Rabada

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el paciente

RABADA, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas, duras
RABADA, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras
RABADA, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras

RABADA, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

RABADA, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

RABADA, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

ramipril + bisoprolol fumarato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es RABADA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar RABADA
• 3. Cómo tomar RABADA
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de RABADA
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es RABADA y para qué se utiliza

RABADA contiene dos principios activos: bisoprolol fumarato y ramipril, en una sola cápsula.

• El ramipril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre hacia el cuerpo.
• El bisoprolol fumarato pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes (beta-adrenolíticos). Los beta-adrenolíticos ralentizan la frecuencia cardíaca y aumentan la eficiencia del corazón al bombear sangre hacia el cuerpo.

RABADA se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y (o) la insuficiencia cardíaca crónica con disfunción del ventrículo izquierdo (un estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo, lo que provoca dificultad para respirar y edema) y (o) para reducir el riesgo de eventos cardíacos, como el infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria crónica (un estado en el que el flujo sanguíneo hacia el corazón está reducido o bloqueado) y que han sufrido un infarto de miocardio y (o) una operación para mejorar el flujo sanguíneo hacia el corazón mediante la dilatación de los vasos que lo alimentan.

2. Información importante antes de tomar RABADA

Cuándo no tomar RABADA:

• si el paciente es alérgico a la bisoprolol o a cualquier otro beta-bloqueante, al ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca que se está agravando rápidamente y (o) puede requerir tratamiento hospitalario,
• si el paciente tiene shock cardiogénico (una enfermedad cardíaca grave causada por una presión arterial muy baja),
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca caracterizada por una frecuencia cardíaca lenta o irregular (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinusal, síndrome del seno enfermo),
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta,
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja,
• si el paciente tiene asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave,
• si el paciente tiene problemas graves de circulación en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que pueden causar entumecimiento, palidez o cianosis en los dedos de las manos y los pies,
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal no tratado, que es un tumor raro de la médula suprarrenal,
• si el paciente tiene acidosis metabólica, un estado en el que la sangre contiene demasiado ácido,
• si el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara, lengua o garganta, picazón intensa o erupciones cutáneas graves durante el tratamiento previo con un inhibidor de la ECA, o si el paciente o algún miembro de su familia ha experimentado estos síntomas en cualquier otra circunstancia (un estado llamado angioedema),
• si la paciente está embarazada de más de tres meses (también se desaconseja el uso de RABADA en el embarazo temprano - véase el punto "Embarazo"),
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren,
• si el paciente está siendo sometido a diálisis o a otro tipo de filtración de sangre. Dependiendo del dispositivo utilizado, RABADA puede no ser adecuado para el paciente,
• si el paciente tiene problemas renales en los que el flujo sanguíneo hacia los riñones está reducido (estenosis de la arteria renal),
• si el paciente está siendo tratado con sacubitril/valsartán, un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica (véase también las secciones "Contraindicaciones" y "Advertencias y precauciones")

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar RABADA, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene diabetes,
• el paciente tiene problemas renales (incluyendo un trasplante de riñón) o está siendo sometido a diálisis,
• el paciente tiene problemas hepáticos,
• el paciente tiene estenosis de la aorta y la válvula mitral (estenosis del vaso sanguíneo principal que sale del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estenosis de la arteria que suministra sangre a los riñones),
• el paciente tiene un nivel anormalmente alto de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario),
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otro problema cardíaco, como arritmias leves o dolor en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal),
• el paciente tiene una enfermedad del tejido conjuntivo, como el lupus eritematoso sistémico o la esclerosis sistémica,
• el paciente está en una dieta baja en sal o está tomando sustitutos de la sal que contienen potasio (un nivel demasiado alto de potasio en la sangre puede causar cambios en la frecuencia cardíaca),
• el paciente ha tenido recientemente diarrea o vómitos o está deshidratado (RABADA puede causar una caída de la presión arterial),
• el paciente va a ser sometido a una aféresis de LDL (una extracción de colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial),
• el paciente está siendo tratado con un medicamento para la alergia o planea someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de la alergia a las picaduras de abejas o avispas,
• el paciente está en un ayuno estricto o sigue una dieta especial,
• el paciente va a ser sometido a una anestesia y (o) a una operación quirúrgica importante,
• el paciente tiene problemas de circulación en las extremidades,
• el paciente tiene asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• el paciente tiene (o ha tenido) psoriasis,
• el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma),
• el paciente tiene una enfermedad de la tiroides (RABADA puede enmascarar los síntomas de la hipertiroidismo),
• el paciente tiene angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta con dificultad para tragar o respirar). Esto puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si se producen estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con RABADA y contactar inmediatamente con su médico.
• el paciente es de raza negra, ya que puede haber un mayor riesgo de angioedema y RABADA puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas,
• el paciente está tomando algún medicamento para reducir la presión arterial, como:
• antagonistas del receptor de angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente en caso de problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren. El médico puede controlar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la sección "Contraindicaciones".
• el paciente está tomando algún medicamento que puede aumentar el riesgo de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a la clase de los inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de órganos trasplantados),
• sacubitril (disponible en combinación con valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.

