Rennie Fruit

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

RENNIE FRUIT

Carbonato de calcio + Carbonato de magnesio pesado
680 mg + 80 mg, tabletas para chupar

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rennie Fruit y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rennie Fruit
• 3. Cómo tomar Rennie Fruit
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Rennie Fruit
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rennie Fruit y para qué se utiliza

Rennie Fruit contiene dos sustancias con acción neutralizante local del exceso de ácido clorhídrico en el estómago (carbonato de calcio y carbonato de magnesio).
Rennie Fruit se utiliza para el tratamiento sintomático de los trastornos asociados con la hiperacidez del jugo gástrico, como:

• acidez estomacal,
• dispepsia,
• hinchazón,
• náuseas,
• sensación de plenitud o pesadez en el epigastrio,
• eructos.

2. Información importante antes de tomar Rennie Fruit.

Cuándo no tomar Rennie Fruit:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene un nivel elevado de calcio en la sangre (hipercalcemia),
• si el paciente tiene cálculos renales de calcio,
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave,
• si el paciente tiene un nivel bajo de fosfatos inorgánicos en la sangre (hipofosfatemia).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Rennie Fruit, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Al tomar Rennie Fruit, debe tener especial cuidado si:

• el paciente tiene insuficiencia renal; en ese caso, debe someterse a controles regulares del nivel de calcio, fosfatos y magnesio en la sangre,
• el paciente tiene una excreción excesiva de calcio en la orina (hipercalciuria),
• el paciente toma el medicamento durante un período prolongado y en dosis altas, lo que puede causar (especialmente en personas con insuficiencia renal) un aumento del nivel de magnesio y calcio en la sangre, así como un síndrome de alcalosis por leche (una afección causada por la ingesta excesiva de compuestos de calcio por vía oral). Esto, a su vez, puede causar náuseas, vómitos, excreción excesiva de orina, sed excesiva, deshidratación, fatiga y trastornos de la orientación y el pensamiento (confusión); aumento del riesgo de formación de cálculos renales; debilidad muscular.

Rennie Fruit y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Rennie Fruit puede afectar la velocidad y el grado de absorción de otros medicamentos. Por lo tanto, todoslos medicamentos, especialmente los siguientes, deben tomarse 1 o 2 horas antes o después de tomar Rennie Fruit:

• antibióticos de la clase de las tetraciclinas y otros medicamentos antibacterianos - quinolonas,
• glicósidos cardíacos, como la digoxina,
• bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis),
• dolutegravir (medicamento antirretroviral utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del VIH),
• levotiroxina (utilizada, entre otros, en el tratamiento del hipotiroidismo),
• eltrombopag (utilizado en el tratamiento de la trombocitopenia),
• fosfatos,
• fluoruros,
• preparados de hierro,
• diuréticos tiazídicos. Debido al aumento del riesgo de hipercalemia en caso de uso concomitante de diuréticos tiazídicos, es necesario controlar regularmente el nivel de calcio en suero.

Rennie Fruit con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas. No debe tomarse con grandes cantidades de leche o productos lácteos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Rennie Fruit puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia. En ese caso, debe seguir estrictamente las dosis recomendadas y utilizar según las indicaciones. No debe tomar el medicamento durante más de 2 semanas.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No tiene influencia.

Rennie Fruit contiene sacarosa.

Una tableta contiene 475 mg de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Rennie Fruit

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 12 años:
Una o dos tabletas, una hora después de las comidas y antes de acostarse.
No debe tomar más de 11 tabletas al día.
Forma de administración

• Tomar por vía oral, las tabletas pueden chuparse o masticarse.
• En caso de acidez estomacal o dolor asociado con la hiperacidez, puede tomar una o dos tabletas adicionales entre las dosis habituales.
• Debe evitar el uso prolongado del medicamento. El uso prolongado del medicamento y en dosis altas puede causar efectos adversos (véase el punto 4).

Si los síntomas no desaparecen en 7 díaso desaparecen solo parcialmente, debe consultar con un médico, ya que se recomiendan pruebas para descartar una enfermedad más grave.

Uso en niños

No debe administrar Rennie Fruit a niños menores de 12 años.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Rennie Fruit

En caso de ingesta de una dosis mayor de la recomendada, debe dejar de tomar el medicamento y beber mucho líquido.
Pueden aparecer los siguientes síntomas de sobredosis:

• náuseas, vómitos, debilidad muscular, somnolencia.

Si los síntomas son graves, debe buscar consejo médico, ya que puede ser necesario utilizar otros métodos de rehidratación (por ejemplo, infusiones).

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Rennie Fruit puede causar los siguientes efectos adversos:

• reacciones de hipersensibilidad (muy raramente se han notificado); los síntomas clínicos pueden incluir: erupción, urticaria, picazón, angioedema, disnea y shock anafiláctico;
• náuseas, vómitos, malestar estomacal, estreñimiento y diarrea;
• debilidad muscular.

El uso prolongado de dosis altas, especialmente en pacientes con deterioro de la función renal, puede causar hiperfosfatemia (aumento del nivel de fosfato en la sangre) o hipercalemia (aumento del nivel de calcio en la sangre) y alcalosis (aumento del nivel de bases en la sangre).
Síntomas del síndrome de alcalosis por leche:

• trastornos del gusto;
• calcificaciones;
• debilidad;
• dolores de cabeza;
• exceso de nitrógeno en la sangre (azotemia).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Rennie Fruit

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rennie Fruit

Los principios activos del medicamento son: carbonato de calcio y carbonato de magnesio pesado.
Los demás componentes (sustancias auxiliares) son: sacarosa, almidón de maíz gelatinizado, almidón de patata, talco, estearato de magnesio, parafina líquida ligera, sacarina sódica, aroma de naranja (aceite de naranja, maltodextrina, agua).

Cómo es Rennie Fruit y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de tabletas blancas y cuadradas con la inscripción: "Rennie". Las tabletas se envasan en blisters.
El paquete contiene 12, 24, 36 o 48 tabletas para chupar.

Título de la autorización de comercialización

Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Varsovia
Tel: 22 572 35 00

Fabricante

Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Francia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: