Radirex Plus

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Radirex PLUS

Extracto fluido compuesto de: raíz de ruibarbo, corteza de frangula, fruto de hinojo, fruto de comino
12,7 mg de compuestos antranoides en equivalencia a glukofrangulina A/15 ml
jarabe

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 1-2 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Radirex PLUS y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Radirex PLUS
• 3. Cómo tomar el medicamento Radirex PLUS
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Radirex PLUS
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Radirex PLUS y para qué se utiliza

El jarabe Radirex PLUS tiene un efecto laxante y se utiliza tradicionalmente para el estreñimiento.
Los derivados de 1,8 dihidroantraceno presentes en la corteza de frangula y la raíz de ruibarbo ejercen un efecto sobre la función motora del intestino, aceleran el tránsito intestinal y reducen la absorción de líquidos. El efecto laxante se produce en 6-8 horas después de la ingesta del medicamento.

Indicaciones para la administración

El jarabe Radirex PLUS es un medicamento tradicionalmente utilizado para el estreñimiento.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Radirex PLUS

Cuándo no tomar el medicamento Radirex PLUS

• Si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• No debe tomarse en caso de obstrucción intestinal, atonía intestinal, enfermedades inflamatorias agudas y crónicas del intestino (como la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa), apendicitis, diarrea, deshidratación y trastornos electrolíticos, o dolores abdominales de etiología desconocida.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Radirex PLUS, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Debido a que contiene 12,4 g de sacarosa en una cucharada de jarabe, los pacientes con diabetes no deben tomar este medicamento. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
En caso de administración a personas con enfermedad hemorroidal, fisuras anales, después de cirugías en el área anal, o en caso de inmovilización prolongada, se recomienda consultar con un médico. El medicamento debe tomarse para el estreñimiento cuando la dieta y otros métodos no farmacológicos de tratamiento fallen. No debe tomarse sin consultar con un médico durante más de 1-2 semanas. El uso prolongado del producto puede llevar a un debilitamiento de la peristalsis intestinal y a un trastorno del equilibrio hidroelectrolítico. Debe evitarse la administración del medicamento durante el período menstrual.
El producto medicamento contiene hasta un 3,5% m/m de etanol (alcohol), es decir, hasta 700 mg de etanol en una cucharada de jarabe, lo que equivale a 14 ml de cerveza o 6 ml de vino.

Niños y jóvenes

No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

Interacción del medicamento Radirex PLUS con otros medicamentos

Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Con el uso prolongado del medicamento Radirex PLUS, puede aparecer, como resultado de la deficiencia de potasio, un aumento de la actividad de los glicósidos cardíacos y los medicamentos antiarrítmicos. La pérdida de potasio puede aumentar con la ingesta simultánea de diuréticos, esteroides de la corteza suprarrenal y raíz de regaliz.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomarse durante el embarazo y la lactancia.
No se conoce el efecto sobre la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Radirex PLUS

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Tomar por vía oral, antes de acostarse. Se proporciona una medida con el paquete para facilitar la dosificación.
Adultos: 30 ml con la medida o 2 cucharadas de jarabe, es decir, 25,4 mg de compuestos antranoides en equivalencia a glukofrangulina A.
Jóvenes mayores de 12 años: 10-15 ml con la medida o 2 a 3 cucharaditas de té, es decir, de 8,5 a 12,7 mg de compuestos antranoides en equivalencia a glukofrangulina A.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Radirex PLUS

Durante el uso del producto Radirex PLUS, no se han observado síntomas de sobredosis hasta la fecha.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

Omisión de la administración del medicamento Radirex PLUS

No debe tomarse una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Radirex PLUS

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los posibles efectos adversos del medicamento se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA y la frecuencia de ocurrencia: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (1/100 a <1>Durante el uso del producto medicamento Radirex PLUS, pueden ocurrir:
Trastornos del sistema inmunológico
Reacciones de hipersensibilidad - raros
Trastornos gastrointestinales
Dolor abdominal, calambres intestinales, heces líquidas (especialmente en pacientes con intestino grueso sensible) - frecuencia desconocida.
El uso prolongado del medicamento puede llevar a un trastorno del equilibrio hidroelectrolítico, proteinuria y hematuria.
El uso prolongado del medicamento puede causar pigmentación de la mucosa intestinal (pseudomelanosis coli), que generalmente desaparece después de dejar de tomar el medicamento.
Durante el tratamiento, puede ocurrir un coloración amarilla o rojizo-marrón (dependiendo del pH) de la orina debido a la presencia de metabolitos de las sustancias activas, lo que no es clinicamente significativo.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Radirex PLUS

El medicamento debe almacenarse a una temperatura no superior a 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Radirex PLUS

100 g de jarabe contienen:
Sustancia activa: extracto líquido (1:1) compuesto por: raíz de ruibarbo (Rhei radice), corteza de frangula (Frangulae cortice), fruto de hinojo (Foeniculi fructu), fruto de comino (Carvi fructu)
(5/4/0,5/0,5) - 10,0 g
[Extractante: etanol 50% v/v]
Substancias auxiliares: sacarosa, agua purificada.
15 ml de jarabe (una cucharada de jarabe) contienen 12,7 mg de compuestos antranoides en equivalencia a glukofrangulina A.
El jarabe contiene no más de un 3,5% m/m de etanol.

Cómo se presenta el medicamento Radirex PLUS y qué contiene el paquete

Jarabe - transparente, de color marrón rojizo, con olor característico.
El paquete es una botella de vidrio ámbar que contiene 125 g de medicamento, cerrada con un tapón de HDPE con una medida adjunta, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
teléfono: + 48 71 33 57 255
fax: + 48 71 37 24 740
correo electrónico: [email protected]
Para obtener información más detallada, debe consultar con el titular de la autorización de comercialización - teléfono 71 321 86 04, ext. 123
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: