Rostil max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Rostil max, 500 mg, tabletas

Calcii dobesilas monohídrico

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rostil max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rostil max
• 3. Cómo tomar Rostil max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Rostil max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rostil max y para qué se utiliza

Rostil max contiene el principio activo dobesilato de calcio monohidratado, que actúa sobre el epitelio de los vasos capilares, las paredes de las venas y los vasos linfáticos. El medicamento reduce la permeabilidad de los vasos capilares, aumenta su resistencia, evita la formación de exudados y mejora la microcirculación.
El medicamento aumenta la tensión de la pared de las venas, lo que evita la formación de estancamientos y trombos en los vasos venosos. Intensifica la síntesis del colágeno, reduce la viscosidad del suero, aumentando su flujo a través de los tejidos periféricos.
Actúa sellando los vasos en el sistema linfático, lo que reduce la hinchazón, lo que conduce a la desaparición de los síntomas dolorosos y la sensación de pesadez en las extremidades.

Indicaciones

Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores (dolor, calambres, sensación de pesadez en las piernas, hormigueo, entumecimiento, hinchazón, cambios en la piel debido a la estasis sanguínea), varices de las extremidades inferiores.
Tratamiento sintomático de las varices anales (hemorroides).
El medicamento está indicado para su uso en adultos.

2. Información importante antes de tomar Rostil max

Cuándo no tomar Rostil max

• si el paciente es alérgico al dobesilato de calcio monohidratado o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Rostil max, debe discutirlo con el médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene insuficiencia renal grave;
• si el paciente tiene gastritis crónica recurrente;
• si el paciente tiene úlcera gástrica y/o duodenal.

Muy raramente, después de la administración del medicamento, puede ocurrir agranulocitosis (véase el punto 4: "Posibles efectos adversos"), cuyos síntomas pueden ser fiebre, dolor de garganta, infección en la boca o otros síntomas de infección en curso. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe acudir al médico.

Niños y adolescentes

No se debe utilizar el medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Rostil max y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No hay datos sobre la interacción del dobesilato de calcio monohidratado con otros medicamentos.

Rostil max con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse durante las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se debe utilizar el medicamento en el primer trimestre del embarazo.
El medicamento solo puede utilizarse durante el embarazo si el médico lo considera absolutamente necesario.
Lactancia
No se debe utilizar el medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Si después de la administración del medicamento aparecen mareos, no se debe conducir ni utilizar máquinas.

Rostil max contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Rostil max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.

Dosis recomendada

Adultos: 1 tableta 1-2 veces al día (lo que corresponde a una dosis diaria de 500 mg a 1000 mg).
El medicamento debe tomarse durante las comidas.

Duración del tratamiento

El tratamiento puede durar desde varias semanas hasta varios meses.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Rostil max

En caso de administración de una dosis mayor que la recomendada, debe acudir inmediatamente al médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Rostil max

Debe continuar tomando el medicamento, sin aumentar la siguiente dosis.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos

Raro(ocurren en 1 de cada 10.000 personas):

• náuseas y diarrea;
• mareos;
• fiebre medicamentosa.

Muy raro(ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• agranulocitosis (disminución del número de granulocitos, un tipo de glóbulo blanco, lo que aumenta la susceptibilidad a las infecciones), cuyos síntomas pueden ser fiebre, dolor de garganta, infección en la boca o otros síntomas de infección en curso;
• erupción cutánea con picazón.

Estos trastornos desaparecen después de reducir la dosis o suspender el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Rostil max

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 30°C.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja, después de:
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rostil max

• El principio activo del medicamento es dobesilato de calcio monohidratado. Cada tableta contiene 500 mg de dobesilato de calcio monohidratado.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, estearato de magnesio.

Cómo se presenta Rostil max y qué contiene el paquete

El medicamento tiene forma de tabletas alargadas, ovaladas, convexas por ambos lados, de dimensiones 18,5 mm x 8,5 mm, de color blanco o casi blanco.
El paquete contiene 30 o 60 tabletas. Los blisters de aluminio/PVC/PVDC se empaquetan en una caja de cartón con la hoja de instrucciones.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: