Quetiapine Fair-med

Hoja de instrucciones para el paciente

Quetiapina Fair-Med, 25 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina Fair-Med, 100 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina Fair-Med, 150 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina Fair-Med, 200 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina Fair-Med, 300 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina

Es importante leer este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo más tarde.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado solo a usted y no debe dárselo a nadie más.
• Este medicamento puede ser perjudicial para otras personas, incluso si tienen los mismos síntomas que usted.
• Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice:

• 1. Qué es Quetiapina Fair-Med y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Quetiapina Fair-Med
• 3. Cómo tomar Quetiapina Fair-Med
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Quetiapina Fair-Med
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Quetiapina Fair-Med y para qué se utiliza

Quetiapina Fair-Med contiene el principio activo quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Quetiapina Fair-Med se utiliza para tratar enfermedades como:

• Episodios depresivos en el trastorno afectivo bipolar, cuando el paciente siente tristeza, depresión, falta de energía, pérdida de apetito, sentimiento de culpa o no puede dormir;
• Manía, cuando el paciente está muy excitado, agitado, acelerado, entusiasta o hiperactivo, o tiene una capacidad de juicio crítico alterada, es agresivo o molesto;
• Esquizofrenia, cuando el paciente oye o siente voces y cosas que no existen, tiene alucinaciones o es excesivamente suspicaz, temeroso, desorientado, tiene sentimiento de culpa, tensión o depresión.

El médico puede recomendar continuar tomando Quetiapina Fair-Med incluso si el estado del paciente mejora.

2. Información importante antes de tomar Quetiapina Fair-Med

Cuándo no tomar Quetiapina Fair-Med:

• Si el paciente es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)

Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH, medicamentos del grupo de los azoles (utilizados para infecciones fúngicas), eritromicina o claritromicina (utilizados para infecciones), nefazodona (utilizado para el tratamiento de la depresión).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Quetiapina Fair-Med. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Fair-Med.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Quetiapina Fair-Med, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico si:

• El paciente o algún familiar ha tenido problemas cardíacos, como trastornos del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente está tomando algún medicamento que pueda afectar el ritmo cardíaco
• El paciente tiene baja presión arterial
• El paciente ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es mayor
• El paciente tiene problemas hepáticos
• El paciente ha tenido convulsiones (epilepsia)
• El paciente tiene diabetes o un mayor riesgo de desarrollar diabetes; en este caso, el médico puede recomendar análisis de sangre para controlar los niveles de azúcar en la sangre mientras toma Quetiapina Fair-Med
• Se ha detectado una baja cuenta de glóbulos blancos (independientemente de si se debió a la toma de otros medicamentos o no)
• El paciente es mayor y tiene demencia senil (deterioro de la función cerebral); este paciente no debe tomar Quetiapina Fair-Med, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular y, en algunos casos, el riesgo de muerte en personas mayores con demencia senil
• El paciente es mayor y tiene enfermedad de Parkinson
• Se ha detectado trombosis en el paciente o en algún familiar
• El paciente tiene o ha tenido apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y toma medicamentos que pueden causar depresión del sistema nervioso central
• El paciente tiene o ha tenido retención urinaria, próstata agrandada, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estos síntomas pueden ser causados por medicamentos (llamados anticolinérgicos) que afectan el funcionamiento de las células nerviosas y se utilizan para tratar ciertas enfermedades
• El paciente ha abusado de alcohol o medicamentos en el pasado

El paciente debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar Quetiapina Fair-Med:

• Combinación de fiebre, rigidez muscular, sudoración excesiva o disminución del nivel de conciencia (enfermedad llamada síndrome neuroléptico maligno). Puede ser necesaria ayuda médica de emergencia
• Movimientos involuntarios, especialmente en los músculos de la cara o la lengua
• Mareos o somnolencia excesiva. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes mayores
• Convulsiones
• Erupción prolongada y dolorosa (priapismo)
• Latido cardíaco rápido e irregular, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico puede necesitar examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo de inmediato.

Todos estos síntomas pueden ser causados por la acción de este tipo de medicamentos. El paciente debe informar a su médico de inmediato si experimenta:

• Fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que puede ser consecuencia de una cuenta muy baja de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento con Quetiapina Fair-Med y (o) el uso de un tratamiento adecuado
• Estreñimiento junto con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no cede con el tratamiento, ya que puede llevar a una obstrucción intestinal más grave

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden empeorar al principio del tratamiento, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de 2 semanas, y sometimes más tarde. Estos pensamientos también pueden empeorar si el paciente deja de tomar el medicamento de repente. La aparición de este tipo de pensamientos es más probable si el paciente es un adulto joven. Los datos de los estudios clínicos indican un mayor riesgo de pensamientos y (o) comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión por debajo de 25 años.

Si el paciente tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe contactar a su médico o acudir al hospital de inmediato. Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedir ayuda a los familiares o amigos y pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en el comportamiento del paciente.

Erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)

Erupción generalizada, temperatura corporal elevada, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos sanguíneos (eosinofilia), aumento de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos (erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos es también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). Si el paciente experimenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Quetiapina Fair-Med y contactar a su médico o acudir a la ayuda médica de inmediato.

Aumento de peso

En pacientes que toman Quetiapina Fair-Med, se ha observado un aumento de peso. El paciente y el médico deben controlar regularmente el peso del paciente.

Niños y adolescentes

Quetiapina Fair-Med no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Quetiapina Fair-Med con otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, y también sobre los medicamentos que planea tomar. No debe tomar Quetiapina Fair-Med si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH, medicamentos del grupo de los azoles (utilizados para infecciones fúngicas), eritromicina o claritromicina (utilizados para infecciones), nefazodona (utilizado para el tratamiento de la depresión).

El paciente debe informar a su médico si está tomando:

• Medicamentos antiepilépticos (como fenitoína o carbamazepina)
• Medicamentos antihipertensivos
• Barbitúricos (medicamentos utilizados para trastornos del sueño)
• Tioridazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos)
• Medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como los que alteran los niveles de electrolitos (disminución del potasio o el magnesio), como los diuréticos (que eliminan líquidos) o ciertos antibióticos (utilizados para infecciones)
• Medicamentos que pueden causar estreñimiento
• Medicamentos anticolinérgicos, que afectan el funcionamiento de las células nerviosas, utilizados para tratar ciertas enfermedades

Antes de dejar de tomar alguno de estos medicamentos, el paciente debe consultar a su médico.

Quetiapina Fair-Med con alimentos, bebidas y alcohol

• Quetiapina Fair-Med se puede tomar con o sin comida
• El paciente debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que bebe. La combinación de Quetiapina Fair-Med y alcohol puede causar somnolencia
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Quetiapina Fair-Med. Esto puede afectar la forma en que actúa el medicamento

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. Quetiapina Fair-Med no debe tomarse durante el embarazo, a menos que el médico lo recomiende. Quetiapina Fair-Med no debe tomarse durante la lactancia. Los siguientes síntomas, que pueden indicar un síndrome de abstinencia, pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron quetiapina en los últimos 3 meses de embarazo: temblor, rigidez muscular y (o) debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar y dificultades para alimentarse. Si el niño experimenta alguno de estos síntomas, es posible que se necesite ayuda médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Las tabletas pueden causar somnolencia. El paciente no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria hasta que esté seguro de cómo estas tabletas lo afectan.

Efecto en las pruebas de orina para detectar drogas

En pacientes que toman Quetiapina Fair-Med, las pruebas de orina para detectar drogas realizadas con algunos métodos pueden mostrar la presencia de metadona o algunos medicamentos utilizados para la depresión, llamados antidepresivos tricíclicos (TCA), incluso si el paciente no los está tomando. Se recomienda confirmar los resultados con pruebas realizadas con otros métodos. Quetiapina Fair-Med de 25 mg contiene tartrazina (E 110), que puede causar reacciones alérgicas.

Quetiapina Fair-Med contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Quetiapina Fair-Med

Quetiapina Fair-Med siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis inicial la determinará su médico. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) de Quetiapina Fair-Med dependerá de la enfermedad y las necesidades del paciente, pero generalmente se encuentra en el rango de 150 mg a 800 mg.

• Las tabletas se deben tomar una vez al día por la noche o dos veces al día, dependiendo de la enfermedad que tenga el paciente.
• Las tabletas se deben tragar enteras con un vaso de agua.
• Las tabletas se pueden tomar con o sin comida.
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Quetiapina Fair-Med. Esto puede afectar la forma en que actúa el medicamento.
• No debe dejar de tomar Quetiapina Fair-Med, incluso si se siente mejor, a menos que su médico lo recomiende.

Pacientes con trastornos hepáticos

El médico puede recomendar un cambio en la dosis de Quetiapina Fair-Med en pacientes con trastornos hepáticos.

Pacientes mayores

El médico puede recomendar un cambio en la dosis de Quetiapina Fair-Med en pacientes mayores.

Uso en niños y adolescentes

Quetiapina Fair-Med no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Tomar más Quetiapina Fair-Med de lo recomendado

Si el paciente toma más Quetiapina Fair-Med de lo recomendado por su médico, puede experimentar somnolencia, mareos y trastornos del ritmo cardíaco. Debe contactar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato. Debe llevar el envase de Quetiapina Fair-Med con usted.

Olvidar una dosis de Quetiapina Fair-Med

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca el momento de tomar la siguiente dosis, debe tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Quetiapina Fair-Med

Si el paciente deja de tomar Quetiapina Fair-Med de repente, puede experimentar dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. El médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis antes de terminar el tratamiento. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como todos los medicamentos, Quetiapina Fair-Med puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Mareos (que pueden causar caídas), dolores de cabeza, sequedad en la boca
• Somnolencia (que puede causar caídas; este síntoma generalmente desaparece durante el tratamiento continuo con Quetiapina Fair-Med)
• Síntomas de abstinencia (síntomas que pueden ocurrir después de dejar de tomar Quetiapina Fair-Med), incluyendo: dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. Se recomienda una reducción gradual de la dosis durante al menos 1 a 2 semanas
• Aumento de peso
• Movimientos musculares anormales; puede ser dificultad para iniciar el movimiento, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor
• Cambios en los niveles sanguíneos de algunas sustancias grasas (triglicéridos y colesterol total)

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Aceleración del ritmo cardíaco
• Sentimiento de un latido cardíaco fuerte y rápido o de falta de algunos latidos cardíacos
• Estreñimiento, dispepsia
• Debilidad
• Hinchazón en las manos o los pies
• Baja presión arterial al levantarse. Esto puede causar mareos o desmayos (puede llevar a caídas)
• Aumento de los niveles de azúcar en la sangre
• Visión borrosa
• Sueños y pesadillas anormales
• Aumento del apetito
• Irritabilidad
• Trastornos del habla y la comunicación
• Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
• Dificultad para respirar
• Vómitos (especialmente en pacientes mayores)
• Fiebre
• Cambios en los niveles sanguíneos de las hormonas tiroideas
• Disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos sanguíneos
• Aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre
• Aumento del nivel de prolactina en la sangre; el aumento del nivel de prolactina puede llevar a:
• Hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche en ambos sexos
• Falta o irregularidad menstrual en mujeres

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Convulsiones
• Reacciones de hipersensibilidad, que pueden incluir ampollas y erupciones cutáneas, hinchazón de la piel y alrededores de la boca
• Sensaciones desagradables en las piernas (síndrome de piernas inquietas)
• Dificultad para tragar
• Movimientos involuntarios, especialmente en los músculos de la cara o la lengua
• Trastornos sexuales
• Diabetes
• Cambios en la actividad eléctrica del corazón visible en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
• Latido cardíaco lento, que puede ocurrir al comenzar el tratamiento y puede estar relacionado con la disminución de la presión arterial y los desmayos
• Dificultad para orinar
• Desmayos (pueden llevar a caídas)
• Obstrucción nasal
• Disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre
• Disminución del nivel de sodio en la sangre
• Empeoramiento de la diabetes existente

Muy poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• Combinación de fiebre alta, sudoración excesiva, rigidez muscular o disminución del nivel de conciencia (trastorno llamado síndrome neuroléptico maligno)
• Decoloración amarilla de la piel y los ojos (ictericia)
• Inflamación del hígado
• Erupción prolongada y dolorosa (priapismo)
• Hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche en ambos sexos
• Trastornos menstruales
• Coágulos en las venas, especialmente en las piernas (síntomas son: hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden viajar a los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si ocurre alguno de estos síntomas, el paciente debe consultar a su médico de inmediato.
• Caminar, hablar, comer y realizar otras actividades mientras duerme
• Disminución de la temperatura corporal (hipotermia)
• Inflamación de la glándula pancreática
• Estado (llamado síndrome metabólico) en el que ocurren tres o más de los siguientes síntomas: aumento de la grasa abdominal, disminución del "colesterol bueno" (HDL-C), aumento de los triglicéridos en la sangre, presión arterial alta y aumento del azúcar en la sangre
• Combinación de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, con una cuenta muy baja de glóbulos blancos en la sangre (estado llamado agranulocitosis)
• Obstrucción intestinal
• Aumento del nivel de creatina quinasa en la sangre (sustancia que proviene de los músculos)

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• Erupción cutánea grave, con ampollas y decoloración de la piel
• Reacción de hipersensibilidad grave (llamada anafilaxia), que puede causar dificultad para respirar o choque
• Hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos, la boca o la garganta (edema angioneurótico)
• Formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
• Anomalía en la secreción de una hormona que regula la cantidad de orina
• Descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis)

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Erupción cutánea con formación de manchas rojas irregulares (eritema multiforme)
• Reacción alérgica grave y repentina con fiebre y formación de ampollas en la piel y descamación (necrólisis epidérmica tóxica)
• Síntomas de abstinencia pueden ocurrir en recién nacidos de madres que tomaron Quetiapina Fair-Med durante el embarazo
• Accidente cerebrovascular
• Trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía)
• Inflamación del músculo cardíaco
• Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea y pequeñas manchas rojas o púrpuras

El grupo de medicamentos al que pertenece Quetiapina Fair-Med puede causar trastornos del ritmo cardíaco, lo que puede ser grave y, en casos individuales, puede causar la muerte. Algunos efectos adversos solo pueden detectarse mediante análisis de sangre. Incluyen cambios en los niveles de grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre, disminución del recuento de algunos tipos de glóbulos sanguíneos, disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre, aumento del nivel de creatina quinasa en la sangre (sustancia que proviene de los músculos), disminución del nivel de sodio en la sangre y aumento del nivel de prolactina en la sangre. El aumento del nivel de prolactina puede llevar a:

• Hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche en ambos sexos
• Falta o irregularidad menstrual en mujeres

El médico puede ordenar análisis de sangre de vez en cuando.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que se observan en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes. Los siguientes efectos adversos ocurrieron con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos, o no ocurrieron en absoluto en pacientes adultos: Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Aumento del nivel de prolactina en la sangre. El aumento del nivel de prolactina puede llevar a:
• En niños y niñas - hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche
• Aumento del apetito
• Vómitos
• Movimientos musculares anormales, incluyendo: dificultad para iniciar el movimiento, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor
• Aumento de la presión arterial

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Debilidad, desmayos (pueden llevar a caídas)
• Obstrucción nasal
• Irritabilidad

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Teléfono: +34 91 596 24 99. Fax: +34 91 596 24 90. Correo electrónico: [fv(@)agemed.es](mailto:fv@agemed.es). Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Quetiapina Fair-Med

No se requieren precauciones especiales para la conservación de este medicamento. El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños. No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. El paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Quetiapina Fair-Med

El principio activo es quetiapina. Cada tableta de 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina). Cada tableta de 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina). Cada tableta de 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina). Cada tableta de 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina). Cada tableta de 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina). Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: Hipromelosa, fosfato cálcico dibásico dihidratado, lactosa monohidratada, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro. Cubierta de la tableta: 25 mg: óxido férrico rojo (E 172), óxido férrico amarillo (E 172), hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, tartrazina laca (E 110). 100 mg: óxido férrico amarillo (E 172), hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400. 150 mg: óxido férrico amarillo (E 172), hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, hidroxipropilcelulosa, talco. 200 y 300 mg: hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Quetiapina Fair-Med y contenido del envase

25 mg: Tabletas recubiertas de color melocotón, redondas, biconvexas, de aproximadamente 5,7 mm de diámetro. 100 mg: Tabletas recubiertas amarillas, redondas, biconvexas, con una línea de división en un lado, de aproximadamente 9,1 mm de diámetro. 150 mg: Tabletas recubiertas de color amarillo pálido, redondas, biconvexas, de aproximadamente 10,45 mm de diámetro. 200 mg: Tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas, con una línea de división en un lado, de aproximadamente 12,1 mm de diámetro. 300 mg: Tabletas recubiertas blancas, alargadas, biconvexas, con una línea de división en un lado. La tableta tiene aproximadamente 7 mm de grosor, 19 mm de largo y 9 mm de ancho. Las tabletas de 100, 200 y 300 mg se pueden dividir en dos dosis iguales. Tamaños de envase: 25 mg: 10, 30, 100. 100 mg: 30, 60, 90, 100. 150 mg: 30, 60, 90, 100. 200 mg: 30, 60, 90, 100. 300 mg: 30, 60, 90, 100. No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercializaciónFairmed Healthcare GmbH Dorotheenstraße 48 22301 Hamburgo Alemania pv@fair-med.comFabricanteGenepharm S.A. 18th Km. Marathon Ave. 153 51 Pallini Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania Quetiapina Fair-Med Healthcare 25, 100, 150, 200, 300 mg tabletas recubiertas con película Dinamarca Quetiapina "Fair-Med" España Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg tabletas recubiertas con película EFG Irlanda Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg tabletas recubiertas con película Países Bajos Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg tabletas recubiertas con película Polonia Quetiapina Fair-Med Portugal Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg tabletas recubiertas con película Suecia Quetiapina Fair-Med, 25, 100, 150, 200, 300 mg tabletas recubiertas con película

Fecha de la última revisión de este prospecto: