Rabada

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el paciente

RABADA, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas, duras
RABADA, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras
RABADA, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras

RABADA, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

RABADA, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

RABADA, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

ramipril + bisoprolol fumarato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es RABADA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar RABADA
• 3. Cómo tomar RABADA
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar RABADA
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es RABADA y para qué se utiliza

RABADA contiene dos principios activos: bisoprolol fumarato y ramipril, en una sola cápsula.

• El ramipril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre hacia el cuerpo.
• El bisoprolol fumarato pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes (beta-adrenolíticos). Los beta-adrenolíticos reducen la frecuencia cardíaca y aumentan la eficiencia del corazón al bombear sangre hacia el cuerpo.

RABADA se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y (o) la insuficiencia cardíaca crónica con disfunción del ventrículo izquierdo (un estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo, lo que provoca dificultad para respirar y edema) y (o) para reducir el riesgo de eventos cardíacos, como el infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria crónica (un estado en el que el flujo sanguíneo hacia el corazón se reduce o bloquea) y que han tenido un infarto de miocardio y (o) una operación para mejorar el flujo sanguíneo hacia el corazón mediante la dilatación de los vasos que lo alimentan.

2. Información importante antes de tomar RABADA

Cuándo no tomar RABADA:

• si el paciente es alérgico a la bisoprolol o a cualquier otro beta-adrenolítico, al ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca que se ha deteriorado repentinamente y (o) puede requerir tratamiento hospitalario,
• si el paciente tiene shock cardiogénico (una enfermedad cardíaca grave causada por una presión arterial muy baja),
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca caracterizada por una frecuencia cardíaca lenta o irregular (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinusal, síndrome del seno enfermo),
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta,
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja,
• si el paciente tiene asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave,
• si el paciente tiene problemas graves de circulación en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que pueden causar entumecimiento, palidez o cianosis de los dedos de las manos y los pies,
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal no tratado, que es un tumor raro de la médula suprarrenal,
• si el paciente tiene acidosis metabólica, un estado en el que la sangre contiene demasiado ácido,
• si el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, picazón intensa o erupciones cutáneas graves durante el tratamiento previo con un inhibidor de la ECA, o si el paciente o algún miembro de su familia ha experimentado estos síntomas en cualquier otra circunstancia (un estado llamado angioedema),
• si la paciente está embarazada de más de tres meses (también se desaconseja el uso de RABADA en el embarazo temprano - véase el punto "Embarazo"),
• si el paciente tiene diabetes o problemas renales y está siendo tratado con un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren,
• si el paciente está siendo sometido a diálisis o a otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo del dispositivo utilizado, RABADA puede no ser adecuado para el paciente,
• si el paciente tiene problemas renales en los que el flujo sanguíneo hacia los riñones se reduce (estenosis de la arteria renal),
• si el paciente está siendo tratado con sacubitril/valsartán, un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica (véase también las secciones "Cuándo no tomar RABADA" y "Precauciones y advertencias")

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar RABADA, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene diabetes,
• el paciente tiene problemas renales (incluyendo un trasplante de riñón) o está siendo sometido a diálisis,
• el paciente tiene problemas hepáticos,
• el paciente tiene estenosis de la aorta y la válvula mitral (estenosis del vaso sanguíneo principal que sale del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estenosis de la arteria que suministra sangre a los riñones),
• el paciente tiene un nivel anormalmente alto de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario),
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otro problema cardíaco, como arritmias leves o dolor en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal),
• el paciente tiene una enfermedad del tejido conjuntivo, como el lupus eritematoso sistémico o la esclerosis sistémica,
• el paciente está en una dieta baja en sal o está tomando sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio (un nivel demasiado alto de potasio en la sangre puede causar cambios en la frecuencia cardíaca),
• el paciente ha tenido recientemente diarrea o vómitos o está deshidratado (RABADA puede causar una caída de la presión arterial),
• el paciente va a someterse a una aféresis de LDL (una extracción de colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial),
• el paciente está siendo tratado con un medicamento para la alergia o planea someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de la alergia a las picaduras de abejas o avispas,
• el paciente está en un ayuno estricto o una dieta,
• el paciente va a someterse a una anestesia y (o) una operación quirúrgica importante,
• el paciente tiene problemas de circulación en las extremidades,
• el paciente tiene asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• el paciente tiene (o ha tenido) psoriasis,
• el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal,
• el paciente tiene una enfermedad tiroidea (RABADA puede enmascarar los síntomas de la hipertiroidismo),
• el paciente tiene angioedema (una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta con dificultad para tragar o respirar). Esto puede ocurrir en cualquier momento del tratamiento. Si se producen estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con RABADA y contactar inmediatamente a su médico.
• el paciente es de raza negra, ya que puede haber un mayor riesgo de angioedema y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas,
• el paciente está tomando algún medicamento para reducir la presión arterial, como:
• antagonistas del receptor de angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente en caso de problemas renales relacionados con la diabetes.
• aliskiren. El médico puede verificar la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la sección "Cuándo no tomar RABADA".
• el paciente está tomando algún medicamento que puede aumentar el riesgo de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a la clase de los inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de órganos trasplantados),
• sacubitril (disponible en combinación con valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica.

No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con RABADA, ya que esto puede causar un empeoramiento grave del estado cardíaco. No debe interrumpir el tratamiento, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.

La paciente debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o puede estarlo). No se recomienda el uso de RABADA en el embarazo temprano y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto (véase la sección "Embarazo").

Niños y adolescentes

RABADA no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años.

Interacción con otros medicamentos y RABADA

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• medicamentos para reducir la presión arterial o para tratar enfermedades cardíacas (como amiodarona, amlodipino, clonidina, glicósidos digitálicos, diltiazem, disopiramida, felodipino, flecainida, lidocaína, metildopa, moksonidina, procaínamide, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo),
• otros medicamentos para reducir la presión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (ARB), aliskiren (véase también las secciones "Cuándo no tomar RABADA" y "Precauciones y advertencias") o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones),
• medicamentos que ahorran potasio (como triamtereno, amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal de mesa que contienen potasio, otros medicamentos que pueden aumentar los niveles de potasio en el cuerpo (como heparina y cotrimoxazol, también conocido como trimetoprim/sulfametoxazol),
• medicamentos que ahorran potasio para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día,
• medicamentos simpaticomiméticos para tratar el shock (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoproterenol, efedrina),
• estramustina para tratar el cáncer,
• medicamentos que se utilizan comúnmente para tratar la diarrea (racecadotrilo) o para evitar el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a la clase de los inhibidores de mTOR). Véase la sección "Precauciones y advertencias".
• sacubitril/valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véase la sección "Cuándo no tomar RABADA" y "Precauciones y advertencias".
• litio para tratar la manía o la depresión,
• algunos medicamentos para tratar la depresión, como imipramina, amitriptilina, inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (excepto inhibidores de la MAO-B),
• algunos medicamentos para tratar la esquizofrenia (medicamentos antipsicóticos),
• algunos medicamentos para tratar la epilepsia (fenitoína, barbitúricos como fenobarbital),
• anestésicos para cirugía,
• vasodilatadores, incluyendo nitratos,
• trimetoprim para tratar infecciones,
• medicamentos inmunosupresores (medicamentos que debilitan el sistema inmunitario), como ciclosporina, tacrolimus, para tratar trastornos autoinmunitarios o después de un trasplante de órganos,
• alopurinol para tratar la gota,
• medicamentos parasimpaticomiméticos para tratar enfermedades como la enfermedad de Alzheimer o el glaucoma,
• betabloqueantes para tratar el glaucoma (aumento de la presión en el ojo),
• mefloquina para prevenir o tratar la malaria,
• baclofeno para tratar la espasticidad muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple,
• sales de oro, especialmente cuando se administran por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide),
• medicamentos para tratar la diabetes, como insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como ibuprofeno o diclofenaco, o dosis altas de aspirina para tratar la artritis, el dolor de cabeza, el dolor o la inflamación.

Uso de RABADA con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda tomar RABADA antes de una comida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

La paciente debe informar a su médico si sospecha que está embarazada (o puede estarlo). El médico generalmente recomendará interrumpir el tratamiento con RABADA antes de quedar embarazada o inmediatamente después de confirmar el embarazo y recomendará otro medicamento en lugar de RABADA. No se recomienda el uso de RABADA en el embarazo temprano y no debe utilizarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.

Lactancia

Debe informar a su médico si está en período de lactancia o planea lactar. RABADA no se recomienda para madres lactantes y el médico puede elegir otro tratamiento para la paciente si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

RABADA generalmente no afecta la capacidad de conducir o operar maquinaria, pero en algunos pacientes pueden ocurrir mareos o debilidad debido a la presión arterial baja, especialmente al inicio del tratamiento o después de cambiar el medicamento, así como en combinación con alcohol. Si se producen estos cambios, la capacidad para conducir o operar maquinaria puede estar alterada.

Lactosa

RABADA 2,5 mg + 1,25 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

RABADA 2,5 mg + 2,5 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

RABADA 5 mg + 2,5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

RABADA 5 mg + 5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

RABADA 10 mg + 5 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

RABADA 10 mg + 10 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Sodio

RABADA contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar RABADA

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es una cápsula al día. La cápsula debe tragarse por la mañana antes de una comida, con un vaso de agua.

Pacientes con enfermedad renal

El médico ajustará la dosis de RABADA en pacientes con enfermedad renal moderada. No se recomienda el uso de RABADA en caso de enfermedad renal grave.

Pacientes con trastornos hepáticos

El médico controlará cuidadosamente a los pacientes con enfermedad hepática leve o moderada al iniciar el tratamiento con RABADA.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de RABADA en niños y adolescentes.

Sobredosis de RABADA

En caso de ingestión de una cantidad mayor de la prescrita, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

El efecto más probable de una sobredosis es una presión arterial baja, que puede causar mareos o pérdida de conciencia (en este caso, puede ayudar acostarse con las piernas elevadas), dificultad para respirar grave, temblores (debido a un nivel bajo de azúcar en la sangre) y una frecuencia cardíaca lenta.

Olvido de una dosis de RABADA

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que el tratamiento regular es más efectivo. Sin embargo, si se olvida una dosis, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con RABADA

No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con RABADA ni cambiar la dosis sin consultar a su médico, ya que esto puede causar un empeoramiento grave del estado cardíaco. No debe interrumpir el tratamiento, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, RABADA puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe interrumpir el tratamiento con RABADA y contactar inmediatamente a su médico si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:

• mareos graves o pérdida de conciencia debido a una presión arterial baja (frecuencia común - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas),
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que causa dificultad para respirar y (o) retención de líquidos en el cuerpo (frecuencia común - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas),
• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar (angioedema) (frecuencia no muy común - puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas),
• respiración silbante repentina, dolor en el pecho, dificultad para respirar o tos (broncoespasmo) (frecuencia no muy común - puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas),
• latidos cardíacos irregulares o rápidos, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio (frecuencia no muy común - puede ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas),
• debilidad en las manos o los pies o problemas para hablar, que pueden ser signos de un posible accidente cerebrovascular (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles),
• pancreatitis, que puede causar un dolor abdominal grave que se irradia hacia la espalda, acompañado de una sensación de malestar general (muy raro - puede ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas),
• ictericia (color amarillo de la piel o los ojos), que puede ser un signo de inflamación del hígado (raro - puede ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas),
• erupción cutánea, que a menudo comienza con manchas rojas y picazón en la cara, las manos o los pies (eritema multiforme) (frecuencia desconocida - la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

RABADA generalmente es bien tolerado, pero como cualquier medicamento, los pacientes pueden experimentar efectos adversos, especialmente al inicio del tratamiento.

En caso de observar alguno de los siguientes efectos adversos o cualquier otro efecto adverso no mencionado, debe informar a su médico o farmacéutico:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• latidos cardíacos lentos.

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza,
• mareos,
• pérdida de conciencia, presión arterial baja (hipotensión), especialmente al levantarse o sentarse rápidamente,
• entumecimiento en las manos o los pies,
• sensación de frío en las manos o los pies,
• tos,
• dificultad para respirar,
• infecciones del tracto respiratorio superior o bronquitis,
• dolor en el pecho,
• trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dificultad para digerir o indigestión, diarrea, estreñimiento,
• reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, picazón,
• calambres musculares, dolor muscular (mialgia),
• sensación de cansancio,
• fatiga,
• análisis de sangre que muestra un nivel alto de potasio en la sangre.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):

• mareos debido a problemas del oído interno,
• trastornos del gusto,
• entumecimiento (parestesia),
• trastornos de la visión,
• zumbido en los oídos (acúfenos),
• congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma,
• infecciones del tracto respiratorio superior o congestión nasal,
• enrojecimiento repentino (especialmente en la cara),
• cambios de humor,
• trastornos del sueño,
• depresión,
• sequedad en la boca,
• transpiración,
• problemas renales,
• producción excesiva de orina durante el día,
• impotencia,
• aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco),
• somnolencia,
• palpitaciones,
• taquicardia (frecuencia cardíaca rápida),
• arritmias (trastornos del ritmo cardíaco),
• debilidad muscular,
• artralgia (dolor articular),
• hinchazón localizada (edema periférico),
• fiebre,
• pérdida de apetito (anorexia),
• cambios en los resultados de los análisis de sangre: aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia), aumento del nivel de urea en la sangre, aumento del nivel de creatinina en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento del nivel de bilirrubina en la sangre,
• aumento del nivel de proteínas en la orina,
• úlceras en la boca,
• crecimiento de los senos en los hombres.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):

• pesadillas, alucinaciones,
• disminución de la producción de lágrimas (xeroftalmia),
• enrojecimiento, picazón, hinchazón o lagrimeo en los ojos,
• problemas para oír,
• inflamación del hígado, que puede causar un color amarillo de la piel o los ojos,
• inflamación de los vasos sanguíneos,
• cambios en los resultados de los análisis de sangre: aumento del nivel de grasa, disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o del nivel de hemoglobina.

Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas):

• confusión,
• pancreatitis (que puede causar un dolor abdominal grave que se irradia hacia la espalda),
• pérdida de cabello,
• aparición o empeoramiento de una erupción cutánea escamosa (psoriasis), erupción cutánea similar a la psoriasis,
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol (reação de fotosensibilidad),

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos y los pies (síndrome de Raynaud),
• nivel bajo de sodio, nivel muy bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia) en pacientes con diabetes,
• inflamación de la lengua.

Al tomar inhibidores de la ECA, pueden ocurrir efectos adversos como un color más oscuro de la orina, náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones, que pueden ser causados por una secreción anormal de la hormona antidiurética (ADH). Si se producen estos síntomas, debe contactar a su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.

• C/ Campezo 1
• 28022 Madrid
• Teléfono: +34 91 822 47 00
• Fax: +34 91 822 47 01
• Correo electrónico: [farmaco.vigilancia@aemps.es](mailto:farmaco.vigilancia@aemps.es)
• Sitio web: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/notificacion/medicamentos/index.htm
• Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar RABADA

El medicamento debe conservarse en un lugar fresco y seco, alejado de la luz directa y del alcance de los niños.

No debe tomar RABADA después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe conservar RABADA a temperaturas superiores a 30°C. No debe conservar en el refrigerador ni congelar.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni depositarlos en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene RABADA?

• Los principios activos de RABADA son ramipril y bisoprolol fumarato.
• Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula:lactosa monohidratada, almidón de maíz, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de silicio, glicolato de almidón de maíz tipo A, laurilsulfato de sodio.

Cubierta de la cápsula:dióxido de titanio, óxido férrico amarillo, óxido férrico rojo, talco, triacetina, goma laca, ftalato de difenilo.

Cómo se presenta RABADA y qué contiene el paquete?

RABADA 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas, duras

La cápsula tiene un tapón amarillo con impresión en negro "2,5 mg" y un cuerpo blanco con impresión en negro "1,25 mg".

RABADA 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras

La cápsula tiene un tapón amarillo con impresión en negro "2,5 mg" y un cuerpo amarillo con impresión en negro "2,5 mg".

RABADA 5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras

La cápsula tiene un tapón naranja con impresión en negro "5 mg" y un cuerpo amarillo con impresión en negro "2,5 mg".

RABADA 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

La cápsula tiene un tapón naranja con impresión en negro "5 mg" y un cuerpo naranja con impresión en negro "5 mg".

RABADA 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

La cápsula tiene un tapón marrón con impresión en negro "10 mg" y un cuerpo naranja con impresión en negro "5 mg".

RABADA 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

La cápsula tiene un tapón marrón con impresión en negro "10 mg" y un cuerpo marrón con impresión en negro "10 mg".

Contenido de la cápsula:ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumarato en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta y redonda.

Las cápsulas se presentan en blister de PVC/Aluminio y se acompañan de una hoja de instrucciones para el paciente.

Las cápsulas están disponibles en envases de:

10, 30, 60 o 100 cápsulas.

No todas las presentaciones pueden estar comercializadas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.

C/ Mariano Benlliure, 17

28003 Madrid

Teléfono: +34 91 401 41 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.

C/ Mariano Benlliure, 17

28003 Madrid

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: