Rubital Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

RUBITAL FORTE
1,73 g/5 ml, jarabe
Maceración de raíz de altea

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es R F y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento R F
• 3. Cómo tomar R F
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar R F
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es R F y para qué se utiliza

R F contiene un extracto (maceración) de raíz de altea. La maceración de la raíz de altea actúa como un protector de la mucosa de la boca y la garganta, aliviando los síntomas de irritación.
Este efecto se debe a la presencia de mucilago vegetal en la raíz de altea, la consistencia del medicamento y su viscosidad. El mucilago de la raíz de altea forma soluciones coloidales que cubren las membranas mucosas con una capa fina y actúan como un protector sobre ellas. Además, el mucilago actúa como un protector sobre la mucosa alterada de la garganta y alivia la tos.
Este es un producto medicamento utilizado tradicionalmente en las indicaciones dadas, y su eficacia se basa únicamente en su uso prolongado y la experiencia.
Indicaciones para el uso
Se utiliza tradicionalmente como un medicamento auxiliar para la tos en el curso de procesos inflamatorios de la boca y la garganta: ronquera, tos, por ejemplo, en el curso de un resfriado
Auxiliarmente en irritaciones de la mucosa de la boca y la garganta.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento R F

Cuándo no tomar el medicamento R F

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente es alérgico al benzoato de sodio o a sus derivados.

Precauciones y advertencias

Debe tener especial cuidado al tomar este medicamento:

• si el paciente tiene asma - debido a la presencia de benzoato de sodio en el medicamento;
• si el paciente tiene diabetes;
• si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares;
• si el paciente experimenta dificultad para respirar, fiebre o secreción purulenta, debe consultar con un médico de inmediato.

Niños y jóvenes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3 años.

R F y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. El jarabe de altea contenido en el medicamento puede retrasar la absorción de algunos medicamentos, por lo que se recomienda mantener un intervalo de ½ a 1 hora durante la toma de otros productos medicamentosos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este jarabe durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha estudiado el efecto del medicamento en la capacidad psicofísica.

Información importante sobre algunos componentes del medicamento RUBITAL FORTE

El medicamento contiene sacarosa, por lo que debe tomarse con precaución en pacientes con diabetes. 10 ml de jarabe contienen 7,8 g de sacarosa. Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene hasta un 0,5% v/v de etanol (alcohol). La dosis utilizada contiene una pequeña cantidad de alcohol - menos de 100 mg por dosis.
El jarabe de frambuesa natural que forma parte de los componentes auxiliares contiene jugo de frambuesa, mejora el sabor y alivia el olor del jarabe de altea, lo que es especialmente importante en el caso de la administración del medicamento a niños.

3. Cómo tomar R F

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del
médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
No debe tomarse el medicamento durante más de una semana.
Si los síntomas persisten durante más de una semana mientras se toma el medicamento, debe consultar con un médico.

Dosis:

Niños de 3 a 12 años: 10 ml, la dosis puede tomarse hasta 3 veces al día.
Adolescentes mayores de 12 años y adultos: 10 ml, la dosis puede tomarse de 3 a 4 veces al día.

Niños y jóvenes

No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 3 años.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de R F

No se han detectado casos de sobredosis de R F.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de R F

Debe tomar la siguiente dosis del medicamento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, R F puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En personas especialmente sensibles al benzoato de sodio, puede ocurrir una secreción salival aumentada y irritación del estómago. Al tomar el jarabe con demasiada frecuencia, por encima del esquema de dosificación recomendado, el medicamento puede tener un efecto laxante.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Medicamentosos de la Oficina de Registro de Productos Medicamentosos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar R F

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C. Almacenar el frasco en el paquete exterior para protegerlo de la luz.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento R F

• La sustancia activa del medicamento es la maceración de la raíz de altea. 100 g de medicamento (77 ml) contienen 26,6 g de maceración (9:40) de Althaea officinalisL., radix (raíz de altea). Extractante: mezcla de agua y etanol con adición de benzoato de sodio (46,7:1:0,3).
• Componentes auxiliares: sacarosa, benzoato de sodio, jarabe de frambuesa (componentes: jugo de frambuesa, sacarosa). El medicamento contiene menos del 0,5% (v/v) de etanol.

Cómo es el medicamento R F y qué contiene el paquete

R F es un jarabe que es un líquido viscoso y transparente de color frambuesa,
con un olor y sabor característicos. El paquete del medicamento consiste en un frasco de vidrio marrón o politereftalato de etileno, que contiene 125 g de jarabe, colocado en una caja de cartón con la hoja de instrucciones para el paciente y una medida para administrar el medicamento.

Titular de la responsabilidad y fabricante:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. (+48 22) 780 83 05 w. 70
correo electrónico: gemi@gemi.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: