Rosuvastatin + Ezetimibe Rafarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, 5 mg + 10 mg, tabletas
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, 10 mg + 10 mg, tabletas
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, 20 mg + 10 mg, tabletas
Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

1. Qué es Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm
3. Cómo tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm
6. Contenido del paquete y otras informaciones

1. Qué es Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm y para qué se utiliza

Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm contiene dos sustancias activas diferentes en una tableta. Una de las sustancias activas es rosuvastatina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas, y la otra sustancia activa es ezetimiba.
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm se utiliza para reducir los niveles de colesterol en la sangre, específicamente el colesterol "malo" (LDL) y los triglicéridos, y aumentar los niveles de colesterol "bueno" (HDL).
El medicamento se utiliza para reducir los niveles de colesterol en pacientes con enfermedad coronaria (enfermedad causada por el estrechamiento de las arterias coronarias).
El medicamento se utiliza en pacientes con alto riesgo de enfermedad coronaria, en los que los niveles de colesterol LDL en la sangre son lo suficientemente altos, a pesar de seguir una dieta baja en colesterol.

2. Información importante antes de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

No debe tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm en los siguientes casos:

• Si el paciente es alérgico a la rosuvastatina, ezetimiba o cualquier otro componente de este medicamento.
• Si el paciente está embarazada o en período de lactancia.
• Si el paciente tiene enfermedad hepática activa o enfermedad hepática de origen desconocido.
• Si el paciente tiene úlceras o sangrado gastrointestinal.
• Si el paciente está tomando medicamentos contra el VIH (proteasas).

Debe tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm con precaución:

• Antes de iniciar el tratamiento con Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe informar a su médico si tiene problemas hepáticos o renales.
• Si el paciente abusa del alcohol.
• Si el paciente tiene diabetes o riesgo de desarrollarla.
• Si el paciente tiene problemas de tiroides.
• Si el paciente es de origen asiático.

Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm y otros medicamentos:
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos sin receta.
Es especialmente importante informar a su médico sobre la toma de los siguientes medicamentos:

• Ciclosporina (medicamento utilizado después de trasplantes).
• Warfarina (medicamento anticoagulante).
• Fibratos (medicamentos que reducen los niveles de colesterol).
• Otros medicamentos que reducen los niveles de colesterol (por ejemplo, niacina).
• Colestiramina y colestipol (medicamentos que reducen los niveles de colesterol).
• Antácidos (medicamentos que neutralizan el ácido estomacal) que contienen aluminio o magnesio.

3. Cómo tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Debe tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm según las indicaciones de su médico.
La dosis inicial habitual es una tableta al día.
Debe tomar el medicamento una vez al día, a la misma hora, con o sin comida.
El tratamiento es generalmente a largo plazo.
Debe controlar regularmente los niveles de colesterol en la sangre, según las indicaciones de su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Dolor de cabeza
• Dolor muscular
• Estreñimiento
• Náuseas
• Dolor abdominal
• Debilidad
• Aumento de la creatina quinasa en la sangre (enzima muscular).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Diarrhea
• Erupción cutánea
• Picazón
• Dolor articular
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• Insuficiencia hepática
• Dolor muscular, debilidad, dolor o sensibilidad muscular (rabdomiolisis).

5. Cómo conservar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Debe conservar el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Debe conservar el medicamento en su paquete original para protegerlo de la luz y la humedad.

6. Contenido del paquete y otras informaciones

El paquete contiene 30 tabletas.
Titular de la autorización de comercialización:
Rafarm S.A.
Calle Żniwna 4
02-663 Varsovia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 01.05.2010

2. Información importante antes de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Cuándo no tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

• si el paciente es alérgico a la rosuvastatina, ezetimiba o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene enfermedad renal grave
• si el paciente tiene miopatía grave y no explicada
• si el paciente está tomando medicamentos que contienen ciclosporina (utilizados, por ejemplo, después de un trasplante de órgano)
• si el paciente está embarazada o en período de lactancia. Si el paciente se queda embarazada durante el tratamiento con Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Durante el tratamiento con Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, se deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos (véase el subpunto "Embarazo y lactancia").

