Pulmoprodiff

HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

Hoja de instrucciones adjunta al embalaje: información para el usuario

PulmoProDiff, 0,25% + 18%, gas médico, comprimido
Óxido de carbono + Helio

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o enfermera.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es PulmoProDiff y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de utilizar PulmoProDiff
• 3. Cómo utilizar PulmoProDiff
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar PulmoProDiff
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es PulmoProDiff y para qué se utiliza

PulmoProDiff es un gas médico destinado exclusivamente a pruebas diagnósticas de la función pulmonar.
Se utiliza exclusivamente durante pruebas diagnósticas de la función pulmonar: determinación de la capacidad
de difusión/coeficiente de transferencia y volumen pulmonar.
El gas médico PulmoProDiff puede ser utilizado exclusivamente en pacientes capaces de realizar
la prueba, independientemente de la edad.

2. Información importante antes de utilizar PulmoProDiff

No debe utilizarse este gas médico:

• a menos que el médico prescriba al paciente someterse a pruebas de función pulmonar.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a utilizar PulmoProDiff, debe discutirlo con su médico.
Los pacientes con enfermedad coronaria en su historial pueden estar en riesgo de sufrir isquemia del músculo
cardíaco causada por el monóxido de carbono contenido en la mezcla. La isquemia se indica por
cambios en el ECG (descenso del segmento ST).

Niños

Este gas médico debe ser utilizado en niños con precaución debido a la falta de datos sobre el efecto
tóxico sistémico de esta mezcla.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea
tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este gas médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El uso de este gas médico durante las pruebas de función pulmonar no debe afectar la capacidad para
conducir vehículos y operar máquinas.

3. Cómo utilizar PulmoProDiff

PulmoProDiff puede ser utilizado exclusivamente con el fin de realizar una prueba de función pulmonar por
vía inhalatoria y exactamente según las instrucciones del médico o del personal médico que atiende al
paciente. En caso de dudas, debe consultar a su médico o enfermera.
La duración de la prueba diagnóstica de función pulmonar y la frecuencia de su repetición dependen
exclusivamente de la decisión del médico o del personal médico que atiende al paciente.

Instrucciones de seguridad

• No se permite fumar ni tener fuego abierto en la habitación donde se utiliza el gas médico.

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o
enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Durante la inhalación de este gas médico en el marco de la prueba de función pulmonar, existe una muy
pequeña probabilidad de que se produzcan efectos adversos en forma de sensación de mareo, dolor en el
pecho y sensación de desorientación. En caso de que se produzcan algún síntoma de este tipo durante el
uso del gas médico, debe interrumpir inmediatamente la inhalación de este gas médico y aplicar un
tratamiento farmacológico.

Notificación de efectos adversos

Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de
instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de
Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del
medicamento.

5. Cómo almacenar PulmoProDiff

El gas médico debe almacenarse en un lugar no visible y no accesible para los niños.
No debe utilizarse este gas médico después de la fecha de caducidad indicada en el cilindro de gas
después de "Fecha de caducidad".
No debe desechar el cilindro de gas médico, sino devolverlo al proveedor.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Debe almacenarse a una temperatura inferior a 50°C.
Debe cumplir con todas las regulaciones relativas al manejo de recipientes a presión.
Debe almacenarse en el cilindro de gas original. No debe transferir el contenido del cilindro de gas original
a otro.
Los cilindros de gas deben almacenarse en habitaciones bien ventiladas dentro de los edificios o en el
exterior en habitaciones de servicio con ventilación adecuada, protegiéndolos de la lluvia y la radiación
directa del sol.
Debe proteger los cilindros de gas de los choques, caídas, materiales oxidantes e inflamables, humedad,
fuentes de calor o fuego.
Debe separar los diferentes tipos de gases médicos. Los cilindros de gas llenos y vacíos deben almacenarse
por separado.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene PulmoProDiff

• Los principios activos del medicamento son monóxido de carbono y helio.
• Los demás componentes son oxígeno y nitrógeno.

Cómo se presenta PulmoProDiff y qué contiene el embalaje

PulmoProDiff es un gas médico incoloro, inodoro y sin sabor, comprimido.
Un cilindro de gas de 10 litros hecho de aluminio (con un borde de color verde claro y un cuerpo blanco)
llenado a una presión de 150 bar, equipado con una válvula de presión residual hecha de latón con una
conexión de salida especial.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów
Polonia
correo electrónico: kontakt.pl@messergroup.com

Fabricante

Messer Austria GmbH
Industriestraße 5
2352 Gumpoldskirchen
Austria

Este producto médico está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio

Económico Europeo con los siguientes nombres:

Países Bajos, Austria, Alemania, Polonia, Rumania y España: PulmoProDiff
República Checa: Zyplorin

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: