Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, 5 mg + 10 mg, tabletas
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, 10 mg + 10 mg, tabletas
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, 20 mg + 10 mg, tabletas
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

1. Qué es el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm
3. Cómo tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm
6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm y para qué se utiliza

El medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm contiene dos sustancias activas diferentes en una tableta. Una de las sustancias activas es rosuvastatina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, y la otra sustancia activa es ezetimiba.
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm se utiliza para reducir el nivel de colesterol en la sangre, específicamente el colesterol "malo" (LDL) y los triglicéridos, y aumentar el nivel de colesterol "bueno" (HDL).
El medicamento se utiliza en pacientes con angina de pecho o enfermedad coronaria (causada por la estrechez de los vasos sanguíneos del corazón).
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm se utiliza en pacientes que no pueden tomar dosis altas de estatinas o en pacientes en los que las estatinas solas no son suficientes para alcanzar el nivel objetivo de colesterol.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

No debe tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm en los siguientes casos:

• Si el paciente es alérgico a la rosuvastatina, ezetimiba o cualquier otro componente del medicamento.
• Si la paciente está embarazada o en período de lactancia.
• Si el paciente tiene una enfermedad hepática activa.
• Si el paciente tiene úlceras gástricas o duodenales o hemorragia gastrointestinal en su historial.

Debe tener especial cuidado al tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm:

• Si el paciente tiene problemas renales.
• Si el paciente tiene problemas hepáticos.
• Si el paciente abusa del alcohol.
• Si el paciente tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes.
• Si el paciente tiene problemas respiratorios graves (enfermedad pulmonar).
• Si el paciente toma otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de rabdomiolisis (véase el punto 6).

Efectos adversos:
Durante el tratamiento con estatinas, incluida la rosuvastatina, se han reportado casos de rabdomiolisis (descomposición del tejido muscular), que puede llevar a la insuficiencia renal. Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta síntomas como:dolor muscular, debilidad, sensibilidad muscular o calambres musculares. El riesgo de rabdomiolisis aumenta cuando la rosuvastatina se administra en dosis altas, especialmente en combinación con otros medicamentos (véase el punto 6).
Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe realizarse un análisis de función hepática.
Durante el tratamiento, debe controlarse regularmente el nivel de enzimas hepáticas en la sangre.
Debe informar a su médico si experimenta cualquier síntoma que sugiera problemas hepáticos, como fatiga, debilidad, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolor en el cuadrante superior derecho del abdomen, orina oscura o ictericia.
La ezetimiba puede aumentar el riesgo de formación de cálculos biliares.

3. Cómo tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

El medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm debe tomarse según las indicaciones de su médico.
La dosis inicial recomendada es de 1 tableta al día.
El medicamento debe tomarse una vez al día, a la misma hora, con o sin alimentos.
El tratamiento es generalmente a largo plazo.
Debe controlarse regularmente el nivel de colesterol y triglicéridos en la sangre, según las indicaciones de su médico.
Si el paciente olvida tomar una dosis:
Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente interrumpe el tratamiento:
La interrupción del tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm sin consultar a su médico puede llevar a un aumento en el nivel de colesterol en la sangre.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza
• Dolor muscular
• Debilidad
• Náuseas
• Estreñimiento
• Diarrhea
• Dolor abdominal
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (detectado en análisis de laboratorio)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes):

• Pérdida de apetito
• Dolor articular
• Inflamación del hígado
• Picazón en la piel
• Erupción cutánea
• Dolor en el pecho
• Fatiga
• mareo
• Insomnio
• Pesadillas
• Entumecimiento o hormigueo en las extremidades
• Trastornos del gusto
• Aumento del nivel de glucosa en la sangre
• Aumento del nivel de creatinina en la sangre (detectado en análisis de laboratorio)

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en 1 de cada 1,000 pacientes):

• Rabdomiolisis (descomposición del tejido muscular)
• Inflamación del páncreas
• Inflamación del hígado
• Ictericia
• Reacciones alérgicas, incluyendo edema de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 pacientes):

• Insuficiencia hepática

Otros posibles efectos adversos reportados durante el tratamiento con estatinas:

• Trastornos de la memoria
• Depresión
• Inflamación pulmonar
• Inflamación de la piel
• Disminución de la audición
• Ginecomastia (aumento del tejido mamario en hombres)

Notificación de efectos adversos:
Si ocurren cualquier efecto adverso, debe informar a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones.

5. Cómo conservar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Conservar en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Conservar en el paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm:
Las sustancias activas del medicamento son rosuvastatina y ezetimiba.
La lista completa de excipientes se encuentra en el punto 6.1.
Cómo se presenta el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm y qué contiene el paquete:
Las tabletas de Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm están disponibles en paquetes de 30, 60, 90 o 180 tabletas.
Titular de la autorización de comercialización:
Rafarm S.A.
Calle Żniwna 40
05-092 Natolin
Fabricante:
Rafarm S.A.
Calle Żniwna 40
05-092 Natolin
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 01.04.2023

2. Información importante antes de tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Cuándo no debe tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

• si el paciente es alérgico a la rosuvastatina, ezetimiba o cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6)
• si el paciente tiene problemas renales graves
• si el paciente tiene problemas musculares graves (miopatía)
• si el paciente toma medicamentos que contienen ciclosporina (utilizados, por ejemplo, después de un trasplante de órgano)
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Durante el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, las pacientes deben evitar quedar embarazadas utilizando métodos anticonceptivos efectivos (véase el subpunto "Embarazo y lactancia").

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o el paciente tiene dudas al respecto), debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene problemas renales;
• el paciente tiene problemas hepáticos;
• el paciente experimenta dolores musculares recurrentes o inexplicables, o ha tenido problemas musculares en el pasado o ha tenido problemas musculares relacionados con la toma de otros medicamentos para reducir el colesterol. Si experimenta dolores musculares inexplicables, especialmente si se acompañan de malestar o fiebre, debe consultar a su médico de inmediato. También debe informar a su médico o farmacéutico si tiene dificultades para orinar;
• el paciente es de origen asiático, chino, filipino, vietnamita, coreano o japonés (véase el subpunto "Efectos adversos"). Los pacientes de estos países tienen un mayor riesgo de desarrollar miopatía (enfermedad muscular);
• el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol;
• el paciente tiene otras enfermedades que pueden aumentar el riesgo de desarrollar miopatía (por ejemplo, hipotiroidismo, enfermedades renales, abuso de alcohol, enfermedades hepáticas, diabetes, personas mayores de 65 años, sexo femenino);
• el paciente toma otros medicamentos (véase el punto "Medicamentos que se toman al mismo tiempo que el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm").

El medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm no se recomienda para su uso en niños y adolescentes.

Embarazo y lactancia

No debe tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm durante el embarazo y la lactancia. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm generalmente no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, debe tener cuidado, especialmente al comenzar el tratamiento, ya que algunos pacientes pueden experimentar mareos.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos sin receta.
Debe controlar regularmente su nivel de colesterol y función hepática durante el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm.
Si experimenta dolor muscular, debilidad o calambres musculares, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico.

Análisis para detectar el aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre. Por lo tanto, su médico recomendará que se realicen análisis regulares durante el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm. Es importante que el paciente acuda a su médico para los análisis.

Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente su estado si tiene diabetes o factores de riesgo para desarrollar diabetes. Existe un alto riesgo de desarrollar diabetes si el paciente tiene niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Si el paciente se somete a un análisis o tratamiento por otra causa, debe informar al personal médico que está tomando el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso del medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm en niños y adolescentes menores de 18 años.
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ciclosporina (medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órgano para prevenir el rechazo del trasplante). La ciclosporina aumenta el efecto de la rosuvastatina (véase el punto 6). medicamentos anticoagulantes, como la warfarina, acenocoumarol o fluindión (el tratamiento concomitante con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm puede aumentar el efecto anticoagulante con un mayor riesgo de sangrado) o clopidogrel. otros medicamentos para reducir el colesterol, como las fibras, que también regulan el nivel de triglicéridos en la sangre (por ejemplo, gemfibrozilo y otros medicamentos de este grupo). El tratamiento concomitante aumenta el efecto de la rosuvastatina. colestiramina (medicamento utilizado para reducir el colesterol), ya que afecta la absorción (absorción) de los medicamentos. regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer) cualquier medicamento utilizado para tratar infecciones virales, como los inhibidores de la proteasa, los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos y los inhibidores de la integrasa del virus del VIH. el tratamiento concomitante puede aumentar el nivel de rosuvastatina en la sangre y aumentar el riesgo de efectos adversos. medicamentos antifúngicos, como el ketokonazol, itraconazol, voriconazol. el tratamiento concomitante puede aumentar el nivel de rosuvastatina en la sangre y aumentar el riesgo de efectos adversos. colchicina (medicamento utilizado para tratar la gota). el tratamiento concomitante puede aumentar el riesgo de miopatía (enfermedad muscular).

• El medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm puede aumentar el efecto de los medicamentos que reducen el nivel de azúcar en la sangre (por ejemplo, metformina, sulfonilureas).
• Si es necesario, su médico puede ajustar la dosis de los medicamentos para reducir el nivel de azúcar en la sangre.

Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm con alimentos y bebidas

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

No debe tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm durante el embarazo y la lactancia. Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, debe informar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm generalmente no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, debe tener cuidado, especialmente al comenzar el tratamiento, ya que algunos pacientes pueden experimentar mareos.

Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm y alcohol

Debe evitar el consumo excesivo de alcohol durante el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, ya que puede causar daño hepático.

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo

No debe tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm si la paciente está embarazada, intenta quedarse embarazada o sospecha que puede estar embarazada. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Durante el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, las pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Lactancia
No debe tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm durante la lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. Sin embargo, debe tener en cuenta que el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm puede causar mareos en algunos pacientes. En tal caso, antes de conducir vehículos o operar maquinaria, debe consultar a su médico.
Las tabletas del medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm contienen lactosa monohidratada
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

1. Cómo tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe continuar con una dieta baja en colesterol y mantener una actividad física regular.
La dosis diaria recomendada para adultos es de 1 tableta al día.
El medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm debe tomarse una vez al día.
El medicamento puede tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente tiene dudas sobre si debe dejar de tomar el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos, incluyendo los medicamentos sin receta.
Debe informar a su médico o farmacéutico si tiene alguna enfermedad, especialmente:

• enfermedades hepáticas
• enfermedades renales
• hipotiroidismo
• problemas musculares

Debe informar a su médico o farmacéutico si la paciente está embarazada o en período de lactancia.
Debe informar a su médico o farmacéutico si la paciente planea quedarse embarazada.
Debe informar a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia a algún componente del medicamento.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Debe informar a su médico si desea dejar de tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm. Después de dejar de tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, el nivel de colesterol puede aumentar de nuevo.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

1. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden estar asociados con el uso de este medicamento.
Debe dejar de tomar el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm y buscar atención médica de inmediatosi experimenta alguno de los siguientes:

• reacción alérgica: edema de la cara, labios, lengua o garganta, que puede dificultar la respiración y la deglución
• síndrome de enfermedad lupus-like (incluyendo erupción cutánea, artritis y efectos en las células sanguíneas)
• rotura muscular.

