Robitussin Expectorans

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Robitussin Expectorans, 100 mg/5 ml, jarabe
Guaifenesina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días en adultos (3 días en niños) no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Robitussin Expectorans y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Robitussin Expectorans
• 3. Cómo tomar el medicamento Robitussin Expectorans
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Robitussin Expectorans
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Robitussin Expectorans y para qué se utiliza

Robitussin Expectorans contiene el principio activo guaifenesina. Aumenta la secreción de moco en los bronquios y fluidifica la secreción acumulada, ayudando a expulsarla.
Robitussin Expectorans está indicado para el tratamiento de la tos con una cantidad excesiva de secreción difícil de expulsar en los bronquios en adultos y niños mayores de 6 años.
Si después de 7 días en adultos (3 días en niños) no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Robitussin Expectorans

Cuándo no tomar el medicamento Robitussin Expectorans:

• Si el paciente es alérgico a la guaifenesina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• No debe tomarse en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones

• Antes de empezar a tomar el medicamento Robitussin Expectorans, debe consultar con un médico o farmacéutico si tiene tos crónica, como la que ocurre al fumar o en caso de enfermedad pulmonar crónica, como asma o enfisema.
• Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, debe consultar con un médico.
• Debe suspender el tratamiento con el medicamento Robitussin Expectorans y consultar con un médico si la tos dura más de 7 días en adultos (3 días en niños), vuelve a aparecer, o si se acompaña de fiebre, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente. Pueden ser síntomas de una enfermedad grave.
• No debe exceder la dosis recomendada.
• La administración de este medicamento puede dar lugar a resultados positivos en las pruebas de detección de drogas.

Interacción del medicamento Robitussin Expectorans con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Robitussin Expectorans con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con Robitussin Expectorans, debe evitar las bebidas alcohólicas y los medicamentos que contienen alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No debe tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia sin consultar con un médico.
Este medicamento contiene 228 mg de alcohol (etanol) en 10 ml de jarabe.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Los pacientes que conduzcan vehículos o operen maquinaria deben tener en cuenta que el medicamento contiene alcohol.
Robitussin Expectorans contiene benzoato de sodio, sorbitol, maltitol, etanol, glicol propilénico,
glucosa, fructosa, sodio
El medicamento contiene 12,0 mg de benzoato de sodio en 10 ml de jarabe, lo que equivale a 1,2 mg/ml.
El medicamento contiene 2,1 g de sorbitol en 10 ml de jarabe, lo que equivale a 209,4 mg/ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento. El paciente debe tener en cuenta esto si tiene diabetes.

3. Cómo tomar el medicamento Robitussin Expectorans

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 ml de jarabe 4 veces al día.
Niños de 6 a 12 años: 5 ml de jarabe 4 veces al día.
Antes de tomar el medicamento, debe consultar con un médico.
Vía de administración oral.
Robitussin Expectorans está contraindicado en niños menores de 6 años (véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento Robitussin Expectorans").
No debe exceder las dosis recomendadas.
Debe suspender el tratamiento con el medicamento Robitussin Expectorans y consultar con un médico si la tos dura más de 7 días en adultos (3 días en niños), vuelve a aparecer, o si se acompaña de fiebre, erupción cutánea o dolor de cabeza persistente. Pueden ser síntomas de una enfermedad grave.

Sobredosis del medicamento Robitussin Expectorans

En caso de sobredosis, debe suspender el tratamiento y consultar con un médico. Después de una sobredosis, pueden aparecer náuseas y vómitos.

Olvido de una dosis del medicamento Robitussin Expectorans

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
En caso de duda sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el tratamiento con el medicamento Robitussin Expectorans, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
Raro(puede afectar a menos de 1 de cada 1000 pacientes):
reacciones de hipersensibilidad, náuseas, vómitos.
Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
mareos, dolores de cabeza, disnea, erupción cutánea, urticaria, reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves que causan dificultad para respirar y generalmente una caída significativa de la presión arterial), angioedema (reacción alérgica grave con edema de la piel y/o las mucosas, por ejemplo, en la cara, la garganta, las extremidades, las articulaciones), diarrea, dolores abdominales.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios:
C/ Campezo 1, 28022 Madrid, tel.: +34 91 822 63 00, fax: +34 91 822 63 15,
sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Robitussin Expectorans

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el etiquetado o en el paquete de cartón después de "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C, en el embalaje original.
El período de validez del medicamento después de la primera apertura es de 6 meses.
No debe tomar este medicamento si el tapón está dañado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Robitussin Expectorans

• El principio activo del medicamento es la guaifenesina. 5 ml de jarabe contienen 100 mg de guaifenesina.
• Los demás componentes son: glicerol, carboximetilcelulosa sódica, benzoato de sodio, etanol al 96%, levomentol, ácido cítrico anhidro, caramelo, maltitol líquido (E 965), aroma natural de cereza, sorbitol (solución al 70%) (E 420), ciclamato de sodio, acesulfamo de potasio, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Robitussin Expectorans y qué contiene el paquete

El medicamento Robitussin Expectorans es un jarabe de color marrón y sabor y olor a cereza.
Frasco de vidrio ámbar con tapón de PE/PP con anillo de seguridad y dosificador de PP.

Título del responsable:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa
tel. 800 702 849

Fabricante:

Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Italia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: