Rennie Antacidum

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Guarde la hoja de instrucciones, la información en el paquete primario en un idioma extranjero.

Rennie Antacidum (Rennie)

680 mg + 80 mg, tabletas para masticar y chupar

Carbonato de calcio + Subcarbonato de magnesio pesado
Rennie Antacidum y Rennie son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Rennie Antacidum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Rennie Antacidum
• 3. Cómo tomar Rennie Antacidum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Rennie Antacidum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Rennie Antacidum y para qué se utiliza

Rennie Antacidum es un medicamento que neutraliza el exceso de ácido clorhídrico en el estómago.
Contiene dos principios activos: carbonato de calcio y subcarbonato de magnesio pesado.
Rennie Antacidum se utiliza para el tratamiento sintomático de los trastornos asociados con la hiperacidez del jugo gástrico, como:

• acidez estomacal,
• dispepsia,
• hinchazón,
• náuseas,
• sensación de plenitud o pesadez en el epigastrio,
• eructos.

2. Información importante antes de tomar Rennie Antacidum

Cuándo no tomar Rennie Antacidum:

• Si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene un nivel elevado de calcio en la sangre (hipercalcemia).
• Si el paciente tiene cálculos renales de calcio.
• Si el paciente tiene una insuficiencia renal grave.
• Si el paciente tiene un nivel bajo de fosfatos inorgánicos en la sangre (hipofosfatemia).

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Rennie Antacidum, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Al tomar Rennie Antacidum, debe tener especial cuidado si:

• el paciente tiene insuficiencia renal; en ese caso, debe someterse a controles regulares de los niveles de calcio, fosfatos y magnesio en la sangre,
• el paciente tiene una excreción excesiva de calcio en la orina (hipercalciuria),
• el paciente toma el medicamento durante un período prolongado y en dosis altas; esto puede causar (especialmente en personas con insuficiencia renal) un aumento de los niveles de magnesio y calcio en la sangre, así como un síndrome de alcalosis por lactato (una afección causada por la ingesta excesiva de compuestos de calcio por vía oral). Esto, a su vez, puede causar náuseas, vómitos, excreción excesiva de orina, sed excesiva, deshidratación, fatiga y trastornos de la orientación y el pensamiento (confusión); aumento del riesgo de formación de cálculos renales; debilidad muscular.

Rennie Antacidum y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Rennie Antacidum puede afectar la velocidad y el grado de absorción de otros medicamentos. Por lo tanto, todos los medicamentos, especialmente los que se mencionan a continuación, deben tomarse 1 o 2 horas antes o después de tomar Rennie Antacidum:

• antibióticos de la clase de las tetraciclinas y otros medicamentos antibacterianos - quinolonas,
• glicósidos cardíacos, como la digoxina,
• bifosfonatos (utilizados en el tratamiento de la osteoporosis),
• dolutegravir (medicamento antirretroviral utilizado en el tratamiento de la infección por el virus del VIH),
• levotiroxina (utilizada, entre otros, en el tratamiento del hipotiroidismo),
• eltrombopag (utilizado en el tratamiento de la trombocitopenia),
• fosfatos,
• fluoruros,
• preparados de hierro,
• diuréticos tiazídicos. Debido al aumento del riesgo de hipercalcemia en caso de uso concomitante de diuréticos tiazídicos, es necesario controlar regularmente los niveles de calcio en suero.

Rennie Antacidum con alimentos y bebidas

El medicamento debe tomarse después de las comidas. No debe tomarse con grandes cantidades de leche o productos lácteos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Rennie Antacidum puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia. Sin embargo, debe seguir estrictamente las dosis recomendadas y utilizarlo según las indicaciones. No debe tomar el medicamento durante más de 2 semanas.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No tiene efecto.

Rennie Antacidum contiene sacarosa.

Una tableta contiene 475 mg de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Rennie Antacidum

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 12 años:
Una o dos tabletas, una hora después de las comidas y antes de acostarse. No debe tomar más de 11 tabletas al día.
Forma de administración

• Tomar por vía oral, las tabletas pueden chuparse o masticarse.
• En caso de acidez estomacal o dolor asociado con la hiperacidez, puede tomar una o dos tabletas adicionales entre las dosis habituales.
• Debe evitar el uso prolongado del medicamento. La ingesta prolongada del medicamento y en dosis altas puede causar la aparición de efectos adversos (véase el punto 4).

Si los síntomas no desaparecen en 7 díaso desaparecen solo parcialmente, debe consultar con el médico, ya que se recomiendan pruebas para descartar una enfermedad más grave.

Uso en niños

No debe administrarse Rennie Antacidum a niños menores de 12 años.

Sobredosis de Rennie Antacidum

En caso de sobredosis, debe suspender el medicamento y administrar muchos líquidos para beber.
Pueden aparecer los siguientes síntomas de sobredosis:

• náuseas, vómitos, debilidad muscular, somnolencia. Si los síntomas son graves, debe buscar consejo médico, ya que puede ser necesario utilizar otros métodos de rehidratación (por ejemplo, infusiones).

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Rennie Antacidum puede causar los siguientes efectos adversos:

• reacciones de hipersensibilidad (muy raramente se han notificado); los síntomas clínicos pueden incluir: erupción, urticaria, picazón, edema angioneurótico, disnea y shock anafiláctico;
• náuseas, vómitos, malestar estomacal, estreñimiento y diarrea;
• debilidad muscular.

La ingesta prolongada de dosis altas, especialmente en pacientes con deterioro de la función renal, puede causar hiperfosfatemia (aumento del nivel de fosfato en la sangre) o hipercalcemia (aumento del nivel de calcio en la sangre) y alcalosis (aumento del nivel de bases en la sangre).
Síntomas del síndrome de alcalosis por lactato:

• trastornos del gusto;
• calcificaciones;
• debilidad;
• dolores de cabeza;
• exceso de azoto en la sangre (azotemia).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Rennie Antacidum

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a una temperatura superior a 25°C. Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Rennie Antacidum

Los principios activos del medicamento son: carbonato de calcio y subcarbonato de magnesio pesado. Una tableta contiene 680 mg de carbonato de calcio y 80 mg de subcarbonato de magnesio pesado.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, almidón de maíz gelatinizado, almidón de patata, estearato de magnesio, talco, parafina líquida ligera, aroma a menta (aceite de menta, maltodextrina, goma arábiga, dióxido de silicio coloidal anhidro), aroma a limón (sustancias aromatizantes - aceite de limón, maltodextrina, α-tocoferol).

Cómo se presenta Rennie Antacidum y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de tabletas cuadradas de color crema blanquecino con bordes redondeados y la inscripción "RENNIE" en ambos lados. Las tabletas se envasan en blisters. El paquete contiene 12, 24, 36, 48, 60 o 96 tabletas para masticar y chupar.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:

Bayer B.V.
Siriusdreef 36
2132 WT Hoofddorp
Países Bajos

Fabricante:

Delpharm Gaillard
33, rue de l'Industrie
74240 Gaillard
Francia
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemania

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reenvasado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 08892

Número de autorización de importación paralela: 313/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 31.07.2024

[Información sobre la marca registrada]