Recodium max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Recodium max, 1200 mg, tabletas recubiertas

Piracetam

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• -Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• -Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Recodium max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Recodium max
• 3. Cómo tomar Recodium max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Recodium max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Recodium max y para qué se utiliza

Recodium max es un medicamento del grupo de medicamentos nootrópicos (que afectan las funciones cognitivas). Este medicamento reduce la viscosidad de la sangre, aumenta el flujo a través de los vasos en el cerebro sin dilatarlos. También aumenta la utilización de oxígeno y el consumo de glucosa en el tejido cerebral hipóxico.

Indicaciones

• tratamiento de la mioclonía de origen cortical (contracciones musculares breves y violentas en una o varias extremidades o tronco);
• tratamiento de los trastornos disléxicos en niños en combinación con terapia logopédica;
• tratamiento de los vértigos;
• tratamiento de apoyo de los trastornos de los procesos cognitivos relacionados con la edad (con exclusión de la enfermedad de Alzheimer), después de una evaluación neurológica/geriátrica detallada realizada por un médico especialista.

2. Información importante antes de tomar Recodium max

Cuándo no tomar Recodium max

• si el paciente es alérgico a la piracetam, otros derivados de la pirolidona o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene hemorragia cerebral. El síntoma más común es un dolor de cabeza intenso, debilidad en una parte del cuerpo (por ejemplo, músculos faciales con trastornos del habla) y vómitos;
• si el paciente tiene insuficiencia renal terminal;
• si el paciente tiene corea de Huntington (que se manifiesta con movimientos involuntarios, irritabilidad, depresión, trastornos de la memoria).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Recodium max, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la coagulación de la sangre;
• si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica importante, incluyendo una operación dental;
• si el paciente tiene una hemorragia grave;
• si el paciente tiene un riesgo de hemorragia, por ejemplo, debido a una enfermedad ulcerosa del estómago y los intestinos, un accidente cerebrovascular previo;
• si el paciente tiene trastornos de la función renal y (o) hepática y es de edad avanzada (más de 65 años). En estos pacientes, el médico puede reducir la dosis del medicamento.

Niños

No se debe administrar a niños menores de 8 años para el tratamiento de los trastornos disléxicos.

Recodium max y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El paciente debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• - tiroxina(hormona producida por la glándula tiroides, utilizada para tratar el hipotiroidismo) - debido al riesgo de irritabilidad y confusión (trastorno del pensamiento, desorientación);
• medicamentos anticoagulantescomo la heparina, el acenocoumarol, la warfarina;
• inhibidores de la agregación de las plaquetas, incluyendo dosis pequeñas de ácido acetilsalicílico ( "aspirina").

La probabilidad de que se produzcan trastornos del metabolismo de otros medicamentos bajo la influencia de la piracetam es baja.

Recodium max con alimentos, bebidas y alcohol

Recodium max se puede tomar durante las comidas o entre comidas. No se recomienda beber alcohol mientras se toma este medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se debe tomar este medicamento durante el embarazo, a menos que el médico considere que existen indicaciones claras y que los beneficios de tomar el medicamento superan el riesgo para el feto, y que el estado clínico de la paciente embarazada requiere tratamiento con piracetam. No se debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Debido a los efectos adversos, el medicamento puede afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Este efecto debe ser considerado.

Recodium max contiene sodio

El medicamento contiene aproximadamente 3,4 mmol (o 78,2 mg) de sodio (principal componente de la sal común) en una dosis de 24 g de piracetam. Esto corresponde al 3,9% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Recodium max

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento se administra por vía oral. Se puede tomar durante las comidas o entre comidas. Las tabletas deben tomarse con líquido.

Dosis recomendada

Tratamiento de la mioclonía de origen cortical La dosis inicial es de 2 tabletas 3 veces al día (7200 mg al día). Si es necesario, el médico puede recomendar un aumento gradual de la dosis en 4 tabletas (4800 mg) al día cada 3 o 4 días. La dosis diaria máxima es de 20 tabletas (24 000 mg) administradas en dosis divididas, 2 o 3 veces al día. Cada 6 meses, el médico puede intentar reducir la dosis o suspender el medicamento. Para ello, la dosis del medicamento debe reducirse en 1 tableta cada 2 días para evitar un retorno repentino de la enfermedad. Tratamiento de los trastornos disléxicos en combinación con terapia logopédica En niños y adolescentes de 8 a 13 años: 1,5 tabletas (1800 mg) 2 veces al día. Tratamiento de los vértigos Se administran 2 tabletas (2400 mg) al día en 3 o 2 dosis divididas. El tratamiento dura 8 semanas. Tratamiento de apoyo de los trastornos de los procesos cognitivos relacionados con la edad (con exclusión de la enfermedad de Alzheimer), después de una evaluación neurológica/geriátrica detallada realizada por un médico especialista Se administran 2 a 4 tabletas (2400 mg a 4800 mg) al día en 2 o 3 dosis divididas. Uso en pacientes con trastornos de la función renal El médico puede reducir la dosis de piracetam en pacientes con trastornos de la función renal. En pacientes con insuficiencia renal terminal, no se debe administrar este medicamento. Uso en pacientes de edad avanzada En pacientes de edad avanzada tratados con piracetam durante un período prolongado, el médico ajustará individualmente la dosis del medicamento después de evaluar la función renal.

Si se toma más de la dosis recomendada de Recodium max

En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con su médico. Los síntomas de sobredosis son diarrea sangrienta y dolor abdominal.

Si se olvida una dosis de Recodium max

Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se suspende el tratamiento con Recodium max

No se debe suspender bruscamente el tratamiento en pacientes que estén tomando el medicamento para la mioclonía. La suspensión brusca del medicamento puede causar un retorno de los síntomas de la enfermedad o la aparición de convulsiones generalizadas. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si se produce:

erupción cutánea, hinchazón intensa de la cara, los labios o la garganta que dificulta la respiración, el habla o la deglución, disminución de la presión arterial, taquicardia o bradicardia, palidez, ansiedad, sudoración, mareo, pérdida de conciencia, paro respiratorio y cardíaco. Estos son síntomas de una reacción alérgica.

Pueden producirse otros efectos adversos

Frecuentes(no más de 1 de cada 10 personas):

• nerviosismo;
• aumento de peso;
• hiperactividad motora (hiperquinesia).

Poco frecuentes(no más de 1 de cada 100 personas):

• astenia (debilidad general del organismo);
• depresión;
• somnolencia.

Frecuencia desconocida:

• trastornos hemorrágicos;
• hipersensibilidad, agitación, ansiedad;
• confusión (trastornos del pensamiento, desorientación);
• alucinaciones (percepción de objetos, personas que no existen);
• mareo, dolor de cabeza;
• dolor abdominal o en la región epigástrica;
• diarrea, náuseas, vómitos;
• edema angioneurótico (que se manifiesta con un edema repentino de la cara, las extremidades o las articulaciones sin picazón ni dolor);
• dermatitis;
• picazón, urticaria (ampollas rosadas y picazón en la piel);
• ataxia (dificultad para mantener el equilibrio, marcha inestable);
• empeoramiento de los síntomas de la epilepsia;
• insomnio.

Si se produce alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe suspender el medicamento y ponerse en contacto con su médico.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país] [dirección] Tel.: [número de teléfono] Fax: [número de fax] Sitio web: [sitio web] Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Recodium max

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C, en el embalaje original. No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Marcas en el blister Lote: Número de serie. EXP: Fecha de caducidad. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Recodium max

• El principio activo del medicamento es la piracetam. Cada tableta recubierta contiene 1200 mg de piracetam.
• Los demás componentes son:
• núcleo: macrogol 6000, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, croscarmelosa sódica;
• recubrimiento: instacoat aqua (hipromelosa, aceite de ricino, talco), hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E171), Capol 1295 (cera blanca + cera de carnauba).

Cómo se presenta Recodium max y qué contiene el paquete

Recodium max tiene la forma de tabletas recubiertas blancas en forma de haba, con una línea de división. La tableta se puede dividir en dosis iguales. El paquete contiene 60 tabletas. Los blisters se empaquetan en una caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Szkolna 31 95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: