Radirex Max

Hoja de instrucciones adjunta al paquete: información para el paciente

Radirex MAX

15 mg de derivados de hidroxiantraceno en relación con la reina,
cápsulas duras
Rhei radicis extractum siccum normatum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Radirex MAX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Radirex MAX
• 3. Cómo tomar Radirex MAX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Radirex MAX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Radirex MAX y para qué se utiliza

Radirex MAX es un medicamento a base de plantas destinado a un uso a corto plazo en estreñimientos esporádicos.
El medicamento tiene un efecto laxante.
Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Radirex MAX

Cuándo no tomar Radirex MAX

• Si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente tiene obstrucción, estrechamiento o atonía intestinal, apendicitis, enfermedades inflamatorias intestinales (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa), dolor abdominal de causa desconocida, deshidratación grave con pérdida excesiva de electrolitos y agua.
• En niños menores de 12 años.
• En mujeres durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Radirex MAX, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Los pacientes que toman glicósidos cardíacos (digoxina), medicamentos antiarrítmicos (quinidina, fenitoína, propranolol, amiodarona, verapamilo), medicamentos que prolongan el intervalo QT (hidroxizina, escitalopram, amitriptilina), diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida, indapamida), corticosteroides (prednisona, prednisolona, metilprednisolona), regaliz deben consultar a un médico antes de comenzar a tomar el medicamento.
Al igual que con otros laxantes, si no lo ha indicado un médico, Radirex MAX no debe tomarse por pacientes que sufren de fecalomas y dolores abdominales agudos o crónicos de causa desconocida, como náuseas, vómitos, ya que estos síntomas pueden ser un signo de una posible o existente obstrucción intestinal.
Si el paciente toma laxantes todos los días, debe investigarse la causa del estreñimiento.
Debe evitarse el uso prolongado de laxantes.
El uso prolongado de laxantes que estimulan la peristalsis intestinal puede provocar trastornos del funcionamiento intestinal y dependencia de los laxantes. Los medicamentos que contienen extracto de ruibarbo deben administrarse solo cuando no se puede lograr el efecto terapéutico mediante cambios en la dieta o el uso de agentes de bulk.
Si se administra Radirex MAX a pacientes con incontinencia fecal, debe cambiarse con más frecuencia los pañales para evitar un contacto prolongado de la piel con las heces.
Los pacientes con trastornos renales deben ser conscientes de la aparición de trastornos electrolíticos.

Niños y jóvenes

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Radirex MAX y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La concentración de iones de potasio en suero sanguíneo por debajo de lo normal (hipocalemia), que es el resultado de un uso prolongado y excesivo de laxantes, potencia el efecto de los glicósidos cardíacos (digoxina) y puede causar interacciones con medicamentos antiarrítmicos (quinidina, fenitoína, propranolol, amiodarona, verapamilo). La administración concomitante con otros medicamentos que causan hipocalemia, como diuréticos (hidroclorotiazida, furosemida, indapamida), corticosteroides (prednisona, prednisolona, metilprednisolona), regaliz puede aumentar los trastornos electrolíticos.

Uso de Radirex MAX con alimentos y bebidas

Tomar el medicamento después de comer, tragando la cápsula con agua.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar el medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Si la paciente sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El producto farmacéutico Radirex MAX no tiene un efecto significativo en la capacidad de conducir vehículos
y operar maquinaria.
Radirex MAX contiene de 3,8 mg a 178,1 mg de lactosa monohidratada en 1 cápsula .
Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Radirex MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones
del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
La dosis máxima diaria es de 30 mg de glicósidos de hidroxiantraceno, lo que equivale a dos
cápsulas de Radirex MAX al día.
La dosis única más adecuada es la dosis más baja necesaria para lograr un movimiento intestinal suave.
El efecto laxante se produce después de 8 a 12 horas de administración.
Tomar el medicamento por vía oral.
La dosis recomendada es:
Adultos, personas mayores y jóvenes mayores de 12 años:

• 1-2 cápsulas de Radirex MAX al día, por la noche, por vía oral.

Por lo general, es suficiente tomar el medicamento de 2 a 3 veces a la semana.
No tomar durante más de 7 días. Véase Precauciones y advertencias .
Si los síntomas persisten durante el tratamiento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso en niños

No se debe administrar Radirex MAX a niños menores de 12 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Radirex MAX

El síntoma principal de una sobredosis o abuso del medicamento es un dolor abdominal cólico y una diarrea severa con
pérdida de líquidos y electrolitos, que deben reponerse. En ese caso, debe consultar inmediatamente a un médico para iniciar un tratamiento sintomático. El paciente debe ser consciente de que la diarrea con pérdida de iones de potasio puede ser peligrosa, especialmente para las personas mayores. El uso prolongado de medicamentos que contienen antranoideos puede provocar una hepatitis tóxica.

Omisión de la dosis de Radirex MAX

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Radirex MAX

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Radirex MAX puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos del medicamento se presentan de acuerdo con la clasificación de órganos y sistemas según MedDRA y la frecuencia de ocurrencia: frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Durante el tratamiento con Radirex MAX, pueden ocurrir:
Trastornos del sistema inmunológico
Reacciones de hipersensibilidad (picazón, urticaria, erupción localizada o generalizada) - frecuencia desconocida.
Trastornos del tracto gastrointestinal
Dolor abdominal, espasmos intestinales, heces líquidas (especialmente en pacientes con intestino grueso sensible) - frecuencia desconocida.
Estos síntomas también pueden ocurrir como consecuencia de una sobredosis individual del medicamento.
En tales casos, es necesario reducir la dosis.
El uso prolongado del medicamento puede causar pigmentación de la mucosa intestinal (pseudomelanosis coli), que generalmente desaparece después de suspender el tratamiento - frecuencia desconocida.
Trastornos del sistema urinario
Durante el tratamiento, puede ocurrir un cambio de color de la orina a amarillo o marrón-rojizo (dependiendo del pH), debido a la presencia de metabolitos de la sustancia activa, lo que no es clínicamente significativo - frecuencia desconocida.
El uso prolongado del medicamento puede provocar un trastorno del equilibrio hidroelectrolítico, proteinuria y hematuria - frecuencia desconocida.
Si ocurren otros efectos adversos no descritos anteriormente, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Radirex MAX

Almacenar el medicamento a una temperatura por debajo de 25°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Radirex MAX

La sustancia activa del medicamento es un extracto estandarizado de la raíz de ruibarbo ( Rhei radicis extractum siccum
normatum ).
Una cápsula contiene 196,9 mg - 371,2 mg de extracto seco de Rheum palmatum L. y / o Rheum
officinale Baillon, radix (raíz de ruibarbo), lo que equivale a 15 mg de derivados de hidroxiantraceno en relación con la reina, extractante: etanol 70% ( V / V ) .
La sustancia auxiliar con efecto conocido es lactosa monohidratada de 3,8 mg a 178,1 mg en 1 cápsula.
Los demás componentes son: dióxido de silicio coloidal anhidro, carbonato de calcio, crospovidona tipo A, estearato de magnesio, cápsula de gelatina dura con impresión (cápsula: óxido de hierro negro, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo, gelatina; tinta: laca, glicol propilénico, solución concentrada de amoníaco, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro).

Cómo se presenta Radirex MAX y qué contiene el paquete

Cápsulas duras de forma cilíndrica, de color oliva, con impresión RADIREX MAX.
El paquete contiene 1 o 2 blisters de PVC / ACLAR / PVC / aluminio con 10 cápsulas cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
ul. św. Mikołaja 65/68
50-951 Wrocław
Tel: +48 71 33 57 225
Fax: +48 71 37 24 740
e-mail: [email protected]
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización: tel. 71 321 86 04 w.123.
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: