Ramipril+bisoprolol fumarate Sandoz

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras

Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras

Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril + Bisoprolol fumarato :
:

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz
• 3. Cómo tomar Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz y para qué se utiliza

El medicamento Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz contiene dos principios activos, bisoprolol fumarato y ramipril, en una sola cápsula:
Ramipril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre.
Bisoprolol fumarato pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Los beta-bloqueantes disminuyen la frecuencia cardíaca y hacen que el corazón bombee sangre de manera más eficiente.
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y (o) la insuficiencia cardíaca crónica con disfunción del ventrículo izquierdo (un estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo, lo que provoca dificultad para respirar y edema) y (o) para reducir el riesgo de eventos cardíacos, como el infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria crónica (un estado en el que el suministro de sangre al corazón está disminuido o bloqueado) y que han tenido un infarto de miocardio y (o) una cirugía para mejorar el suministro de sangre al corazón mediante la dilatación de los vasos sanguíneos que lo alimentan o la diabetes con al menos un factor de riesgo cardiovascular.
En lugar de tomar bisoprolol fumarato y ramipril en cápsulas separadas, el paciente toma solo una cápsula del medicamento Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, que contiene ambos principios activos en las mismas cantidades.
PL/H/0755/001-006/IB/003

2. Información importante antes de tomar Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz

Cuándo no tomar Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz

• si el paciente es alérgico a bisoprolol o a cualquier otro medicamento beta-bloqueante, a ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca que se está agravando rápidamente y (o) requiere tratamiento hospitalario;
• si el paciente tiene choque cardiogénico (un estado grave del corazón causado por una presión arterial muy baja);
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca caracterizada por una frecuencia cardíaca lenta o irregular (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinusal, síndrome del seno enfermo);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta;
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja;
• si el paciente tiene asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
• si el paciente tiene trastornos circulatorios graves en las extremidades (como el síndrome de Raynaud) que pueden causar entumecimiento o decoloración de los dedos de las manos y los pies;
• si el paciente tiene un tumor no tratado de feocromocitoma, un tumor raro de la glándula suprarrenal;
• si el paciente tiene acidosis metabólica, un estado en el que la sangre contiene demasiados ácidos;
• si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA, el paciente experimentó síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas ocurrieron en un familiar en cualquier otra circunstancia (un estado llamado angioedema);
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también es recomendable evitar el uso de Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo");
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene trastornos renales que reducen el suministro de sangre a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica (véase el punto "Precauciones y advertencias" y "Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene diabetes;
• el paciente tiene trastornos renales (incluyendo pacientes que han recibido un trasplante de riñón) o está sometido a diálisis;
• el paciente tiene enfermedades hepáticas;
• el paciente tiene estenosis de la válvula aórtica y mitral (estenosis de la válvula principal que lleva sangre desde el corazón), cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de las arterias renales (arterias que suministran sangre a los riñones);
• el paciente tiene un nivel anormalmente alto de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca, como trastornos del ritmo cardíaco o dolor en el pecho durante el reposo (angina de Prinzmetal);
• el paciente tiene una enfermedad del tejido conjuntivo, como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (un nivel demasiado alto de potasio en la sangre puede causar cambios en la frecuencia cardíaca);
• el paciente ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o está deshidratado (Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz puede causar una caída de la presión arterial);
• el paciente está sometido a un procedimiento de aféresis de LDL (extracción de colesterol de la sangre utilizando un dispositivo especial);

PL/H/0755/001-006/IB/003
el paciente está sometido a un tratamiento de desensibilización para reducir la reacción alérgica a las picaduras de abejas y avispas;

No debe dejar de tomar el medicamento Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz de repente, ya que esto puede causar un empeoramiento grave de la función cardíaca. El tratamiento no debe interrumpirse de repente, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o puede estar) embarazada. Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz no se recomienda en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daños graves en el feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Embarazo
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o puede estar) embarazada. Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar el medicamento Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz antes de quedar embarazada o tan pronto como se sepa que está embarazada, y recomendará tomar otro medicamento en su lugar. Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz no se recomienda en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daños graves en el feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Debe informar a su médico si está amamantando o va a amamantar. Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz no se recomienda en mujeres que están amamantando. El médico puede elegir otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz generalmente no afecta la capacidad de conducir o operar maquinaria, pero en algunos pacientes puede producir mareos o debilidad asociados con una presión arterial baja, especialmente al comenzar el tratamiento o cambiar de medicamento, o en combinación con alcohol. En este caso, la capacidad para conducir o operar maquinaria puede estar alterada.
Lactosa
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 1,25 mg, contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 2,5 mg, contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 2,5 mg, contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 5 mg, contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 5 mg, contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 10 mg, contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Sodio
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio",

3. Cómo tomar Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una cápsula al día. La cápsula debe tragarse con un vaso de agua, por la mañana, antes del desayuno.
Pacientes con enfermedad renal
En pacientes con enfermedad renal moderada, el médico ajustará la dosis de Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz. No se recomienda el uso de Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz en pacientes con enfermedad renal grave.
Pacientes con trastornos de la función hepática
El médico controlará muy de cerca a los pacientes con enfermedad hepática leve o moderada durante el inicio del tratamiento con Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz en niños y adolescentes.

Si se toma más Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz de lo recomendado

Si se han tomado más cápsulas de las recomendadas, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
El síntoma más probable de sobredosis es una caída de la presión arterial, lo que puede causar mareos o pérdida de conciencia (si esto sucede, puede ayudar acostar al paciente con las piernas elevadas), dificultad para respirar, temblores (debido a un nivel bajo de azúcar en la sangre) y una frecuencia cardíaca lenta.

Si se olvida una dosis de Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz

Es importante tomar el medicamento regularmente, todos los días, para que su efecto sea mejor. Si se olvida una dosis de Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se deja de tomar Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz

No debe dejar de tomar el medicamento Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz de repente o cambiar la dosis sin consultar a su médico, ya que esto puede causar un empeoramiento grave de la función cardíaca. No debe dejar de tomar el medicamento de repente, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar este medicamento y consultar inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• mareos intensos o pérdida de conciencia debido a una presión arterial baja (frecuencia frecuente - ocurren en menos de 1 de cada 10 personas);
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que causa dificultad para respirar y (o) retención de líquidos en el cuerpo (frecuencia frecuente - ocurren en menos de 1 de cada 10 personas);
• hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema; frecuencia no muy frecuente - ocurren en menos de 1 de cada 100 personas);
• aparición repentina de respiración silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos (broncoespasmo; frecuencia no muy frecuente - ocurren en menos de 1 de cada 100 personas);
• ritmo cardíaco muy rápido o irregular, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio (frecuencia muy rara - ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas);
• debilidad muscular en las manos o los pies, o dificultad para hablar, que puede ser un síntoma de un accidente cerebrovascular (frecuencia muy rara - ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas);
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal intenso que se irradia hacia la espalda y una sensación de malestar general (frecuencia muy rara - ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas);
• ictericia, que puede ser un síntoma de hepatitis (frecuencia muy rara - ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas);
• erupción cutánea que comienza con la aparición de manchas rojas, picazón en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme; frecuencia muy rara - ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas).

Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz generalmente es bien tolerado, pero como cualquier medicamento, los pacientes pueden experimentar efectos adversos, especialmente al comenzar el tratamiento.
PL/H/0755/001-006/IB/003

Debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 personas):

• frecuencia cardíaca lenta;

frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 personas):

• dolores de cabeza;
• mareos de origen central;
• pérdida de conciencia, presión arterial anormalmente baja, especialmente en posición de pie o cambio rápido de posición a pie;
• entumecimiento de las manos o los pies;
• sensación de frío en las manos o los pies;
• tos;
• dificultad para respirar;
• infección de los senos o los bronquios;
• dolor en el pecho;
• trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia o dificultad para digerir, diarrea, estreñimiento;
• reacciones alérgicas, como erupciones, picazón;
• calambres musculares, dolor muscular;
• sensación de cansancio;
• fatiga;
• niveles elevados de potasio en los resultados de los análisis de sangre.

no muy frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• mareos de origen periférico;
• trastornos del gusto;
• sensación de hormigueo (parestesia);
• trastornos de la visión;
• zumbido en los oídos (sensación de ruido en los oídos);
• sensación de congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma;
• resfriado, congestión nasal;
• olores corporales;
• cambios de humor;
• trastornos del sueño;
• depresión;
• sequedad en la boca;
• transpiración;
• enfermedades renales;
• eliminación de una cantidad mayor de la habitual de orina durante el día;
• impotencia;
• aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco);
• somnolencia;
• palpitaciones;
• taquicardia;
• frecuencia cardíaca irregular (trastornos de la conducción auriculoventricular);
• debilidad muscular;
• dolor en las articulaciones;
• edema periférico;
• fiebre;
• pérdida o disminución del apetito (anorexia);
• cambios en los resultados de los análisis de sangre: aumento del número de eosinófilos, aumento de la urea en la sangre, aumento de la creatinina en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, niveles elevados de bilirrubina en la sangre;
• aumento de la proteína en la orina;

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• úlcera en la boca;
• aumento del tamaño de los senos en los hombres.

raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• pesadillas, alucinaciones;
• disminución de la secreción lagrimal (ojos secos);
• enrojecimiento, picazón o lagrimeo en los ojos;
• trastornos del oído;
• hepatitis, que puede causar ictericia;
• vasculitis;
• cambios en los resultados de los análisis de sangre: cambios en los niveles de lípidos, aumento del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o cambios en los niveles de hemoglobina.

muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• desorientación;
• pancreatitis (que puede causar un dolor abdominal intenso que se irradia hacia la espalda);
• pérdida de cabello;
• aparición o empeoramiento de la psoriasis, erupción psoriasiforme;
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol (reacciones de fotosensibilidad)

frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cambio de color, sensación de entumecimiento y dolor en los dedos de las manos y los pies (síndrome de Raynaud);
• niveles bajos de sodio, niveles muy bajos de azúcar (hipoglucemia) en pacientes con diabetes;
• inflamación de la lengua.

Concentración de la orina (color oscuro de la orina), náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones, que pueden ser causados por una secreción inadecuada de la hormona antidiurética, pueden ocurrir como resultado del uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Si ocurren estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blíster y el envase de cartón después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 30°C. No debe conservar en el refrigerador ni congelar.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
PL/H/0755/001-006/IB/003

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz?

Los principios activos del medicamento son ramipril y bisoprolol fumarato.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: lactosa monohidratada, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, copolímero de ácido metacrílico y ácido metilacrílico, dióxido de silicio, glicerina, laurilsulfato de sodio, óxido férrico amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), trietil citrato, talco.
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), óxido férrico rojo (E 172), óxido férrico amarillo (E 172), óxido férrico negro (E 172), macrogol, polietilenglicol, polisorbato 80, talco.
Tinta: óxido férrico negro (E 172), glicerina, polietilenglicol, polisorbato 80, shellac, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz y qué contiene el paquete?

Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
La cápsula tiene un tapón amarillo con la inscripción "2,5 mg" en negro y un cuerpo blanco con la inscripción "1,25 mg" en negro.
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumarato en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta, redonda.
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
La cápsula tiene un tapón amarillo con la inscripción "2,5 mg" en negro y un cuerpo amarillo con la inscripción "2,5 mg" en negro.
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumarato en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta, redonda.
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
La cápsula tiene un tapón naranja con la inscripción "5 mg" en negro y un cuerpo amarillo con la inscripción "2,5 mg" en negro.
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumarato en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta, redonda.
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras
La cápsula tiene un tapón naranja con la inscripción "5 mg" en negro y un cuerpo naranja con la inscripción "5 mg" en negro.
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumarato en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta, redonda.
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras
La cápsula tiene un tapón marrón con la inscripción "10 mg" en negro y un cuerpo naranja con la inscripción "5 mg" en negro.
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumarato en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta, redonda.
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras
La cápsula tiene un tapón marrón con la inscripción "10 mg" en negro y un cuerpo marrón con la inscripción "10 mg" en negro.
PL/H/0755/001-006/IB/003
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumarato en forma de dos tabletas amarillas, biconvexas, recubiertas, redondas.
Blisters de aluminio/PVC
Las cápsulas y la hoja de instrucciones están en un envase de cartón.
Las cápsulas están disponibles en envases de 10, 30, 60 o 100 cápsulas.
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polonia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Croacia
Byol Combi 1,25 mg/2,5 mg cápsulas duras
Byol Combi 2,5 mg/2,5 mg cápsulas duras
Byol Combi 2,5 mg/5 mg cápsulas duras
Byol Combi 5 mg/5 mg cápsulas duras
Byol Combi 5 mg/10 mg cápsulas duras
Byol Combi 10 mg/10 mg cápsulas duras
Polonia
Ramipril + Bisoprolol fumarato Sandoz

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:11/2023
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