Pulnozin o smaku limonki

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

PULNOZIN de sabor a limón, 750 mg, tabletas para chupar

Carbocisteína

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es PULNOZIN de sabor a limón y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar PULNOZIN de sabor a limón
• 3. Cómo tomar PULNOZIN de sabor a limón
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar PULNOZIN de sabor a limón
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es PULNOZIN de sabor a limón y para qué se utiliza

El principio activo de PULNOZIN de sabor a limón es la carbocisteína. Este principio activo pertenece a un grupo de medicamentos llamados "mucolíticos", y su acción consiste en reducir la viscosidad del moco (flema). Gracias a esto, la secreción mucosa se elimina más fácilmente de las vías respiratorias durante la tos (acción mucolítica). PULNOZIN de sabor a limón se utiliza para el tratamiento sintomático de enfermedades del sistema respiratorio que cursan con una producción excesiva de secreción espesa y viscosa.

2. Información importante antes de tomar PULNOZIN de sabor a limón

Cuándo no tomar PULNOZIN de sabor a limón:

• si el paciente es alérgico al principio activo, carbocisteína, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente padece una úlcera gástrica o duodenal activa

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar PULNOZIN de sabor a limón, debe consultar con su médico o farmacéutico. Debe tener especial cuidado al tomar PULNOZIN de sabor a limón:

• en pacientes con asma bronquial con antecedentes de espasmo bronquial;
• en pacientes con insuficiencia respiratoria grave;
• en pacientes debilitados. Debido a la reducción del reflejo de la tos, existe el riesgo de obstrucción de las vías respiratorias debido al aumento de la cantidad de secreciones.

La administración de PULNOZIN de sabor a limón produce una reducción de la viscosidad y eliminación del moco, mediante la actividad ciliar del epitelio o mediante el reflejo de la tos. Por lo tanto, debe esperarse una tos y una expectoración aumentadas. No se recomienda la administración concomitante de PULNOZIN de sabor a limón con medicamentos antitusivos. Dado que los mucolíticos pueden dañar la mucosa gástrica, debe tenerse cuidado en personas con tendencia a úlceras gástricas y duodenales. Debe tenerse cuidado en personas mayores y en aquellas que toman otros medicamentos que puedan causar sangrado gastrointestinal.

Niños y adolescentes

No se recomienda la administración de PULNOZIN de sabor a limón en niños y adolescentes menores de 12 años.

PULNOZIN de sabor a limón y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Durante la administración de PULNOZIN de sabor a limón, no debe tomar medicamentos antitusivos ni medicamentos que reduzcan la secreción mucosa bronquial.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. No se recomienda la administración en mujeres embarazadas, especialmente durante el primer trimestre, aunque no se ha demostrado un efecto teratogénico de la carbocisteína. No se recomienda la administración durante la lactancia, ya que no se sabe si la carbocisteína se excreta en la leche materna. No hay datos sobre el efecto negativo de la carbocisteína administrada por vía oral en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

PULNOZIN de sabor a limón no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

PULNOZIN de sabor a limón contiene isomalt

Una tableta para chupar de PULNOZIN de sabor a limón contiene 679,10 mg de isomalt. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. El valor calórico es de 2,6 kcal/g de isomalt. El medicamento puede tener un efecto ligeramente laxante.

3. Cómo tomar PULNOZIN de sabor a limón

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico. El medicamento se administra en la mucosa de la boca. Una tableta contiene 750 mg de carbocisteína.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)

La carbocisteína se administra en una dosis de 20-30 mg por kilogramo de peso corporal al día, en 2-3 dosis divididas. Debe chupar o masticar 3 veces al día una tableta. En caso de que sea necesario un tratamiento más prolongado, la dosis diaria debe reducirse a 1,5 g, es decir, 2 veces al día una tableta. No debe tomar el medicamento antes de acostarse.

Administración en niños y adolescentes

No se recomienda la administración de PULNOZIN de sabor a limón en niños y adolescentes menores de 12 años.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de PULNOZIN de sabor a limón

No hay información disponible sobre casos de sobredosis de carbocisteína. Los síntomas más probables de sobredosis de PULNOZIN de sabor a limón pueden ser trastornos gastrointestinales. En caso de administración de una dosis mayor que la recomendada de PULNOZIN de sabor a limón, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de PULNOZIN de sabor a limón

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, PULNOZIN de sabor a limón puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. No muy frecuentes(menos de 1 de cada 100 personas): Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos y diarrea. Frecuencia rara(menos de 1 de cada 1.000 personas): Dolor de cabeza, mareo, incontinencia urinaria, palpitaciones, disnea, urticaria y espasmo bronquial, erupción cutánea. Muy rara(menos de 1 de cada 10.000 personas): Hemorragia gastrointestinal. Frecuencia desconocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Dolor abdominal, úlceras gástricas, malestar abdominal, reacciones alérgicas cutáneas, picazón, urticaria, edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, hipotiroidismo, palpitaciones, edema, hemorroides, secreción bronquial, dolor muscular. En caso de que aparezcan estos síntomas, debe consultar a un médico, quien puede recomendar reducir la dosis o suspender el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, Teléfono: 91 596 24 88, Fax: 91 596 24 89, Correo electrónico: [farmacovigilancia@agemed.es](mailto:farmacovigilancia@agemed.es), Página web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar PULNOZIN de sabor a limón

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay recomendaciones especiales para el almacenamiento. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene PULNOZIN de sabor a limón?

• El principio activo es la carbocisteína. Cada tableta para chupar contiene 750 mg de carbocisteína.
• Los demás componentes son: isomalt, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, alginato sódico, estearato de magnesio, fosfato de calcio, aroma a limón, sucralosa E955, aroma a menta.

Cómo es PULNOZIN de sabor a limón y qué contiene el paquete?

PULNOZIN de sabor a limón son tabletas para chupar blancas, redondas, biconvexas, de sabor a limón. Paquete: blister de PVC/PVDC/Aluminio, en caja de cartón. PULNOZIN de sabor a limón está disponible en paquetes que contienen 10, 20, 30 o 40 tabletas para chupar. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

Solinea S.A.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Teléfono: +48 81 463 48 82
[logotipo de Solinea]

Fabricante:

Mako Pharma S.A.
Calle Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
Calle Tarnobrzeska 13
26-613 Radom
Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:07.2023