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o el paciente tiene dudas al respecto), debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene enfermedad renal;
• el paciente tiene enfermedad hepática;
• el paciente experimenta dolores musculares recurrentes o no explicados, ha tenido enfermedades musculares en el pasado o ha tenido problemas musculares relacionados con la toma de otros medicamentos que reducen los niveles de colesterol. Si experimenta dolores musculares no explicados, especialmente si se acompañan de malestar o fiebre, debe consultar a su médico de inmediato. También debe informar a su médico o farmacéutico si experimenta debilidad muscular persistente;
• el paciente es de origen asiático, ya que los pacientes de origen asiático que responden al tratamiento con rosuvastatina tienen un mayor riesgo de miopatía (véase el subpunto "Efectos adversos");
• el paciente abusa del alcohol;
• el paciente tiene otras enfermedades que pueden aumentar el riesgo de miopatía (por ejemplo, hipotiroidismo, enfermedad renal);
• el paciente está tomando otros medicamentos que reducen los niveles de colesterol (por ejemplo, fibratos, niacina).

Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm no se recomienda para su uso en niños y adolescentes, ya que no hay datos suficientes sobre su seguridad y eficacia en este grupo de edad.

Medicamentos que se toman al mismo tiempo que Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o planea tomar medicamentos como:

• warfarina (medicamento anticoagulante) - la toma conjunta con rosuvastatina puede aumentar el riesgo de sangrado.
• colchicina (medicamento utilizado para tratar la gota) - la toma conjunta con rosuvastatina puede aumentar el riesgo de miopatía.
• fibratos (por ejemplo, gemfibrozilo, fenofibrato) y niacina - la toma conjunta con rosuvastatina puede aumentar el riesgo de miopatía.
• ciclosporina (medicamento inmunosupresor) - la toma conjunta con ezetimiba puede aumentar los niveles de ciclosporina en la sangre.
• sequestrantes de ácidos biliares (por ejemplo, colestiramina, colestipol) - pueden reducir la absorción de ezetimiba. Debe tomar ezetimiba al menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar sequestrantes de ácidos biliares.

Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm con alimentos y bebidas
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm se puede tomar con o sin comida.
Debe evitar consumir grandes cantidades de jugo de toronja mientras toma Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, ya que puede aumentar los niveles de rosuvastatina en la sangre.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm durante el embarazo y la lactancia.
Si el paciente se queda embarazada durante el tratamiento con Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm no suele afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, si el paciente experimenta mareos o otros efectos adversos que puedan afectar su capacidad de concentración, no debe conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Pruebas para detectar el aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre. Por lo tanto, su médico recomendará que se realicen pruebas regulares durante el tratamiento con Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm. Es importante que el paciente acuda a su médico para realizar las pruebas.

Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará atentamente a los pacientes con diabetes o factores de riesgo para desarrollarla. Existe un alto riesgo de desarrollar diabetes si el paciente tiene altos niveles de azúcar y grasas en la sangre, obesidad y presión arterial alta.
Si el paciente se somete a una operación o es tratado por otra causa, debe informar al personal médico que está tomando Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm en niños y adolescentes menores de 18 años.
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ciclosporina (medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órgano para prevenir el rechazo del trasplante). La ciclosporina aumenta el efecto de la rosuvastatina (rosuvastatina aumenta el efecto de la ciclosporina). Durante el tratamiento con ciclosporina, no debe tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm. medicamentos anticoagulantes, como warfarina, acenocoumarol o fluindión (la toma conjunta de Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm puede aumentar el efecto anticoagulante con un mayor riesgo de sangrado) o clopidogrel. otros medicamentos que reducen los niveles de colesterol, como los fibratos, que también regulan los niveles de triglicéridos en la sangre (por ejemplo, gemfibrozilo y otros medicamentos de este grupo). La toma conjunta aumenta el efecto de la rosuvastatina. colestiramina (medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol), ya que afecta la absorción de los medicamentos.
Regorafenib (utilizado para tratar el cáncer) cualquier otro medicamento, como:

• Inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir, lopinavir, atazanavir).
• Medicamentos antifúngicos (por ejemplo, ketconazol, itraconazol).
• Algunos antibióticos (por ejemplo, eritromicina, claritromicina).
• Medicamentos antivirales (por ejemplo, inhibidores de la proteasa utilizados para tratar la hepatitis C).

Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm con alimentos y bebidas
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm se puede tomar con o sin comida. Debe evitar consumir grandes cantidades de jugo de toronja mientras toma el medicamento, ya que puede aumentar los niveles de rosuvastatina en la sangre.
Embarazo y lactancia
No debe tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm durante el embarazo y la lactancia. Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, debe informar a su médico. Su médico puede recomendar que deje de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm antes de planificar un embarazo.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm no suele afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, en algunos pacientes, el medicamento puede causar mareos. Debe verificar cómo el medicamento afecta al paciente antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm contiene lactosa monohidratada. Los pacientes con intolerancia a la lactosa deben tener en cuenta que el medicamento contiene pequeñas cantidades de lactosa.
Composición cualitativa y cuantitativa
Sustancias activas: rosuvastatina, ezetimiba.
Lista completa de excipientes:

• Lactosa monohidratada
• Celulosa microcristalina
• Croscaarmelosa sódica
• Ácido p-hidroxibenzoico
• Parabeno de propilo
• Estearato de magnesio
• Povidona K-30
• Hipromelosa
• Macrogol 400
• Dióxido de titanio (E 171)

Forma farmacéutica
Tabletas recubiertas.
Envase
7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 120, 168 y 180 tabletas.

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Embarazo

No debe tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm si está embarazada, está tratando de quedarse embarazada o cree que puede estar embarazada. Si el paciente se queda embarazada durante el tratamiento con Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico. Durante el tratamiento con Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, las pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Lactancia
No debe tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm durante la lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm no debe afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, debe tener en cuenta que en algunos pacientes, el medicamento puede causar mareos. En ese caso, antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria, debe consultar a su médico.
Las tabletas de Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm contienen lactosa monohidratada
Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

1. Cómo tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, debe continuar con una dieta baja en colesterol y mantener una actividad física regular.
La dosis diaria recomendada para adultos es una tableta al día.
Debe tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm una vez al día.
El medicamento se puede tomar a cualquier hora del día, con o sin comida. Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible, tan pronto como recuerde. Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente tiene dudas sobre si debe dejar de tomar el medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos, incluyendo los medicamentos sin receta.
Debe informar a su médico o farmacéutico si tiene alguna enfermedad, especialmente:

• enfermedades hepáticas
• enfermedades renales
• hipotiroidismo (disfunción de la glándula tiroides)
• trastornos musculares

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluyendo los medicamentos sin receta.
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm puede interactuar con otros medicamentos.
Debe evitar consumir grandes cantidades de alcohol mientras toma Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, ya que puede aumentar el riesgo de daño hepático.
Debe informar a su médico si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia.

Dejar de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm

Debe informar a su médico si desea dejar de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm. Después de dejar de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm, los niveles de colesterol pueden aumentar de nuevo.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

1. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden estar asociados con el uso de este medicamento.
Debe dejar de tomar Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm y buscar atención médica de inmediatosi experimenta alguno de los siguientes:

• reacción alérgica: hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede dificultar la respiración y la deglución
• síndrome de lupus (incluyendo erupción cutánea, artritis y efectos en las células sanguíneas)
• rabdomiolisis (destrucción muscular).

Debe consultar a su médico de inmediatosi experimenta algún dolor muscular no habitual, persistente. El estado puede progresar a un daño muscular grave, conocido como rabdomiolisis, que causa malestar, fiebre y problemas renales.
Para determinar la frecuencia de los efectos adversos, se ha utilizado la siguiente clasificación:

• muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)
• frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)
• no muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas)
• raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas)
• muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas), incluyendo casos aislados

Efectos adversos frecuentes

• dolor de cabeza
• estreñimiento
• náuseas
• dolor muscular
• debilidad
• mareos
• diabetes - es más probable en pacientes con altos niveles de azúcar en la sangre, obesidad y presión arterial alta. Su médico controlará los niveles de azúcar en la sangre mientras toma este medicamento.
• aumento de la creatina quinasa
• acidez estomacal
• hinchazón
• diarrea
• dolor abdominal
• vómitos
• insomnio
• mareos

Efectos adversos no muy frecuentes

• pérdida de apetito
• dolor articular
• debilidad de la memoria
• entumecimiento o hormigueo en los dedos de las manos y los pies
• trastornos del gusto
• zumbido en los oídos
• hepatitis
• erupción cutánea
• pérdida de cabello

Efectos adversos raros

• pancreatitis
• hepatitis

Efectos adversos muy raros

• ictericia
• hepatitis

Información adicional
Rosuvastatina + Ezetimiba /Rafarm puede causar dolor muscular, debilidad, sensibilidad o calambres musculares. En casos raros, este estado puede ser grave, incluyendo daño muscular, conocido como rabdomiolisis, que causa malestar, fiebre y problemas renales. Debe consultar a su médico de inmediatosi experimenta algún síntoma de dolor muscular, debilidad o calambres musculares, especialmente si son graves o persisten durante varios días.
Su médico puede ordenar pruebas de sangre para controlar la función hepática.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando.

Tos

• dispepsia
• acidez estomacal
• dolor articular
• calambres musculares
• dolor de cuello
• dolor
• escalofríos
• hipertensión
• entumecimiento
• sequedad en la boca
• gastritis
• dolor de espalda
• debilidad muscular
• dolor en los brazos y las piernas
• hinchazón, especialmente en las manos y los pies

Efectos adversos raros

• pancreatitis que causa un dolor abdominal intenso que puede irradiarse hacia la espalda
• disminución del número de plaquetas en la sangre

Efectos adversos muy raros

• ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos)
• hepatitis
• presencia de sangre en la orina
• daño a los nervios en las piernas y los brazos (por ejemplo, entumecimiento)
• pérdida de memoria
• aumento del tamaño de los senos en los hombres (ginecomastia)

Efectos adversos con frecuencia desconocida

• dificultad para respirar
• hinchazón
• trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
• trastornos sexuales
• depresión
• trastornos respiratorios, incluyendo tos persistente y (o) dificultad para respirar o fiebre
• daño a los tendones
• debilidad muscular persistente
• colecistitis o colecistopatía (que puede causar dolor abdominal, náuseas, vómitos)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar información sobre la seguridad del medicamento.
... texto truncado ... 14:57
... texto truncado ... Ministerio de Sanidad

6. Contenido de Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm

Las sustancias activas del medicamento son: rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y ezetimiba. Las tabletas contienen rosuvastatina cálcica en una cantidad equivalente a 5 mg, 10 mg o 20 mg de rosuvastatina. Cada tableta contiene 10 mg de ezetimiba.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, croscaarmelosa sódica, crospovidona tipo A, povidona K-30, laurilsulfato sódico y estearato de magnesio
Cómo es el medicamento Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm y qué contiene el paquete
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, tabletas 5 mg + 10 mg: blancas o casi blancas, redondas, planas, tabletas no recubiertas, con la inscripción E2 en un lado y 2 en el otro. El diámetro de la tableta es de 10 mm.
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, tabletas 10 mg + 10 mg: blancas o casi blancas, ovaladas, biconvexas, tabletas no recubiertas, con la inscripción E1 en un lado y 1 en el otro. La tableta mide 15 mm x 7 mm.
Rosuvastatina + Ezetimiba Rafarm, tabletas 20 mg + 10 mg: blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, tabletas no recubiertas. El diámetro de la tableta es de 11 mm.
Los paquetes contienen 30 tabletas en blister de aluminio/PVC/Aluminio. No todos los tamaños de paquete están disponibles en cada país.

Titular de la autorización de comercialización

RAFARM S.A.
Calle Korotina 12
14561 N. Pefki, Atenas
Grecia

Fabricante

Zad Parma Pharmaceuticals S.A.
Calle Termópilas 6
12131 Atenas, Grecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones

2023-10