troxerutina en combinación con extracto seco normalizado de semillas de castaño de Indias (que contiene un 20% de escina). El medicamento actúa sobre la tensión de los vasos venosos, reduce su permeabilidad, mejora la circulación venosa, previene la estasis venosa, actúa contra el edema y la hinchazón.
El medicamento se utiliza para los síntomas de insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores, por ejemplo, cuando se produce dolor, hinchazón de las piernas, calambres nocturnos de los tobillos, sensación de pesadez en las piernas.
Si los síntomas empeoran o después de 3-4 semanas de tratamiento no se produce una mejora, o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sapoven T

Cuándo no tomar el medicamento Sapoven T

• Si el paciente es alérgico a la troxerutina, extracto de semillas de castaño de Indias o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• En caso de hipersensibilidad conocida a los frutos secos o la soja.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Sapoven T, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.
En caso de inflamación de la piel, flebitis, esclerosis subcutánea, dolor intenso, úlceras, edema repentino de una o ambas piernas, insuficiencia cardíaca o renal, debe consultar con el médico.
Si durante el tratamiento con el medicamento los síntomas empeoran o aparecen signos de infección de la piel, debe consultar con el médico o farmacéutico.
No se recomienda el uso en adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia.

Sapoven T y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Debido a la presencia de escina, debe tener precaución al tomar el medicamento Sapoven T al mismo tiempo que medicamentos nefrotóxicos. La escina puede aumentar el riesgo de sangrado cuando se toma con derivados de la cumarina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y heparina.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos sobre la seguridad del uso de la escina y el extracto de semillas de castaño de Indias en mujeres embarazadas y en período de lactancia, no se recomienda el uso de este medicamento en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Sapoven T contiene aceite de soja refinado

No debe tomarse en caso de hipersensibilidad conocida a los frutos secos o la soja.

3. Cómo tomar el medicamento Sapoven T

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se toma por vía oral.
Adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula 3 veces al día durante las comidas.
El período de tratamiento recomendado es de 3 a 4 semanas, aunque el médico puede recomendar continuar con la terapia.
Niños y adolescentes
No hay indicaciones para el uso en niños menores de 12 años. No se recomienda el uso de este medicamento en adolescentes menores de 18 años (véase "Precauciones y advertencias").

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Sapoven T

En caso de ingesta de una cantidad significativamente mayor que la dosis recomendada, debe consultar con el médico o farmacéutico.
No se han observado síntomas de sobredosis del extracto seco de semillas de castaño de Indias y la troxerutina.

Omisión de la dosis del medicamento Sapoven T

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han notificado casos de irritación de la mucosa gástrica (que se manifiesta, por ejemplo, con náuseas), que cesa cuando el medicamento se toma durante las comidas, así como enrojecimiento facial, dolores de cabeza y mareos, reacciones alérgicas y picazón y erupciones. La frecuencia de estos efectos no es conocida.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Sapoven T

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Debe almacenarse en el paquete original, a una temperatura no superior a 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sapoven T

• Los principios activos del medicamento son la troxerutina ( Troxerutinum) y el extracto seco normalizado de semillas de castaño de Indias ( Hippocastani seminis extractum siccum normatum). 1 cápsula contiene 200 mg de troxerutina y 105,3 mg de extracto seco normalizado de semillas de castaño de Indias, lo que equivale a 20 mg de glicósidos triterpénicos en relación con la escina anhidra (3,4-16,6:1), extractante: etanol al 80% (V/V).
• Los demás componentes (excipientes) son: aceite de soja refinado, aceite de palma refinado, aceite de coco hidrogenado, cera amarilla, lecitina de soja, gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro marrón (E172), óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta el medicamento Sapoven T y qué contiene el paquete

El medicamento Sapoven T se presenta en forma de cápsulas alargadas de color marrón claro, con superficie lisa y brillante y olor característico.
Un paquete contiene 48 cápsulas.

Título del responsable y fabricante

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: 22 742 00 22
correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: