Recodium

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Recodium, 800 mg, tabletas recubiertas

Piracetam

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Recodium y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Recodium
• 3. Cómo tomar Recodium
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Recodium
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Recodium y para qué se utiliza

Recodium es un medicamento del grupo de medicamentos nootrópicos (que afectan las funciones cognitivas).
Este medicamento reduce la viscosidad de la sangre, aumenta el flujo a través de los vasos en el cerebro sin dilatarlos.
También aumenta la utilización de oxígeno y el consumo de glucosa en el tejido cerebral isquémico.

Indicaciones

• tratamiento de la mioclonoía de origen cortical (contracciones musculares breves y violentas en una o varias extremidades o tronco);
• tratamiento de los trastornos disléxicos en niños en combinación con terapia logopédica;
• tratamiento de los vértigos;
• tratamiento de apoyo a los trastornos de los procesos cognitivos relacionados con la edad (con exclusión de la enfermedad de Alzheimer), después de una evaluación neurológica/geriátrica detallada realizada por un médico especialista.

2. Información importante antes de tomar Recodium

Cuándo no tomar Recodium

• si el paciente es alérgico a la piracetam, otros derivados de la pirolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hemorragia cerebral. El síntoma más común es un dolor de cabeza intenso, debilidad en una parte del cuerpo (por ejemplo, músculos faciales con trastornos del habla) y vómitos;
• si el paciente tiene insuficiencia renal terminal;
• si el paciente tiene corea de Huntington (que se manifiesta con movimientos involuntarios, irritabilidad, depresión, trastornos de la memoria).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Recodium, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la coagulación de la sangre;
• si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica importante, incluida una operación dental;
• si el paciente tiene una hemorragia grave;
• si el paciente tiene un riesgo de hemorragia, por ejemplo, debido a una enfermedad ulcerosa del estómago y los intestinos, un accidente cerebrovascular previo;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal y (o) hepática y tiene más de 65 años. En estos pacientes, el médico puede reducir la dosis del medicamento.

Niños

No se debe administrar a niños menores de 8 años para el tratamiento de los trastornos disléxicos.

Recodium y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El paciente debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• tiroxina(hormona producida por la glándula tiroides, utilizada para tratar el hipotiroidismo) - debido al riesgo de irritabilidad y confusión (trastorno del pensamiento, desorientación);
• medicamentos anticoagulantescomo la heparina, el acenocoumarol, la warfarina;
• inhibidores de la agregación de las plaquetas, incluidas pequeñas dosis de ácido acetilsalicílico ( "aspirina").

La probabilidad de que se produzcan trastornos del metabolismo de otros medicamentos bajo la influencia de la piracetam es pequeña.

Recodium con alimentos, bebidas y alcohol

Recodium se puede tomar durante las comidas o entre comidas.
No se recomienda beber alcohol mientras se toma este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se debe utilizar este medicamento durante el embarazo, a menos que el médico considere que existen indicaciones claras y que los beneficios de tomar el medicamento superan el riesgo para el feto, y que el estado clínico de la paciente embarazada requiere tratamiento con piracetam.
No se debe utilizar este medicamento durante la lactancia, ya que pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Debido a los efectos adversos, el medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Este efecto debe ser considerado.

Recodium contiene sodio

El medicamento contiene aproximadamente 3,3 mmol (o 75,9 mg) de sodio (principal componente de la sal común) en una dosis de 24 g de piracetam. Esto corresponde al 3,8% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Recodium

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral. El medicamento se puede tomar durante las comidas o entre comidas. Las tabletas deben tomarse con agua.

Dosis recomendada

Tratamiento de la mioclonoía de origen cortical
La dosis inicial es de 3 tabletas 3 veces al día (7 200 mg al día).
Si es necesario, el médico puede recomendar un aumento gradual de la dosis en 6 tabletas (4 800 mg) al día cada 3 o 4 días. La dosis diaria máxima es de 30 tabletas (24 000 mg) administradas en dosis divididas, 2 o 3 veces al día.
Cada 6 meses, el médico puede intentar reducir la dosis o suspender el medicamento.
Para ello, la dosis del medicamento debe reducirse en 1 tableta cada 2 días para evitar un retorno repentino de la enfermedad.
Tratamiento de los trastornos disléxicos en combinación con terapia logopédica
En combinación con terapia logopédica en niños y adolescentes de 8 a 13 años:
2 tabletas (1600 mg) 2 veces al día.
Tratamiento de los vértigos
Se deben administrar 3 tabletas (2 400 mg) al día en 3 dosis divididas. El tratamiento dura 8 semanas.
Tratamiento de apoyo a los trastornos de los procesos cognitivos relacionados con la edad (con exclusión de la enfermedad de Alzheimer), después de una evaluación neurológica/geriátrica detallada realizada por un médico especialista
Se deben administrar de 3 a 6 tabletas (2 400 mg a 4 800 mg) al día en 2 o 3 dosis divididas.
Uso en pacientes con trastornos de la función renal
El médico puede reducir la dosis de piracetam en pacientes con trastornos de la función renal.
En pacientes con insuficiencia renal terminal, no se debe utilizar este medicamento.
Uso en pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada tratados con piracetam durante un período prolongado, el médico ajustará individualmente la dosis del medicamento después de evaluar la función renal.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Recodium

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar a su médico.
Los síntomas de sobredosis son diarrea sangrienta y dolor abdominal.

Olvido de una dosis de Recodium

Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Recodium

No debe interrumpir bruscamente el tratamiento en pacientes que están siendo tratados por mioclonoía. La interrupción brusca del medicamento puede provocar un retorno de los síntomas de la enfermedad o la aparición de convulsiones generalizadas.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe consultar a su médico de inmediato si se produce:

erupción, hinchazón grave de la cara, los labios o la garganta que dificulta la respiración, el habla o la deglución,
disminución de la presión arterial, frecuencia cardíaca lenta o rápida, palidez, ansiedad, sudoración, vértigos,
pérdida de conciencia, paro respiratorio y cardíaco. Estos son síntomas de una reacción alérgica.

Pueden producirse otros efectos adversos siguientes

Frecuentes(no más de 1 de cada 10 personas):

• nerviosismo;
• aumento de peso;
• hiperactividad motora (hiperquinesia).

No muy frecuentes(no más de 1 de cada 100 personas):

• astenia (debilidad general del organismo);
• depresión;
• somnolencia.

Frecuencia desconocida:

• trastornos hemorrágicos;
• hipersensibilidad, agitación, ansiedad;
• confusión (trastornos del pensamiento, desorientación);
• alucinaciones (percepción de objetos, personas que no existen);
• vértigos, dolor de cabeza;
• dolor en la región abdominal o en el epigastrio;
• diarrea, náuseas, vómitos;
• edema angioneurótico (que se manifiesta con un edema repentino de la cara, las extremidades o las articulaciones sin picazón y dolor);
• dermatitis;
• picazón, urticaria (ampollas rosadas, picazón en la piel);
• ataxia (dificultad para mantener el equilibrio, marcha inestable);
• agravamiento de los síntomas de la epilepsia;
• insomnio.

Si se produce alguno de los síntomas anteriores, debe suspender el medicamento y consultar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
C/ de la Salud, 4-6
28071 Madrid
Tel.: 901 00 23 32
Fax: 91 596 24 41
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se podrán recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Recodium

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C, en el embalaje original.
No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Etiquetas en el blister
Lote: Número de serie.
CAD: Fecha de caducidad.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Recodium

• El principio activo del medicamento es la piracetam. Cada tableta recubierta contiene 800 mg de piracetam .
• Los demás componentes son:
• núcleo: macrogol 6000, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica;
• recubrimiento: instacoat aqua (hipromelosa, aceite de ricino, talco), hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E171), Capol 1295 (cera blanca + cera de carnauba).

Cómo se presenta Recodium y qué contiene el paquete

Recodium tiene la forma de tabletas recubiertas blancas en forma de haba, con una línea de división.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
El paquete contiene 60 tabletas. Los blisters se empaquetan en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
calle Partisanka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
calle Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: