Rostil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rostil,250 mg, tabletas
Calcii dobesilas monohydricus

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Rostil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Rostil
• 3. Cómo tomar el medicamento Rostil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Rostil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Rostil y para qué se utiliza

Rostil es un medicamento en forma de tabletas. Contiene la sustancia activa dobezilato de calcio monohidratado, que actúa sobre el endotelio de los vasos capilares, las paredes de las venas y los vasos linfáticos. El medicamento reduce la permeabilidad de los vasos capilares, aumenta su resistencia y previene la formación de exudados y mejora la microcirculación.
El medicamento aumenta la tensión de la pared de las venas, lo que previene la formación de estancamientos y trombosis en los vasos venosos. Intensifica la síntesis de colágeno, reduce la viscosidad del plasma y aumenta su flujo a través de los tejidos periféricos.
Actúa sellando los vasos en el sistema linfático, lo que reduce la hinchazón, lo que conduce a la desaparición de los dolores y la sensación de pesadez en las extremidades.

Indicaciones para el uso

Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores (varices): dolor, calambres, hormigueo, hinchazón, cambios en la piel debido a la estasis de la sangre.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Rostil

Cuándo no tomar el medicamento Rostil

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Rostil, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene insuficiencia renal grave;
• si el paciente tiene gastritis crónica recurrente;
• si el paciente tiene úlcera péptica de estómago y (o) duodeno.

Rostil y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No hay datos sobre la interacción del dobezilato de calcio con otros medicamentos.

Rostil con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse durante las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe utilizar el medicamento en el primer trimestre del embarazo.
El medicamento solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico lo considera absolutamente necesario.
Lactancia
El medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento Rostil contiene lactosa monohidratada y sodio

Lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene 0,319 mg de sodio en cada tableta.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Rostil

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.

Dosis recomendada

Adultos de 500 mg (2 tabletas) a 1000 mg (4 tabletas) al día, es decir, 2 tabletas 1-2 veces al día.
El medicamento debe tomarse durante las comidas.

Duración del tratamiento

El tratamiento puede durar desde varias semanas hasta varios meses.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Rostil

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Omitir una dosis de Rostil

Debe continuar tomando el medicamento, sin aumentar la siguiente dosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
En caso de tener más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Rara vez(ocurren en 1 a 10 personas de cada 10 000):

• náuseas y diarrea;
• mareos;
• fiebre medicamentosa.

Muy rara vez(ocurren en menos de 1 persona de cada 10 000):

• agranulocitosis (disminución del número de granulocitos, un tipo de glóbulo blanco, que causa una mayor susceptibilidad a las infecciones);
• erupción cutánea pruriginosa con enrojecimiento.

Los síntomas anteriores desaparecen después de reducir la dosis o suspender el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de Alcalá, 561
28071 Madrid
Tel.: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Rostil

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
El lote indica el número de serie.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Rostil

• La sustancia activa del medicamento es dobezilato de calcio monohidratado. Una tableta contiene 250 mg de dobezilato de calcio monohidratado .
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de patata, celulosa microcristalina, talco, dióxido de silicio coloidal anhidro, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, crospovidona.

Cómo se presenta el medicamento Rostil y qué contiene el paquete

El medicamento tiene forma de tabletas.
El paquete contiene 30 o 60 tabletas. Los blisters se empaquetan en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
calle de los Partisanos, 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
calle de la Escuela, 31
95-054 Ksawerów
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:08.02.2021