Pudroderm

TEXTO DE LA HOJA DE INSTRUCCIONES PARA EL PACIENTE

/ETIQUETADELAHOJA

Hoja de instrucciones adjunta al paquete: información para el paciente

Pudroderm

(9,8 mg + 9,8 mg + 245 mg)/g
(Benzocainum + Mentholum + Zinci oxidum),suspensión para la piel

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de aplicar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe usarse siempre según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico
o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar al farmacéutico si necesita consejo o información adicional.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
• Si después de 7 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pudroderm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de aplicar el medicamento Pudroderm
• 3. Cómo aplicar Pudroderm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Pudroderm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pudroderm y para qué se utiliza

Pudroderm es un medicamento con acción anestésica local, antipruriginosa, protectora y
astringente. Se presenta en forma de suspensión para aplicar en la piel.
Los principios activos del medicamento son benzocaina, mentol y óxido de zinc.
Pudroderm se utiliza:

• como ayuda en la varicela, el sarampión, en los estados de inflamación de la piel que cursan con erupciones, picazón, hinchazón, en la picazón neurogénica;
• después de picaduras de insectos (por ejemplo, por mosquitos, avispas, abejas);
• bajo control médico después de radioterapias.

2. Información importante antes de aplicar el medicamento Pudroderm

Cuándo no aplicar el medicamento Pudroderm:

• si el paciente es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6), No aplicar el medicamento:
• en heridas;
• en grandes superficies de la piel;
• en la piel dañada, por ejemplo, sin epidermis;
• durante períodos prolongados;
• bajo vendajes oculsivos.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a aplicar el medicamento Pudroderm, debe consultar al médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No se recomienda la aplicación en niños menores de 2 años.
Proteger los ojos y las membranas mucosas del contacto con el medicamento.

Otros medicamentos y Pudroderm

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente
y también sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La benzocaina altera la acción de los sulfonamidas.
La acción anestésica local de la benzocaina se debilita en presencia de peróxido de benzoilo,
que a menudo es un componente de los medicamentos tópicos contra el acné. Por esta razón,
antes de aplicar el medicamento Pudroderm, en los pacientes que utilizan productos que contienen peróxido de benzoilo
debe limpiar cuidadosamente la piel de sus restos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En el embarazo y durante la lactancia o cuando se sospeche que la mujer está embarazada, o cuando
planea un embarazo, antes de aplicar este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.

3. Cómo aplicar Pudroderm

Este medicamento debe aplicarse según la descripción en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o
farmacéutico. En caso de duda, debe consultar al médico o farmacéutico.
Pudroderm es una suspensión para aplicar en la piel. Antes de aplicar el contenido del paquete, debe agitarse energéticamente.
Agitar antes de cada uso.
Por lo general, en las áreas de la piel afectadas por la enfermedad, se aplica una capa no demasiado delgada de la suspensión
2 a 3 veces al día o según sea necesario con más frecuencia. No debe frotar el medicamento en la piel ni cubrirlo con un vendaje.
El medicamento se lava fácilmente con agua corriente y cálida.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda la aplicación en niños menores de 2 años.

Omision de la aplicación del medicamento Pudroderm

No debe aplicar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción de la aplicación del medicamento Pudroderm

En caso de dudas adicionales relacionadas con la aplicación de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pudroderm puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Después de la aplicación del medicamento, pueden aparecer síntomas de irritación local de la piel. Si los síntomas
de irritación empeoran o no desaparecen después de unos días, debe dejar de aplicar el medicamento y
ponerse en contacto con el médico.
Efectos adversos adicionales en niños
No se recomienda la aplicación en niños menores de 2 años, ya que la aplicación tópica de benzocaina puede
provocar metemoglobinemia y reacciones de hipersensibilidad. Debe tener cuidado al aplicar el medicamento en niños mayores.
Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Productos Sanitarios,
Productos Médicos y Productos Biocidas (Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309), correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Pudroderm

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No almacenar a una temperatura superior a 25°C.
No aplicar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta después de "Fecha de caducidad". La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pudroderm

• Los principios activos del medicamento son: benzocaina, mentol y óxido de zinc.
• Los demás componentes son: talco, glicerol 99,5%, agua purificada.

Cómo se presenta Pudroderm y qué contiene el paquete

Pudroderm se presenta en forma de suspensión.
El medicamento está disponible en un frasco con dosificador, que contiene 140 g de suspensión.

Responsable

Starpharma Sp. z o.o.
ul. Jedności 9,
05-506 Lesznowola

Fabricante

Starpharma Sp. z o.o.
ul. Kościuszki 24
05-500 Piaseczno
tel. 22 756 76 21
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:09/2023