Quetiapina
Índice del folleto:
Quetiapina Fair-Med contiene la sustancia quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Quetiapina Fair-Med se puede utilizar para tratar enfermedades como:
El médico puede recomendar continuar tomando Quetiapina Fair-Med incluso si el estado del paciente mejora.
si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: algunos medicamentos utilizados para tratar el VIH, medicamentos del grupo de los azoles (utilizados para tratar infecciones fúngicas), eritromicina o claritromicina (utilizados para tratar infecciones), nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Quetiapina Fair-Med. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Fair-Med.
Antes de comenzar a tomar Quetiapina Fair-Med, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico si:
El paciente debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar Quetiapina Fair-Med:
Todos estos síntomas pueden ser causados por el efecto de este tipo de medicamentos. El paciente debe informar a su médico de inmediato si experimenta:
Los pacientes con depresión pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento, ya que los medicamentos pueden comenzar a actuar después de 2 semanas, y sometimes más tarde. Estos pensamientos también pueden empeorar si el paciente deja de tomar el medicamento de repente. La aparición de este tipo de pensamientos es más probable si el paciente es un adulto joven. Los datos de los estudios clínicos sugieren un mayor riesgo de pensamientos y/o comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión por debajo de 25 años.
Si el paciente tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe contactar a su médico o acudir al hospital de inmediato. Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión y pedirles que lean este folleto. El paciente puede pedir ayuda a los familiares o amigos y pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en el comportamiento del paciente.
Erupción generalizada, temperatura corporal elevada, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos sanguíneos (eosinofilia), aumento de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos (erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). Si el paciente experimenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Quetiapina Fair-Med y contactar a su médico de inmediato o acudir a buscar ayuda médica.
En pacientes que toman Quetiapina Fair-Med, se ha observado un aumento de peso. El paciente y el médico deben controlar regularmente el peso del paciente.
Quetiapina Fair-Med no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No debe tomar Quetiapina Fair-Med si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
El paciente debe informar a su médico si está tomando:
Antes de dejar de tomar alguno de estos medicamentos, el paciente debe consultar a su médico.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Quetiapina Fair-Med no debe tomarse durante el embarazo, a menos que el médico lo recomiende. Quetiapina Fair-Med no debe tomarse durante la lactancia. Los siguientes síntomas, que pueden indicar un síndrome de abstinencia, pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron quetiapina en los últimos 3 meses de embarazo: temblor, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar y dificultades para alimentarse. Si el niño experimenta alguno de estos síntomas, es posible que se necesite contacto con el médico.
Las tabletas pueden causar somnolencia. No debe conducir vehículos, usar herramientas ni operar maquinaria hasta que esté seguro de cómo estas tabletas lo afectan.
En pacientes que toman Quetiapina Fair-Med, las pruebas de orina para detectar drogas realizadas con algunos métodos pueden mostrar la presencia de metadona o algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados antidepresivos tricíclicos (TCA), incluso si el paciente no está tomando estos medicamentos. Se recomienda confirmar los resultados con pruebas realizadas con otros métodos. Quetiapina Fair-Med de 25 mg contiene tartrazina amarilla (E 110), que puede causar reacciones alérgicas.
Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe contactar a su médico antes de tomar este medicamento.
Quetiapina Fair-Med siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis inicial será determinada por su médico. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) de Quetiapina Fair-Med dependerá de la enfermedad y las necesidades del paciente, pero generalmente se encuentra en el rango de 150 mg a 800 mg.
El médico puede recomendar cambiar la dosis de Quetiapina Fair-Med en pacientes con trastornos hepáticos.
El médico puede recomendar cambiar la dosis de Quetiapina Fair-Med en pacientes mayores.
Quetiapina Fair-Med no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Si el paciente toma una dosis mayor de la recomendada de Quetiapina Fair-Med, puede experimentar somnolencia, mareos y trastornos del ritmo cardíaco. Debe contactar a su médico o acudir al hospital de inmediato. Debe llevar el paquete de Quetiapina Fair-Med con él.
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si el paciente deja de tomar Quetiapina Fair-Med de repente, puede experimentar dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. El médico puede recomendar disminuir gradualmente la dosis antes de terminar el tratamiento. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, Quetiapina Fair-Med puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
Muy poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
El grupo de medicamentos al que pertenece Quetiapina Fair-Med puede causar trastornos del ritmo cardíaco, lo que puede ser grave y, en casos individuales, puede llevar a la muerte. Algunos efectos adversos solo pueden detectarse mediante análisis de sangre. Estos incluyen cambios en los niveles de algunas grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre, disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos blancos, disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre, aumento del nivel de creatina quinasa en la sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos), disminución del nivel de sodio en la sangre y aumento del nivel de prolactina en la sangre. El aumento del nivel de prolactina puede llevar a:
El médico puede ordenar análisis de sangre de vez en cuando.
Los mismos efectos adversos que se observan en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes. Los siguientes efectos adversos ocurrieron con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos, o no ocurrieron en absoluto en pacientes adultos: Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):
en niñas - ausencia o irregularidad menstrual
Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este folleto, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Teléfono: +34 91 596 24 99. Fax: +34 91 596 24 90. Correo electrónico: [fv@agemed.es](mailto:fv@agemed.es). Página web: www.aemps.gob.es. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No se requieren medidas de conservación especiales para este medicamento. El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomarse Quetiapina Fair-Med después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
La sustancia activa de Quetiapina Fair-Med es quetiapina. Cada tableta de 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina). Cada tableta de 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina). Cada tableta de 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina). Cada tableta de 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina). Cada tableta de 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina). Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: Hipromelosa. Fosfato cálcico dibásico dihidratado. Lactosa monohidratada. Almidón de maíz. Carboximetilalmidón sódico (tipo A). Estearato de magnesio. Celulosa microcristalina. Dióxido de silicio. Cubierta de la tableta: 25 mg: Óxido férrico rojo (E 172). Óxido férrico amarillo (E 172). Hipromelosa. Dióxido de titanio (E 171). Macrogol 400. Amarillo de quinoleína (E 104). 100 mg: Óxido férrico amarillo (E 172). Hipromelosa. Dióxido de titanio (E 171). Macrogol 400. 150 mg: Óxido férrico amarillo (E 172). Hipromelosa. Dióxido de titanio (E 171). Macrogol 400. Hidroxipropilcelulosa. Talco. 200 y 300 mg: Hidroxipropilcelulosa. Hipromelosa. Talco. Dióxido de titanio (E 171).
25 mg: Tabletas recubiertas de color melocotón, redondas, biconvexas, de aproximadamente 5,7 mm de diámetro. 100 mg: Tabletas recubiertas amarillas, redondas, biconvexas, con una línea de división en un lado, de aproximadamente 9,1 mm de diámetro. 150 mg: Tabletas recubiertas de color amarillo pálido, redondas, biconvexas, de aproximadamente 10,45 mm de diámetro. 200 mg: Tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas, con una línea de división en un lado, de aproximadamente 12,1 mm de diámetro. 300 mg: Tabletas recubiertas blancas, alargadas, biconvexas, con una línea de división en un lado. La tableta tiene aproximadamente 7 mm de grosor, 19 mm de largo y 9 mm de ancho. Las tabletas de 100, 200 y 300 mg se pueden dividir en dos dosis iguales. Tamaños de paquete: 25 mg: 10, 30, 100. 100 mg: 30, 60, 90, 100. 150 mg: 30, 60, 90, 100. 200 mg: 30, 60, 90, 100. 300 mg: 30, 60, 90, 100. No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.
ResponsableFairmed Healthcare GmbH Dorotheenstraße 48 22301 Hamburgo Alemania pv@fair-
med.com FabricanteGenepharm S.A. 18th Km. Marathon Ave. 153 51 Pallini Grecia
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