No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con RABADA, ya que esto puede causar un empeoramiento grave del estado cardíaco. No debe interrumpir el tratamiento, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.

Niños y adolescentes

RABADA no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción con otros medicamentos y RABADA

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

• medicamentos para reducir la presión arterial o para tratar enfermedades cardíacas (como amiodarona, amlodipino, clonidina, glicósidos del dedalera, diltiazem, dizopiramida, felodipino, flecainida, lidocaína, metildopa, moksonidina, procaína, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo),
• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (ARB), aliskiren (véase también las secciones "Contraindicaciones" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones),
• medicamentos que ahorran potasio (como triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en el cuerpo (como heparina y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol),
• medicamentos que ahorran potasio para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día,
• medicamentos simpaticomiméticos para tratar el shock (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoproterenol, efedrina),
• estramustina para tratar el cáncer,
• medicamentos que se utilizan comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para evitar el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a la clase de los inhibidores de mTOR). Véase la sección "Advertencias y precauciones".
• sacubitril/valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véase la sección "Contraindicaciones" y "Advertencias y precauciones".
• litio para tratar la manía o la depresión,
• algunos medicamentos para tratar la depresión, como imipramina, amitriptilina, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (excepto inhibidores de la MAO-B),
• algunos medicamentos para tratar la esquizofrenia (medicamentos antipsicóticos),
• algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, barbitúricos como fenobarbital),
• anestésicos para cirugía,
• vasodilatadores, incluyendo nitratos,
• trimetoprim para tratar infecciones,
• inmunosupresores (medicamentos que debilitan el sistema inmunitario), como ciclosporina, tacrolimus, utilizados para tratar trastornos autoinmunes o después de un trasplante de órganos,
• alopurinol para tratar la gota,
• medicamentos parasimpaticomiméticos para tratar enfermedades como la enfermedad de Alzheimer o el glaucoma,
• beta-bloqueantes para tratar el glaucoma (aumento de la presión en el ojo),
• mefloquina para prevenir o tratar la malaria,
• baclofeno para tratar la espasticidad muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple,
• sales de oro, especialmente cuando se administran por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide),
• medicamentos para tratar la diabetes, como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina,
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o diclofenaco, o dosis altas de aspirina para tratar la artritis, el dolor de cabeza, el dolor o la inflamación.

Uso de RABADA con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda tomar RABADA antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

La paciente debe informar a su médico si cree que puede estar embarazada (o puede quedar embarazada). El médico generalmente recomendará interrumpir el tratamiento con RABADA antes de quedar embarazada o inmediatamente después de confirmar el embarazo y recomendará otro medicamento en lugar de RABADA. No se recomienda el uso de RABADA en el embarazo temprano y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.

Lactancia

Debe informar a su médico si está en período de lactancia o planea lactar. RABADA no se recomienda para madres lactantes y el médico puede elegir otro tratamiento para la paciente si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

RABADA generalmente no afecta la capacidad de conducir o operar maquinaria, pero en algunos pacientes puede causar mareos o debilidad debido a la presión arterial baja, especialmente al comenzar el tratamiento o cambiar de medicamento, así como en combinación con alcohol. Si se producen estos cambios, la capacidad para conducir o operar maquinaria puede estar alterada.

Lactosa

RABADA 2,5 mg + 1,25 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

RABADA 2,5 mg + 2,5 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

RABADA 5 mg + 2,5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

RABADA 5 mg + 5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

RABADA 10 mg + 5 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

RABADA 10 mg + 10 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Sodio

RABADA contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar RABADA

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es de una cápsula al día. La cápsula debe tragarse por la mañana antes de las comidas, con un vaso de agua.

Pacientes con enfermedad renal

El médico ajustará la dosis de RABADA en pacientes con enfermedad renal moderada. No se recomienda el uso de RABADA en caso de enfermedad renal grave.

Pacientes con trastornos hepáticos

El médico controlará cuidadosamente a los pacientes con enfermedad hepática leve o moderada al iniciar el tratamiento con RABADA.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de RABADA en niños y adolescentes.

Sobredosis de RABADA

En caso de ingesta de una cantidad mayor de la recetada, debe contactar inmediatamente con su médico o farmacéutico.

El efecto más probable de la sobredosis es la presión arterial baja, que puede causar mareos o pérdida de conciencia (en este caso, puede ayudar acostarse con las piernas elevadas), dificultad para respirar grave y frecuencia cardíaca lenta.

Olvido de una dosis de RABADA

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que el tratamiento regular es más efectivo. Sin embargo, si se olvida una dosis de RABADA, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con RABADA

No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con RABADA ni cambiar la dosis sin consultar a su médico, ya que esto puede causar un empeoramiento grave del estado cardíaco. No debe interrumpir el tratamiento, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, RABADA puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento con RABADA y contactar inmediatamente con su médico si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:

• mareos graves o pérdida de conciencia debido a la presión arterial baja (frecuencia común - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas),
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que causa dificultad para respirar y (o) retención de líquidos en el cuerpo (frecuencia común - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas),
• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar (angioedema) (frecuencia poco común - puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas),
• respiración silbante repentina, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos (broncoespasmo) (frecuencia poco común - puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas),
• latidos cardíacos irregulares o rápidos, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio (frecuencia poco común - puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas),
• debilidad o problemas para mover las manos o los pies, o problemas para hablar, que pueden ser signos de un posible accidente cerebrovascular (frecuencia no conocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles),
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal grave que irradia hacia la espalda, acompañado de una sensación de malestar general (muy raro - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 personas),
• ictericia (color amarillo de la piel o los ojos), que puede ser un signo de inflamación del hígado (raro - puede ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas),
• erupción cutánea, que a menudo comienza con manchas rojas y picazón en la cara, las manos o los pies (eritema multiforme) (frecuencia no conocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

RABADA generalmente es bien tolerado, pero como cualquier medicamento, los pacientes pueden experimentar efectos adversos, especialmente al comenzar el tratamiento.

En caso de observar alguno de los siguientes efectos adversos o cualquier otro efecto adverso no mencionado, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• latidos cardíacos lentos.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza,
• mareos,
• pérdida de conciencia, presión arterial baja (hipotensión), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente,
• entumecimiento de las manos o los pies,
• sensación de frío en las manos o los pies,
• tos,
• dificultad para respirar,
• infecciones del tracto respiratorio superior o bronquitis,
• dolor en el pecho,
• problemas gastrointestinales, como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dificultad para digerir o indigestión, diarrea, estreñimiento,
• reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, picazón,
• calambres musculares, dolor muscular (mialgia),
• sensación de cansancio,
• fatiga,
• análisis de sangre que muestra un nivel alto de potasio en la sangre.

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• mareos debido a problemas del oído interno,
• trastornos del gusto,
• entumecimiento (parestesia),
• problemas de visión,
• zumbido en los oídos (acúfenos),
• congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma,
• infección del tracto respiratorio superior o congestión nasal,
• enrojecimiento repentino (especialmente en la cara),
• cambios de humor,
• trastornos del sueño,
• depresión,
• sequedad en la boca,
• sudoración,
• problemas renales,
• producción excesiva de orina durante el día,
• impotencia,
• aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco),
• somnolencia,
• palpitaciones,
• taquicardia (frecuencia cardíaca rápida),
• arritmias (problemas de ritmo cardíaco),
• debilidad muscular,
• artralgia (dolor articular),
• hinchazón localizada (edema periférico),
• fiebre,
• pérdida de apetito (anorexia),
• cambios en los resultados de los análisis de sangre: aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia), aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del nivel de bilirrubina en la sangre,
• aumento del nivel de proteínas en la orina,
• úlceras en la boca,
• crecimiento de los senos en los hombres.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1,000 personas):

• pesadillas, alucinaciones,
• disminución de la producción de lágrimas (xeroftalmia),
• enrojecimiento, picazón, hinchazón o lagrimeo en los ojos,
• problemas de audición,
• inflamación del hígado, que puede causar ictericia,
• inflamación de los vasos sanguíneos,
• cambios en los resultados de los análisis de sangre: aumento del nivel de grasas, disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o disminución del nivel de hemoglobina.

Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 personas):

• confusión,
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal grave que irradia hacia la espalda,
• pérdida de cabello,
• aparición o empeoramiento de una erupción cutánea escamosa (psoriasis), erupción cutánea similar a la psoriasis,
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol (reação de fotosensibilidad),

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cambios de color, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos y los pies (síndrome de Raynaud),
• nivel bajo de sodio, nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia) en pacientes con diabetes,
• inflamación de la lengua.

Al tomar inhibidores de la ECA, pueden ocurrir efectos adversos como la orina concentrada (color oscuro), náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que pueden ser causados por la secreción anormal de la hormona antidiurética (ADH). Si se producen estos síntomas, debe contactar inmediatamente con su médico.

Notificación de efectos adversos

Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo.

• C/ del Marqués de Moaña, 32 - 28071 Madrid Tel.: +34 91 596 34 00 Fax: +34 91 596 34 01 Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]) Página web: https://www.aemps.gob.es Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de RABADA

El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, alejado de la luz directa y del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase después de "EXP".

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe conservar a temperaturas superiores a 30°C. No debe conservar en el refrigerador ni congelar.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene RABADA

• Los principios activos de RABADA son ramipril y bisoprolol fumarato.
• Los demás componentes son: Contenido de la cápsula:lactosa monohidratada, almidón de maíz, croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, copolímero de ácido metacrílico y acetato de vinilo, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco (E553b)

Cubierta: AquaPolish P amarillo: hipromelosa (E 464), hidroxipropilcelulosa (E463), triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, talco (E 553b), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro rojo (E 172) – [en las cápsulas de 10 mg+10 mg, 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg], óxido de hierro amarillo (E 172) – [en las cápsulas de 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg+2,5 mg 2,5 mg+1,25 mg], amarillo de quinoleína (E 104) – [en las cápsulas de 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg+2,5 mg, 2,5 mg+1,25 mg].
Tinta: lacas, óxido de hierro negro (E172), glicol propilénico, hidróxido de amonio, hidróxido de potasio.

Cómo se presenta RABADA y contenido del paquete

RABADA 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas, duras
La cápsula tiene un tapón amarillo con impresión negra "2,5 mg" y un cuerpo blanco con impresión negra "1,25 mg".
RABADA 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras
La cápsula tiene un tapón amarillo con impresión negra "2,5 mg" y un cuerpo amarillo con impresión negra "2,5 mg".
RABADA 5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras
La cápsula tiene un tapón naranja con impresión negra "5 mg" y un cuerpo amarillo con impresión negra "2,5 mg".
RABADA 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras
La cápsula tiene un tapón naranja con impresión negra "5 mg" y un cuerpo naranja con impresión negra "5 mg".
RABADA 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras
La cápsula tiene un tapón marrón rojizo con impresión negra "10 mg" y un cuerpo naranja con impresión negra "5 mg".
RABADA 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras
La cápsula tiene un tapón marrón rojizo con impresión negra "10 mg" y un cuerpo marrón rojizo con impresión negra "10 mg".
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumarato en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta y redonda.
Blisters de BOPA/Aluminio/PVC/Aluminio.
Los blisters y la hoja de instrucciones para el paciente están embalados en una caja de cartón.

Las cápsulas están disponibles en envases de:

10, 30, 60 o 100 cápsulas.
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

Título del titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05–152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: