Sanosvit Calcium

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Sanosvit Calcio

114 mg de iones de calcio (Ca)/5 ml, jarabe

Calcii glubionas + Calcii lactobionas

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Sanosvit Calcio y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Sanosvit Calcio
• 3. Cómo tomar el medicamento Sanosvit Calcio
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Sanosvit Calcio
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Sanosvit Calcio y para qué se utiliza

Sanosvit Calcio es un medicamento en forma de jarabe con sabor a plátano, que contiene como principios activos glubionato de calcio y lactobionato de calcio.
El calcio es un componente mineral esencial para mantener el equilibrio hidroelectrolítico del organismo y el funcionamiento adecuado de muchos mecanismos reguladores.
Es un componente importante del tejido óseo, condiciona la conducción nerviosa y la contractilidad muscular adecuadas. Es necesario en el proceso de coagulación de la sangre. Al disminuir la permeabilidad de las paredes de los vasos sanguíneos, el calcio actúa como antiinflamatorio, antiexudativo y antialérgico.
Los compuestos de calcio orgánico presentes en el medicamento son fácilmente absorbidos por el organismo. La administración del medicamento complementa las deficiencias de calcio en el organismo y conduce a una disminución de los edemas y las reacciones alérgicas.
Sanosvit Calcio se utiliza en la profilaxis y el complemento de la deficiencia de calcio en el organismo, por ejemplo, durante el embarazo o la lactancia, en el tratamiento de la osteoporosis, como tratamiento auxiliar de los síntomas de alergia.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Sanosvit Calcio

Cuándo no tomar el medicamento Sanosvit Calcio:

• si el paciente es alérgico al glubionato de calcio o al lactobionato de calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece: enfermedades y/o trastornos que conducen a hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre) y/o hipercalciuria (aumento de la excreción de calcio en la orina); cálculos renales; galactosemia o diabetes.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Sanosvit Calcio, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Debe consultar a un médico si el paciente:

• toma glicósidos cardíacos, epinefrina, tetraciclinas o diuréticos tiazídicos;
• padece insuficiencia renal, enfermedades cardíacas, sarcoidosis, cálculos renales de oxalato de calcio, gota.

Durante el tratamiento a largo plazo con medicamentos que contienen calcio, la administración de dosis altas de medicamento, y especialmente durante la administración concomitante de vitamina D y/o medicamentos o alimentos que contienen calcio (por ejemplo, leche), debe controlarse la concentración de calcio en la sangre y la función renal.

Interacción del medicamento Sanosvit Calcio con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Los diuréticos tiazídicos disminuyen la excreción de calcio en la orina. Debido al riesgo de hipercalcemia en caso de administración concomitante de diuréticos tiazídicos, debe controlarse regularmente la concentración de calcio en la sangre.
El medicamento puede interferir con la absorción de las tetraciclinas administradas simultáneamente. Por lo tanto, las tetraciclinas deben tomarse al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de la administración de compuestos de calcio.
Las dosis altas de calcio y vitamina D pueden debilitar el efecto de la verapamilo y otros medicamentos que bloquean el canal de calcio.
Las dosis altas de sales de calcio administradas simultáneamente con glicósidos cardíacos (derivados de la digoxina y la estrofantina) intensifican su efecto y pueden conducir a trastornos del ritmo cardíaco.
El medicamento aumenta el efecto de los sulfonamidas.
La vitamina D, los glucocorticoides, la paratohormona, los diuréticos tiazídicos y el ácido cítrico aumentan la absorción de las sales de calcio, mientras que la calcitonina, el exceso de lípidos y los fosfatos disminuyen la absorción de las sales de calcio.
En caso de administración concomitante de bisfosfonatos, deben administrarse al menos 1 hora antes de la administración de compuestos de calcio, ya que la absorción de los bisfosfonatos puede disminuir.
El medicamento puede disminuir la eficacia de la levotiroxina al disminuir su absorción.
Debe mantenerse un intervalo de al menos 4 horas durante la administración de compuestos de calcio y levotiroxina.
La absorción de los antibióticos quinolónicos puede disminuir al administrarlos simultáneamente con calcio. Los antibióticos quinolónicos deben tomarse 2 horas antes o 6 horas después de la administración de compuestos de calcio.
Las sales de calcio pueden disminuir la absorción de hierro, cinc y ranelinato de estroncio. Por lo tanto, se requiere un intervalo de al menos 2 horas entre la administración de estos medicamentos y las sales de calcio.
En caso de que sea necesario administrar otros medicamentos simultáneamente, debe consultar a un médico para determinar los cambios posibles en la administración del medicamento.

Uso del medicamento Sanosvit Calcio con alimentos y bebidas

El pH básico de los alimentos, los fitatos (por ejemplo, productos de cereales), los oxalatos (por ejemplo, espinacas, ruibarbo) y los fosfatos (por ejemplo, leche y sus productos) disminuyen la absorción de calcio.
El pH ácido de los alimentos aumenta la absorción de las sales de calcio.

Trastornos de la función renal

Los pacientes con cálculos renales deben beber mucho líquido durante el tratamiento. En pacientes con hipercalciuria leve, insuficiencia renal o cálculos renales, debe determinarse la concentración de calcio en la sangre y la excreción de calcio en la orina.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En mujeres embarazadas, debe evitarse la sobredosis de calcio.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Sanosvit Calcio no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
El medicamento contiene sacarosa, benzoato de sodio (E 211), componentes del aroma, entre otros: glicol propilénico
(E 1520), sulfitos y sodio

Sacarosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Glicol propilénico (E 1520)

El medicamento contiene 10,88 mg de glicol propilénico en 5 ml de jarabe.

Benzoato de sodio

El medicamento contiene 6 mg de benzoato de sodio en cada 5 ml de jarabe.

Sulfitos (procedentes del aroma)

El medicamento puede causar raramente reacciones de hipersensibilidad graves y espasmo bronquial.

Sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 5 ml de jarabe, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Sanosvit Calcio

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Niños de 1 a 6 años: 5 ml de jarabe de 2 a 3 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 10 ml de jarabe de 2 a 3 veces al día.
Adolescentes y adultos: 15 ml de jarabe de 2 a 3 veces al día.
5 ml de jarabe contienen 114 mg de iones de calcio.
El jarabe debe administrarse por vía oral en forma no diluida.
Después de la administración, el paquete debe cerrarse herméticamente.
El medicamento puede administrarse a niños y adultos, sin embargo, debido a la forma de jarabe y al sabor agradable, se utiliza principalmente en niños.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Sanosvit Calcio

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La sobredosis del medicamento puede conducir a hipercalcemia. Los síntomas de sobredosis del medicamento son: falta de apetito, aumento de la sed, náuseas, vómitos, trastornos gastrointestinales, poliuria, debilidad muscular.

Omision de la administración del medicamento Sanosvit Calcio

Si el medicamento se toma regularmente y ha transcurrido poco tiempo desde la dosis omitida, debe tomarse lo antes posible.
Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis programada, debe tomarse en el momento adecuado.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos poco frecuentes(que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 pacientes):

• hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en la sangre) e hipercalciuria (aumento de la excreción de calcio en la orina).

Efectos adversos raros(que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000 pacientes):

• estreñimiento, dispepsia, flatulencia, náuseas, dolor abdominal y diarrea.

Efectos adversos muy raros(que ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 pacientes):

• síndrome de alcalosis por leche (observado generalmente solo en caso de sobredosis; se caracteriza por frecuencia urinaria, dolor de cabeza, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, sensación de fatiga o debilidad inusual, aumento de la concentración de calcio en la sangre y insuficiencia renal);
• picazón, erupción y urticaria.

Los efectos adversos pueden ocurrir cuando la ingesta de calcio excede los 2000-2500 mg/día, durante el tratamiento a largo plazo o en pacientes con insuficiencia renal.
En pacientes con insuficiencia renal, la administración oral de dosis altas de calcio conduce a hipercalcemia, cuyos síntomas son: falta de apetito, trastornos gastrointestinales, debilidad muscular, poliuria, daño renal.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Sanosvit Calcio

Conservar en el paquete original, cerrado herméticamente.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. No congelar.
Después de abrir el frasco, no conservar el medicamento durante más de 3 meses.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Sanosvit Calcio?

• Los principios activos del medicamento son glubionato de calcio y lactobionato de calcio. 5 ml de jarabe contienen 1442,5 mg de glubionato de calcio y 313,6 mg de lactobionato de calcio.
• Los demás componentes son: sacarosa, ácido propiónico, benzoato de sodio (E 211), ácido clorhídrico concentrado (para ajustar el pH), aroma a plátano (que contiene, entre otros: glicol propilénico - E 1520, metilheptino-carbón, eugenol, citral, isoeugenol, sulfitos), agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Sanosvit Calcio y qué contiene el paquete?

El medicamento tiene la forma de jarabe con sabor a plátano.
Frascos de vidrio marrón en cajas de cartón, que contienen 150 ml de jarabe, cerrados con tapones blancos de HDPE con un anillo de garantía blanco y una tapa selladora transparente de LDPE o LDPE y HDPE (limitador de flujo - dosificador).

Titular de la autorización de comercialización:

Orifarm Healthcare A/S
Calle Energivej, 15
5260 Odense S
Dinamarca
Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a un representante local del titular de la autorización de comercialización:
Orifarm Healthcare, S.L.
Calle Koszykowa, 65,
00-667 Varsovia
Polonia
[email protected]

Fabricante:

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Calle Księstwa Łowickiego, 12
99-420 Łyszkowice
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: