Questax Xr

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Questax XR, 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, tabletas de liberación prolongada
de
Quetiapina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Questax XR y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Questax XR
• 3. Cómo tomar Questax XR
• 4. Efectos adversos
• 5. Conservación de Questax XR
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Questax XR y para qué se utiliza

Questax XR contiene el principio activo quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Questax XR se puede utilizar para tratar las siguientes enfermedades, como:

• depresión bipolar y episodios depresivos graves en depresión mayor: un estado en el que el paciente se siente triste. El paciente también puede sentirse deprimido, culpable, falta de energía y apetito o incapaz de dormir.
• mania: un estado en el que el paciente está muy excitado, agitado, estimulado, entusiasta o hiperactivo o tiene una capacidad de juicio crítico alterada, es agresivo o molesto.
• esquizofrenia: un estado en el que el paciente oye y ve voces y imágenes irreales, acepta como verdaderas cosas que no existen, es excesivamente sospechoso, preocupado, confundido, tiene sentimientos de culpa, está tenso o muy deprimido.

Cuando Questax XR se utiliza para tratar episodios depresivos graves en depresión mayor, se utiliza como tratamiento de apoyo a otro medicamento que se toma para esta enfermedad.
Incluso si el paciente se siente mejor, el médico puede recomendar continuar con el tratamiento con Questax XR.

2. Información importante antes de tomar Questax XR

Cuándo no tomar Questax XR

• Si el paciente es alérgico a la quetiapina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• algunos medicamentos para la infección por el virus del VIH,
• medicamentos del grupo de los azoles (utilizados para infecciones fúngicas),
• eritromicina o claritromicina (medicamentos utilizados para infecciones),
• nefazodona (medicamento utilizado para tratar la depresión).

No debe tomar Questax XR si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Questax XR.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Questax XR, debe discutirlo con su médico o farmacéutico. En particular, debe informarle si:

• el paciente o algún miembro de su familia ha tenido o tiene algún trastorno cardíaco, como trastornos del ritmo cardíaco, debilidad del músculo cardíaco o inflamación del músculo cardíaco, o si el paciente está tomando o ha tomado algún medicamento que pueda afectar la función cardíaca.
• el paciente tiene baja presión arterial.
• el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular - especialmente en pacientes de edad avanzada.
• el paciente tiene problemas de hígado.
• el paciente ha tenido un ataque de convulsiones (epilepsia) en el pasado.
• el paciente tiene diabetes o está en riesgo de desarrollar diabetes. En estos casos, el médico puede controlar los niveles de azúcar en la sangre del paciente durante el tratamiento con Questax XR.
• se ha detectado una disminución en la cuenta de glóbulos blancos (asociada o no con la toma de otros medicamentos) en el paciente en el pasado.
• si el paciente es una persona de edad avanzada con demencia (pérdida progresiva de la función cerebral). En este caso, el paciente no debe tomar Questax XR, ya que los medicamentos de este grupo pueden aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular y, en algunos casos, aumentar el riesgo de muerte en personas de edad avanzada con demencia.
• si el paciente es una persona de edad avanzada con enfermedad de Parkinson/parkinsonismo
• si el paciente o su familia han tenido trombos en el pasado, ya que los medicamentos de este grupo se han asociado con su formación.
• si el paciente tiene o ha tenido un estado de apnea del sueño (respiración pausada durante el sueño) y toma medicamentos que reducen la actividad normal del cerebro (medicamentos sedantes).
• si el paciente tiene o ha tenido un estado en el que no puede vaciar completamente la vejiga (retención urinaria), o si tiene un agrandamiento de la próstata, una obstrucción intestinal o un aumento de la presión intraocular. Estos estados pueden ser causados por medicamentos llamados anticolinérgicos, que cambian la forma en que funcionan las células nerviosas.
• si el paciente ha abusado de alcohol o drogas en el pasado.

Debe informar a su médico de inmediato si después de tomar Questax XR

aparecen alguno de los siguientes síntomas:

• fiebre, rigidez muscular severa, sudoración excesiva o disminución de la conciencia (trastorno llamado "síndrome neuroléptico maligno"). Puede ser necesario atención médica inmediata.
• movimientos involuntarios, especialmente en los músculos de la cara y la lengua,
• mareos o somnolencia excesiva. Esto puede aumentar el riesgo de lesiones accidentales (caídas) en pacientes de edad avanzada.
• convulsiones (ataques epilépticos).
• erección prolongada y dolorosa (priapismo),
• latido cardíaco rápido e irregular, incluso en reposo, palpitaciones, dificultad para respirar, dolor en el pecho o fatiga inexplicable. El médico debe examinar el corazón y, si es necesario, derivar al paciente a un cardiólogo de inmediato.

Estos síntomas pueden ser causados por la toma de medicamentos de este grupo.
Debe informar a su médico de inmediato si:

• aparecen fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección, ya que esto puede ser el resultado de una cuenta muy baja de glóbulos blancos en la sangre; en este caso, puede ser necesario interrumpir la toma de Questax XR y (o) aplicar un tratamiento adecuado.
• estreñimiento junto con dolor abdominal persistente, o estreñimiento persistente a pesar del tratamiento, ya que esto puede llevar a una obstrucción intestinal grave.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión

Los pacientes con depresión pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio en algunos casos. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento, ya que los medicamentos de este grupo comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente dos semanas, y a veces más tarde.
Estos pensamientos también pueden empeorar si el paciente detiene abruptamente la toma del medicamento. Este tipo de pensamientos ocurre con más frecuencia en adultos jóvenes. Los datos de los estudios clínicos muestran un mayor riesgo de pensamientos suicidas y (o) comportamientos suicidas en adultos jóvenes con depresión menores de 25 años.
Debe ponerse en contacto con su médico o ir al hospital de inmediato si aparecen pensamientos de autolesión o suicidio. Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si los familiares o amigos cercanos notan que la depresión ha empeorado o hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Aumento de peso

En pacientes que toman Questax XR, se han observado casos de aumento de peso.
El paciente y su médico deben controlar regularmente el peso del paciente.

Niños y adolescentes

Questax XR no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Questax XR y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Questax XR si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• algunos medicamentos para la infección por el virus del VIH,
• medicamentos del grupo de los azoles (utilizados para infecciones fúngicas),
• eritromicina o claritromicina (medicamentos utilizados para infecciones),
• nefazodona (medicamento utilizado para tratar la depresión).

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos antiepilépticos (por ejemplo, fenitoína o carbamazepina),
• medicamentos para la hipertensión arterial,
• barbitúricos (medicamentos utilizados para la insomnio),
• tiordazina o litio (otros medicamentos antipsicóticos),
• medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como los que pueden alterar el equilibrio electrolítico (disminución de los niveles de potasio y magnesio), como los diuréticos (que aumentan la excreción de orina) o algunos antibióticos (medicamentos que combaten las infecciones),
• medicamentos que pueden causar estreñimiento,
• medicamentos (llamados "anticolinérgicos") que afectan la forma en que funcionan las células nerviosas para tratar ciertas afecciones.

Antes de interrumpir el tratamiento con cualquier medicamento, debe consultar a su médico.

Uso de Questax XR con alimentos, bebidas y alcohol

• Los alimentos pueden afectar la acción de Questax XR, por lo que las tabletas deben tomarse al menos una hora antes de las comidas o antes de acostarse.
• Debe tener cuidado con la cantidad de alcohol que consume. Esto se debe a que el efecto combinado de Questax XR y el alcohol puede causar somnolencia.
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Questax XR. Puede afectar la forma en que actúa el medicamento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Questax XR durante el embarazo, a menos que se haya discutido con su médico. No debe tomar Questax XR durante la lactancia.
En recién nacidos cuyas madres tomaron Questax XR en el último trimestre del embarazo (últimos tres meses de embarazo), pueden aparecer los siguientes síntomas, que pueden indicar un síndrome de abstinencia: temblor, rigidez muscular y (o) debilidad muscular, somnolencia, agitación, dificultad para respirar y dificultad para succionar. Si aparece alguno de estos síntomas en el recién nacido, puede ser necesario consultar a un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede causar somnolencia. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que se sepa cómo el medicamento afecta al paciente.

Efecto en los resultados de las pruebas de detección de drogas en la orina

La toma de Questax XR puede causar resultados falsos positivos en algunas pruebas de detección de metadona o algunos medicamentos antidepresivos tricíclicos (TCA), incluso si el paciente no está tomando estos medicamentos. Si esto ocurre, debe utilizarse un método de prueba más específico.

Questax XR contiene lactosa.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Questax XR

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial la determina su médico. La dosis de mantenimiento (dosis diaria) depende de la enfermedad y las necesidades del paciente, pero generalmente es de 150 mg a 800 mg.

• El medicamento debe tomarse una vez al día.
• No debe dividir, masticar ni triturar las tabletas.
• Las tabletas deben tragarse enteras con agua.
• Las tabletas deben tomarse sin alimentos (al menos una hora antes de las comidas o antes de acostarse; el médico indicará exactamente cuándo tomar el medicamento).
• No debe beber jugo de toronja mientras toma Questax XR. Puede afectar la forma en que actúa el medicamento.
• No debe dejar de tomar las tabletas incluso si se produce una mejora en el estado de ánimo, a menos que el médico decida lo contrario.

Trastornos de la función hepática

Si el paciente tiene problemas de hígado, el médico puede cambiar la dosis utilizada.

Pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, el médico puede cambiar la dosis utilizada.

Uso en niños y adolescentes

No debe utilizarse Questax XR en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Questax XR

Si se toma una dosis mayor que la prescrita por el médico, puede aparecer somnolencia, mareos, trastornos del ritmo cardíaco. Debe consultar a su médico o ir al hospital de inmediato. Debe llevar el paquete del medicamento con usted.

Omision de la dosis de Questax XR

Si se olvida una dosis, debe tomarse lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe esperar y tomar el medicamento a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Questax XR

Si se interrumpe abruptamente la toma de Questax XR, pueden aparecer dificultades para dormir (insomnio), náuseas o dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad.
El médico puede recomendar una reducción gradual de la dosis antes de interrumpir el tratamiento.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy frecuentes(aparecen con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• mareos (que pueden llevar a caídas), dolor de cabeza o sequedad en la boca;
• sensación de somnolencia - puede desaparecer a medida que se toma Questax XR) (puede llevar a caídas);
• efectos de abstinencia (efectos que aparecen después de interrumpir la toma de Questax XR), es decir, dificultades para dormir (insomnio), náuseas, dolores de cabeza, diarrea, vómitos, mareos o irritabilidad. Se recomienda una interrupción gradual del medicamento durante un período de al menos 1 a 2 semanas.
• aumento de peso;
• movimientos musculares anormales. Pueden ser: dificultad para iniciar el movimiento, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor.
• cambios en los niveles de ciertas sustancias grasas en la sangre (triglicéridos y colesterol total). Frecuentes(pueden aparecer en no más de 1 de cada 10 pacientes):
• taquicardia,
• sensación de latido cardíaco fuerte, latido cardíaco acelerado, pausas en el funcionamiento del corazón,
• estreñimiento o síntomas gastrointestinales (dispepsia),
• debilidad,
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
• disminución de la presión arterial al levantarse, que puede causar mareos o síncopes (pueden llevar a caídas);
• aumento del nivel de azúcar en la sangre,
• visión borrosa,
• sueños y pesadillas anormales,
• aumento del apetito,
• sensación de irritabilidad,
• trastornos del habla y la expresión,
• pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión,
• dificultad para respirar,
• vómitos (especialmente en personas de edad avanzada),
• fiebre,
• cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre,
• disminución del recuento de ciertos tipos de glóbulos en la sangre,
• aumento de los niveles de enzimas hepáticos en la sangre,
• aumento del nivel de prolactina (hormona) en la sangre; El aumento del nivel de prolactina puede llevar a los siguientes trastornos en casos raros: en hombres y mujeres - hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche, en mujeres - falta o irregularidad menstrual.

Poco frecuentes(pueden aparecer en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• convulsiones,
• reacciones alérgicas, incluyendo: por ejemplo, ampollas (erupciones) en la piel, hinchazón de la piel y ampollas en la boca,
• sensaciones desagradables en las piernas (llamadas "síndrome de piernas inquietas"),
• dificultad para tragar,
• movimientos involuntarios, especialmente en los músculos de la cara y la lengua,
• disfunción sexual,
• diabetes,
• cambios en la actividad eléctrica del corazón en el ECG (prolongación del intervalo QT),
• frecuencia cardíaca más lenta de lo normal, que puede ocurrir al comenzar el tratamiento y puede estar asociada con una disminución de la presión arterial y síncopes,
• dificultad para orinar,
• síncopes (pueden llevar a caídas),
• congestión nasal,
• disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre,
• disminución del nivel de sodio en la sangre,
• empeoramiento de la diabetes diagnosticada previamente.

Raros(pueden aparecer en no más de 1 de cada 1000 pacientes):

• combinación de: fiebre alta, sudoración excesiva, rigidez muscular, sensación de somnolencia o síncope inminente (trastorno llamado "síndrome neuroléptico maligno"),
• coloración amarillenta de la piel y las membranas mucosas (ictericia),
• inflamación del hígado,
• erección prolongada y dolorosa (priapismo),
• hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche (galactorrea),
• trastornos menstruales,
• coágulos de sangre en las venas, especialmente en las extremidades inferiores (síntomas que incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de las piernas), que pueden viajar con la sangre a los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si aparece alguno de estos síntomas, debe consultar a su médico de inmediato.
• caminar, hablar, comer o realizar otras actividades mientras duerme,
• disminución de la temperatura corporal (hipotermia).
• inflamación de la glándula pancreática,
• estado (llamado "síndrome metabólico") en el que ocurren tres o más de los siguientes síntomas: aumento de la grasa abdominal, disminución del "buen" colesterol (HDL-C), aumento de los triglicéridos en la sangre, presión arterial alta y aumento del nivel de azúcar en la sangre.
• aparición simultánea de fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor de garganta o cualquier otra infección con una cuenta muy baja de glóbulos blancos en la sangre - estado llamado "agranulocitosis",
• obstrucción intestinal,
• aumento de la actividad de la creatina quinasa en la sangre (sustancia que proviene de los músculos).

Muy raros(pueden aparecer en no más de 1 de cada 10 000 pacientes):

• erupción cutánea grave, ampollas o manchas rojas en la piel,
• reacción alérgica grave (llamada "anafilaxia") que puede causar dificultad para respirar o shock,
• hinchazón repentina de la piel, generalmente alrededor de los ojos, la boca y la garganta (edema angioneurótico),
• trastorno grave con la formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson),
• trastorno de la secreción de la hormona que controla la cantidad de orina que se excreta,
• descomposición de las fibras musculares y dolor muscular (rabdomiolisis).

Desconocido(frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• erupción cutánea con manchas rojas irregulares (eritema multiforme),
• reacción alérgica grave y repentina con síntomas como fiebre, ampollas en la piel y descamación de la piel (necrolisis epidérmica tóxica), efectos de abstinencia pueden ocurrir en recién nacidos cuyas madres tomaron Questax XR en el último trimestre del embarazo,
• erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Erupción cutánea generalizada, fiebre alta, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, trastornos de la sangre (eosinofilia), hinchazón de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos (erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos también se conoce como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a los medicamentos). Si el paciente experimenta estos síntomas, debe interrumpir la toma de quetiapina y consultar a su médico de inmediato o buscar ayuda médica
  • accidente cerebrovascular
  • trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía)
  • inflamación del músculo cardíaco
  • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo con erupción cutánea con pequeñas manchas rojas o púrpura

  El grupo de medicamentos al que pertenece Questax XR puede causar trastornos del ritmo cardíaco, que pueden ser graves y, en casos severos, pueden llevar incluso a la muerte.
  Algunos efectos adversos solo pueden detectarse mediante pruebas de laboratorio de sangre. Estos incluyen cambios en los niveles de ciertas sustancias grasas (triglicéridos y colesterol total) o azúcar en la sangre, cambios en los niveles de hormonas tiroideas en la sangre, aumento de los niveles de enzimas hepáticos en la sangre, disminución del recuento de ciertos tipos de glóbulos, disminución del recuento de glóbulos rojos en la sangre, aumento del nivel de creatina quinasa en la sangre (sustancia que proviene de los músculos), disminución del nivel de sodio en la sangre y aumento del nivel de prolactina (hormona) en la sangre. El aumento del nivel de prolactina puede llevar a los siguientes trastornos en casos raros:

• en hombres y mujeres - hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche,
• falta o irregularidad menstrual en mujeres. El médico puede recomendar pruebas de control periódicas.

Efectos adversos en niños y adolescentes

Los mismos efectos adversos que ocurren en adultos también pueden ocurrir en niños y adolescentes.
Los siguientes efectos adversos se han observado con más frecuencia o exclusivamente en niños y adolescentes:
Muy frecuentes(aparecen con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas):

• aumento del nivel de prolactina en la sangre. El aumento del nivel de prolactina puede llevar a los siguientes trastornos en casos raros:
• en niños y niñas - hinchazón de los senos y secreción inesperada de leche,
• en niñas - falta de menstruación o menstruación irregular.
• aumento del apetito,
• vómitos,
• movimientos musculares anormales. Pueden ser: dificultad para iniciar el movimiento, temblor, agitación o rigidez muscular sin dolor.
• aumento de la presión arterial.

Frecuentes(pueden aparecer en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• debilidad, síncopes (pueden llevar a caídas),
• congestión nasal,
• sensación de irritabilidad.

Notificación de efectos adversos

Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 41, fax: 91 596 24 42, correo electrónico: fv@agemed.es. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Questax XR

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Questax XR

• El principio activo de Questax XR es la quetiapina. Questax XR contiene 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg o 400 mg de quetiapina (en forma de fumarato de quetiapina).
• Los demás componentes de Questax XR son: núcleo de la tableta: lactosa, copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), tipo A, maltoza cristalina, estearato de magnesio y talco. Cubierta de la tableta: copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), tipo A, citrato de trietilo.

Cómo se presenta Questax XR y contenido del paquete

• Las tabletas de liberación prolongada de 50 mg son blancas o de color blanco apagado, redondas, biconvexas, con la inscripción "50" en una de las caras, de diámetro 7,1 mm y grosor 3,2 mm.
• Las tabletas de liberación prolongada de 150 mg son blancas o de color blanco apagado, alargadas, biconvexas, con la inscripción "150" en una de las caras, de longitud 13,6 mm, anchura 6,6 mm y grosor 4,2 mm.
• Las tabletas de liberación prolongada de 200 mg son blancas o de color blanco apagado, alargadas, biconvexas, con la inscripción "200" en una de las caras, de longitud 15,2 mm, anchura 7,7 mm y grosor 4,8 mm.
• Las tabletas de liberación prolongada de 300 mg son blancas o de color blanco apagado, alargadas, biconvexas, con la inscripción "300" en una de las caras, de longitud 18,2 mm, anchura 8,2 mm y grosor 5,4 mm.
• Las tabletas de liberación prolongada de 400 mg son blancas o de color blanco apagado, alargadas, biconvexas, con la inscripción "400" en una de las caras, de longitud 20,7 mm, anchura 10,2 mm y grosor 6,3 mm.
• Questax XR, tabletas de liberación prolongada, están disponibles en blisters de PVC/PCTFE/Aluminio embalados en cajas de cartón. Tamaños de paquete disponibles: Questax XR, 50 mg: 10, 30, 50, 60, 100 y 180 tabletas Questax XR, 150 mg: 10, 30, 50, 60, 100 y 180 tabletas

Questax XR, 200 mg: 10, 30, 50, 60, 100 y 180 tabletas
Questax XR, 300 mg: 10, 30, 50, 60, 100 y 180 tabletas
Questax XR, 400 mg: 10, 30, 50, 60, 100 y 180 tabletas
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania
Fabricante:
Pharmathen SA
6 Dervenakion Str
15351 Pallini
Grecia
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park Block 5
69300 Rodopi
Grecia
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania
Para obtener más información, puede ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización en España:
Neuraxpharm España, S.A.
Calle de Alcalá, 38, 5ª planta
28014 Madrid
info-spain@neuraxpharm.com

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Dinamarca: Quetamed

Polonia: Questax XR

República

Checa:

Questax Prolong

Francia: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200, LP 300, LP 400 mg comprimé à libération prolongée

Eslovaquia: Questax XR 50 mg tablety s predlžením účinku

Questax XR 150 mg tablety s predlžením účinku

Questax XR 200 mg tablety s predlžením účinku

Questax XR 300 mg tablety s predlžením účinku

Questax XR 400 mg tablety s predlžením účinku

Hungría: Questax XR 50 mg retard tabletta

Questax XR 150 mg retard tabletta

Questax XR 200 mg retard tabletta

Questax XR 300 mg retard tabletta

Questax XR 400 mg retard tabletta

Italia: Quetiapina Neuraxpharm

Eslovenia: Quetiapin Neuraxpharm 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg

Portugal: Quetiapina Neuraxpharm

Reino Unido: Quetiapine Neuraxpharm

Países Bajos: Quetiapine Neuraxpharm

Alemania: Quetiapin Neuraxpharm

Irlanda: Quetiapine Neuraxpharm

Austria: Quetiapin Neuraxpharm

Bélgica: Quetiapine Neuraxpharm

Finlandia: Ketiapin Neuraxpharm

Suecia: Ketiapin Neuraxpharm

Islandia: Quetiapin Neuraxpharm

Noruega: Quetiapin Neuraxpharm

Luxemburgo: Quetiapine Neuraxpharm

Grecia: Χετιαπίνη Νεουραξφαρμ

Croacia: Kvetijapin Neuraxpharm

Chipre: Κετιαπίνη Νεουραξφαρμ

Estonia: Ketiapin Neuraxpharm

Letonia: Kvetiapīns Neuraxpharm

Lituania: Kvetiapinas Neuraxpharm

Malta: Quetiapine Neuraxpharm

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:04.2022