Quetiapin Neuropiarma

Hoja de instrucciones para el paciente

Quetiapina NeuroPharma, 25 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina NeuroPharma, 100 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina NeuroPharma, 200 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina NeuroPharma, 300 mg, tabletas recubiertas

Quetiapina

Es importante leer el folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en el folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto:

• 1. Qué es Quetiapina NeuroPharma y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Quetiapina NeuroPharma
• 3. Cómo tomar Quetiapina NeuroPharma
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Quetiapina NeuroPharma
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Quetiapina NeuroPharma y para qué se utiliza

Quetiapina NeuroPharma contiene la sustancia quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos
antipsicóticos.
Quetiapina NeuroPharma se utiliza para tratar varias enfermedades, como:

• episodios depresivos en el trastorno afectivo bipolar, cuando el paciente siente tristeza, depresión, falta de energía, pérdida de apetito, sentimiento de culpa o no puede dormir;
• mania, cuando el paciente está muy excitado, agitado, entusiasta, o excesivamente activo, o tiene una capacidad de juicio crítico alterada, es agresivo o molesto;
• esquizofrenia, cuando el paciente oye y ve voces y imágenes irreales, acepta como verdaderas cosas que no existen, es excesivamente sospechoso, temeroso, confundido, tiene sentimiento de culpa, está tenso, deprimido. El médico puede recomendar continuar tomando Quetiapina NeuroPharma, incluso cuando el paciente ya se sienta mejor.

2. Información importante antes de tomar Quetiapina NeuroPharma

Cuándo no tomar Quetiapina NeuroPharma:

si el paciente ha sido diagnosticado con alergia a la quetiapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
si el paciente está tomando al mismo tiempo:
algunos medicamentos utilizados para el virus del VIH,
medicamentos del grupo de azoles (utilizados para infecciones fúngicas),
eritromicina o claritromicina (utilizados para infecciones),
nefazodona (utilizado para el tratamiento de la depresión).
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Quetiapina NeuroPharma.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Quetiapina NeuroPharma, debe informar a su médico o farmacéutico si:

• El paciente o alguien de su familia ha tenido o tiene problemas cardíacos, como trastornos del ritmo cardíaco, debilidad o inflamación del músculo cardíaco, o el paciente está tomando o ha tomado algún medicamento que pueda afectar la función cardíaca
• El paciente tiene presión arterial baja
• El paciente ha tenido un accidente cerebrovascular, especialmente si es mayor
• El paciente tiene problemas hepáticos
• El paciente ha tenido un ataque de convulsiones (epilepsia)
• El paciente tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes. En estos casos, el médico puede verificar el nivel de azúcar en la sangre del paciente durante el tratamiento con Quetiapina NeuroPharma.
• El paciente ha tenido una disminución en la cuenta de glóbulos blancos (que podría haber sido causada por otros medicamentos)
• El paciente es mayor y tiene demencia (deterioro de la función cerebral). En este caso, no debe tomar Quetiapina NeuroPharma, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular y, en algunos casos, el riesgo de muerte en personas mayores con demencia
• El paciente o su familia han tenido coágulos; el uso de medicamentos como este puede estar asociado con la formación de coágulos.
• El paciente tiene o ha tenido apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) y toma medicamentos que causan somnolencia (depresores).
• El paciente tiene o ha tenido retención urinaria (incapacidad para vaciar la vejiga) o tiene próstata agrandada, intestinos bloqueados o aumento de la presión intraocular. Estos síntomas pueden ser causados por medicamentos (anticolinérgicos) que afectan la función de las células nerviosas y se utilizan para tratar ciertas afecciones.
• El paciente ha tenido antecedentes de abuso de alcohol y medicamentos.

Debe informar a su médico de inmediato si, después de tomar Quetiapina NeuroPharma, aparecen:

• en combinación: fiebre, rigidez muscular, sudoración excesiva, alteraciones de la conciencia (síndrome neuroléptico maligno); puede ser necesario un tratamiento inmediato
• movimientos involuntarios, especialmente de los músculos de la cara o la lengua
• mareos o somnolencia intensa; pueden aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes mayores
• ataques de convulsiones (epilepsia)
• erección prolongada y dolorosa (priapismo)
• latido cardíaco rápido e irregular, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico puede necesitar examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo.

Todos estos síntomas pueden ocurrir durante el tratamiento con medicamentos de esta clase terapéutica.
Debe informar a su médico de inmediato si aparecen:

• fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección. Pueden ser consecuencia de una cuenta muy baja de glóbulos blancos en la sangre, por lo que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Quetiapina NeuroPharma y (o) iniciar un tratamiento adecuado;
• estreñimiento junto con dolor abdominal persistente o estreñimiento persistente que no responde al tratamiento, lo que puede llevar a una obstrucción intestinal peligrosa para la salud.

Pensamientos suicidas o empeoramiento de la depresión

Las personas con depresión pueden tener, a veces, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento, ya que todos los medicamentos antidepresivos comienzan a actuar solo después de un cierto tiempo, generalmente después de dos semanas, y a veces más tarde. Estos pensamientos pueden empeorar después de la interrupción repentina del medicamento. Las personas jóvenes adultas tienen una mayor tendencia a estos pensamientos. Los datos de los estudios clínicos indican un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con depresión.
Si el paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital. Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión y pedirles que lean este folleto.
Puede pedir a estas personas que, si notan un empeoramiento de los síntomas de la depresión o cualquier otro cambio preocupante en el comportamiento del paciente, se lo comuniquen.

Erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).

Erupción generalizada, temperatura corporal elevada, aumento de la actividad enzimática hepática,
trastornos sanguíneos (eosinofilia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos (erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos es también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos). Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir el tratamiento con Quetiapina NeuroPharma y comunicarse de inmediato con su médico o acudir a recibir atención médica

Aumento de peso

En pacientes que toman Quetiapina NeuroPharma, se ha observado un aumento de peso. El paciente y el médico deben verificar regularmente el peso del paciente.

Niños y adolescentes

Quetiapina NeuroPharma no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Quetiapina NeuroPharma y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los demás medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, y sobre los medicamentos que pueda tomar
No debe tomar Quetiapina NeuroPharma si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del VIH,
• medicamentos del grupo de azoles (utilizados para infecciones fúngicas),
• eritromicina o claritromicina (utilizados para infecciones),
• nefazodona (utilizado para el tratamiento de la depresión).

Debe informar a su médico si está tomando:

• medicamentos antiepilépticos (como fenitoína o carbamazepina),
• medicamentos antihipertensivos,
• barbitúricos (medicamentos utilizados para trastornos del sueño),
• tiordiazina o sales de litio (otros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como los que pueden alterar el equilibrio electrolítico (disminución del potasio y el magnesio), como los diuréticos (que aumentan la excreción de orina) o algunos antibióticos (medicamentos que combaten infecciones)
• medicamentos que pueden causar estreñimiento.
• medicamentos "anticolinérgicos", que afectan la función de las células nerviosas, utilizados para tratar ciertas afecciones.

Antes de interrumpir el tratamiento con cualquier medicamento, debe consultar a su médico.

Uso de Quetiapina NeuroPharma con alimentos, bebidas y alcohol

• Quetiapina NeuroPharma se puede tomar con o sin alimentos.
• Debe tener cuidado al beber alcohol durante el tratamiento con Quetiapina NeuroPharma, ya que el medicamento puede causar somnolencia.
• No debe consumir jugo de toronja durante el tratamiento con Quetiapina NeuroPharma. Puede alterar la forma en que actúa el medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. No debe tomar Quetiapina NeuroPharma durante el embarazo sin discutirlo previamente con su médico.
No debe tomar Quetiapina NeuroPharma durante la lactancia.
En recién nacidos cuyas madres tomaron Quetiapina NeuroPharma durante el último trimestre del embarazo (últimos tres meses del embarazo), pueden aparecer los siguientes síntomas, que pueden indicar un síndrome de abstinencia: temblor, rigidez muscular y (o) debilidad, somnolencia, agitación, trastornos respiratorios y dificultad para alimentarse. Si el hijo de la paciente presenta alguno de estos síntomas, puede ser necesario comunicarse con un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Quetiapina NeuroPharma puede causar somnolencia. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo el medicamento afecta su organismo.

Quetiapina NeuroPharma contiene lactosa

Quetiapina NeuroPharma contiene lactosa, que es un azúcar. Si su médico le ha informado que no tolera algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Efecto en los resultados de las pruebas de orina para detectar medicamentos

En pacientes que toman Quetiapina NeuroPharma, las pruebas de orina para detectar medicamentos realizadas con algunos métodos pueden mostrar la presencia de metadona o medicamentos utilizados para la depresión, llamados tricíclicos antidepresivos (TCA), incluso si el paciente no los está tomando. Se recomienda realizar pruebas con otros métodos para confirmar los resultados.

3. Cómo tomar Quetiapina NeuroPharma

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe volver a consultar a su médico o farmacéutico. La dosis inicial la determinará su médico.
La dosis de mantenimiento (dosis diaria) dependerá de la enfermedad y las necesidades del paciente, pero generalmente es de 150 mg a 800 mg.

• El medicamento se debe tomar una vez al día, antes de acostarse, o dos veces al día, dependiendo de la enfermedad que tenga el paciente.
• Las tabletas se deben tragar enteras, con un vaso de agua.
• Las tabletas se pueden tomar con o sin alimentos.
• No debe consumir jugo de toronja durante el tratamiento con Quetiapina NeuroPharma. Puede afectar la forma en que actúa el medicamento.
• No debe dejar de tomar las tabletas, incluso si se siente mejor, hasta que su médico lo indique.

Trastornos de la función hepática

Su médico puede recomendar un cambio en la dosificación en pacientes con insuficiencia hepática.

Pacientes mayores

Su médico puede recomendar un cambio en la dosificación en pacientes mayores.

Uso en niños y adolescentes

Quetiapina NeuroPharma no debe tomarse en pacientes menores de 18 años.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Quetiapina NeuroPharma

Si se toma una dosis mayor de la prescrita por su médico, el paciente puede sentir somnolencia, mareos, latido cardíaco irregular. Debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital más cercano. Debe llevar las tabletas de Quetiapina NeuroPharma con usted.

Olvidar una dosis de Quetiapina NeuroPharma

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si el tiempo que queda para la próxima dosis es corto, debe esperar y tomar la próxima dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Quetiapina NeuroPharma

Después de interrumpir repentinamente el tratamiento con Quetiapina NeuroPharma, el paciente puede experimentar dificultades para dormir (insomnio) o puede sentir: náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. Su médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• mareos (pueden llevar a caídas), dolor de cabeza, sequedad en la boca,
• somnolencia (puede desaparecer durante el tratamiento continuo con Quetiapina NeuroPharma); puede llevar a caídas,
• efectos de abstinencia (síntomas que ocurren después de interrumpir el tratamiento con Quetiapina NeuroPharma) como: dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. Se recomienda una interrupción gradual del medicamento durante al menos 1-2 semanas
• aumento de peso
• movimientos musculares anormales, incluyendo: dificultad para iniciar el movimiento, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor
• cambios en la sangre en la cantidad de ciertas sustancias grasas (triglicéridos y colesterol total)

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la frecuencia cardíaca,
• sensación de que el corazón late con fuerza, latido cardíaco rápido o pausas en el trabajo del corazón
• estreñimiento, trastornos gastrointestinales (dispepsia),
• debilidad,
• hinchazón en las manos o los pies,
• disminución de la presión arterial cuando se levanta. Esto puede causar mareos o desmayos (lo que puede llevar a caídas),
• aumento del nivel de azúcar en la sangre,
• visión borrosa,
• sueños y pesadillas anormales,
• aumento del apetito,
• sensación de irritabilidad,
• trastornos del habla y la comunicación,
• pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión,
• dificultad para respirar,
• vómitos (especialmente en personas mayores),
• fiebre,
• cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre
• disminución del recuento de ciertos tipos de glóbulos blancos en la sangre
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre
• aumento del nivel de prolactina en la sangre, lo que puede llevar a:
• hinchazón de los senos en ambos sexos, y aparición inesperada de leche,
• falta o irregularidad en el ciclo menstrual en mujeres.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• convulsiones,
• reacciones alérgicas cutáneas, como ampollas (erupciones), hinchazón de la piel y hinchazón alrededor de la boca,
• sensaciones desagradables en las piernas (también conocidas como síndrome de piernas inquietas),
• dificultad para tragar,
• movimientos involuntarios, especialmente de los músculos de la cara o la lengua.
• trastornos sexuales
• diabetes
• cambio en la actividad eléctrica del corazón visible en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT)
• ritmo cardíaco más lento de lo normal, que puede ocurrir al comenzar el tratamiento y puede estar asociado con presión arterial baja y desmayos
• dificultad para orinar
• desmayos (pueden llevar a caídas)
• congestión nasal
• disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre
• disminución del nivel de sodio en la sangre
• empeoramiento de la diabetes existente

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• combinación de fiebre alta, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con una cuenta muy baja de glóbulos blancos en la sangre (estado conocido como agranulocitosis)
• obstrucción intestinal,
• aumento del nivel de creatina quinasa en la sangre (sustancia que proviene de los músculos),

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10000 pacientes):

• erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel,
• reacciones de hipersensibilidad graves (reacción anafiláctica) con dificultad para respirar o choque,
• hinchazón rápida de la piel, generalmente alrededor de los ojos y la boca, así como la garganta (edema angioneurótico),
• trastorno grave con ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson),
• inadecuada secreción de una hormona que regula la cantidad de orina que se elimina,
• descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis),

Frecuencia no conocida (no se puede determinar con los datos disponibles)

• erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme)
• reacción alérgica grave y repentina con síntomas como fiebre, ampollas en la piel y descamación de la piel (necrolisis epidérmica tóxica)
• en recién nacidos cuyas madres tomaron Quetiapina NeuroPharma durante el embarazo, pueden ocurrir síntomas de abstinencia.

Los medicamentos de la clase a la que pertenece Quetiapina NeuroPharma pueden causar trastornos del ritmo cardíaco, lo que puede ser peligroso y, en casos graves, puede llevar a la muerte.
Algunos efectos adversos solo se pueden detectar mediante análisis de sangre en un laboratorio. Estos incluyen cambios en la cantidad de ciertas sustancias grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en la sangre, disminución del recuento de ciertos tipos de glóbulos blancos, disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre, aumento del nivel de creatina quinasa en la sangre (sustancia que proviene de los músculos), disminución del nivel de sodio en la sangre y aumento del nivel de prolactina en la sangre. El aumento del nivel de prolactina puede llevar a:

• hinchazón de los senos en ambos sexos, y aparición inesperada de leche,
• falta o irregularidad en el ciclo menstrual en mujeres.

Su médico puede recomendar análisis de sangre periódicos.

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que ocurren en pacientes adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.
El siguiente efecto adverso se ha observado con más frecuencia o exclusivamente en niños y adolescentes:

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento del nivel de prolactina en la sangre. Puede llevar a:
• aumento del tamaño de los senos y secreción inesperada de leche en niños y niñas,
• en niñas, a la falta de menstruación o menstruación irregular,
• aumento del apetito,
• vómitos,
• movimientos musculares anormales, incluyendo dificultad para iniciar el movimiento, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor,
• aumento de la presión arterial.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• sentimiento de debilidad, desmayo (puede llevar a caídas)
• congestión nasal
• sentimiento de irritabilidad
• trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía)
• inflamación del músculo cardíaco
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea con pequeñas manchas rojas o púrpura

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en el folleto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente a
Departamento de Vigilancia de Medicamentos
Agencia de Registro de Medicamentos,
Productos Médicos y Productos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Quetiapina NeuroPharma

• El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
• No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• El producto no requiere condiciones de conservación especiales.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Quetiapina NeuroPharma?

El principio activo del medicamento es la quetiapina.
Cada tableta de Quetiapina NeuroPharma de 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (en forma de hemifumarato de quetiapina).
Cada tableta de Quetiapina NeuroPharma de 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (en forma de hemifumarato de quetiapina).
Cada tableta de Quetiapina NeuroPharma de 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (en forma de hemifumarato de quetiapina).
Cada tableta de Quetiapina NeuroPharma de 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (en forma de hemifumarato de quetiapina).
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta
Hipromelosa
Fosfato cálcico dihidratado
Lactosa monohidratada
Almidón de maíz
Carboximetilcelulosa sódica (Tipo A)
Estearato de magnesio
Celulosa microcristalina PH 102
Talco
Dióxido de silicio coloidal anhidro
Cubierta de la tableta
Tabletas de 25 mg:
Óxido de hierro rojo (E 172)
Óxido de hierro amarillo (E 172)
Hipromelosa 5 cP
Dióxido de titanio (E 171)
Macrogol 400
Amarillo de óxido, laca (E 110)
Tabletas de 100 mg:
Óxido de hierro amarillo (E 172)
Hipromelosa 5 cP
Dióxido de titanio (E 171)
Macrogol 400
Tabletas de 200 mg y 300 mg:
Hidroxipropilcelulosa
Hipromelosa 5 cP
Talco
Dióxido de titanio (E 171)

Cómo se presenta Quetiapina NeuroPharma y qué contiene el envase?

Tabletas de 25 mg:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas, de color durazno, de aproximadamente 5,7 mm de diámetro.
Tabletas de 100 mg:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas, de color amarillo, de aproximadamente 9,1 mm de diámetro, con una línea de división en una de las caras.
Tabletas de 200 mg:
Tabletas redondas, biconvexas, recubiertas, de color blanco, de aproximadamente 12,1 mm de diámetro, con una línea de división en una de las caras.
Tabletas de 300 mg:
Tabletas alargadas, biconvexas, recubiertas, de color blanco, con una línea de división en una de las caras.
Las tabletas de 100 mg, 200 mg y 300 mg se pueden dividir en dos partes.
Tamaños del envase:
10, 20, 30, 50, 60, 100 y 500 tabletas en una caja de cartón.
No todos los tamaños del envase pueden estar en circulación.

Título del responsable

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Calle Elisabeth-Selbert, 23
40764 Langenfeld
Alemania
Fabricantes:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Calle Elisabeth-Selbert, 23
40764 Langenfeld
Alemania
Genepharm S.A.
Avenida Maratón, 18 km
15351 Pallini
Grecia
solo para Quetiapina NeuroPharma 25 mg:
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
Casilla de correo 3012, Área Industrial de Larisa, Larisa, 41004
Grecia
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización en Polonia:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
Calle Domaniewska, 37
02-672 Varsovia
[email protected]

Este producto está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Alemania: Quetiapina-neuraxpharm 25 / 50 / 100 / 150 / 200 / 300 mg tabletas recubiertas
Paises Bajos: Quetiapina Neuraxpharm 25 / 50 / 100 / 150 / 200 / 300 mg tabletas recubiertas
Polonia: Quetiapina NeuroPharma

Fecha de aprobación del folleto: 06/2021