Quetiapine Fair-med

Hoja de instrucciones para el paciente

Quetiapina Fair-Med, 25 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina Fair-Med, 100 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina Fair-Med, 150 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina Fair-Med, 200 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina Fair-Med, 300 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina

Es importante leer esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Quetiapina Fair-Med y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Quetiapina Fair-Med
• 3. Cómo tomar Quetiapina Fair-Med
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Quetiapina Fair-Med
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Quetiapina Fair-Med y para qué se utiliza

Quetiapina Fair-Med contiene la sustancia quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Quetiapina Fair-Med puede ser utilizado para tratar enfermedades como:

• episodios depresivos en el trastorno afectivo bipolar, cuando el paciente siente tristeza, depresión, falta de energía, pérdida de apetito, sentimiento de culpa o no puede dormir;
• mania, cuando el paciente está muy excitado, entusiasmado, agitado, eufórico o excesivamente activo, o tiene una capacidad de juicio crítico alterada, es agresivo o molesto;
• esquizofrenia, cuando el paciente oye o siente voces y cosas que no existen, tiene alucinaciones o es excesivamente suspicaz, temeroso, desorientado, tiene sentimiento de culpa, tensión o depresión.

El médico puede recomendar continuar tomando Quetiapina Fair-Med incluso si el estado del paciente mejora.

2. Información importante antes de tomar Quetiapina Fair-Med

Cuándo no tomar Quetiapina Fair-Med:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)

si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos: algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH, medicamentos del grupo de los azoles (utilizados para infecciones fúngicas), eritromicina o claritromicina (utilizados para infecciones), nefazodona (utilizado para el tratamiento de la depresión).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Quetiapina Fair-Med. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina Fair-Med.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Quetiapina Fair-Med, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico si:

• el paciente o algún familiar ha tenido problemas cardíacos, como alteraciones del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente está tomando algún medicamento que pueda afectar el ritmo cardíaco
• el paciente tiene presión arterial baja
• el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es mayor
• el paciente tiene problemas hepáticos
• el paciente ha tenido convulsiones (epilepsia)
• el paciente tiene diabetes o un mayor riesgo de desarrollar diabetes; en este caso, el médico puede recomendar pruebas de glucosa en sangre durante el tratamiento con Quetiapina Fair-Med
• se ha detectado una baja cuenta de glóbulos blancos en el paciente (independientemente de si se debió a la ingesta de otros medicamentos o no)
• el paciente es mayor y tiene demencia senil (disminución de la función cerebral); este paciente no debe tomar Quetiapina Fair-Med, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular y, en algunos casos, el riesgo de muerte en personas mayores con demencia senil
• el paciente es mayor y tiene enfermedad de Parkinson
• se ha detectado trombosis en el paciente o en algún familiar; la ingesta de medicamentos de este grupo se ha asociado con la formación de trombosis
• el paciente tiene o ha tenido apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño) y toma medicamentos que causan somnolencia (deprimen la actividad cerebral)
• el paciente tiene o ha tenido retención urinaria (incapacidad para vaciar la vejiga), tiene próstata agrandada, obstrucción intestinal o aumento de la presión intraocular. Estos síntomas pueden ser causados por medicamentos (llamados anticolinérgicos) que afectan el funcionamiento de las células nerviosas y se utilizan para tratar ciertas afecciones
• el paciente ha abusado de alcohol o medicamentos en el pasado

El paciente debe informar a su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar Quetiapina Fair-Med:

• combinación de fiebre, rigidez muscular, sudoración excesiva o disminución del nivel de conciencia (una afección llamada síndrome neuroléptico maligno). Puede ser necesaria ayuda médica de emergencia
• movimientos involuntarios, especialmente de los músculos de la cara o la lengua
• mareos o somnolencia excesiva. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes mayores
• convulsiones
• erección prolongada y dolorosa (priapismo)
• latido cardíaco rápido e irregular, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico puede necesitar examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo de inmediato.

Todos estos síntomas pueden ser causados por la acción de este tipo de medicamentos. El paciente debe informar a su médico de inmediato si experimenta:

• fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que puede ser el resultado de una cuenta muy baja de glóbulos blancos en la sangre, lo que puede requerir la interrupción del tratamiento con Quetiapina Fair-Med y (o) el uso de un tratamiento adecuado
• estreñimiento junto con dolor abdominal persistente o estreñimiento que no cede con el tratamiento, ya que puede conducir a una obstrucción intestinal más grave

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de 2 semanas, y sometimes más tarde. Estos pensamientos también pueden empeorar si el paciente deja de tomar el medicamento de repente. La aparición de este tipo de pensamientos es más probable si el paciente es un adulto joven. Los datos de los estudios clínicos sugieren un mayor riesgo de pensamientos y (o) comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión por debajo de 25 años.

Si el paciente tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital. Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir ayuda a los familiares o amigos y pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en el comportamiento del paciente.

Erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)

Erupción generalizada, temperatura corporal elevada, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos sanguíneos (eosinofilia), aumento de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos (erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos es también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). Si el paciente experimenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Quetiapina Fair-Med y comunicarse de inmediato con su médico o acudir a recibir atención médica.

Aumento de peso

En pacientes que toman Quetiapina Fair-Med, se ha observado un aumento de peso. El paciente y su médico deben controlar regularmente el peso del paciente.

Niños y adolescentes

Quetiapina Fair-Med no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Quetiapina Fair-Med y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH
• medicamentos del grupo de los azoles (utilizados para infecciones fúngicas)
• eritromicina o claritromicina (utilizados para infecciones)
• nefazodona (utilizado para el tratamiento de la depresión)

El paciente debe informar a su médico si está tomando:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína o carbamazepina)
• medicamentos antihipertensivos
• barbitúricos (medicamentos utilizados para trastornos del sueño)
• tiordazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos)
• medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como los que alteran los niveles de electrolitos (disminución del potasio o el magnesio), como los diuréticos (que eliminan líquidos) o ciertos antibióticos (utilizados para infecciones)
• medicamentos que pueden causar estreñimiento
• medicamentos anticolinérgicos, que afectan el funcionamiento de las células nerviosas, utilizados para tratar ciertas afecciones

Antes de dejar de tomar alguno de estos medicamentos, el paciente debe consultar a su médico.

Quetiapina Fair-Med con alimentos, bebidas y alcohol

• Quetiapina Fair-Med puede ser tomado con o sin alimentos
• el paciente debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que bebe. La ingesta simultánea de Quetiapina Fair-Med y alcohol puede causar somnolencia
• no debe beber jugo de toronja mientras toma Quetiapina Fair-Med. Esto puede afectar la acción del medicamento

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Quetiapina Fair-Med no debe ser utilizado durante el embarazo, a menos que el médico lo recomiende. Quetiapina Fair-Med no debe ser utilizado durante la lactancia.

Los siguientes síntomas, que pueden indicar un síndrome de abstinencia, pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron quetiapina en los últimos 3 meses de embarazo: temblor, rigidez muscular y (o) debilidad, somnolencia, agitación, problemas para respirar y dificultades para alimentarse. Si ocurre alguno de estos síntomas en el bebé, puede ser necesario comunicarse con el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Las tabletas pueden causar somnolencia. El paciente no debe conducir vehículos, utilizar herramientas ni operar maquinaria hasta que esté seguro de cómo estas tabletas lo afectan.

Efecto en las pruebas de orina para detectar drogas

En pacientes que toman Quetiapina Fair-Med, las pruebas de orina para detectar drogas realizadas con algunos métodos pueden mostrar la presencia de metadona o algunos medicamentos utilizados para la depresión, llamados antidepresivos tricíclicos (TCA), incluso si el paciente no está tomando estos medicamentos. Se recomienda confirmar los resultados con pruebas realizadas con otros métodos.

Quetiapina Fair-Med, 25 mg contiene tartrazina amarilla (E 110), que puede causar reacciones alérgicas.

Quetiapina Fair-Med contiene lactosa monohidratada.

Si se ha detectado anteriormente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Quetiapina Fair-Med

Quetiapina Fair-Med debe ser tomado siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

La dosis inicial será determinada por su médico. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) de Quetiapina Fair-Med dependerá de la enfermedad y las necesidades del paciente, pero generalmente se encuentra en el rango de 150 mg a 800 mg.

• las tabletas deben ser tomadas una vez al día por la noche o dos veces al día, dependiendo de la enfermedad que padezca el paciente.
• las tabletas deben ser tragadas enteras con un vaso de agua.
• las tabletas pueden ser tomadas con o sin alimentos.
• no debe beber jugo de toronja mientras toma Quetiapina Fair-Med. Esto puede afectar la acción del medicamento.
• no debe dejar de tomar Quetiapina Fair-Med, incluso si se siente mejor, a menos que su médico lo indique.

Pacientes con trastornos hepáticos

El médico puede recomendar un cambio en la dosis de Quetiapina Fair-Med en pacientes con trastornos hepáticos.

Pacientes mayores

El médico puede recomendar un cambio en la dosis de Quetiapina Fair-Med en pacientes mayores.

Uso en niños y adolescentes

Quetiapina Fair-Med no debe ser utilizado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si se toma más Quetiapina Fair-Med del que se recomienda

Si el paciente toma más Quetiapina Fair-Med de lo recomendado por su médico, puede experimentar somnolencia, mareos y trastornos del ritmo cardíaco. El paciente debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital más cercano. El paciente debe llevar el envase de Quetiapina Fair-Med con él.

Si se olvida una dosis de Quetiapina Fair-Med

Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si la próxima dosis está cerca, el paciente debe tomar la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe el tratamiento con Quetiapina Fair-Med

Si el paciente deja de tomar Quetiapina Fair-Med de repente, puede experimentar dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. El médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis antes de terminar el tratamiento.

Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, Quetiapina Fair-Med puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• mareos (que pueden causar caídas), dolores de cabeza, sequedad de boca
• somnolencia (que puede causar caídas; este síntoma generalmente desaparece durante el tratamiento continuo con Quetiapina Fair-Med)
• efectos de abstinencia (síntomas que pueden ocurrir después de dejar de tomar Quetiapina Fair-Med), incluyendo: dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. Se recomienda una reducción gradual de la dosis durante al menos 1 a 2 semanas
• aumento de peso
• movimientos musculares anormales; puede ser dificultad para iniciar el movimiento, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor
• cambios en los niveles de algunas sustancias grasas en la sangre (triglicéridos y colesterol total)

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• latido cardíaco acelerado
• sensación de latido cardíaco fuerte, rápido o irregular
• estreñimiento, dispepsia
• debilidad
• edema de manos o pies
• presión arterial baja al levantarse. Esto puede causar mareos o desmayos (puede conducir a caídas)
• aumento de los niveles de glucosa en sangre
• visión borrosa
• sueños y pesadillas anormales
• aumento del apetito
• irritabilidad
• trastornos del habla y la comunicación
• pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
• dificultad para respirar
• vómitos (especialmente en pacientes mayores)
• fiebre
• cambios en los niveles de hormonas tiroideas en sangre
• disminución de la cuenta de algunos tipos de glóbulos en la sangre
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre
• aumento del nivel de prolactina en sangre; el aumento del nivel de prolactina puede conducir a:
• edema de senos y secreción inesperada de leche en hombres y mujeres
• ausencia o irregularidad de la menstruación en mujeres

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• convulsiones
• reacciones de hipersensibilidad, que pueden incluir ampollas y erupciones cutáneas, edema de la piel y alrededor de la boca
• sensaciones desagradables en las piernas (síndrome de piernas inquietas)
• dificultad para tragar
• movimientos involuntarios, especialmente de los músculos de la cara o la lengua
• trastornos sexuales
• diabetes
• cambio en la actividad eléctrica del corazón visible en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
• latido cardíaco lento, que puede ocurrir al comenzar el tratamiento y puede estar asociado con una disminución de la presión arterial y desmayos
• dificultad para orinar
• desmayos (pueden conducir a caídas)
• congestión nasal
• disminución de la cuenta de glóbulos rojos en la sangre
• disminución del nivel de sodio en la sangre
• empeoramiento de la diabetes existente

Muy poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• erupción cutánea grave, ampollas, manchas rojas en la piel
• reacción de hipersensibilidad grave (llamada anafilaxia), que puede causar dificultad para respirar o choque
• edema rápido de la piel, generalmente alrededor de los ojos, la boca o la garganta (edema angioneurótico)
• formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
• secreción anormal de hormona que regula la cantidad de orina
• descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis)

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles)

• erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme)
• reacción alérgica grave y repentina con síntomas como fiebre y formación de ampollas en la piel y descamación de la piel (necrolisis epidérmica tóxica)
• efectos de abstinencia pueden ocurrir en recién nacidos de madres que tomaron Quetiapina Fair-Med durante el embarazo
• accidente cerebrovascular
• trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía)
• inflamación del músculo cardíaco
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea y pequeñas manchas rojas o púrpura

El grupo de medicamentos al que pertenece Quetiapina Fair-Med puede causar trastornos del ritmo cardíaco, lo que puede ser grave y, en casos individuales, puede causar la muerte.

Algunos efectos adversos solo pueden ser detectados mediante pruebas de laboratorio de sangre. Estos incluyen cambios en los niveles de algunas grasas (triglicéridos y colesterol total) o glucosa en sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en sangre, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre, disminución de la cuenta de algunos tipos de glóbulos, disminución de la cuenta de glóbulos rojos en la sangre, aumento del nivel de creatina quinasa en sangre (una sustancia que se encuentra en los músculos), disminución del nivel de sodio en la sangre y aumento del nivel de prolactina en sangre. El aumento del nivel de prolactina puede conducir a:

• edema de senos y secreción inesperada de leche en hombres y mujeres
• ausencia o irregularidad de la menstruación en mujeres

El médico puede ordenar pruebas de control de vez en cuando.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que se observan en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.