Debe consultar a su médico de inmediatosi experimenta cualquier dolor muscular inusual, persistente. El estado puede progresar a una lesión muscular grave (conocida como rabdomiolisis), que puede causar malestar, fiebre y problemas renales.
Para determinar la frecuencia de los efectos adversos, se ha utilizado la siguiente clasificación:

• muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
• frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
• poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
• raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1,000 personas)
• muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas), incluyendo casos aislados

Efectos adversos frecuentes

• dolor de cabeza
• estreñimiento
• náuseas
• dolor muscular
• debilidad
• mareo
• diabetes - es más probable en pacientes con niveles altos de azúcar en la sangre, obesidad y presión arterial alta. Su médico controlará su nivel de azúcar en la sangre durante el tratamiento con este medicamento.
• aumento de la actividad de la creatina quinasa (enzima muscular)
• aumento del nivel de colesterol en la sangre
• dolor abdominal
• hinchazón
• diarrea
• insomnio
• mareo

Efectos adversos poco frecuentes

• inflamación del hígado
• dolor articular
• pérdida de apetito
• erupción cutánea
• picazón
• edema de la cara, labios, lengua o garganta
• problemas hepáticos

Efectos adversos raros

• ictericia
• inflamación del páncreas
• problemas de memoria
• entumecimiento o hormigueo en los dedos de las manos y los pies
• enfermedad pulmonar, incluyendo neumonía

Efectos adversos muy raros

• reacciones alérgicas graves
• rabdomiolisis (descomposición del tejido muscular)
• inflamación del hígado

Efectos adversos con frecuencia desconocida

• trastornos del sueño
• depresión

Notificación de efectos adversos
Si ocurren cualquier efecto adverso, debe informar a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones. Puede notificarlos directamente a la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios.

tos

• dispepsia
• acidez estomacal
• dolor articular
• calambres musculares
• dolor de cuello
• dolor
• olas de calor
• hipertensión
• hormigueo
• sequedad en la boca
• gastritis
• dolor de espalda
• debilidad muscular
• dolor en los brazos y piernas
• hinchazón, especialmente en las manos y los pies

Efectos adversos raros

• inflamación del páncreas que causa un dolor abdominal severo que puede irradiarse hacia la espalda
• disminución del número de plaquetas en la sangre

Efectos adversos muy raros

• ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos)
• inflamación del hígado
• presencia de sangre en la orina
• daño a los nervios en las piernas y los brazos (por ejemplo, entumecimiento)
• pérdida de memoria
• aumento del tejido mamario en hombres (ginecomastia)

Efectos adversos con frecuencia desconocida

• dificultad para respirar
• hinchazón
• trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
• trastornos sexuales
• depresión
• trastornos respiratorios, incluyendo tos persistente y dificultad para respirar o fiebre
• daño a los tendones
• debilidad muscular persistente
• colecistitis o colecistopatía (que puede causar dolor abdominal, náuseas, vómitos)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, debe informar a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones. Puede notificarlos directamente a la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios.

6. Contenido del medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm

Las sustancias activas del medicamento son: rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y ezetimiba. Las tabletas contienen rosuvastatina cálcica en una cantidad equivalente a 5 mg, 10 mg o 20 mg de rosuvastatina. Cada tableta contiene 10 mg de ezetimiba.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, crospovidona tipo A, povidona K-30, laurilsulfato sódico y estearato de magnesio
Cómo se presenta el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm y qué contiene el paquete
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, tabletas 5 mg + 10 mg: blancas o casi blancas, redondas, planas, tabletas no recubiertas, con la inscripción E2 en un lado y 2 en el otro. El diámetro de la tableta es de 10 mm.
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, tabletas 10 mg + 10 mg: blancas o casi blancas, ovaladas, biconvexas, tabletas no recubiertas, con la inscripción E1 en un lado y 1 en el otro. La tableta mide 15 mm x 7 mm.
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, tabletas 20 mg + 10 mg: blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, tabletas no recubiertas. El diámetro de la tableta es de 11 mm.
Los paquetes contienen 30 tabletas en blisters de película PA/Aluminio/PVC/Aluminio. No todos los tamaños de paquete están disponibles en cada país.

Titular de la autorización de comercialización

RAFARM S.A.
Calle Korotina 12
14561 Ν. Πεύκη, Αθήνα
Grecia

Fabricante

Zad Parma Pharmaceuticals S.A.
Calle Termópilas 6
12131 Atenas, Grecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones

2023-10