Los siguientes efectos adversos ocurrieron con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos, o no ocurrieron en absoluto en pacientes adultos:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• aumento del nivel de prolactina en sangre. El aumento del nivel de prolactina puede conducir a:
• en niños y niñas - edema de senos y secreción inesperada de leche

en niñas - ausencia o irregularidad de la menstruación

• aumento del apetito
• vómitos
• movimientos musculares anormales, incluyendo:
• dificultad para iniciar el movimiento
• temblor
• agitación
• rigidez muscular sin dolor
• aumento de la presión arterial

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• debilidad, desmayos (pueden conducir a caídas)
• congestión nasal
• irritabilidad

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden ser notificados directamente a:

Departamento de Vigilancia de Medicamentos

Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios

Calle Jerozolimskie 181C

02-222 Varsovia

Teléfono: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden ser notificados al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Quetiapina Fair-Med

No se requieren medidas de conservación especiales para este medicamento.

El medicamento debe ser conservado en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Los medicamentos no deben ser vertidos por el desagüe ni arrojados a la basura doméstica. El paciente debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Quetiapina Fair-Med

La sustancia activa de Quetiapina Fair-Med es quetiapina.

Cada tableta de 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina)

Cada tableta de 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina)

Cada tableta de 150 mg contiene 150 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina)

Cada tableta de 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina)

Cada tableta de 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina)

Los demás componentes son:

Núcleo de la tableta:

hipromelosa

fosfato cálcico dibásico dihidratado

lactosa monohidratada

almidón de maíz

carboximetilalmidón sódico (tipo A)

estearato de magnesio

celulosa microcristalina

dióxido de silicio coloidal anhidro

Cubierta de la tableta:

25 mg:

óxido de hierro rojo (E 172)

óxido de hierro amarillo (E 172)

hipromelosa

dióxido de titanio (E 171)

macrogol 400

amarillo de quinoleína (E 104)

100 mg:

óxido de hierro amarillo (E 172)

hipromelosa

dióxido de titanio (E 171)

macrogol 400

150 mg:

óxido de hierro amarillo (E 172)

hipromelosa

dióxido de titanio (E 171)

macrogol 400

hidroxipropilcelulosa

talco

200 y 300 mg:

hidroxipropilcelulosa

hipromelosa

talco

dióxido de titanio (E 171)

Cómo se presenta Quetiapina Fair-Med y contenido del envase

25 mg:

tabletas recubiertas de color durazno, redondas, biconvexas, de aproximadamente 5,7 mm de diámetro.

100 mg:

tabletas recubiertas amarillas, redondas, biconvexas, con una línea de división en un lado, de aproximadamente 9,1 mm de diámetro.

150 mg:

tabletas recubiertas de color amarillo pálido, redondas, biconvexas, de aproximadamente 10,45 mm de diámetro.

200 mg:

tabletas recubiertas blancas, redondas, biconvexas, con una línea de división en un lado, de aproximadamente 12,1 mm de diámetro.

300 mg:

tabletas recubiertas blancas, alargadas, biconvexas, con una línea de división en un lado. La tableta tiene aproximadamente 7 mm de grosor, 19 mm de largo y 9 mm de ancho.

Las tabletas de 100, 200 y 300 mg pueden ser divididas en dos dosis iguales.

Tamaños de envase:

25 mg: 10, 30, 100

100 mg: 30, 60, 90, 100

150 mg: 30, 60, 90, 100

200 mg: 30, 60, 90, 100

300 mg: 30, 60, 90, 100

No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Fairmed Healthcare GmbH

Dorotheenstraße 48

22301 Hamburgo

Alemania

pv@fair-
med.com

Fabricante

Genepharm S.A.

18 km de la avenida Maratón

153 51 Pallini

Grecia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania

Quetiapina Fair-Med Healthcare 25, 100, 150, 200, 300 mg tabletas recubiertas con película

Dinamarca

Quetiapina "Fair-Med"

Eslovenia

Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Eslovaquia

Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg

Irlanda

Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg tabletas recubiertas con película

Países Bajos

Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg tabletas recubiertas con película

Polonia

Quetiapina Fair-Med

Portugal

Quetiapina Fair-Med 25, 100, 150, 200, 300 mg comprimidos recubiertos con película

Suecia

Quetiapina Fair-Med, 25, 100, 150, 200, 300 mg tabletas recubiertas con película

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: